Rhinatussol Sirup Kind Flasche 125ml buy online
Rhinatussol Sirup Kind Fl 125 ml
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19.25 CHF
- Availability: Not available
- Brand: SANOFI-AVENTIS
- Product Code: 4714274
- ATC-code R05CB03
- EAN 7680616400017
Active ingredient: Carbocistein 100 mg, Vanillin, Aromatica, Methylparaben-Natrium (E219), Ponceau 4R (E124), Saccharin natrium-2-Wasser.
Description
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French
ItalianWas ist Rhinatussol Sirup und wann wird es angewendet?
Carbocistein, die Wirksubstanz von Rhinatussol Sirup, wirkt schleimlösend: Es verflüssigt die durch die Infektion zähflüssig gewordenen Bronchialsekrete, was ihren Auswurf erleichtert und die Bronchien befreit.
Rhinatussol Sirup wird zur Behandlung von Atemwegserkrankungen angewendet wie z.B. bei Husten der auf eine Erkältung zurückzuführen ist, mit Bildung von zähflüssigem, schwierig schleimlösendem Sekret, oder bei einer akuten Bronchitis.
Nur auf verschreiben des Arztes oder Ärztin:
- chronische Bronchitis
- Entzündungen des Rachens
- Entzündungen der Nase und der Nasennebenhöhlen.
Ferner kann der Arzt bei einer Mittelohrenentzündung beim Kind Rhinatussol Sirup als zusätzliche Massnahme zur Antibiotikabehandlung empfehlen, falls eine Ansammlung von zähem Schleim oder Flüssigkeit im Gehörgang festgestellt wird.
Was sollte dazu beachtet werden?
Sie können die Wirksamkeit von Rhinatussol Sirup verbessern, indem Sie stets genügend Flüssigkeit zu sich nehmen, und - falls Sie Raucher sind - zumindest vorübergehend auf das Rauchen verzichten.
Rhinatussol Sirup ist sehr kalorienarm und ist für Diabetiker geeignet: 15 ml Sirup Erwachsene entsprechen 13,6 kJ (3,25 kcal) und 5 ml Sirup Kinder entsprechen 12.54 kJ (3 kcal).
Wann darf Rhinatussol Sirup nicht angewendet werden?
Nehmen Sie Rhinatussol Sirup nicht ein, wenn Sie an Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden oder gegen einen darin enthaltenen Stoff allergisch sind.
Rhinatussol Sirup Erwachsene darf nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreicht werden.
Rhinatussol Sirup Kinder darf nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden.
Wann ist bei der Einnahme von Rhinatussol Sirup Vorsicht geboten?
Wenn Sie Rhinatussol Sirup nehmen, dürfen Sie nicht gleichzeitig Hustenmittel einnehmen, da diese Mittel den Auswurf verhindern und deshalb in den Bronchien eine Ansammlung der durch Rhinatussol Sirup verflüssigten Sekreten verursachen können, was das Risiko von Atemwegsinfektionen und Bronchialmuskelkrampf erhöht.
Falls Sie in der Vergangenheit an Geschwüren gelitten haben, sollten Sie Rhinatussol Sirup nur mit dem Einverständnis Ihres Arztes einnehmen.
Sollten Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Rhinatussol Sirup haben?»), müssen Sie die Einnahme des Medikamentes sofort unterbrechen und Ihren Arzt benachrichtigen.
Wenn Sie eine ältere Person sind und Magen-Darm-Blutungen feststellen, dann unterbrechen Sie die Behandlung und benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Dies gilt insbesondere, wenn Sie in der Vergangenheit an Magen-Darm-Geschwüren litten oder ein Medikament einnehmen, das Magen-Darm-Blutungen hervorrufen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden
- Allergien haben oder
- andere Medikamente (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Rhinatussol Sirup während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Falls Sie schwanger sind, oder es werden möchten, oder falls Sie Ihr Kind stillen, sollten Sie vorsichtshalber auf die Einnahme von Medikamenten verzichten. Was Rhinatussol Sirup betrifft, weiss man nicht, ob seine Wirksubstanz, das Carbocistein, durch die Plazenta dringt oder in die Muttermilch übergeht. Seine Auswirkungen auf das ungeborene Kind und auf den Säugling sind nicht bekannt.
Vorsichtshalber sollten Sie deshalb dieses Medikament weder in der Schwangerschaft noch während der Stillzeit einnehmen.
Wie verwenden Sie Rhinatussol Sirup?
Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin.
Die üblichen Dosen sind:
Rhinatussol Sirup Erwachsene
Jugendliche über 12 Jahren: 5 ml 3- bis 4-mal täglich, bis 10 ml 3- bis 4-mal täglich.
Erwachsene:15 ml 3-mal täglich.
Bei Kindern unter 12 Jahren Rhinatussol Sirup Kinder verwenden.
Rhinatussol Sirup Kinder
Kinder von 2 bis 5 Jahren: 5 ml 1- bis 3mal täglich.
Kinder von 6 bis 11 Jahren: 10 ml 3-mal täglich.
Halten Sie sich an die im Prospekt angegebene oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Rhinatussol Sirup haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Rhinatussol Sirup auftreten:
Hohe Dosen können sehr häufig zu Magenschmerzen, Magenbrennen, Brechreiz, Durchfall und gelegentlich zu Erbrechen führen. In diesen Fällen ist die Dosis zu reduzieren.
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) auftreten. Sie machen sich in Form von Hautausschlägen, Schweissausbrüchen, Herzklopfen und/oder Atembeschwerden bemerkbar.
Gelegentlich wurden Kopfschmerzen gemeldet.
Es wurden vereinzelte Fälle von Dermatitis bullöse oder toxica, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme und Magen-Darm-Blutungen beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Das Medikament ist ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Rhinatussol Sirup bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren. Nach Öffnung soll er innerhalb von 2 Wochen benutzt werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Rhinatussol Sirup enthalten?
Rhinatussol Sirup Erwachsene
Eine Dosis von 15 ml enthält:
Wirkstoffe: 750 mg Carbocistein
Hilfsstoffe: Süssstoff: Natrium-Saccharin (E954), Aromastoffe, Vanillin und anderen, Farbstoff: Karamel (Pulver) (E150), Konservierungsmittel: Natrium-Methylparaben (E219), und andere Hilfsstoffe.
Rhinatussol Sirup Kinder
Eine Dosis von 5 ml enthält:
Wirkstoffe: 100 mg Carbocistein
Hilfsstoffe: Süssstoff: Natrium-Saccharin (E954), Aromastoffe, Vanillin und anderen, Farbstoff: Cochenillerot A (E124), Konservierungsmittel: Natrium-Methylparaben (E219) und andere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
61368, 61640 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Rhinatussol Sirup? Welche Packungen sind erhältlich?
Rhinatussol Sirup ist in Apotheken und Drogerien ohne ärztliches Rezept erhältlich.
Rhinatussol Sirup Erwachsene: Flaschen zu 200 ml.
Rhinatussol Sirup Kinder: Flasche zu 125 ml.
Zulassungsinhaberin
sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Qu’est-ce que Rhinatussol Sirop et quand est-il utilisé?
La carbocistéine, principe actif de Rhinatussol Sirop est un mucolytique: elle fluidifie les sécrétions bronchiques épaissies par l'infection, ce qui se traduit par une augmentation de leur expectoration et un désencombrement des bronches.
Rhinatussol Sirop est utilisé dans le traitement des affections qui entraînent la formation de sécrétions épaisses difficiles à expectorer, ce qui peut être le cas de toux dues à un refroidissement ou une bronchite aiguë:
Sur prescription médicale:
- Bronchite chronique
- Inflammation de la gorge
- Inflammation du nez et des sinus
De plus, le médecin peut recommander l'emploi du Rhinatussol Sirop Enfants comme adjuvant au traitement de base (par un antibiotique) d'une otite moyenne de l'enfant, si celle-ci est accompagnée d'une accumulation de mucus ou de liquide visqueux dans le conduit auditif.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Vous pouvez soutenir l'action de Rhinatussol Sirop en prenant soin d'assurer un apport suffisant de liquide et, si vous fumez, en renonçant à fumer.
Rhinatussol Sirop est très peu calorique et convient aux diabétiques: 15 ml de sirop Adultes correspondent à 13,6 kJ (3,25 kcal) et 5 ml de sirop Enfants correspondent à 12,54 kJ (3 kcal).
Quand Rhinatussol Sirop ne doit-il pas être utilisé?
Ne prenez pas Rhinatussol Sirop si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum, de même que si vous êtes allergique à l'un de ses constituants conformément à la composition.
Rhinatussol Sirop Adultes ne doit pas être pris par des enfants de moins de 12 ans.
Rhinatussol Sirop Enfants ne doit pas être pris par des enfants de moins de 2 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rhinatussol Sirop?
Lorsque vous prenez Rhinatussol Sirop, vous ne devez pas prendre en même temps des médicaments contre la toux (antitussifs), car un antitussif, en empêchant l'expectoration, peut provoquer dans les bronches une accumulation des sécrétions liquéfiées par Rhinatussol Sirop et, par là, augmenter le risque d'une infection des voies respiratoires et d'un spasme bronchique.
Si vous avez des antécédents de maladie ulcéreuse, ne prenez pas Rhinatussol Sirop sans en avoir parlé à votre médecin.
En cas d'apparition de réactions d'hypersensibilité (voir «Quels effets secondaires Rhinatussol Sirop peut-il provoquer?») vous devez arrêter immédiatement la prise de ce médicament et en informer votre médecin sans délai.
Si vous êtes une personne âgée et que vous constatez des saignements gastro-intestinaux, veuillez arrêter le traitement et consulter votre médecin. Ceci est particulièrement valable si vous avez eu des antécédents d'ulcères gastroduodénaux ou si vous prenez un traitement pouvant causer des saignements gastro-intestinaux.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
- vous souffrez d'une autre maladie,
- vous êtes allergique ou
- vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Rhinatussol Sirop peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Si vous êtes enceinte, si vous désirez l'être ou si vous allaitez votre enfant, vous devriez, par précaution, renoncer à prendre des médicaments. En ce qui concerne Rhinatussol Sirop , on ne sait pas si son principe actif, la carbocistéine, traverse le placenta ou passe dans le lait maternel et on ne connaît pas ses effets sur l'enfant à naître ou le nourrisson.
Par prudence, vous ne devez prendre ce médicament ni pendant la grossesse ni pendant l'allaitement.
Comment utiliser Rhinatussol Sirop?
Suivez l'avis de votre médecin.
Les dosages habituels sont les suivants:
Rhinatussol Sirop Adultes
Adolescents dès 12 ans: 5 ml, 3 à 4 fois par jour jusqu'à 10 ml 3 à 4 fois par jour.
Adultes: 15 ml, 3 fois par jour.
Pour les enfants de moins de 12 ans, utiliser Rhinatussol Sirop Enfants.
Rhinatussol Sirop Enfants
Enfants de 2 à 5 ans: 5 ml, 1 à 3 fois par jour.
Enfants de 6 à 11 ans: 10 ml, 3 fois par jour.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Rhinatussol Sirop peut-il provoquer?
La prise de Rhinatussol Sirop peut provoquer les effets secondaires suivants:
On peut très fréquemment constater l'apparition de maux d'estomac, de brûlures d'estomac, de nausées, de diarrhées et occasionnellement de vomissements.. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité (allergiques) peuvent survenir.
Elles se manifestent sous forme d'éruptions cutanées, de transpiration, de palpitations cardiaques et/ou de difficultés respiratoires.
Occasionnellement, des maux de tête peuvent survenir.
Des cas isolés de dermatite bulleuse ou toxique du syndrome de Stevens-Johnson, d'érythème polymorphe et de saignements intestinaux ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
A quoi faut-il encore faire attention?
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants.
Rhinatussol Sirop doit être conservé à température ambiante (15-25 °C) et être utilisé dans un délai de 2 semaines après ouverture.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Rhinatussol Sirop?
Rhinatussol Sirop Adultes
Une dose de 15 ml contient:
Principe actif: 750 mg de carbocistéine.
Excipients: édulcorant: saccharine (E954), arômes, vanilline, colorant caramel poudre (E150), agent conservateur: méthylparabène sodique (E219) et d'autres excipients.
Rhinatussol Sirop Enfants
Une dose de 5 ml contient:
Principe actif: 100 mg de carbocistéine.
Excipients: édulcorant: saccharine (E954), arômes, vanilline, colorant rouge cochenille A (E124), agent conservateur: méthylparabène sodique (E219) et d'autres excipients.
Numéro d’autorisation
61368, 61640 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Rhinatussol Sirop? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Rhinatussol Sirop Adultes: flacons de 200 ml et 250 ml.
Rhinatussol Sirop Enfants: flacon de 125 ml.
Titulaire de l’autorisation
sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Che cos’è Rhinatussol Sciroppo e quando si usa?
La carbocisteina, principio attivo di Rhinatussol Sciroppo è un mucolitico: fluidifica le secrezioni bronchiali rese più viscose dall'infezione, e pertanto facilita ed aumenta le espettorazioni con liberazione effettiva dei bronchi.
Rhinatussol Sciroppo è utilizzato nel trattamento delle affezioni che comportano formazione di secrezioni dense, difficili da espettorare, com'è è il caso delle tosse dovute ad un raffreddamento o una bronchite acuta.
Su prescrizione medica:
- bronchiti croniche
- infiammazione della gola
- infiammazione del naso e sinusite.
Inoltre, il medico può consigliare l'impiego di Rhinatussol Sciroppo per bambini come coadiuvante nel trattamento di base (con antibiotici) dell'otite media infantile, se è accompagnata di accumulo di muco o di liquido viscoso nel condotto uditivo.
Di cosa inoltre bisogna tener conto durante il trattamento?
Si può favorire l'azione di Rhinatussol Sciroppo bevendo liquidi in quantità sufficiente ed evitando di fumare.
Rhinatussol Sciroppo è poco calorico e conviene ai diabetici, 15 ml di Sciroppo Adulti equivalgono a 13.6 kJ (3.25 kcal) e 5 ml di Sciroppo Bambini equivalgono a 12.54 kJ (3 kcal).
Quando non si può usare Rhinatussol Sciroppo?
Non assuma Rhinatussol Sciroppo se soffre di ulcera gastrica o duodenale, oppure in caso d' ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Rhinatussol Sciroppo Adulti non deve essere assunto da bambini di età inferiore a 12 anni.
Rhinatussol Sciroppo Bambini non deve essere assunto da bambini di età inferiore a 2 anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Rhinatussol Sciroppo?
Durante la terapia con Rhinatussol Sciroppo, non deve assumere farmaci contro la tosse. Questi, impedendo l'espettorazione, possono provocare l'accumulo nei bronchi di secrezioni fluidificate da Rhinatussol Sciroppo, di conseguenza, aumentare il rischio d'infezioni delle vie respiratore e di spasmi bronchiali.
Se ha un'anamnesi di ulcera, non assuma Rhinatussol Sciroppo senza aver prima consultato il suo medico.
Se si manifestano reazioni d'ipersensibilità (vedere «Quali effetti collaterali può avere Rhinatussol Sciroppo?»), deve interrompere immediatamente l'assunzione di questo medicamento e informare il medico.
Se è una persona anziana e nota sanguinamenti gastrointestinali, sospenda il trattamento e consulti il suo medico. Ciò vale soprattutto se ha avuto precedenti di ulcere gastroduodenali o se prende un trattamento che può provocare sanguinamenti gastrointestinali.
Informi il medico, il farmacista o il suo droghiere se
- soffre di altre malattie,
- è allergico o
- assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)
Si può somministrare Rhinatussol Sciroppo durante la gravidanza o l’allattamento?
Se è incinta, se prevede una gravidanza o se allatta, si dovrebbe precauzionalmente evitare di assumere medicamenti. Per quanto riguarda Rhinatussol Sciroppo, non è noto se il suo principio attivo, la carbocisteina, attraversa la placenta o passa nel latte materno e non si conosce i suoi effetti sul feto o sul nascituro.
Per prudenza, non deve assumere il farmaco durante la gravidanza o l'allattamento.
Come usare Rhinatussol Sciroppo?
Segua il consiglio del medico.
Di solito i dossaggi sono:
Rhinatussol Sciroppo Adulti
Bambini da 12 anni: 5 ml 3-4 volte al giorno, fino a 10 ml 3-4 volte al giorno.
Adulti: 15 ml, 3 volte al giorno.
Per i bambini in età inferiore ai 12 anni, utilizzare Rhinatussol Sciroppo Bambini.
Rhinatussol Sciroppo Bambini
Bambini da 2 a 5 anni: 5 ml 1 a 3 volte al giorno.
Bambini da 6 a 11 anni: 10 ml 3 volte al giorno.
Si attenga alla posologia indicata nel prospetto o prescritta dal medico.
Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Rhinatussol Sciroppo?
Con l'assunzione o l'applicazione di Rhinatussol Sciroppo possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Con dosi elevate, si può constatare molto frequentemente la comparsa di mal di stomaco, bruciori di stomaco, nausee, diarrea e occasionalmente vomito. In tali evenienze si consiglia di ridurre la posologia.
In rari casi possono manifestarsi reazioni d'ipersensibilità (reazioni allergiche) sotto forma di eruzioni cutanee, traspirazione, palpitazioni cardiache e/o difficoltà respiratorie.
Occasionalmente si può soffrire di mal di testa.
Sono stati segnalati casi isolati di dermatite bollosa o tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme e sanguinamenti intestinali.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Il medicamento va conservato fuori dalla portata dei bambini.
Rhinathiol Sciroppo va conservato a temperatura ambiente (15-25 °C) e deve essere utilizzato entro 2 settimane dopo apertura.
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Rhinatussol Sciroppo?
Rhinatussol Sciroppo Adulti
Una dose da 15 ml contiene:
Principio attivo: 750 mg di carbocisteina.
Eccipienti: dolcificante: saccarina sodica (E954), aromi, vanillina e altri, colorante: polvere caramello (E150), conservante: sodio-metilparabene (E219), e altri eccipienti.
Rhinatussol Sciroppo Bambini
Una dose da 5 ml contiene:
Principio attivo: 100 mg di carbocisteina.
Eccipienti: dolcificante: saccarina sodica (E954), aromi, vanillina e altri, colorante: coccinigla rossa (E124), conservante: sodio-metilparabene (E219), e altri eccipienti.
Numero dell’omologazione
61368, 61640 (Swissmedic).
Dov’è ottenibile Rhinatussol Sciroppo? Quali confezioni sono disponibili?
Rhinatussol Sciroppo è in vendita in farmacia o drogheria, senza ricetta medica.
Rhinatussol Sciroppo Adulti: flacone da 200 ml.
Rhinatussol Sciroppo Bambini: flacone da 125 ml.
Titolare dell’omologazione
sanofi-aventis (svizzera) sa, 1214 Vernier/GE.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Zusammensetzung
Wirkstoff: Carbocisteinum.
Hilfsstoffe:
Sirup Erwachsene: Aromatica, Vanillinum, Color.: E 150, Conserv.: E 219, Süssstoff: Saccharinum (E 954), excipiens ad solutionem.
Sirup Kinder: Aromatica, Vanillinum, Color.: E 124, Conserv.: E 219; Süssstoff: Saccharinum (E 954), excipiens ad solutionem.
Zu beachten bei Diabetikern:
Der Kaloriengehalt von Rhinatussol Sirup Erwachsene und Kinder ist sehr gering und entspricht 13,6 KJ (3,25 kcal) pro 15 ml für den Sirup Erwachsene und 12,54 kJ (3 kcal) pro 5 ml für den Sirup Kinder. Deshalb eignen sich die Sirupe für Personen, die eine kalorienarme Diät befolgen, sowie für Diabetiker.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sirup Erwachsene: 750 mg Carbocisteinum/15 ml (50 mg/ml).
Sirup Kinder: 100 mg Carbocisteinum/5 ml (20 mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei Atemwegserkrankungen mit Bildung von zähflüssigem, schwierig zu expektorierendem Sekret, wie der Husten, der auf eine Erkältung zurückzuführen ist, akute Bronchitiden.
Nach ärztlicher Verschreibung:
- Chronische Bronchitis;
- Tracheobronchitis;
- Rhinopharyngitis;
- Laryngitis
- Sinusitis.
Als unterstützende Behandlung von Mittelohrenentzündung bei Kindern, die von zähflüssigen Sekretionen begleitet sind (nur Rhinatussol Sirup Kinder).
Dosierung/Anwendung
Im Allgemeinen:
Sirup Erwachsene
- Jugendliche ab 12 Jahren: 3-4× 5 ml, bis 3-4× 10 ml täglich.
- Erwachsene: 3× 15 ml täglich.
Sirup Kinder
- Kinder von 2-5 Jahren: 1-3× 5 ml täglich.
- Kinder über 5 Jahren: 3× 10 ml täglich.
Kontraindikationen
- Aktives gastro-duodenal-Ulkus.
- Überempfindlichkeit gegen Carbocistein, Alkyl-para-hydroxybenzoat (E 218, E 219) oder einen anderen Inhaltsstoff.
- Kinder unter 2 Jahren: alle Formen von Rhinatussol.
- Kinder unter 12 Jahren: Rhinatussol Sirup Erwachsene.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Relative Kontraindikationen
Die gleichzeitige Gabe eines Antitussivums ist zu vermeiden, und kann eine Ansammlung des verflüssigten Schleimes im Bronchialbaum bewirken und somit eine Steigerung des Risikos einer Infektion oder eines Bronchospasmus mit sich ziehen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Ulkuskrankheiten in der Anamnese ist Vorsicht geboten. Gegebenenfalls sollte die Dosis reduziert werden.
Besondere Vorsicht ist bei älteren Personen geboten, die gastroduodenale Ulzera in der Anamnese aufweisen oder ein Medikament einnehmen, das Magen-Darm-Blutungen hervorrufen kann. Wenn Magen-Darm-Blutungen auftreten, ist die Behandlung zu unterbrechen.
Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Behandlung sofort unterbrochen und der Arzt benachrichtigt werden.
Wenn der Husten mehr als 14 Tage dauert, muss die Stellungnahme Ihres Arztes gefordert werden.
Interaktionen
Gleichzeitige Anwendung eines Antitussivums: siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Schwangerschaft/Stillzeit
Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für den Fötus gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierte Studien bei schwangeren Frauen. Von der Einnahme von Rhinatussol während der Schwangerschaft wird daher abgeraten.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Carbocistein in die Muttermilch übertritt. Vorsichtshalber sollte Rhinatussol während der Stillzeit nicht verwendet werden. Bei einer zwingenden Indikation sollte das Stillen unterbrochen werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Keine entsprechende Studie ist durchgeführt worden. Die Existenz einer negativen Wirkung von Rhinatussol auf die Leitungsfähigkeit oder für die Benutzung von Maschinen ist jedoch unwahrscheinlich.
Unerwünschte Wirkungen
Die unerwünschten Wirkungen werden den folgenden Kategorien zugeordnet: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 und <1/10), gelegentlich ≥1/1000 und <1/100), selten (≥1/10'000 und <1/1000).
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Sehr häufig: Magenschmerzen, Magenbrennen, Übelkeit, Durchfall (nie mehr als 10%).
Gelegentlich: Erbrechen.
(In diesen Fällen ist die Dosisreduktion ratsam.)
Vereinzelte Fälle von Magen-Darm-Blutungen.
Erkrankungen des Nervensystems:
Gelegentlich: Kopfschmerzen.
Erkrankungen des Immunsystems:
Vereinzelte Fälle von anaphylaktischen Reaktionen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Pruritus, Urtikaria und/oder Exanthem. Allergische Hautausschläge, fixes Arzneimittel-Exanthem.
Vereinzelte Fälle von Dermatitis bullosa oder toxica, Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme.
Überdosierung
Kein Überdosierungsfall ist bis zum heutigen Tag wiedergegeben worden.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: R05CB03
Carbocistein, die Wirksubstanz von Rhinatussol, besitzt eine mukolytische Wirkung und vermindert die visköse Hypersekretion. Diese bei den meisten akuten und chronischen Atemwegserkrankungen auftretende Hypersekretion fördert den Stau im Bronchialsystem, Sekundärinfektionen sowie den Übergang zum chronischen Stadium.
Die mukolytische Wirkung drückt sich in den ersten Behandlungstagen durch eine Erhöhung der abgehusteten Sputummengen aus. Die mukoregulierende Wirkung von Carbocistein beruht auf seinem Effekt auf die Zusammensetzung der von den Bronchialzellen sezernierten Glykoproteinen. Dieser erlaubt es, Schleimhaut und Schleim die Schutz- und Abwehrfunktion wiederherzustellen.
Rhinatussol trägt so zur Verhinderung von Rezidiven und dem Übergang zum chronischen Stadium bei.
Pharmakokinetik
Absorption
Carbocistein wird rasch im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis von 750 mg Carbocistein wird die maximale Plasmakonzentration (Cmax = 8,4 ± 1,0 µg/ml) nach 1,4 ± 0,2 Std. (Tmax) erreicht.
Distribution/Metabolismus
Die Distribution erfolgt in einem zentralen Einkompartimentmodell.
Die Bioverfügbarkeit ist schwach (weniger als 10%), wahrscheinlich infolge des intraluminalen Metabolismus und des grossen hepatischen «First-pass»-Effektes.
8 Stunden nach der letzten Einnahme sind die Plasmakonzentrationen unter 0,1 µg/ml.
Elimination
32 Stunden nach Einnahme ist der grösste Teil der verabreichten Dosis über die Nieren ausgeschieden, sowohl in unveränderter Form als auch in Minderheit.
Form von Metaboliten ohne nachgewiesene Aktivität.
Die plasmatische Halbwertszeit beträgt 1,7 ± 0,2 h.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Die nach einmaliger Gabe erhaltenen pharmakokinetischen Parameter sind sowohl bei jungen als auch bei alten Patienten nach mehrmaliger Gabe unverändert.
Es ist nicht bekannt, ob die pharmakokinetischen Eigenschaften von Carbocistein und seinen Metaboliten durch Leber- oder Niereninsuffizienz beeinflusst werden.
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung des Produkts relevanten präklinischen Daten bekannt.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Nicht über das auf dem Behälter mit «EXP» bezeichnete Datum verwenden.
Nach dem Öffnen sollte der Rhinatussol Sirup innerhalb von 2 Wochen verbraucht werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Das Medikament ist ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Zulassungsnummer
61368, 61640 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.
Stand der Information
Dezember 2015.
Composition
Principe actif: carbocisteinum.
Excipients:
Sirop Adultes: aromatica, vanillinum, color.: E 150, conserv.: E219, édulc.: saccharinum (E 954), excipiens ad solutionem.
Sirop Enfants: aromatica, vanillinum, color.: E 124, conserv.: E219, édulc.: saccharinum (E 954), excipiens ad solutionem.
Pour les diabétiques:
Les Rhinatussol Sirops Adultes et Enfants ont un très faible apport calorique, correspondant à 13,6 kJ (3.25 kcal) pour 15 ml de sirop Adultes et 12,54 kJ (3 kcal) pour 5 ml de sirop Enfants respectivement. Ils conviennent particulièrement aux personnes respectant un régime hypocalorique et aux diabétiques.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Sirop Adultes: 750 mg carbocisteinum/15 ml (50 mg/ml).
Sirop Enfants: 100 mg carbocisteinum/5 ml (20 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
En cas d'affection des voies respiratoires entraînant la formation de secrétions épaisses difficiles à expectorer, telles que les toux dues à un refroidissement, bronchites aiguës:
Sur prescription médicale:
- Bronchites (chroniques)
- Trachéobronchites
- Rhinopharyngites
- Laryngites
- Sinusites
Comme traitement adjuvant d'otites moyennes accompagnées de sécrétions visqueuses chez l'enfant (uniquement le sirop Enfants).
Posologie/Mode d’emploi
Habituellement:
Sirop Adultes:
- Adolescents dès 12 ans: 3-4× 5 ml, jusqu'à 3-4× 10 ml/jour.
- Adultes: 15 ml, 3×/jour.
Sirop Enfants:
- Enfants de 2 à 5 ans: 5 ml, 1-3×/jour.
- Enfants de plus de 5 ans: 10 ml, 3×/jour.
Contre-indications
- Ulcère gastro-duodénal actif;
- Hypersensibilité à la carbocistéine, aux alkyl-parahydroxybenzoates (E 218, E 219) ou à un autre des constituants conformément à la composition;
- Enfants de moins de 2 ans: toutes les formes galéniques de Rhinatussol;
- Enfants de moins de 12 ans: Rhinatussol Sirop Adultes.
Mises en garde et précautions
Contre-indications relatives:
L'administration simultanée d'un antitussif est irrationnelle et peut provoquer une accumulation de mucus liquéfié dans l'arbre bronchique, avec augmentation du risque d'une infection et d'un bronchospasme.
Mises en garde et précautions:
La prudence est recommandée en cas d'antécédents de maladie ulcéreuse. Le cas échéant, la dose doit être réduite.
Une attention particulière est recommandée chez les personnes âgées ayant des antécédents d'ulcères gastroduodénaux ou prenant un traitement pouvant causer des saignements gastro-intestinaux. Si des saignements gastro-intestinaux apparaissent, le traitement devrait être arrêté.
En cas de survenue de réactions d'hypersensibilité, le traitement doit être arrêté immédiatement et un médecin doit être consulté.
Si la toux dure plus de 14 jours, l'avis de votre médecin doit être requis.
Interactions
Administration simultanée d'un antitussif: voir «Mises en garde et précautions».
Grossesse/Allaitement
Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte; il est donc déconseillé de prescrire Rhinatussol pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la carbocistéine passe dans le lait maternel. Par précaution, Rhinatussol ne doit pas être utilisé en période d'allaitement ou, en cas d'indication impérative, l'allaitement doit être arrêté.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n'a été effectuée. L'existence d'un effet négatif de Rhinatussol sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines est cependant improbable.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont classés dans les catégories suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 et <1/10), occasionnels (≥1/1000 et <1/100), rares (≥1/10'000 et <1/1000).
Troubles gastro-intestinaux
Très fréquents: gastralgies, brûlures d'estomac, nausées, diarrhées (jamais plus de 10%).
Occasionnels: vomissements.
(Il est alors conseillé de réduire la posologie.)
Cas isolés de saignements gastro-intestinaux.
Troubles du système nerveux:
Occasionnels: maux de tête.
Troubles du système immunitaire
Cas isolés de réactions anaphylactiques.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Rares: réactions d'hypersensibilité avec prurit, urticaire et/ou exanthèmes. Éruptions allergiques cutanées, éruption fixe médicamenteuse.
Cas isolés de dermatite bulleuse ou toxique, du syndrome de Stevens-Johnson et d'érythème polymorphe.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Propriétés/Effets
Code ATC: R05CB03
La carbocistéine, principe actif du Rhinatussol, est mucolytique: elle réduit l'hypersécrétion visqueuse, phénomène constant de la plupart des affections respiratoires aiguës ou chroniques, facteur de rétention, de surinfection et de passage à la chronicité.
L'action mucolytique se traduit dès les premiers jours par une augmentation de l'expectoration des sécrétions pathologiques. L'action mucorégulatrice de la carbocistéine est attribuée à son effet sur la composition des glycoprotéines sécrétées par les cellules de la muqueuse bronchique, ce qui contribue à restituer à la muqueuse et au mucus leur rôle de protection et de défense.
Le Rhinatussol permet ainsi d'éviter les récidives et le passage à la chronicité.
Pharmacocinétique
Absorption
La carbocistéine est rapidement absorbée au niveau digestif. Après administration orale unique de 750 mg de carbocistéine, la Cmax (8,4 ± 1,0 µg/ml) est obtenue à Tmax = 1,4 ± 0,2 h.
Distribution/Métabolisme
La distribution suit un modèle de compartiment central unique.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10%, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
8 heures après la dernière prise, les concentrations plasmatiques sont inférieures à 0,1 µg/ml.
Elimination
Après 32 heures, la majorité de la dose administrée est excrétée par voie rénale sous forme inchangée, et en minorité sous forme de métabolites sans activité démontrée.
La demi-vie plasmatique est de 1,7 ± 0,2 h.
Cinétique pour certains groupes de patients
Les paramètres pharmacocinétiques obtenus après administration unique ne sont pas modifiés par la répétition des administrations, aussi bien chez le sujet jeune que chez le sujet âgé.
On ignore si les propriétés pharmacocinétiques de la carbocistéine et de ses métabolites sont modifiées en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.
Données précliniques
Il n'y a pas de donnée préclinique pertinente pour l'administration du produit.
Remarques particulières
Stabilité:
Ne pas utiliser au-delà de la date indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP».
Le sirop Rhinatussol doit être utilisé dans un délai de 2 semaines après ouverture.
Remarques concernant le stockage:
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Tenir hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
61368, 61640 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisation
sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
Mise à jour de l’information
Décembre 2015.
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