Aqua Ad Injektion Sintetica Injektionslösung 100ml Vial buy online

AMZV

Zusammensetzung

Aqua ad iniectabilia.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.

Wasser für Injektionszwecke ad 2 ml – 5 ml – 10 ml – 100 ml.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Aqua ad iniectabilia Sintetica dient als Trägerlösung für wasserlösliche Arzneizusätze zur Herstellung von Parenteralien.

Dosierung/Anwendung

Die Dosierung richtet sich nach den Angaben der Arzneizusätze, für welche Aqua ad iniectabilia Sintetica als Trägerlösung verwendet wird.

Die Herstellung der Injektions- bzw. Infusionslösung hat unter Wahrung streng steriler Kautelen zu erfolgen.

Kontraindikationen

Keine bekannt.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Aqua ad iniectabilia Sintetica enthält keine osmotisch aktiven Komponenten. Es darf deshalb nicht ohne Zusätze infundiert werden (Hämolyse).

Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behälter verwenden.

Die Asepsie-Regeln sind zu beachten.

Interaktionen

Keine bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Aqua ad iniectabilia Sintetica selbst wird nur als Trägerlösung verwendet. Angaben zu Anwendungseinschränkungen in der Schwangerschaft bzw. Stillzeit sollten aus der Packungsbeilage des entsprechenden zuzugebenden Arzneimittels entnommen werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Vgl. Fachinformation der medikamentösen Zusätze.

Unerwünschte Wirkungen

Die parenterale Applikation einer hypotonischen Lösung kann neben Thrombophlebitis auch eine Hämolyse bewirken.

Überdosierung

Aqua ad iniectabilia Sintetica ist hypotonisch. Bei versehentlicher Injektion ohne osmotisch aktive Zusätze besteht die Gefahr einer akuten Hämolyse.

Bei exzessiver Zufuhr kann es zu Hyperhydrationszuständen und Elektrolytstörungen kommen, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: V07AB

Lösungs- und Verdünnungsmittel.

Aqua ad iniectabilia Sintetica ist eine sterile pyrogenfreie Trägerlösung zur Zubereitung von Injektions- und Infusionslösungen.

Pharmakokinetik

Entfällt.

Präklinische Daten

Entfällt.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Aqua ad iniectabilia Sintetica ist mit den meisten wasserlöslichen Medikamenten und Infusionszusätzen kompatibel.

Die Endkonzentration des medikamentösen Zusatzes und der Einfluss des pH und des Ionengehaltes, v.a. auf die Löslichkeit des Zusatzes sind zu beachten.

Detaillierte Informationen sind der Packungsbeilage des entsprechenden zuzugebenden Arzneimittels zu entnehmen.

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Keine.

Haltbarkeit

Aqua ad iniectabilia Sintetica darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp.» gekennzeichneten Verfalldatum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lichtgeschützt in der Originalverpackung aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Nur klare Lösungen verwenden. Angebrochene Lösungen müssen sofort verbraucht werden. Reste müssen verworfen werden.

Kein Mehrdosenbehältnis.

Zulassungsnummer

56530 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Sintetica SA, 6850 Mendrisio.

Stand der Information

August 2008.

OEMéd

Composition

Aqua ad iniectabilia.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Solution vectrice pour des préparations à usage parentéral.

Eau pour préparations injectables ad 2 ml – 5 ml – 10 ml – 100 ml.

Indications/Possibilités d’emploi

Aqua ad iniectabilia Sintetica est utilisée comme solution vectrice pour des préparations médicamenteuses hydrosolubles destinées à l’usage parentéral.

Posologie/Mode d’emploi

La posologie est déterminée en fonction des données des additifs médicamenteux pour lesquels Aqua ad iniectabilia Sintetica est utilisée comme solution vectrice.

La préparation de la solution doit se faire strictement dans des conditions aseptiques.

Contre-indications

Aucune.

Mises en garde et précautions

Aqua ad iniectabilia Sintetica ne contient pas de composants osmotiquement actifs. C’est pourquoi elle ne doit pas être injectée sans additifs (hémolyse).

N’utiliser que des solutions limpides et des récipients intacts.

Observer les règles d’asepsie.

Interactions

Aucune connue.

Grossesse/Allaitement

Aqua ad iniectabilia Sintetica est seulement utilisée comme solution vectrice. Pour les précautions d’emploi en cas de grossesse ou d’allaitement, il faut tenir compte des informations données par le fabricant du médicament ajouté.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Il faut se référer à l’information scientifique du médicament ajouté.

Effets indésirables

L’emploi parentéral d’une solution hypotonique peut provoquer une thrombophlébite ou une hémolyse.

Surdosage

Aqua ad iniectabilia Sintetica est une solution hypotonique. Il existe un risque d’hémolyse aigué en cas d’injection faite par inadvertance sans additif osmotiquement actif.

Un dosage excessif peut provoquer une hyperhydratation et des troubles électrolytiques, en particulier en cas de fonction rénale limitée.

Propriétés/Effets

Code ATC: V07AB

Solution et diluant.

Aqua ad iniectabilia Sintetica est une solution vectrice stérile et apyrogène utilisée pour la production de préparations injectables et perfusables.

Pharmacocinétique

Non applicable.

Données précliniques

Non applicable.

Remarques particulières

Incompatibilités

Aqua ad iniectabilia Sintetica est compatible avec la plupart des médicaments et additifs pour solutions hydrosolubles.

La concentration finale de l’additif médicamenteux dans la solution et l’influence du pH et de la concentration en ions sont à observer pour la solubilité de l’additif.

Des informations détaillées sont à prendre dans les notices d’emballage des médicaments ajoutés.

Influence sur les méthodes de diagnostic

Aucune.

Remarques concernant le stockage

Aqua ad iniectabilia Sintetica ne doit pas être utilisée au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient avec la mention «Exp.».

A conserver à l’abri de la lumière, à température ambiante (15–25 °C), dans l’emballage original.

Remarques concernant la manipulation

Seules les solutions limpides seront utilisées. Administrer la solution injectable immédiatement après ouverture des ampoules. Un éventuel reste de solution injectable doit être éliminé.

Destiné à l’usage unique.

Numéro d’autorisation

56530 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Sintetica SA, 6850 Mendrisio.

Mise à jour de l’information

Août 2008.