Magnesium Chlorid Braun Infusionslösung 5 Ampullen 10ml buy online

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Magnesiumchlorid.

Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Infusionslösungskonzentrat (Zusatzampulle für Infusionslösung).

10 ml Lösung enthalten:

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Prophylaxe und Therapie des Magnesiummangels.

Dosierung/Anwendung

Täglicher Basisbedarf: 10–20 mmol.

Magnesiumchlorid wird in einer Trägerlösung (z.B. 0,9% NaCl oder 5% Glucose) verdünnt und i.v. langsam infundiert.

Die Dosierung sollte dem Zustand des Patienten bzw. dem Grad der Hypomagnesiämie angepasst werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Magnesiumchlorid 0,5 molar B. Braun, Zusatzampulle für Infusionslösungen bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Renale Insuffizienz,

Hypotonie stärkeren Grades,

atrioventrikuläre Überleitungsstörungen,

intraventrikuläre Blockierungen,

Atemdepression stärkeren Grades,

Koma.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Säuglingen mit Vorsicht anzuwenden.

Diurese, Plasmamagnesiumkonzentration und den Zustand des Patienten (Atemrhythmus und Reflexe) überwachen.

Interaktionen

Bei hohen Plasmamagnesiumwerten/hoher Dosierung:

Verstärkung der Wirkung von Barbituraten, Narkotika, Hypnotika, Muskelrelaxantien.

Schwangerschaft/Stillzeit

Eine Hypermagnesiämie kann eine Blockierung der neuromuskulären Überleitung und eine Atemdepression beim Neugeborenen verursachen.

Spezielle Vorsicht sowie Abschätzen von Nutzen und Risiken der Behandlung sind erforderlich.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Diese treten normalerweise nur bei Anwendung bei einer vorhandenen Hypermagnesiämie auf (siehe «Überdosierung»).

Überdosierung

Hypermagnesiämie (selten),

Plasmamagnesiumkonzentration über 1,5 mmol/l.

Symptomatik

(Abhängig von der Höhe der Plasmakonzentration):

Verminderte neuromuskuläre Erregbarkeit;

Übelkeit, Erbrechen, Lethargie, Magen-Darm-Atonie bis hin zum paralytischen Illeus;

verminderte bis aufgehobene Sehnenreflexe;

Blutdruckabfall;

Atemlähmung, Koma.

Diagnostik

Neben der beschriebenen Symptomatik:

Magnesiumkonzentration im Plasma über 1,5 mmol/l.

Therapie

Neben der Behandlung des Grundleidens: Unterbrechung jeglicher Magnesiumzufuhr.

10–20 ml 10%ige Kalziumglukonatlösung (Antidot) langsam i.v., gegebenenfalls mehrfach wiederholen;

gegebenenfalls Dialyse mit magnesiumfreier Dialyseflüssigkeit

Glukose-Insulintherapie (250 ml Glukose 20 bis 40% + 1 I.E. Insulin pro 3 g zugeführter Glukose) unter sorgfältiger Kalium- und Blutglukoseüberwachung.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: B05XA11

Additiva zu I.V. Lösungen, Elektrolytlösungen, Magnesiumchlorid.

Klinische Wirksamkeit

Magnesiumzufuhr.

Pharmakokinetik

Absorption, Distribution, Metabolismus, Elimination

Normale Magnesiumkonzentration im Plasma: 0,7–1,05 mmol/l.

Magnesium wird von den Nieren ausgeschieden.

Kinetik spezieller Patientengruppen

Bei Niereninsuffizienz besteht ein Akkumulationsrisiko.

Präklinische Daten

Keine.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Magnesiumchlorid-Zusatzampullen sind insbesondere mit Natriumbicarbonat, Ringer'schen Lösungen und Lipid-Emulsionen inkompatibel.

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Keine bekannt.

Haltbarkeit

Nach Ablauf des mit «Exp» angegebenen Verfalldatums nicht mehr anzuwenden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.

Hinweise für die Handhabung

Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behälter verwenden.

Zulassungsnummer

45882 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

B. Braun Medical AG, 6204 Sempach.

Stand der Information

August 2003.

OEMéd

Composition

Principe actif: chlorure de magnésium.

Excipient: eau pour préparations injectables. 

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Concentré pour solution de perfusion (ampoule additive pour solution de perfusion).

10 ml de solution contiennent:

Indications/Possibilités d’emploi

Prophylaxie et traitement de la carence en magnésium.

Posologie/Mode d’emploi

Besoin de base journalier: 10 à 20 mmol.

Le chlorure de magnésium est dilué dans une solution vectrice (p.ex. de NaCl à 0,9% ou de glucose à 5%), puis administré en perfusion i.v. lente.

La posologie doit être adaptée à l'état du patient, c'est-à-dire au degré de l'hypomagnésémie.

L'utilisation et la sécurité du chlorure de magnésium 0,5 molaire B. Braun, ampoule additive pour solutions de perfusion chez les enfants et les adolescents n'a pas été examinée.

Contre-indications

Insuffisance rénale,

hypotension sévère,

troubles de la conduction auriculo-ventriculaire,

bloc intraventriculaire,

dépression respiratoire sévère,

coma.

Mises en garde et précautions

A utiliser avec prudence chez les nourrissons.

Surveiller la diurèse, la concentration magnésienne dans le plasma et l'état du patient (rythme respiratoire et réflexes).

Interactions

En cas de taux plasmatiques de magnésium ou de posologie élevés:

renforcement de l'effet des barbituriques, narcotiques, hypnotiques et relaxants musculaires.

Grossesse/Allaitement

Une hypermagnésémie peut provoquer un blocage de la transmission neuromusculaire et une dépression respiratoire chez les nouveaux-nés.

Une prudence particulière ainsi que l'évaluation entre bénéfice et risques du traitement s'impose.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Cette préparation a normalement des effets indésirables qu'en cas d'hypermagnésémie (voir «Surdosage»).

Surdosage

Hypermagnésémie (rare),

concentration du magnésium plasmatique au-dessus de 1,5 mmol/l.

Symptomatologie

(Dépend de la concentration plasmatique):

excitabilité neuromusculaire diminuée;

nausées, vomissements, léthargie, atonie gastro-intestinale pouvant aller jusqu'à l'iléus paralytique;

réflexes tendineux diminués à supprimés;

chute de la tension artérielle;

paralysie respiratoire, coma.

Diagnostic

Outre la symptomatologie décrite:

Concentration du magnésium plasmatique au-dessus de 1,5 mmol/l.

Traitement

Outre le traitement symptomatique, arrêt de tout apport de magnésium.

10 à 20 ml d'une solution à 10% de gluconate de calcium (antidote) lentement par voie i.v., au besoin répéter plusieurs fois;

le cas échéant, dialyse avec liquide exempt de magnésium;

traitement au glucose et à l'insuline (250 ml de glucose 20 à 40% + 1 U.I. d'insuline par 3 g de glucose administré) en surveillant la kaliémie et la glycémie.

Propriétés/Effets

Code ATC: B05XA11

Additif pour solutions i.v., solutions électrolytiques, chlorure de magnésium.

Efficacité clinique

Apport de magnésium.

Pharmacocinétique

Absorption, distribution, métabolisme, élimination

Concentration magnésienne normale dans le plasma: 0,7–1,05 mmol/l.

Le magnésium est éliminé par les reins.

Cinétique pour certains groupes de patients

En cas d'insuffisance rénale, il y a un risque d'accumulation.

Données précliniques

Aucune donnée.

Remarques particulières

Incompatibilités

Les ampoules additives de chlorure de magnésium sont incompatibles en particulier avec le bicarbonate de sodium, les solutions de Ringer et les émulsions lipidiques.

Influence sur les méthodes de diagnostic

Aucune connue.

Conservation

Ne plus utiliser après la date de péremption «Exp» indiquée.

Remarques concernant le stockage

A conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

Utiliser exclusivement des solutions limpides et des récipients intacts.

Numéro d’autorisation

45882 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

B. Braun Medical AG, 6204 Sempach.

Mise à jour de l’information

Août 2003.