Solmag 300 Brausetabl raspberry flavor Ds 20 pcs

Qu'est-ce que Solmag 300 et quand doit-il être utilisé?

Solmag 300 est une préparation à base de sels minéraux qui contient 300 mg de magnésium par comprimé effervescent, correspondant à 12,3 mmol.

Solmag 300 est utilisé pour traiter une carence en magnésium ainsi que pour couvrir un besoin accru en magnésium lors de la pratique du sport de compétition et pendant la grossesse et l'allaitement.

Solmag 300 peut être utilisé sur prescription médicale ou sur conseil du pharmacien

• en cas d'hyperexcitabilité des muscles;
• en cas de crampes musculaires et de crampes des mollets;
• pour prévenir certains calculs urinaires;
• en cas de pertes accrues de magnésium lors de la prise de certains médicaments (p.ex. antibiotiques de type aminoglycoside, ciclosporine A, amphotéricine B, diurétiques ou médicaments pour le traitement de l'insuffisance cardiaque)

Solmag 300 peut être utilisé sur prescription médicale

• pour le traitement de certains troubles du rythme cardiaque;
• comme traitement d'accompagnement de la maladie coronarienne ;
• en cas de crises convulsives;
• en cas de convulsions durant la grossesse (éclampsie);
• en cas d'accouchement prématuré imminent.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Pas de données disponibles.

Quand Solmag 300 ne doit-il pas être pris?

Solmag 300 ne doit pas être pris en cas de forte altération de la fonction rénale, de déshydratation et en cas de tendance aux calculs rénaux et vésicaux.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Solmag 300?

La prudence est conseillée en cas de restriction modérée de la fonction rénale. Si vous prenez Solmag 300 pour le traitement de crampes des mollets durant plus de 10 jours, vous devez consulter un médecin.

Solmag 300 ne doit pas être pris simultanément avec les tétracyclines (un groupe d'antibiotiques) ou avec des préparations à base de fer. Mais il est possible de décaler de 2 – 3 heures le moment de la prise.

Lorsqu'il est pris avec de la vitamine D3, Solmag 300 peut provoquer une augmentation du taux de calcium dans le sang.

Ce médicament contient 175 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 8,75 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Ce médicament contient 8 mg d'aspartam par comprimé effervescent.
L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Solmag 300 arôme framboise.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Solmag 300 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Solmag 300 peut être pris durant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, vous devez tout de même demander votre médecin, si vous pouvez utiliser ce médicament.

Comment utiliser Solmag 300?

Sauf prescription contraire du médecin, Solmag 300 doit être pris de la manière suivante:

Adultes et adolescents à partir de 12 ans:

1 comprimé effervescent par jour dans un verre d'eau (1½ dl).

L'utilisation et la sécurité de Solmag 300 n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Solmag 300 peut-il provoquer?

Les effets secondaires suivants peuvent apparaître lors de la prise de Solmag 300:

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Des diarrhées, notamment si la posologie recommandée est dépassée. En cas de diarrhée sévère, vous devez consulter votre médecin et éventuellement arrêter le traitement.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C), dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Solmag 300?

1 comprimé effervescent contient:

Principes actifs

Magnésium 300 mg = 12,3 mmol

sous forme de 498 mg d'oxyde de magnésium léger.

Excipients

Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, mannitol, cyclamate de sodium (E 952), aspartam (E 951), saccharine sodique (E 954), arôme (arôme orange) ou arôme (arôme framboise)

En outre, comme composant de l'arôme orange: maltodextrine, gomme arabique (E 414), alpha-tocophérol (E 307)

En outre, comme composant de l'arôme framboise: saccharose, phosphate tricalcique (E 341), gomme arabique (E 414)

Numéro d'autorisation

53751 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Solmag 300? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballages de 20 ou 60 comprimés effervescents arôme framboise.

Emballages de 20 ou 60 comprimés effervescents arôme orange.

Titulaire de l'autorisation

Nutrimed SA, 4051 Bâle

Distribution

Pierre Fabre Pharma SA, 4123 Allschwil

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Che cos'è Solmag 300 e quando si usa?

Solmag 300 è un preparato minerale contenente 300 mg di magnesio per compressa effervescente, corrispondenti a 12,3 mmol.

Solmag 300 è utilizzato per il trattamento della carenza di magnesio, per coprire un accresciuto fabbisogno di magnesio nello sport agonistico ad alto livello e durante la gravidanza e l'allattamento.

Solmag 300 può essere utilizzato su prescrizione medica o su consiglio del farmacista

• in caso di ipereccitabilità della muscolatura;
• in caso di spasmi muscolari e crampi ai polpacci;
• nella prevenzione della formazione di determinati calcoli urinari;
• in caso di perdite elevate di magnesio in seguito all'assunzione di certi medicamenti (p. es. antibiotici aminoglicosidi, ciclosporina A, amfotericina B, diuretici o medicamenti per il trattamento dell'insufficienza cardiaca).

Solmag 300 può essere utilizzato su prescrizione medica

• per il trattamento di derminati disturbi del ritmo cardiaco;
• come trattamento concomitante della malattia coronarica;
• in caso di convulsioni;
• in caso di crampi durante la gravidanza (eclampsia);
• in caso di minaccia di parto prematuro.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Nessun dato disponibile

Quando non si può assumere Solmag 300?

Solmag 300 non dev'essere assunto in caso di forte compromissione della funzionalità renale, se il corpo è disidratato e in caso di tendenza alla formazione di calcoli (renali o della vescica).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Solmag 300?

Si richiede prudenza in caso di compromissione della funzionalità renale di entità moderata. Se il medicamento viene assunto contro i crampi ai polpacci e questi persistono per più di 10 giorni, occorre consultare un medico.

Solmag 300 non dovrebbe essere preso contemporaneamente con tetracicline (un gruppo di antibiotici) o preparati a base di ferro. L'assunzione può avvenire a distanza di 2‑3 ore da quella di Solmag 300.

L'assunzione concomitante di Solmag 300 e vitamina D3 può provocare un aumento della concentrazione di calcio nel sangue.

Questo medicamento contiene 175 mg di sodio (componente principale del sale da tavola/cucina) per compressa effervescente. Questo equivale all'8,75% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata con la dieta di un adulto.

Questo medicamento contiene 8 mg di aspartame per compressa effervescente.

L'aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Solmag 300 all'aroma di lampone.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente!

Si può assumere Solmag 300 durante la gravidanza o l'allattamento?

Solmag 300 può essere assunto durante la gravidanza e nel periodo di allattamento. Tuttavia, dovrebbe sempre chiedere al suo medico se può assumere il medicamento.

Come usare Solmag 300?

Salvo diversa prescrizione medica:

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni:

1 compressa effervescente 1 volta al giorno in un bicchiere d'acqua (1½ dl).

L'uso e la sicurezza di Solmag 300 nei bambini e negli adolescenti sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Solmag 300?

Durante l'assunzione di Solmag 300 possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Diarrea, specialmente quando la dose raccomandata viene superata.

In caso di forte diarrea, dovrebbe informare il suo medico ed eventualmente sospendere il trattamento.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperatura ambiente (15‑25°C), nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Solmag 300?

1 compressa effervescente contiene:

Principi attivi

Magnesio 300 mg = 12,3 mmol

sotto forma di 498 mg di magnesio ossido leggero.

Sostanze ausiliarie

Acido citrico anidro, sodio bicarbonato, mannitolo, sodio ciclamato (E 952), aspartame (E 951), saccarina sodica (E 954), aroma (aroma di arancia) o aroma (aroma di lampone)

Inoltre, come componente dell'aroma di arancia: maltodestrina, gomma arabica (E 414), alfa-tocoferolo (E 307)

Inoltre, come componente dell'aroma di lampone: saccarosio, calcio fosfato (E 341), gomma arabica (E 414)

Numero dell'omologazione

53751 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Solmag 300? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 20 e 60 compresse effervescenti all'aroma di lampone.

Confezioni da 20 e 60 compresse effervescenti all'aroma di arancia.

Titolare dell'omologazione

Nutrimed SA, 4051 Basilea

Distribuzione

Pierre Fabre Pharma SA, 4123 Allschwil

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Magnesium als leichtes Magnesiumoxid.

Hilfsstoffe

Orangenaroma:

Citronensäure wasserfrei, Natriumhydrogencarbonat, Mannitol, Maltodextrin, Arabisches Gummi (E 414), Alpha-Tocopherol (E 307), Natriumcyclamat (E 952), Aspartam (E 951) 8 mg, Saccharin-Natrium (E 954), Aroma (Orangenaroma).

Enthält 175 mg Natrium pro Brausetablette.

Himbeeraroma:

Citronensäure wasserfrei, Natriumhydrogencarbonat, Mannitol, Natriumcyclamat (E 952), Aspartam (E 951) 8 mg, Saccharin-Natrium (E 954), Saccharose 36 mg, Tricalciumphosphat (E 341), Arabisches Gummi (E 414), Aroma (Himbeeraroma).

Enthält 175 mg Natrium pro Brausetablette.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Brausetablette (Himbeer- oder Orangenaroma) enthält: Magnesium 300 mg = 12.3 mmol in Form von 498 mg leichtem Magnesiumoxid

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

• Magnesiummangel infolge ungenügender Zufuhr, infolge Malabsorption, erhöhter intestinaler und/oder renaler Ausscheidung (chronische Diarrhö, Laxantienabusus, Interaktionen mit bestimmten anderen Medikamenten).
• Zur Deckung eines erhöhten Bedarfs im Hochleistungssport, während der Schwangerschaft und der Stillzeit.

Auf ärztliche Verordnung oder auf Rat eines Apothekers

• Neuromuskuläre Übererregbarkeit, muskuläre Krampfzustände, Wadenkrämpfe.
• Rezidivprophylaxe der Calcium-Oxalat-Urolithiasis.
• Therapiebedingter Magnesiummehrbedarf: Bei Diuretika-, Aminoglycosid-, Cyclosporin A-, Amphotericin B-Therapie und Digitalisüberempfindlichkeit.

Auf ärztliche Verordnung

• Tachykarde Herzrhythmusstörungen, namentlich solche, die gegenüber anderen Antiarrhythmika resistent sind.
• Begleitmedikation bei koronarer Herzkrankheit.
• Tetanisches Syndrom.
• Präeklampsie, Eklampsie.
• Adjuvant zu β₂-Tokolytika bei Prodromi frühzeitiger Geburt resp. drohendem Spätabort.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1x täglich 1 Brausetablette. Zur Einnahme die Brausetablette in einem Glas Wasser (ca. 1.5 dl) auflösen.

Kontraindikationen

AV-Block, Niereninsuffizienz, Exsikkose, Calcium-, Magnesium- oder Ammonium-phosphatstein-Diathese, Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vorsicht ist bei Einschränkung der Nierenfunktion und bei AV-Überleitungsstörungen geboten.

Die Anwendung und Sicherheit von Solmag 300 bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Dieses Arzneimittel enthält 175 mg Natrium pro Brausetablette, entsprechend 8.75% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.

Dieses Arzneimittel enthält Aspartam:

Aspartam wird nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt hydrolysiert. Eines der Haupthydrolyseprodukte ist Phenylalanin, welches sich bei einer Phenylketonurie im Körper anreichern kann.

Solmag 300 Himbeeraroma enthält Saccharose:

Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Mal-absorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Interaktionen

Pharmakokinetische Interaktionen

Die Resorption von Tetracyclinen kann bei gleichzeitiger Einnahme vermindert werden.

Bei einer gleichzeitigen Einnahme von Eisenpräparaten kann die Aufnahme von Eisen gestört sein.

Die Resorption von gleichzeitig verabreichten H₂-Blockern, von Phenytoin und seinen Derivaten sowie von Chinidin und Herzglykosiden kann vermindert werden.

Pharmakodnamische Interaktionent

Im Falle einer gleichzeitigen Gabe von Magnesium und Cholecalciferol besteht Tendenz zu Hypercalcämie.

Zentralnervös dämpfende Substanzen wie Barbiturate und Opiate etc. können bei gleichzeitiger Gabe von Magnesium in ihrer Wirkung verstärkt werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Schwangerschaft

Solmag 300 kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Kontrollierte Studien bei Frauen haben keine embryonalen Risiken im Verlauf des ersten Trimenons aufgezeigt; es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlaufe der weiteren Monate hinweisen. Die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Wirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen bekannt, welche durch die Einnahme von Solmag 300 in der empfohlenen Dosierung verursacht werden.

Unerwünschte Wirkungen

Gastrointestinaltrakt

Solmag 300 kann namentlich in höheren Dosen gelegentlich Durchfall verursachen.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Bei einer oralen Magnesiumtherapie und intakter Nierenfunktion treten auch bei Überdosierung keine Intoxikationserscheinungen auf. Es können allerdings Durchfälle auftreten, die sich durch Reduzierung der Tagesdosis beheben lassen. Nur bei schwerer Niereninsuffizienz mit Anurie kann es sowohl bei der oralen als auch parenteralen Therapie zur Kumulation von Magnesium und zu Intoxikationserscheinungen kommen. Pharmakologische und toxikologische Effekte erhöhter Magnesium-Plasmaspiegel sind: Blutdruckabfall, Brechreiz, Erbrechen, Depression des Zentralnervensystems, Hyporeflexie, EKG-Veränderungen, beginnende Atemdepression, Koma, Herzstillstand, Atemlähmung. Gegenmassnahme: Verabreichung von Calcium i.v.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

A12CC10

Wirkungsmechanismus

Die Solmag 300 Brausetabletten enthalten Magnesium. Magnesium hat eine ganze Reihe physiologischer Funktionen: Das Kation ist Kofaktor aller an der Phosphatübertragung beteiligten Enzyme, spielt eine wichtige Rolle bei der neurochemischen Übertragung und bei der Regulation der Muskelerregung. Zudem ist Magnesium am Herzen der Gegenspieler des Calciums.

Pharmakodynamik

Keine Daten vorhanden.

Klinische Wirksamkeit

Die tägliche Zufuhr von 200 - 400 mg (8.2 - 16.4 mmol) gilt als ausreichend für eine ausgeglichene Bilanz. In den USA wird eine tägliche Zufuhr von 300 mg (12.3 mmol) für Frauen und eine solche von 350 - 400 mg (14.35 - 16.4 mmol) für Männer empfohlen. Die wichtigste Magnesiumquelle in der Nahrung ist das grüne Gemüse. Unter einer entsprechenden Ernährung tritt nur selten ein Magnesiummangel auf.

Im Falle von Mangelernährung, Alkoholabusus, Malabsorption, einer Erhöhung des Bedarfs (Schwangerschaft und Stillzeit, proteinreiche Kost, calciumreiche Kost) oder einer Störung der renalen Reabsorption bei Hypercalcämie, Hyperaldosteronismus, Hyperthyreose sowie unter Diuretika-Therapie kann jedoch ein Mangel auftreten, der unter Umständen mit der Nahrung nicht mehr behoben werden kann.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach der Auflösung der Brausetablette liegt Magnesium in Form seines Citrats vor. Nutritive Dosen von peroral verabreichtem Magnesium werden zu etwa 40 bis 60%, hauptsächlich im Dünndarm, resorbiert, der Rest verlässt den Organismus mit den Faeces.

Distribution

Als Normbereich des Plasmaspiegels wird ein solcher von 0.8 - 1.1 mmol/l angegeben. 32% des Magnesiums sind an Proteine gebunden, 55% liegen in ionisierter Form vor.

Metabolismus

Keine Daten vorhanden.

Elimination

Verteilung und Ausscheidung des resorbierten Magnesiums unterliegen der physiologischen Homöostase, wobei die Ausscheidung überwiegend durch glomeruläre Filtration in den Nieren erfolgt. Die Ausscheidung wird durch tubuläre Rückresorption beschränkt. Diese unterliegt der Konkurrenz durch Calcium.

Kinetik spezieller Patientengruppen

Bei Diarrhöe, Malabsorption, Alkoholismus und Diabetes mellitus kann die Resorption vermindert sein.

Nierenfunktionsstörungen

Im Falle einer Niereninsuffizienz besteht Kumulationsgefahr.

Präklinische Daten

Solmag 300 enthält Magnesium in physiologischer Dosierung. Daher bestehen keine präklinischen Untersuchungen.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Keine Daten vorhanden.

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Keine Daten vorhanden.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Solmag 300 ist in der Originalpackung bei Raumtemperatur (15 - 25°C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern zu lagern.

Zulassungsnummer

53751 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Nutrimed AG, 4051 Basel.

Auslieferung

Pierre Fabre Pharma AG, 4123 Allschwil.

Stand der Information

April 2020.

Composizione

Principi attivi

Magnesio in forma di magnesio ossido leggero.

Sostanze ausiliarie

Solmag 300 aroma arancia:

Acido citrico anidro, sodio bicarbonato, mannitolo, maltodestrina, gomma arabica (E414), alfa-tocoferolo (E307), sodio ciclamato (E952), aspartame (E951) 8 mg, saccarina sodica (E954), aroma (aroma arancia).

Contiene 175 mg di sodio per compressa effervescente.

Solmag 300 aroma lampone:

Acido citrico anidro, sodio bicarbonato, mannitolo, sodio ciclamato (E952), aspartame (E951) 8 mg, saccarina sodica (E954), saccarosio 36 mg, fosfato tricalcico (E341), gomma arabica (E414), aroma (aroma lampone).

Contiene 175 mg di sodio per compressa effervescente.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

1 compressa effervescente (aroma lampone o arancia) contiene: magnesio 300 mg = 12.3 mmol in forma di 498 mg di magnesio ossido leggero.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

• Carenza di magnesio dovuta a un apporto insufficiente, a un malassorbimento di magnesio, a un aumento dell'eliminazione intestinale e/o renale (diarrea cronica, abuso di lassativi, interazioni con certi medicamenti).
• Per coprire un fabbisogno accresciuto di magnesio nella pratica dello sport agonistico e durante la gravidanza e l'allattamento.

Su prescrizione medica o su consiglio del farmacista

• Iper-eccitazione neuromuscolare, stati di crampi muscolari, crampi ai polpacci.
• Profilassi contro le recidive dei calcoli di ossalato di calcio.
• Aumento del fabbisogno di magnesio in seguito a terapia con diuretici, aminoglicosidi, ciclosporina A, amfotericina B e in caso di ipersensibilità alla digitale.

Su prescrizione medica

• Trattamento di disturbi del ritmo cardiaco (tachicardia), in particolare in caso di resistenza ad altri medicamenti antiaritmici.
• Trattamento concomitante nella terapia della malattia coronarica.
• Tetania.
• Pre-eclampsia, eclampsia.
• Medicamento adiuvante durante una tocolisi con β₂ adrenergici, in caso di prodromi di nascita prematura o minaccia di aborto tardivo.

Posologia/Impiego

Adulti e bambini a partire dai 12 anni: 1 compressa effervescente 1 volta al giorno. Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d'acqua (circa 1.5 dl).

Controindicazioni

Blocco AV, insufficienza renale, essiccosi, predisposizione ai calcoli di fosfato di calcio, di magnesio o d'ammonio, ipersensibilità a uno degli ingredienti.

Avvertenze e misure precauzionali

È richiesta prudenza in caso di funzionalità renale limitata e in caso di disturbi della conduzione atrio-ventricolare.

L'uso e la sicurezza di Solmag 300 nei bambini sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati.

Questo medicamento contiene 175 mg di sodio per compressa effervescente equivalente a 8.75% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

Questo medicamento contiene aspartame:

Aspartame ingerito oralmente è idrolizzato nel tratto gastrointestinale. Fenilalanina è il principale prodotto della sua idrolisi. La fenilchetonuria causa l'accumulo di fenilalanina nel corpo.

Solmag 300 aroma lampone contiene saccarosio:

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicamento.

Interazioni

Interazioni farmacocinetiche

L'assorbimento delle tetracicline può essere ridotto se assunte simultaneamente con Solmag 300.

La terapia concomitante con preparati a base di ferro può alterare l'assorbimento del ferro.

In caso di somministrazione concomitante, l'assorbimento degli H₂ antagonisti, della fenitoina e dei suoi derivati, nonché della chinidina e dei glicosidi cardioattivi, può essere ridotto.

Interazioni farmacodinamiche

In caso di somministrazione concomitante di magnesio e colecalciferolo sussiste la tendenza all'ipercalcemia.

L'effetto di sostanze che sopprimono il sistema nervoso centrale, come i barbiturici e gli oppioidi ecc., può essere potenziato in caso di assunzione concomitante con magnesio.

Gravidanza/Allattamento

Gravidanza

Solmag 300 può essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento.

Studi controllati nelle donne non hanno dimostrato alcun rischio embrionale durante il primo trimestre di gravidanza; anche nei successivi mesi di gravidanza non ci sono segni che indichino un rischio. La possibilità di un danno fetale sembra poco probabile.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Solmag 300 non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine, se assunto secondo le raccomandazioni.

Effetti indesiderati

Tratto gastrointestinale

Solmag 300 può occasionalmente provocare diarrea, in particolare se assunto a dosi elevate.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Nella terapia orale con magnesio in presenza di una funzione renale normale non si verificano sintomi di intossicazione, nemmeno in caso di sovradosaggio.

È tuttavia possibile la comparsa di diarrea, che può risolversi riducendo la dose giornaliera.

Solamente in caso di grave insufficienza renale associata ad anuria possono verificarsi accumulo di magnesio e sintomi di intossicazione, sia nella terapia orale sia nella terapia parenterale.

Effetti farmacologici e tossicologici di valori elevati di magnesio nel plasma sono: calo della pressione arteriosa, nausea, vomito, depressione del sistema nervoso centrale, iporeflessia, cambiamenti nell'ECG, inizio di una depressione respiratoria, coma, arresto cardiaco, paralisi respiratoria. Contromisure: somministrazione di calcio per via endovenosa.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

A12CC10

Meccanismo d'azione

Le compresse effervescenti Solmag 300 contengono magnesio. Il magnesio ha diverse funzioni fisiologiche: il catione è un cofattore di tutti gli enzimi coinvolti nel trasferimento dei gruppi fosfato. Ha un ruolo importante nella trasmissione neurochimica e nella regolazione dell'eccitazione muscolare. Al livello del cuore, il magnesio è inoltre l'antagonista del calcio.

Farmacodinamica

Nessun dato disponibile.

Efficacia clinica

Un apporto giornaliero di 200 – 400 mg (8.2 – 16.4 mmol) viene considerato sufficiente per mantenere un bilancio equilibrato. Negli Stati Uniti è raccomandato un apporto giornaliero di 300 mg (12.3 mmol) per le donne, di 350 – 400 mg (14.35 – 16.4 mmol) per gli uomini. La verdura verde costituisce la fonte alimentare principale di magnesio. Con un'alimentazione adeguata si verifica raramente una carenza di magnesio.

Tuttavia, in caso di malnutrizione, abuso di alcool, malassorbimento, aumento del fabbisogno (gravidanza e allattamento, dieta ricca di proteine, dieta ricca di calcio) o in caso di disturbi del riassorbimento renale causati da ipercalcemia, iperaldosteronismo, ipertiroidismo, nonché nel trattamento con diuretici, può svilupparsi una carenza di magnesio, che non può più essere compensata con la sola alimentazione.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo la dissoluzione della compressa effervescente, il magnesio è presente nella sua forma di citrato. Circa il 40-60% di una dose dietetica di magnesio somministrata per via orale viene assorbita principalmente nell'intestino tenue, mentre il resto viene escreto nelle feci.

Distribuzione

Valori normali di magnesio nel plasma sono compresi nell'intervallo da 0.8 a 1.1 mmol. Il 32% del magnesio è legato alle proteine, il 55% è presente in forma ionica.

Metabolismo

Nessun dato disponibile.

Eliminazione

La distribuzione e l'eliminazione del magnesio assorbito sono soggette all'omeostasi fisiologica. L'eliminazione avviene principalmente nei reni mediante filtrazione glomerulare ed è limitata dal riassorbimento tubolare, che subisce la competizione del calcio.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

In caso di diarrea, malassorbimento, alcolismo e diabete mellito, l'assorbimento del magnesio può essere diminuito.

Disturbi della funzionalità renale

L'insufficienza renale comporta il rischio di accumulo.

Dati preclinici

Solmag 300 contiene magnesio a dosaggio fisiologico. Pertanto, non esistono studi preclinici.

Altre indicazioni

Incompatibilità

Nessun dato disponibile.

Influenza su metodi diagnostici

Nessun dato disponibile.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare Solmag 300 nella confezione originale, a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

53751 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Nutrimed SA, 4051 Basilea.

Distribuzione

Pierre Fabre Pharma SA, 4123 Allschwil.

Stato dell'informazione

Aprile 2020.

Composition

Principes actifs

Magnésium sous forme d'oxyde de magnésium léger.

Excipients

Solmag 300 arôme orange:

Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, mannitol, maltodextrine, gomme arabique (E 414), alpha-tocophérol (E 307), cyclamate de sodium (E 952), 8 mg d'aspartam (E 951), saccharine sodique (E 954), arôme (arôme orange).

Contient 175 mg de sodium par comprimé effervescent.

Solmag 300 arôme framboise:

Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, mannitol, cyclamate de sodium (E 952), 8 mg d'aspartam (E 951), saccharine sodique (E 954), 36 mg de saccharose, phosphate tricalcique (E 341), gomme arabique (E 414), arôme (arôme framboise).

Contient 175 mg de sodium par comprimé effervescent.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé effervescent (arôme framboise ou arôme orange) contient: Magnésium 300 mg = 12,3 mmol sous forme de 498 mg d'oxyde de magnésium léger.

Indications/Possibilités d’emploi

• Carence en magnésium dû à un apport insuffisant, à une malabsorption, à une augmentation de l'élimination intestinale et/ou rénale (diarrhée chronique, abus de laxatifs, interactions avec certains autres médicaments).
• Pour couvrir un besoin accru lors du sport de compétition, pendant la grossesse et l'allaitement.

Sur prescription médicale ou sur conseil du pharmacien

• Hyperexcitabilité neuromusculaire, crampes musculaires, crampes des mollets.
• Prophylaxie des récidives d'urolithiase oxalo-calcique.
• Besoin accru en magnésium à la suite d'un traitement par les diurétiques, les aminoglycosides, la ciclosporine A, l'amphotéricine B, et en cas d'hypersensibilité aux digitaliques.

Sur prescription médicale

• Lors de troubles du rythme cardiaque de type tachycardique, en particulier en cas de résistance à d'autres antiarythmiques.
• Traitement adjuvant en cas de cardiopathie coronarienne.
• Syndrome tétanique.
• Pré-éclampsie, éclampsie.
• Médication adjuvante des tocolytiques de type β2, en cas de prodromes d'accouchement prématuré ou de menace d'avortement tardif.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et enfants à partir de 12 ans: 1 comprimé effervescent 1 fois par jour. Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau (environ 1,5 dl).

Contre-indications

Bloc AV, insuffisance rénale, exsiccose, diathèse lithiasique ammoniaco-phospho-magnésio-calcique, hypersensibilité à l'un des composants.

Mises en garde et précautions

En cas d'altération de la fonction rénale et en cas de troubles de la conduction AV, la prudence est de rigueur.

L'utilisation et la sécurité de Solmag 300 n'ont pas été étudiées à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.

Ce médicament contient 175 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 8,75% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

Ce médicament contient de l'aspartam:

L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastro-digestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine, qui peut s'accumule dans l'organisme en cas de phénylcétonurie.

Solmag 300 arôme framboise contient du saccharose:

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Interactions

Interactions pharmacocinétiques

La résorption des tétracyclines peut être diminuée en cas de prise simultanée.

L'administration concomitante de préparations à base de fer peut altérer l'absorption du fer.

En cas d'administration concomitante, la résorption des anti-H₂, de la phénytoïne et de ses dérivés ainsi que de la quinidine et des digitaliques peut être diminuée.

Interactions pharmacodynamiques

L'administration concomitante de magnésium et de cholécalciférol induit une tendance à l'hypercalcémie.

L'administration simultanée de magnésium peut potentialiser l'effet des dépresseurs du système nerveux central, tels que les barbituriques et les opiacés.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Solmag 300 peut être pris durant la grossesse et l'allaitement.

Des études contrôlées menées chez des femmes n'ont pas démontré de risques pour l'embryon au cours des trois premiers mois; aucun signe suggérant un risque n'a été mis en évidence au cours des mois ultérieurs. La possibilité d'un effet nocif pour le fœtus semble peu probable.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Il n'y a pas d'effets connus sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines dus à la prise de Solmag 300 à la posologie recommandée.

Effets indésirables

Tractus gastro-intestinal

Solmag 300 peut occasionnellement provoquer des diarrhées, notamment après la prise de doses élevées.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Lors d'une magnésiothérapie orale et si la fonction rénale est normale, aucun signe d'intoxication ne survient, même en cas de surdosage. Néanmoins, des diarrhées sont possibles, mais elles disparaissent après la réduction de la dose journalière. Seule une insuffisance rénale sévère associée à une anurie peut entraîner une accumulation de magnésium et des symptômes d'intoxication lors d'un traitement oral aussi bien que parentéral. Les effets pharmacologiques et toxicologiques de concentrations plasmatiques accrues de magnésium sont les suivants: chute de la pression artérielle, nausées, vomissements, dépression du système nerveux central, diminution des réflexes, anomalies de l'ECG, début d'une dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque, paralysie respiratoire. Contre-mesure: administration de calcium par voie intraveineuse.

Propriétés/Effets

Code ATC

A12CC10

Mécanisme d'action

Les comprimés effervescents Solmag 300 contiennent du magnésium. Le magnésium a toute une série de fonctions physiologiques: le cation est un cofacteur de toutes les enzymes participant au transport du phosphate. Il joue un rôle important dans la transmission neurochimique et dans la régulation de l'excitation musculaire. Il est en outre l'antagoniste du calcium au niveau du cœur.

Pharmacodynamique

Pas de données disponibles.

Efficacité clinique

Un apport journalier de 200 à 400 mg (8,2 à 16,4 mmol) est considéré comme suffisant pour le maintien d'un bilan équilibré. Aux États-Unis, un apport journalier de 300 mg (12,3 mmol) est recommandé pour les femmes et un apport de 350 à 400 mg (14,35 à 16,4 mmol) pour les hommes. Les légumes verts constituent la source nutritionnelle de magnésium la plus importante. Si l'alimentation est adéquate, les carences en magnésium sont rares.

En revanche, en cas de malnutrition, d'abus d'alcool, de malabsorption, de besoin accru (grossesse et allaitement, alimentation riche en protéines, alimentation riche en calcium) ou de troubles de la réabsorption rénale provoqués par une hypercalcémie, un hyperaldostéronisme, une hyperthyroïdie ainsi que sous traitement par des diurétiques, une carence en magnésium qui ne peut plus être compensée par l'alimentation seule peut survenir.

Pharmacocinétique

Absorption

Après dissolution du comprimé effervescent, le magnésium est présent sous forme de citrate. Environ 40 à 60% de la dose alimentaire de magnésium administrée par voie orale est résorbée en majeure partie dans l'intestin grêle, le reste étant éliminé avec les selles.

Distribution

Le taux plasmatique normal se situe entre 0,8 et 1,1 mmol. 32% du magnésium se lie aux protéines, 55% est présent sous forme ionique.

Métabolisme

Pas de données disponibles.

Élimination

La distribution et l'élimination du magnésium résorbé se produisent dans le cadre de l'homéostase physiologique. L'élimination est effectuée en majeure partie dans les reins par filtration glomérulaire. Elle est limitée par une résorption tubulaire qui est en compétition avec celle du calcium.

Cinétique pour certains groupes de patients

En cas de diarrhée, de malabsorption, d'alcoolisme et de diabète sucré, la résorption du magnésium peut être diminuée.

Troubles de la fonction rénale

Un risque d'accumulation est possible en cas d'insuffisance rénale.

Données précliniques

Solmag 300 contient du magnésium à une dose physiologique. En conséquence, aucune étude préclinique n'a été réalisée.

Remarques particulières

Incompatibilités

Pas de données disponibles.

Influence sur les méthodes de diagnostic

Pas de données disponibles.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Solmag 300 doit être conservé dans l'emballage d'origine à température ambiante (15 - 25 °C) et hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

53751 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Nutrimed SA, 4051 Bâle.

Distribution

Pierre Fabre Pharma SA, 4123 Allschwil.

Mise à jour de l’information

Avril 2020.