Panotile Tropfen 8ml buy online

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Qu'est-ce que Panotile et quand doit-il être utilisé?

Panotile est indiqué pour le traitement de plusieurs affections de l'oreille, comme:

otites externes aiguës ;

otites moyennes aiguës ;

furoncles (infections purulentes) dans le conduit auditif externe ;

affections allergiques du conduit auditif et du pavillon ;

Panotile ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Panotile ne doit-il pas être utilisé?

Panotile ne doit pas être utilisé lors d'une lésion du tympan et en cas d'hypersensibilité aux substances qui le composent.

En cas de doute, il faut absolument consulter votre médecin.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Panotile?

En cas d'une lésion du tympan, Panotile doit, en général, être utilisé avec extrême précaution.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).

Panotile peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Panotile ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf prescription formelle du médecin.

Comment utiliser Panotile?

Sauf prescription médicale diverse:

Adultes: 4–5 gouttes, 2–4 fois par jour.

Enfants: 2–3 gouttes, 3–4 fois par jour selon la gravité du cas.

Panotile est instillé dans le conduit auditif externe. Après l'instillation, il faut tenir la tête penchée du côté opposé pendant 1–2 minutes afin d'éviter l'écoulement du médicament.

On peut aussi introduire dans le conduit auditif externe une mèche de gaze ou de coton hydrophile imbibée de Panotile. Cette mèche sera laissée en place pendant 24 heures.

La durée du traitement dépend du type de maladie, mais elle ne devrait pas dépasser 10 jours.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.

Mode d'emploi

1. Le capuchon protecteur se détache en tirant la languette (Fig. 1)

2. Enlever le capuchon protecteur

3. Instiller dans le conduit auditif externe en appuyant sur le compte-gouttes autant de fois nécessaire (Fig. 2)

4. Remettre le capuchon protecteur sur le compte-gouttes (Fig. 3)

Quels effets secondaires Panotile peut-il provoquer?

L'utilisation de Panotile peut provoquer les effets secondaires suivants: chez des patients sensibles, Panotile peut provoquer des allergies cutanées. Les symptômes d'une infection peuvent être modifiés. Lors d'utilisation non adéquate des gouttes otologiques contenant la néomycine, de graves troubles de l'ouïe peuvent apparaître dans de rares cas.

Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Tenir hors de portée des enfants et conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité, à température ambiante (15–25 °C).

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Après ouverture du flacon compte-gouttes le contenu se conserve, à température ambiante (15–25 °C) pendant au moins 90 jours.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Panotile?

1 flacon contient pro 1 ml (= 28 gouttes):

sulfate de polymyxine B 10'000 U.I., néomycine comme sulfate de néomycine 7,5 mg, acétate de fludrocortisone 1 mg, chlorhydrate de lidocaïne 40 mg.

Excipients: Propylèneglycol; conserv.: chlorure de benzalkonium ainsi que d'autres excipients.

Numéro d'autorisation

31957 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Panotile? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Emballage: flacon avec compte-goutte à 8 ml.

Titulaire de l'autorisation

Zambon Suisse SA

6814 Cadempino.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2004 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

MODE D'EMPLOI

OOMed

Che cos'è Panotile e quando si usa?

Panotile è indicato nel trattamento di diverse affezioni dell'orecchio come:

otiti esterne acute;

otiti medie acute;

foruncoli (infezioni purulenti) del condotto auricolare esterno;

affezioni allergiche a carico del condotto e del padiglione auricolare;

Panotile può essere utilizzato solo su prescrizione medica.

Quando non si può usare Panotile?

Panotile non deve essere utilizzato in caso di una lesione del timpano e in caso di ipersensibilità a una delle sostanze contenute. In caso di dubbio, consulti assolutamente il suo medico.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Panotile?

Generalmente, in caso di lesioni al timpano, Panotile è da usare con estrema cautela. Informi il suo medico o farmacista se soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa!).

Si può usare Panotile durante la gravidanza o l'allattamento?

Panotile non dovrebbe essere usato durante la gravidanza o l'allattamento, se non espressamente prescritto dal medico.

Come usare Panotile?

Salvo diversa prescrizione medica:

Adulti: 4–5 gocce, 2–4 volte al giorno.

Bambini: 2–3 gocce, 3–4 volte al giorno, secondo la gravità del caso.

Panotile viene instillato nel condotto auricolare esterno tenendo la testa inclinata e restando in questa posizione per alcuni minuti per impedire la fuoriuscita delle gocce. Si può anche usare del cotone o una striscia di garza imbevuta di Panotile che va poi introdotta nel condotto auricolare esterno e lasciata per 24 ore.

La durata del trattamento dipende dal tipo di affezione che tuttavia non dovrebbe superare i 10 giorni.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medica-mento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Modo d'uso

1. Tirando la linguetta si stacca il cappuccio protettore (fig. 1)

2. Togliere il cappuccio protettore

3. Instillare Panotile nel condotto auricolare esterno mediante una leggera pressione tante volte quant'è il numero di gocce richiesto (fig. 2)

4. Rimettere il cappuccio protettore sul contagocce (fig. 3)

Quali effetti collaterali può avere Panotile?

Con l'utilizzo di Panotile possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: nei pazienti sensibili possono manifestarsi allergie cutanee. I sintomi di un'infezione potrebbero essere modificati. Un impiego scorretto delle gocce otologiche contenenti la neomicina può in rari casi causare dei danni all'udito.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce e dall''umidità, a temperatura ambiente (15-25 °C).

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. Dopo apertura del flacone contagocce, il contenuto si conserva per almeno 90 giorni a temperatura ambiente (15-25 °C).

Il medico o farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Panotile?

Un flacone contagocce contiene per 1 ml (= 28 gocce):

10'000 U.I. Polimixina B solfato, 7,5 mg Neomicina sotto forma di Neomicina solfato, 1 mg Fludrocortisone acetato, 40 mg Lidocaina cloridrato.

Eccipienti: Propilenglicole; Conservanti: cloruro di benzalconio e altri eccipienti

Numero dell'omologazione

31957 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile Panotile? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Confezione: flacone contagocce da 8 ml

Titolare dell'omologazione

Zambon Svizzera SA

6814 Cadempino

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel dicembre 2004 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

MODO D'USO

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Neomycinum ut Neomycini sulfas, Polymyxini B sulfas, Fludrocortisoni acetas, Lidocaini hydrochloridum.

Hilfsstoffe: Propylenglykolum; Conserv.: Benzalkonii chloridum; Excipiens ad solutionem.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Pro 1 ml Lösung (corresp. 28 guttae): Neomycinum 7,5 mg ut Neomycini sulfas 10 mg, Polymyxini B sulfas 10’000 I.E., Fludrocortisoni acetas 1 mg, Lidocaini hydrochloridum 40 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Akute Entzündungen des äusseren Gehörgangs.

Akute Mittelohrentzündungen.

Gehörgangsfurunkulosen.

Allergische Dermatosen exsudativen, seborrhoischen und ekzematösen Charakters.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: 4–5 Tropfen, 2–4× tgl.

Kinder: 2–3 Tropfen, 3–4× tgl., je nach dem Schweregrad der Erkrankungen.

Panotile wird in den äusseren Gehörgang instilliert. Zum Einträufeln hält der Patient den Kopf auf die Seite geneigt und verbleibt dann einige Minuten in dieser Stellung, um ein Auslaufen der Tropfen zu vermeiden.

Panotile kann auch auf einen Gaze- oder Wattestreifen aufgetropft und dieser in den äusseren Gehörgang eingeführt und 24 Stunden dort belassen werden.

Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Art der Erkrankung, es sollten aber 10 Tage nicht überschritten werden.

Kontraindikationen

Panotile darf bei perforiertem Trommelfell, nach Operationen und Vorschädigung des Gehörgangs nicht angewendet werden, da wegen Ototoxizität die Gefahr einer Ertaubung besteht und bei Überempfindlichkeit gegenüber einen der Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Generell ist Panotile bei Trommelfelldefekten nur mit äusserster Vorsicht anzuwenden.

Das in den Tropfen enthaltene Kortikosteroid kann eventuell eine bestehende Infektion maskieren, aktivieren oder verschärfen.

Interaktionen

Es liegen keine Angaben vor.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Immunsystem

Häufig treten Hautallergien auf Aminoglykoside auf.

Eine Kreuzallergie von Neomycin mit anderen Aminoglykosiden ist möglich.

Ohren

Bei unsachgemässem Gebrauch von Neomycinhaltigen Ohrentropfen kann es in seltenen Fällen zu schweren Gehörschäden kommen.

Überdosierung

Es liegen keine Erfahrungen bei Überdosierung vor.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: S02CA07

Panotile ist aufgrund seiner Zusammensetzung zur Behandlung verschiedener Affektionen des Ohres geeignet.

Polymyxin B und Neomycin, die ein breites antibakterielles Wirkungsspektrum besitzen, bekämpfen alle Keime, die gewöhnlich für die verschiedenen infektiösen Ohrerkrankungen verantwortlich gemacht werden.

Neomycin wirkt effektiv antibakteriell auf Staphylokokken und Proteusbazillen, während das Polymyxin B selektiv die Pyocyaneusbakterien angeht. Fludrocortison hat eine antiphlogistische, antiallergische und antipruriginöse Wirkung, während das anästhesierende Lidocain lokal die Schmerzsymptome, die den grössten Teil der Ohrerkrankungen begleiten, lindert.

Pharmakokinetik

Absorption und Distribution

Es liegen keine umfassenden Daten beim Menschen vor, aber es wird vermutet, dass bei intaktem Trommelfell keine systemische Resorption stattfindet.

Elimination

Die Elimination von Polymyxin B und Neomycin erfolgt vorwiegend durch die Niere.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Panotile relevanten präklinischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Nach Öffnung des Tropffläschchens ist der Inhalt mindestens 90 Tage bei Raumtemperatur (15–25 °C) haltbar.

Besondere Lagerungshinweise

Vor Licht und Feuchtigkeit geschützt, bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.

Zulassungsnummer

31957 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino.

Stand der Information

Dezember 2004.

OEMéd

Composition

Principes actifs: Neomycinum ut Neomycini sulfas, Polymyxini B sulfas, Fludrocortisoni acetas, Lidocaini hydrochloridum.

Excipients: Propylenglykolum; Conserv.: Benzalkonii chloridum; Excipiens ad solutionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Pour 1 ml de solution (corresp. 28 guttae): Neomycinum 7,5 mg ut Neomycini sulfas 10 mg, Polymyxini B sulfas 10’000 U.I., Fludrocortisoni acetas 1 mg, Lidocaini hydrochloridum 40 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Otites externes aiguës.

Otites moyennes aiguës.

Furonculose du conduit auditif.

Dermatites allergiques de type exsudatif, séborrhéique et eczémateux.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: 4–5 gouttes 2–4/jour.

Enfants: 2–3 gouttes 3–4/jour, selon la sévérité de l’infection.

Panotile doit être instillé dans le conduit auriculaire externe. Pendant l’instillation, le patient devra tenir la tête penchée pendant quelques minutes afin d’éviter l’écoulement du médicament.

On peut aussi introduire dans le conduit auditif externe un tampon de gaze ou de coton hydrophile imbibé de Panotile. Ce tampon sera laissé en place pendant 24 heures.

La durée du traitement dépend de la forme d’infection, mais ne devrait pas dépasser 10 jours.

Contre-indications

Panotile ne doit pas être utilisé lors d’une perforation du tympan, après interventions chirurgicales ou d’une lésion déjà existante du conduit auditif car – à cause de l’ototoxicité – il existe un risque de surdité. En cas d’hypersensibilité envers l’un des constituants selon la composition.

Mises en garde et précautions

Généralement, en cas d’un tympan défectueux, il faut employer Panotile avec extrême prudence.

Le corticostéroïde contenu dans les gouttes peut éventuellement cacher, activer ou aggraver une infection déjà présente.

Interactions

Il n’y a pas de données.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement postnatal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.

La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse et l’allaitament.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L’effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines n’a pas été testé.

Effets indésirables

Système immunitaire

Des dermatites allergiques causées par des aminoglucosides sont souvent vues.

Une allergie croisée de la néomycine avec d’autres aminoglucosides est possible.

Oreilles

Lors de l’utilisation non adéquate des gouttes otologiques contenant de la néomycine, on peut observer, dans de rares cas, une forte diminution de l’ouïe.

Surdosage

Jusqu’à présent on ne connaît pas de surdosage.

Propriétés/Effets

Code ATC: S02CA07

Panotile, grâce à sa composition, s’est révélé très indiqué pour le traitement de plusieurs affections otologiques.

La polymyxine B et la néomycine, dont le large spectre antibactérien est bien connu, agissent efficacement sur tous les germes qui sont en général responsables des diverses formes d’infection auriculaire. En particulier, la néomycine a un effet antibactérien sur les Staphylocoques et sur les bacilles de Proteus, tandis que la polymyxine B agit sélectivement sur les bactéries pyocyaniques. La fludrocortisone a une action antiphlogistique, antiallergique et antiprurigineuse.

La lidocaïne, avec son action anesthésique, diminue localement la symptomatologie douloureuse qui est présente dans la plupart des cas des affections otologiques.

Pharmacocinétique

Absorption et Distribution

Il n’y a pas de données concrètes sur l’homme, mais on suppose qu’il n’y a pas de résorption systémique si le tympan est intact.

Élimination

La polymyxine B et la néomycine sont éliminées surtout par les reins.

Données précliniques

Il n’y a pas de données précliniques significatives concernant l’emploi de Panotile.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.

Après ouverture du flacon compte-gouttes le contenu se conserve, à température ambiante (15–25 °C) pendant au moins 90 jours.

Stockage

Conserver à l’abri de la lumière et de l’humidité et à température ambiante (15–25 °C).

Numéro d’autorisation

31957 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Zambon Suisse SA, 6814 Cadempino.

Mise à jour de l’information

Décembre 2004.