Bulboid 100 Zäpfchen für Erwachsene buy online
Bulboid Supp Erw 100 Stk
-
90.00 CHF

- Availability: In stock
- Brand: MELISANA AG
- Product Code: 516212
- ATC-code A06AX01
- EAN 7680154400234
Active ingredient: Glycerol 1.756 g, Stearinsäure, Natrium 9.6 mg, Dimeticon, Natriumcarbonat-10-Wasser.

Variants
Bulboid 10 Zäpfchen für Erwachsene
16.50 CHF
Description
Was ist Bulboid und wann wird es angewendet?
Bulboid-Stuhlzäpfchen enthalten 98% reines Glycerin. Dieses bildet einen gleitfähigen Film auf der Darmwand und führt durch Wasseraufnahme aus dem Enddarm zur Erweichung der verhärteten Stuhlmassen. Dies regt auch die Darmbewegung (Peristaltik) im entsprechenden Darmabschnitt an. Die Entleerung erfolgt kurz nach der Anwendung.
Bulboid-Glycerinstuhlzäpfchen werden bei Stuhlverhärtung und der daraus entstehenden Verstopfung der unteren Darmabschnitte angewendet. Bulboid-Zäpfchen erleichtern zudem den Stuhlgang bei Stuhleindickung nach Operationen sowie als Stuhlförderungsmittel während der Schwangerschaft, im Wochenbett und in der Stillzeit.
Was sollte dazu beachtet werden?
Sollten Sie unter chronischer Verstopfung leiden, empfiehlt es sich, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufzusuchen.
Wann darf Bulboid nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Bulboid Vorsicht geboten?
Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu befolgen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kinder-Zäpfchen oder Erwachsenen-Zäpfen, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
▪an anderen Krankheiten leiden,
▪Allergien haben oder
▪andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Bulboid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden nie durchgeführt. Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung jedoch kein Risiko für das Kind bekannt.
Bulboid darf während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden. Es empfiehlt sich jedoch, vor der Anwendung Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin zu fragen.
Wie verwenden Sie Bulboid?
Bei Bedarf ein Stuhlzäpfchen aus der Umhüllung entfernen und in den Enddarm einführen.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 1 Bulboid für Erwachsene Suppositorium bei Bedarf.
Säuglinge und Kinder bis 12 Jahren: 1 Bulboid Säuglinge und Kinder Suppositorium bei Bedarf.
Die Wirkung tritt nach einigen Minuten ein, wobei es nicht notwendig ist, dass das Zäpfchen vollständig schmilzt. Es ist vorteilhaft, nach dem Einführen des Zäpfchens mit der Stuhlentleerung etwas zuzuwarten, damit das Glycerin während einiger Zeit auf die verhärteten Stuhlmassen im Enddarm einwirken kann.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Bulboid haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Bulboid auftreten:
Ein langandauernder Gebrauch kann zu Reizerscheinungen am Darmausgang führen. Bulboid-Stuhlzäpfchen sind nicht zum täglichen Gebrauch über längere Zeit angezeigt.
Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Die Farbe der Suppositorien kann zwischen farblos und leicht gelb variieren; dies ist ohne Einfluss auf die Wirksamkeit und die Verträglichkeit des Produktes.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Bulboid enthalten?
Kinder-Zäpfchen
1 Zäpfchen enthält:
Wirkstoff
Glycerin 878 mg (E 422).
Hilfsstoffe
Dimeticon, Natriumcarbonat-Decahydrat corresp. Natrium 4.8 mg, Stearinsäure und gereinigtes Wasser.
Erwachsenen-Zäpfchen
1 Zäpfchen enthält:
Wirkstoff
Glycerin 1756 mg (E 422).
Hilfsstoffe
Dimeticon, Natriumcarbonat-Decahydrat corresp. Natrium 9.6 mg, Stearinsäure und gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
15440 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Bulboid? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
In Packungen zu 10 Zäpfchen für Säuglinge und Kinder; 10 und 100 Zäpfchen für Erwachsene.
Zulassungsinhaberin
Melisana AG, 8004 Zürich.
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2004 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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Was ist Bulboid und wann wird es angewendet?
Bulboid-Stuhlzäpfchen enthalten 98% reines Glycerin. Dieses bildet einen gleitfähigen Film auf der Darmwand und führt durch Wasseraufnahme aus dem Enddarm zur Erweichung der verhärteten Stuhlmassen. Dies regt auch die Darmbewegung (Peristaltik) im entsprechenden Darmabschnitt an. Die Entleerung erfolgt kurz nach der Anwendung.
Bulboid-Glycerinstuhlzäpfchen werden bei Stuhlverhärtung und der daraus entstehenden Verstopfung der unteren Darmabschnitte angewendet. Bulboid-Zäpfchen erleichtern zudem den Stuhlgang bei Stuhleindickung nach Operationen sowie als Stuhlförderungsmittel während der Schwangerschaft, im Wochenbett und in der Stillzeit.
Was sollte dazu beachtet werden?
Sollten Sie unter chronischer Verstopfung leiden, empfiehlt es sich, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufzusuchen.
Wann darf Bulboid nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Bulboid Vorsicht geboten?
Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu befolgen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kinder-Zäpfchen oder Erwachsenen-Zäpfen, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
▪an anderen Krankheiten leiden,
▪Allergien haben oder
▪andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Bulboid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden nie durchgeführt. Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung jedoch kein Risiko für das Kind bekannt.
Bulboid darf während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden. Es empfiehlt sich jedoch, vor der Anwendung Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin zu fragen.
Wie verwenden Sie Bulboid?
Bei Bedarf ein Stuhlzäpfchen aus der Umhüllung entfernen und in den Enddarm einführen.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 1 Bulboid für Erwachsene Suppositorium bei Bedarf.
Säuglinge und Kinder bis 12 Jahren: 1 Bulboid Säuglinge und Kinder Suppositorium bei Bedarf.
Die Wirkung tritt nach einigen Minuten ein, wobei es nicht notwendig ist, dass das Zäpfchen vollständig schmilzt. Es ist vorteilhaft, nach dem Einführen des Zäpfchens mit der Stuhlentleerung etwas zuzuwarten, damit das Glycerin während einiger Zeit auf die verhärteten Stuhlmassen im Enddarm einwirken kann.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Bulboid haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Bulboid auftreten:
Ein langandauernder Gebrauch kann zu Reizerscheinungen am Darmausgang führen. Bulboid-Stuhlzäpfchen sind nicht zum täglichen Gebrauch über längere Zeit angezeigt.
Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Die Farbe der Suppositorien kann zwischen farblos und leicht gelb variieren; dies ist ohne Einfluss auf die Wirksamkeit und die Verträglichkeit des Produktes.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Bulboid enthalten?
Kinder-Zäpfchen
1 Zäpfchen enthält:
Wirkstoff
Glycerin 878 mg (E 422).
Hilfsstoffe
Dimeticon, Natriumcarbonat-Decahydrat corresp. Natrium 4.8 mg, Stearinsäure und gereinigtes Wasser.
Erwachsenen-Zäpfchen
1 Zäpfchen enthält:
Wirkstoff
Glycerin 1756 mg (E 422).
Hilfsstoffe
Dimeticon, Natriumcarbonat-Decahydrat corresp. Natrium 9.6 mg, Stearinsäure und gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
15440 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Bulboid? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
In Packungen zu 10 Zäpfchen für Säuglinge und Kinder; 10 und 100 Zäpfchen für Erwachsene.
Zulassungsinhaberin
Melisana AG, 8004 Zürich.
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2004 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Qu’est-ce que Bulboïd et quand doit-il être utilisé?
Les suppositoires lubrifiants Bulboïd contiennent 98% de glycérine pure. Cette dernière dépose un film lisse sur la paroi intestinale et entraîne, par extraction d'eau de la portion terminale de l'intestin, un ramollissement des selles durcies, ce qui a aussi pour effet de stimuler les contractions (péristaltisme) dans cette portion de l'intestin. L'évacuation intervient peu après l'application.
Les suppositoires lubrifiants glycérinés Bulboïd s'utilisent en cas de dessèchement des selles et de constipation résultant du séjour prolongé du bol fécal dans la portion terminale du côlon. De plus, ils facilitent la défécation lors de selles dures et après des interventions chirurgicales. Les suppositoires lubrifiants Bulboïd sont aussi utilisés lorsqu'il faut éviter les efforts de défécation, comme pendant la grossesse, les suites de couches et l'allaitement.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Si vous souffrez de constipation chronique, nous vous conseillons de consulter un médecin.
Quand Bulboïd ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité à l'une des composantes du médicament, celui-ci ne doit pas être utilisé.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Bulboïd?
Aucune précaution particulière n'est nécessaire lorsque Bulboïd est utilisé selon la prescription.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 suppositoire pour nourrissons et enfants ou par 1 suppositoire pour adultes, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
▪vous souffrez d'une autre maladie
▪vous êtes allergique
▪vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
Bulboïd peut-il être utilisé pendant la grossesse ou en période d’allaitement?
Aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée jusqu'ici. Néanmoins, selon les connaissances actuelles, s'il est utilisé conformément aux prescriptions, Bulboïd ne présente aucun risque pour l'enfant.
D'une manière générale, les suppositoires lubrifiants Bulboïd peuvent être utilisés sans danger dans ces cas-là. Il est toutefois recommandé de prendre au préalable l'avis d'un médecin.
Comment utiliser Bulboïd?
Sortez un suppositoire de son enveloppe et introduisez-le dans l'anus.
Adultes et enfants dès 12 ans: 1 suppositoire Bulboïd pour adultes en cas de besoin.
Nourrissons et enfants jusqu'à 12 ans: 1 suppositoire Bulboïd pour bébés et enfants en cas de besoin.
L'effet se manifestera au bout de quelques minutes, même si le suppositoire n'est pas complètement fondu. Après la mise en place du suppositoire, attendez un peu avant d'aller à la selle, car il faut laisser le temps à la glycérine d'agir sur les fèces durcies se trouvant dans la portion terminale du gros intestin.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Bulboïd peut-il provoquer?
Les effets secondaires suivants peuvent se manifester lors de la prise de Bulboïd:
Une utilisation prolongée peut provoquer des irritations dans la région rectale. Les suppositoires lubrifiants Bulboïd ne sont pas destinés à des applications régulières pendant de longues périodes.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, vous devriez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
A quoi faut-il encore faire attention?
Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage par «EXP».
Les suppositoires peuvent être incolores ou légèrement colorés en jaune; cela n'a aucune influence sur l'efficacité et la tolérance à ce produit.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Bulboïd?
Suppositoire pour nourrissons/bébés et enfants
1 suppositoire contient:
Principe actif
Glycérine 878 mg (E 422)
Excipients
Diméticone, carbonate de sodium décahydraté corresp. à sodium 4.8 mg, acide stéarique et eau purifiée.
Suppositoire pour adultes
1 suppositoire contient:
Principe actif
Glycérine 1756 mg (E 422)
Excipients
Diméticone, carbonate de sodium décahydraté corresp. à sodium 9.6 mg, acide stéarique et eau purifiée.
Numéro d’autorisation
15440 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Bulboïd? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.
Boîte de 10 suppositoires pour nourrissons et enfants; boîte de 10 et 100 suppositoires pour adultes.
Titulaire de l’autorisation
Melisana AG, 8004 Zurich.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2004 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Che cos'è Bulboid e quando si usa?
Le supposte Bulboid contengono il 98% di glicerina pura. Quest'ultima forma una pellicola liscia sulle pareti intestinali e provoca, mediante assorbimento d'acqua dal retto, l'ammorbidimento delle feci indurite. Ciò stimola anche il movimento peristaltico nel tratto intestinale superiore. L'evacuazione delle feci avviene poco dopo la somministrazione.
Le supposte alla glicerina Bulboid vengono impiegate in caso di indurimento delle feci e della conseguente costipazione del tratto intestinale inferiore. Le supposte Bulboid facilitano inoltre la defecazione in caso di ispessimento delle feci e dopo interventi chirurgici; sono inoltre indicate come lassativo durante la gravidanza, il puerperio e l'allattamento.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Dovreste consultare il medico se soffrite di costipazione cronica.
Quando non si può usare Bulboid?
In caso di ipersensibilità nei confronti di uno dei componenti, non somministrare il medicamento.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Bulboid?
Quando si usa il medicamento come prescritto nessuna precauzione speciale è necessaria.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 supposta per lattanti e bambini o 1 supposta per adulti, cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui
▪soffre di altre malattie,
▪soffre di allergie o
▪assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.
Si può usare Bulboid durante la gravidanza o l’allattamento?
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia non sono ancora state compiute indagini scientifiche sistematiche.
Bulboid può essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento. Si consiglia tuttavia di chiedere al medico prima dell'uso.
Come usare Bulboid?
In caso di necessità, rimuovere la supposta dall'involucro e inserirla nell'apertura anale.
Adulti e bambini a partire da 12 anni: 1 supposta di Bulboid per adulti.
Lattanti e bambini fino a 12 anni: 1 supposta di Bulboid per lattanti e bambini.
L'effetto si manifesta dopo pochi minuti; non è necessario che la supposta si sciolga completamente. Dopo aver inserito la supposta, si consiglia di ritardare leggermente l'evacuazione, per consentire alla glicerina di agire per qualche tempo sulle feci indurite.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Bulboid?
Con la somministrazione di Bulboid si possono avere i seguenti effetti collaterali:
l'uso prolungato può provocare irritazione dell'apertura anale. Le supposte Bulboid non sono indicate per un uso giornaliero continuato.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il vostro medico, farmacista o droghiere.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Le supposte possono essere incolori o leggermente colorate di giallo; ciò non incide minimamente sull'efficacia e la tolleranza a questo prodotto.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Bulboid?
Supposte per lattanti e bambini
1 supposta contiene:
Principio attivo
glicerina 878 mg (E 422).
Sostanze ausiliarie
Dimeticone, sodio carbonato decaidrato corresp. sodio 4.8 mg, acido stearico e acqua purificata.
Supposte per adulti
1 supposta contiene:
Principio attivo
glicerina 1756 mg (E 422).
Sostanze ausiliarie
Dimeticone, sodio carbonato decaidrato corresp. sodio 9.6 mg, acido stearico e acqua purificata.
Numero dell’omologazione
15440 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Bulboid? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e drogheria, senza prescrizione medica.
Confezioni da 10 supposte per lattanti e bambini; confezioni da 10 e 100 supposte per adulti.
Titolare dell’omologazione
Melisana AG, 8004 Zurigo.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2004 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Zusammensetzung
Wirkstoff
Glycerolum.
Hilfsstoffe
Dimeticonum, natrii carbonas decahydricus corresp. Natrium 9.6 mg Supp. Ad bzw. 4.8 mg Supp. Inf, acidum stearicum, aqua purificata pro suppositorio.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Suppositorium Bulboid Supp Inf (für Kinder und Säuglinge) enthält 878 mg Glycerolum 98%.
1 Suppositorium Bulboid Supp Ad (für Erwachsene) enthält 1756 mg Glycerolum 98%.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bulboid Suppositorien werden bei Stuhlverhärtung und der daraus entstehenden Verstopfung der unteren Darmabschnitte angewendet. Sie erleichtern zudem die Stuhlentleerung bei Stuhleindickung, nach Operationen, vor Rektoskopien sowie als Stuhlförderungsmittel während der Schwangerschaft, im Wochenbett und in der Stillzeit.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 1 Bulboid für Erwachsene Suppositorium bei Bedarf.
Säuglinge und Kinder bis 12 Jahren: 1 Bulboid für Säuglinge und Kinder Suppositorium bei Bedarf.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Die Applikation von Bulboid bedingt keine besonderen Vorsichtsmassnahmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kinder-Zäpfchen oder Erwachsenen-Zäpfen, d.h. es ist nahezu natriumfrei.
Interaktionen
Es sind bis jetzt keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind keine kontrollierten Studien weder bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Bulboid Suppositorien können in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Unerwünschte Wirkungen
Ein langandauernder Gebrauch kann in seltenen Fällen zu anorektalen Reizungen führen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Bis heute liegen keine Erfahrungen bei Überdosierung vor.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
A06AX01
Wirkungsmechanismus
Hochkonzentriertes Glycerin ist hygroskopisch und übt auf die Schleimhaut des Rektums einen milden osmotischen Sekretionsreiz aus und setzt gleichzeitig den Defaekationsmechanismus in Gang. Durch einfache lokale Anwendung von Bulboid-Suppositorien kann innerhalb von wenigen Minuten eine Enddarmentleerung erzielt werden.
Pharmakodynamik
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Klinische Wirksamkeit
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Pharmakokinetik
Absorption
Rektal appliziertes Glycerol wird kaum resorbiert.
Distribution
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Metabolismus
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Elimination
Die Elimination resorbierten Glycerols erfolgt über die Niere.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Präklinische Daten
Glycerin hatte in präklinischen Studien keine relevanten toxischen Wirkungen. Bei sehr hohen chronischen oralen und wiederholten intravenösen Dosen wurden transiente Veränderungen der Nierentubuli festgestellt. Die verwendeten Dosierungen überstiegen jedoch die klinischen Dosen um ein Mehrfaches.
Sonstige Hinweise
Die Farbe der Suppositorien kann zwischen farblos und leicht gelb variieren; dies ist ohne Einfluss auf die Wirksamkeit und die Verträglichkeit des Produktes.
Inkompatibilitäten
Keine Angaben vorhanden.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Keine Angaben vorhanden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Keine Angaben vorhanden.
Zulassungsnummer
15440 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Melisana AG, 8004 Zürich.
Stand der Information
Dezember 2004.
Composizione
Principio attivo
Glycerolum.
Sostanze ausiliarie
Dimeticonum, natrii carbonas decahydricus corresp. natrium 9.6 mg Supp. Ad e 4.8 mg Supp. Inf, acidum stearicum, aqua purificata pro suppositorio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 supposta di Bulboid Supp Inf (per lattanti e bambini) contiene 878 mg di glicerina al 98%.
1 supposta di Bulboid Supp Ad (per adulti) contiene 1756 mg di glicerina al 98%.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Le supposte Bulboid vengono impiegate in caso di indurimento delle feci e della conseguente costipazione del tratto intestinale inferiore. Le supposte Bulboid facilitano inoltre l'evacuazione in caso di ispessimento delle feci, dopo interventi chirurgici, prima di colonscopie e come lassativo durante la gravidanza, il puerperio e l'allattamento.
Posologia/Impiego
Adulti e bambini a partire da 12 anni: 1 supposta di Bulboid per adulti al bisogno.
Lattanti e bambini fino a 12 anni: 1 supposta di Bulboid per lattanti e bambini al bisogno.
Controindicazioni
Ipersensibilità nei confronti di uno dei componenti.
Avvertenze e misure precauzionali
Non è necessario adottare particolari precauzioni per la somministrazione di Bulboid.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 supposta per lattanti e bambini o 1 supposta per adulti, cioè essenzialmente senza sodio.
Interazioni
Nessuna interazione nota.
Gravidanza/Allattamento
Non sono stati condotti studi controllati su animali o donne in gravidanza. Le supposte Bulboid possono essere somministrate durante la gravidanza e l'allattamento.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non pertinente.
Effetti indesiderati
In rari casi, l'uso prolungato può provocare irritazione nella regione ano-rettale.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Non sono stati riportati casi di un sovradosaggio.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
A06AX01
Meccanismo d'azione
La glicerina in concentrazioni elevate è igroscopica ed esercita sulla mucosa rettale una lieve stimolazione osmotica della secrezione, attivando nel contempo il meccanismo defecatorio. La semplice applicazione locale delle supposte Bulboid permette di ottenere l'evacuazione del retto nell'arco di pochi minuti.
Farmacodinamica
Non vi sono dati disponibili su questo preparato.
Efficacia clinica
Non vi sono dati disponibili su questo preparato.
Farmacocinetica
Assorbimento
La glicerina somministrata per via rettale non viene assorbita.
Distribuzione
Non vi sono dati disponibili su questo preparato.
Metabolismo
Non vi sono dati disponibili su questo preparato.
Eliminazione
L'eliminazione della glicerina assorbita avviene tramite i reni.
Cinetica di gruppi di pazienti speciali
Non vi sono dati disponibili su questo preparato.
Dati preclinici
Negli studi preclinici non sono stati osservati effetti tossici rilevanti della glicerina. In caso di somministrazione cronica di dosi molto elevate per via orale e di somministrazione ripetuta per via endovenosa sono state osservate alterazioni transitorie dei tubuli renali. I dosaggi utilizzati sono tuttavia molto più elevati rispetto a quelli clinici.
Altre indicazioni
Le supposte possono essere incolori o leggermente colorate di giallo; ciò non incide minimamente sull'efficacia e la tolleranza a questo prodotto.
Incompatibilità
Dati non disponibili.
Influenza sui metodi diagnostici
Dati non disponibili.
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per la manipolazione
Dati non disponibili.
Numero dell'omologazione
15440 (Swissmedic).
Titolare dell’omologazione
Melisana AG, 8004 Zurigo.
Stato dell'informazione
Dicembre 2004.
Composition
Principe actif
Glycerolum.
Excipients
Dimeticonum, natrii carbonas decahydricus corresp. Natrium 9.6 mg Supp. Ad bzw. 4.8 mg Supp. Inf, acidum stearicum, aqua purificata pro suppositorio.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 suppositoire Bulboïd Supp Inf (pour enfants et nourrissons) contient 878 mg de glycérol à 98%.
1 suppositoire Bulboïd Supp Ad (pour adultes) contient 1756 mg de glycérol à 98%.
Indications/Possibilités d’emploi
Les suppositoires Bulboïd sont utilisés en cas de selles dures et de la constipation qui s'ensuit au niveau de l'intestin distal. En outre, ils facilitent l'exonération lors de selles épaisses, après une intervention chirurgicale, avant la rectoscopie ainsi que pour déclencher l'exonération, soit pendant la grossesse, les suites des couches ou l'allaitement.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants dès 12 ans: 1 suppositoire Bulboïd pour adultes en cas de besoin.
Nourrissons et enfants de moins de 12 ans: 1 suppositoire Bulboïd pour nourrissons et enfants en cas de besoin.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants.
Mises en garde et précautions
L'application des suppositoires Bulboïd ne nécessite aucune précaution particulière.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 suppositoire pour nourrissons et enfants ou par 1 suppositoire pour adultes, c.-à-d. qu'il est essentiellement sans sodium.
Interactions
On ne connaît pas d'interactions à ce jour.
Grossesse/Allaitement
Aucune étude contrôlée n'a été menée ni chez l'animal ni la femme enceinte. Les suppositoires Bulboïd peuvent être utilisés pendant la grossesse et l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Non pertinent.
Effets indésirables
Dans de rares cas, l'utilisation prolongée peut provoquer des irritations ano-rectales.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
On ne dispose d'aucune expérience concernant le surdosage.
Propriétés/Effets
Code ATC
A06AX01
Mécanisme d'action
La glycérine ultraconcentrée est hygroscopique. Elle stimule en douceur la sécrétion de la muqueuse rectale par voie osmotique et déclenche ainsi le réflexe de l'exonération. L'évacuation intestinale se produit quelques minutes après la simple application locale du suppositoire Bulboïd.
Pharmacodynamique
Il n'y a pas d'informations disponibles pour ce médicament.
Efficacité clinique
Il n'y a pas d'informations disponibles pour ce médicament.
Pharmacocinétique
Absorption
La résorption de la glycérine administrée par voie rectale est minime.
Distribution
Il n'y a pas d'informations disponibles pour ce médicament.
Métabolisme
Il n'y a pas d'informations disponibles pour ce médicament.
Élimination
L'élimination de la glycérine résorbée a lieu par les reins.
Cinétique pour certains groupes de patients
Il n'y a pas d'informations disponibles pour ce médicament.
Données précliniques
Dans les études précliniques, la glycérine n'a montré aucun effet toxique pertinent. Des modifications transitoires des tubules rénaux ont été observées après l'administration de doses orales chroniques très élevées et après l'administration répétée par voie intraveineuse. Toutefois, les doses utilisées ont dépassé de plusieurs fois les doses cliniques.
Remarques particulières
Les suppositoires peuvent être incolores ou légèrement jaunes; cela n'a aucune influence sur l'efficacité et la tolérance à ce produit.
Incompatibilités
Pas d'information disponible.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Pas d'information disponible.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Pas d'information disponible.
Numéro d’autorisation
15440 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisation
Melisana AG, 8004 Zurich.
Mise à jour de l’information
Décembre 2004.