Otalgan Tropfen buy online

Qu’est-ce que Otalgan et quand doit-il être utilisé?

Otalgan est indiqué pour le traitement des maux d'oreille provoqués par les inflammations de l'oreille moyenne ou du conduit auditif externe.

Quand Otalgan ne doit-il pas être utilisé?

Otalgan ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité aux composants ainsi qu'en cas d'une lésion, par ex. du tympan.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Otalgan?

Ne pas administrer Otalgan pendant plus de 2 jours sans prescription médicale. Il est recommandé de consulter un médecin en cas d'appari­tion simultanée de vertiges ou de fièvre car un risque de complications existe.

Les médicaments administrés simul­tanément peuvent s'influencer mu­tuellement. Prendre en considération que l'acuité auditive peut être altérée (provoquée par l'affection ou par l'ad­ministration des gouttes auriculaires).

Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320). Cette substance peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes aller­gique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

Otalgan peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Les femmes enceintes, celles qui veulent le devenir et celles qui allaitent ne doivent utiliser Otalgan qu'après avoir consulté leur médecin.

Comment utiliser Otalgan?

Instiller dans l'oreille malade toutes les 2 à 4 heures ou si l'effet analgésique s'atténue jusqu'à 4 fois par jour:

Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 5 gouttes.

Enfants de plus de 2 ans: 2–3 gouttes.

Enfants de moins de 2 ans uniquement sur prescription du médecin.

Les enfants se plaignant de douleurs auriculaires doivent par principe être examinés par un médecin.

Avant l'emploi, porter Otalgan à la température du corps (en fermant la main un court instant autour du flacon. Ne pas faire chauffer!). Instiller en position latérale et rester ainsi environ 15 minutes. Obturer ensuite le conduit auditif par de la ouate.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médica­ment est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Otalgan peut-il provoquer?

L'utilisation d'Otalgan peut provoquer les effets secondaires suivants:

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)

Des réactions allergiques sont pos­sibles.

Cas isolés

Lors de l'administration malgré une perforation de tympan, une ac­centuation des douleurs et une lésion éventuelle des structures de l'oreille moyenne peuvent apparaître (voir «Quand Otalgan ne doit-il pas être utilisé?»). Si vous observez des sen­sations anormales ou d'autres troubles pendant le traitement par Otalgan, vous devez en informer votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Otalgan?

Gouttes auriculaires.

Principes actifs

1 g (environ 24 gouttes) contient: 10 mg de procaïne sous forme de chlorhydrate de procaïne et 50 mg de phénazone.

Excipients

Glycérol, butylhydroxyanisole (E320).

Numéro d’autorisation

10714 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Otalgan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Flacon compte-gouttes de 12 g.

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Che cos’è Otalgan e quando si usa?

Otalgan è indicato per il trattamento del mal d'orecchio dovuto alle infiammazioni dell'orecchio medio o del condotto uditivo esterno.

Quando non si può usare Otalgan?

Otalgan non deve essere usato in caso di ipersensibilità ai costituenti né in caso di danno p.es. al timpano.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Otalgan?

Otalgan non deve essere usato per più di 2 giorni senza prescrizione medica. Se contemporaneamente si manifestano vertigini o febbre si consiglia di consultare un medico a causa di possibili complicanze.

Otalgan e i medicamenti somministrati contemporaneamente ad esso possono influenzarsi reciprocamente. Bisogna tener conto di un possibile peggioramento dovuto a una diminuzione della capacità uditiva (causato dalla malattia o dall'uso delle gocce per le orecchie).

Questo medicinale contiene idrossianisolo butilato (E320). Questa sostanza può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può usare Otalgan durante la gravidanza o l'allattamento?

Le donne incinte, che prevedono una gravidanza o che allattano devono usare Otalgan soltanto dopo aver consultato il loro medico.

Come usare Otalgan?

Introdurre nell'orecchio colpito ogni 2-4 ore o se l'effetto analgesico diminuisce fino a 4 volte al giorno:

Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni: 5 gocce.

Bambini al di sopra dei 2 anni: 2-3 gocce.

Per i bambini al di sotto dei 2 anni solo su prescrizione medica.

Di norma, i bambini che lamentano mal d'orecchio devono essere visitati da un medico.

Prima dell'uso, portare Otalgan alla temperatura corporea (racchiudendo brevemente il flacone nel pugno della mano. Non riscaldare!). Instillare in posizione laterale e attendere circa 15 minuti in questa posizione. Poi, chiudere il condotto uditivo con dell'ovatta.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Otalgan?

Con l'applicazione di Otalgan possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Possono manifestarsi reazioni allergiche.

Singoli casi

In caso di uso nonostante una lesione del timpano, possono subentrare aumento del dolore ed eventualmente danneggiamento delle strutture dell'orecchio medio (vedere «Quando non si può usare Otalgan?»). Informi il suo medico se nel corso del trattamento con Otalgan constata sensazioni insolite o altri disturbi.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Otalgan?

Gocce per le orecchie.

Principi attivi

1 g (ca. 24 gocce) contiene: 10 mg di procaina sotto forma di cloridrato di procaina e 50 mg di fenazone.

Sostanze ausiliarie

Glicerolo, idrossianisolo butilato (E 320).

Numero dell'omologazione

10714 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Otalgan? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Flaconcino contagocce da 12 g.

Titolare dell’omologazione

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Procain als Procainhydrochlorid, Phenazon.

Hilfsstoffe

1 g Lösung enthält: Glycerin, Butylhydroxyanisol (E 320) 0.1 mg.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Ohrentropfen. 1 g (ca. 24 Tropfen) enthält: 10 mg Procain als Procainhydrochlorid, 50 mg Phenazon.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Ohrenschmerzen verschiedener Ursachen wie Entzündungen des Mittelohrs oder des äusseren Gehörganges, Irritationen und Entzündungen des Ohres nach Schwimmen, Tauchen, Fliegen.

Dosierung/Anwendung

Übliche Tagesdosierung

Alle 2–4 Stunden oder jeweils bei Nachlassen der schmerzlindernden Wirkung bis zu 4-mal täglich in das kranke Ohr einträufeln.

Einzeldosis

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 5 Tropfen.

Kinder über 2 Jahre: 2–3 Tropfen.

Kinder unter 2 Jahre nur auf ärztliche Verschreibung.

Ohrenschmerzen bei Kindern sollten grundsätzlich von einem Arzt bzw. einer Ärztin abgeklärt werden.

Therapiedauer

Otalgan soll nicht länger als 2 Tage ohne ärztliche Verschreibung. angewendet werden.

Korrekte Art der Anwendung

Otalgan vor Gebrauch auf Körpertemperatur vorwärmen (kurzes Erwärmen durch Umschliessen mit der Hand. Nicht erhitzen!). Einträufeln in Seitenlage und ca. 15 Minuten so verweilen. Danach Gehörgang mit Watte verschliessen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Bei perforiertem Trommelfell soll Otalgan nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Auftreten von Fieber ist wegen möglicher Komplikationen eine ärztliche Untersuchung angeraten. Bei gleichzeitig auftretendem Schwindel ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.

Der Hilfsstoff Butylhydroxyanisol (E 320) kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Interaktionen

Bisher keine bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Zwar ist mit geringer systemischer Resorption zu rechnen, jedoch wird von der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit abgeraten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es ist eine mögliche Beeinträchtigung durch eingeschränktes Hörvermögen (verursacht durch die Erkrankung oder durch die Anwendung der Ohrentropfen) zu beachten.

Unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Wirkungen werden, nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet, aufgelistet. Häufigkeiten werden folgend definiert: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100 bis <1/10); «gelegentlich» (≥1/1000 bis <1/100), «selten» (≥1/10'000 bis <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000):

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Selten: lokale allergische Reaktionen.

Beschreibung ausgewählter unerwünschter Reaktionen

Bei der Anwendung trotz Trommelfellperforation kann Schmerzverstärkung und eventuell Schaden an Mittelohrstrukturen auftreten (siehe «Kontraindikationen»).

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

S02DA30

Wirkungsmechanismus

Otalgan eignet sich dank seiner lokalanästhetischen Wirkung zur raschen symptomatischen Behandlung von Ohrenschmerzen und bringt schmerzverursachende Entzündungen des Trommelfells zum Abklingen.

Pharmakodynamik

Siehe «Wirkungsmechanismus».

Klinische Wirksamkeit

Siehe «Wirkungsmechanismus».

Pharmakokinetik

Mit einer geringen systemischen Resorption ist zu rechnen.

Absorption

Nicht zutreffend.

Distribution

Nicht zutreffend.

Metabolismus

Nicht zutreffend.

Elimination

Nicht zutreffend.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatspezifischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Otalgan ist eine klare Lösung und behindert die ärztliche Ohruntersuchung nicht.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerhinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Zulassungsnummer

10714 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Stand der Information

Juni 2020.

Composizione

Principi attivi

Procaina sotto forma di cloridrato di procaina, fenazone.

Sostanze ausiliarie

1 g di soluzione contiene: glicerolo, 0.1 mg di Idrossianisolo butilato (E 320).

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Gocce auricolari. 1 g (circa 24 gocce) contiene 10 mg di procaina sotto forma di cloridrato di procaina, 50 mg di fenazone.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Otalgie di varia origine come infiammazioni dell'orecchio medio o del condotto uditivo esterno, irritazioni e infiammazioni dell'orecchio dopo il nuoto, l'immersione o un viaggio in aereo.

Posologia/Impiego

Dose giornaliera standard

Instillare nell'orecchio colpito ogni 2-4 ore o appena ricompare il dolore fino a 4 volte al giorno.

Dose unica

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: 5 gocce.

Bambini di più di 2 anni: 2– 3 gocce.

Nei bambini di meno di 2 anni solo su prescrizione medica.

I bambini che lamentano dolori alle orecchie devono di norma essere visitati da un medico.

Durata della terapia

Non somministrare Otalgan per più di 2 giorni senza prescrizione medica.

Modo di somministrazione corretto

Portare Otalgan a temperatura corporea prima dell'uso (intiepidire racchiudendo brevemente il flacone nella mano. Non riscaldare!) Instillare in posizione laterale e restare in questa posizione per circa 15 minuti. Tappare il condotto uditivo con dell'ovatta.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie secondo la composizione. Non somministrare Otalgan in caso di perforazione del timpano.

Avvertenze e misure precauzionali

In caso di comparsa di febbre, si consiglia una visita medica a causa di possibili complicanze. Consultare un medico se al mal d'orecchio si accompagna un senso di vertigini.

La sostanza ausiliaria idrossianisolo butilato (E 320) può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatitie da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

Interazioni

Nessuna nota sinora.

Gravidanza/Allattamento

Non sono disponibili studi nelle donne incinte né negli animali. Anche se l'assorbimento sistemico è minimo, si sconsiglia l'uso di Otalgan durante la gravidanza e l'allattamento.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Prendere in considerazione che la capacità uditiva può risultare alterata (a causa della malattia o della somministrazione delle gocce auricolari).

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati per classe sistemico-organica e in base alla loro frequenza. Le frequenze sono definite qui sotto come: «molto comune» (≥1/10), «comune» (≥1/100, <1/10), «non comune» (≥1/1000, <1/100), «raro» (≥1/10'000, <1/1000), «molto raro» (<1/10'000).

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Raro: reazioni allergiche locali

Descrizione di alcuni effetti indesiderati

In caso di somministrazione nonostante la presenza di perforazione del timpano, possono presentarsi accentuazione del dolore e un'eventuale lesione delle strutture dell'orecchio medio (vedere «Controindicazioni»).

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Finora non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

S02DA30

Meccanismo d'azione

Grazie alla sua azione analgesica locale, Otalgan è indicato per il trattamento sintomatico rapido delle otalgie e allevia le infiammazioni dolorose del timpano.

Farmacodinamica

Vedere «Meccanismo d'azione».

Efficacia clinica

Vedere «Meccanismo d'azione».

Farmacocinetica

Si può prevedere un leggero assorbimento sistemico.

Assorbimento

Non applicabile.

Distribuzione

Non applicabile.

Metabolismo

Non applicabile.

Eliminazione

Non applicabile.

Dati preclinici

Non sono noti dati specifici rilevanti ai fini della sicurezza per l'uso di questo preparato.

Altre indicazioni

Influenza su metodi diagnostici

Otalgan è una soluzione trasparente e quindi non interferisce con l'esame dell'orecchio.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Numero dell'omologazione

10714 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Stato dell'informazione

Giugno 2020.

Composition

Principes actifs

Procaïne sous forme de chlorhydrate de procaïne, phénazone.

Excipients

1 g de solution contient: Glycérol, butylhydroxyanisole (E 320) 0.1 mg.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Gouttes auriculaires. 1 g (environ 24 gouttes) contient 10 mg de procaïne sous forme de chlorhydrate de procaïne, 50 mg de phénazone.

Indications/Possibilités d’emploi

Otalgies d'origine variée comme inflammations de l'oreille moyenne ou du conduit auditif externe, irritations et inflammations de l'oreille après la natation, la plongée ou un voyage en avion.

Posologie/Mode d’emploi

Dose journalière usuelle

Instiller dans l'oreille malade toutes les 2 à 4 heures ou dès la réapparition de la douleur jusqu'à 4 fois par jour.

Dose unique

Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 5 gouttes.

Enfants de plus de 2 ans: 2–3 gouttes.

Enfants de moins de 2 ans uniquement sur prescription du médecin.

Les enfants se plaignant de douleurs auriculaires doivent par principe être examinés par un médecin.

Durée du traitement

Ne pas administrer Otalgan pendant plus de 2 jours sans prescription du médecin.

Mode d'administration correcte

Porter Otalgan à la température du corps avant l'utilisation (faire tiédir en fermant la main un court instant autour du flacon. Ne pas faire chauffer!). Instiller en position latérale et rester ainsi environ 15 minutes. Obturer ensuite le conduit auditif par de la ouate.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition. Ne pas administrer Otalgan lors de perforation du tympan.

Mises en garde et précautions

En cas d'apparition de fièvre, un examen médical est recommandé à cause de complications éventuelles. Consulter un médecin si le mal d'oreilles est accompagné de vertiges.

L'excipient butylhydroxyanisole (E 320) peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Interactions

Inconnues jusqu'à présent.

Grossesse/Allaitement

Aucune étude chez la femme enceinte ou chez l'animal n'est disponible. Bien que la résorption systémique soit minime, l'utilisation d'Otalgan pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Prendre en considération que l'acuité auditive peut être altérée (provoquée par l'affection ou par l'administration des gouttes auriculaires).

Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés par classe de système d'organe et par fréquence. Les fréquences sont définies ci-dessous «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000):

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Rare: Réactions locales allergiques

Description de certains effets indésirables

Lors de l'administration malgré une perforation de tympan, une accentuation des douleurs et une lésion éventuelle des structures de l'oreille moyenne peuvent apparaître (voir «Contre-indications»).

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC

S02DA30

Mécanisme d'action

Grâce à son action analgésique locale, Otalgan convient au traitement symptomatique rapide des otalgies et apaise les inflammations douloureuses du tympan.

Pharmacodynamique

Voir «Mécanisme d'action».

Efficacité clinique

Voir «Mécanisme d'action».

Pharmacocinétique

Une légère résorption systémique est prévisible.

Absorption

Non applicable.

Distribution

Non applicable.

Métabolisme

Non applicable.

Élimination

Non applicable.

Données précliniques

Il n'existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l'utilisation de la préparation.

Remarques particulières

Influence sur les méthodes de diagnostic

Otalgan est une solution limpide et ne gêne donc pas l'examen de l'oreille.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Numéro d’autorisation

10714 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Mise à jour de l’information

Juin 2020.