DUL-X cream hot Tb 125 ml

Médicament phytothérapeutique

Qu’est-ce que DUL-X Crème warm et quand est-il utilisé?

DUL-X Crème warm est appliqué extérieurement:

-en cas d'affections rhumatismales, de douleurs musculaires, articulaires et ligamentaires, de lumbago, de claquages musculaires,

-en cas de refroidissements.

DUL-X Crème warm peut activer la circulation sanguine:

-Il peut être appliqué avant et pendant les activités sportives pour échauffer la musculature.

-Il peut être appliqué à titre préventif contre les courbatures musculaires et les crampes au niveau du mollet.

Quand DUL-X Crème warm ne doit-il pas être utilisé?

DUL-X Crème warm ne doit pas être utilisé:

-en cas d'une hypersensibilité connue à l'un des composants (voir la rubrique «Que contient DUL-X Crème warm?»).

Quelles sont les précautions à observer Iors de l’utilisation de DUL-X Crème warm?

DUL-X Crème warm ne doit pas être utilisé chez les petits enfants de moins de 2 ans.

L'application n'est pas non plus recommandée sur des plaies ouvertes, la peau blessée à grande échelle et les muqueuses.

En cas d'insuffisance rénale, DUL-X Crème warm ne doit être utilisé que pendant peu de temps et sur de petites surfaces de peau.

DUL-X Crème warm doit être utilisé avec prudence chez les enfants de moins de 8 ans.

Se laver les mains après l'utilisation de DUL-X Crème warm. Eviter tout contact avec les yeux.

DUL-X Crème warm contient de l'alcool cétylstéarylique et de la graisse de laine (lanoline), qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact), ainsi que des parahydroxybenzoates de méthyle/éthyle/propyle/butyle/isobutyle (E 214, E 216, E 218) et parahydroxybenzoate de méthyle de sodium (E 219), qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

DUL-X Crème warm contient env. 0.5 g de dodécylsulfate de sodium (laurylsulfate de sodium) par 100 g crème. Le dodécylsulfate de sodium (laurylsulfate de sodium) peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits lorsqu'ils sont appliqués sur la même zone.

DUL-X Crème warm contient de l'huile de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

▪vous souffrez d'une autre maladie

▪vous êtes allergique

▪vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

DUL-X Crème warm peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Pendant la grossesse et l'allaitement, DUL-X Crème warm ne doit être utilisé que pendant peu de temps, sur de petites surfaces de peau et sur prescription médicale.

Comment utiliser DUL-X Crème warm?

Adultes

Selon besoin, frictionner 3–4 fois par jour les parties du corps concernées.

Lors de l'utilisation en massage, veuillez noter que chaque mouvement doit être exécuté en direction du coeur. Masser énergiquement les muscles durcis, procéder en douceur et avec prudence pour les muscles surmenés. Traiter avec précaution les zones douloureuses. Masser d'abord les zones périphériques puis se rapprocher avec précaution des points douloureux en effectuant de légers mouvements.

Selon l'étendue des zones à traiter, utiliser DUL-X Crème warm 3–4 fois par jour de la manière suivante:

-pour les articulations: 5 à 8 cm environ de crème extraite du tube,

-pour les bras, les jambes, le thorax, le dos: 10 à 15 cm environ de crème extraite du tube,

-en cas de symptômes de refroidissement, bien masser le dos et la poitrine et maintenir au chaud.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires DUL-X Crème warm peut-il provoquer?

L'utilisation de DUL-X Crème warm peut provoquer les effets secondaires suivants:

-irritations cutanées,

-éruptions cutanées.

Dans de tels cas, interrompre le traitement et, le cas échéant, consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

A quoi faut-il encore faire attention?

DUL-X Crème warm ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Une sensation de brûlure est possible lors d'un contact éventuel avec les yeux. Il convient alors de rincer les yeux abondamment à l'eau. La douleur s'estompe rapidement.

Remarques concernant le stockage

Conserver le médicament hors de la portée des enfants et à température ambiante (15–25 °C).

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient DUL-X Crème warm?

100 g de crème contiennent:

Principes actifs

Camphre 3.90 g, capsaïcine 0.0035 g, citral 0.95 g, huiles essentielles d'anis étoilé 0.40 g, d'eucalyptus 1.45 g, de gaulthérie 0.79 g, de citronnelle 0.30 g, de menthe poivrée 0.78 g, de niauli 0.95 g, de romarin 2.15 g, de moutarde 0.035 g et de thym 0.30 g, extrait huileux de fleurs d'arnica 1.60 g (Arnica montana L., rapport drogue-extrait 1:10, agent d'extraction: huile de soja 100%).

Excipients

Eau, alcool cétylstéarylique, dodécylsulfate de sodium (= laurylsulfate de sodium), cétylstéarylsulfate de sodium, octyldodécanol, graisse de laine (= lanoline), sorbitol, huile de maïs, glycérine, huile de germe de blé, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoates de méthyle/éthyle/propyle/butyle/isobutyle (E 214, E 216, E 218), phénoxyéthanol, parahydroxybenzoate de méthyle de sodium (E 219), imidazolidinylurée.

Numéro d’autorisation

38583 (Swissmedic).

Où obtenez-vous DUL-X Crème warm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Tubes de 50 ml, 125 ml et 200 ml.

Titulaire de l’autorisation

Melisana AG, 8004 Zurich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Medicamento fitoterapeutico

Che cos’è DUL-X Crema warm e quando si usa?

DUL-X Crema warm si usa esternamente:

-in caso di dolori reumatici, dolori a muscoli, articolazioni e legamenti, lombaggini, stiramenti muscolari,

-in caso di raffreddamento.

DUL-X Crema warm può facilitare l'irrorazione sanguigna:

-Può essere usato per il riscaldamento dei muscoli prima e durante l'attività sportiva.

-Può essere usato per prevenire i dolori muscolari ed i crampi dei polpacci.

Quando non si può assumere DUL-X Crema warm?

Non si può usare DUL-X Crema warm:

-in caso di ipersensibilità nota ad uno dei componenti (vedi «Cosa contiene DUL-X Crema warm?»).

Quando è richiesta prudenza nell'uso di DUL-X Crema warm?

DUL-X Crema warm non deve essere usato su bambini piccoli al di sotto di 2 anni.

L'applicazione non è inoltre raccomandata su lesioni aperte e su un'area danneggiata di grandi dimensioni e le mucose.

Nei pazienti con compromissione renale DUL-X Crema warm può essere applicato solo per un breve periodo e su una piccola area cutanea.

DUL-X Crema warm deve essere usato con cautela nei bambini di età inferiore ai 8 anni.

Dopo l'uso di DUL-X Crema warm, lavarsi le mani. Evitare il contatto con gli occhi.

DUL-X Crema warm contiene alcol cetilstearilico e grasso di lana (lanolina), che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto), nonché i paraidrossibenzoati metile/etile/propile/butile/isobutile (E 214, E 216, E 218) e sodio metilparaidrossibenzoato (E 219), che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

DUL-X Crema warm contiene ca. 0.5 g di sodio dodecilsolfato (sodio laurilsolfato) per 100 g di crema. Sodio dodecilsolfato (sodio laurilsolfato) può causare irritazione della pelle (sensazione di pizzicore o bruciore) o intensificare le reazioni sulla pelle causate da altri medicinali quando applicati sulla stessa area.

DUL-X Crema warm contiene olio di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicamento.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui

▪soffre di altre malattie

▪soffre di allergie o

▪assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Si può usare DUL-X Crema warm durante la gravidanza o l’allattamento?

Durante la gravidanza o l'allattamento DUL-X Crema warm non può essere impiegato, se non per un breve periodo, su una piccola area cutanea e solo dietro prescrizione medica.

Come usare DUL-X Crema warm?

Adulti

All'occorrenza, massaggiare 3–4 volte al giorno le parti del corpo interessate.

Nel caso di uso per i massaggi occorre osservare che ogni massaggio deve venir fatto in direzione del cuore. I muscoli duri vanno massaggiati energicamente, i muscoli sovraffaticati vanno trattati con delicatezza e prudenza. Le regioni dolorose vanno manipolate con prudenza. Massagiare prima le zone circostanti, raggiungendo progressivamente con delicatezza i punti dolorosi.

A seconda dell'importanza della superficie da trattare, utilizzare DUL-X Crema warm 3–4 volte al giorno come segue:

-per le articolazioni: circa 5–8 cm di crema dal tubetto,

-per le braccia/gambe/dorso/tronco: circa 10–15 cm di crema dal tubetto,

-in caso di sintomi da raffreddamento massaggiare il dorso e il petto e tenere al caldo.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere DUL-X Crema warm?

In seguito all'applicazione di DUL-X Crema warm possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

-irritazioni cutanee,

-eruzioni cutanee.

In questo caso, sospendere l'impiego e contattare eventualmente il medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

DUL-X Crema warm non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

In caso di un eventuale contatto con gli occhi può manifestarsi un senso di bruciore. In tal caso si sciacqueranno gli occhi con molta acqua. Questi disturbi scompaiono in breve tempo.

Indicazione di stoccaggio

Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini e a temperatura ambiente (15–25 °C).

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene DUL-X Crema warm?

100 g di crema contengono:

Principi attivi

Canfora 3.90 g, capsaicina 0,0035 g, citralo 0,95 g, oli essenziali di anice stellato 0.40 g, di eucalipto 1.45 g, di gaulteria 0.79 g, di citronella 0.30 g, di menta piperita 0.78 g, di niauli 0.95 g, di rosmarino 2.15 g, di senape 0.035 g e di timo 0.30 g, estratto oleoso di fiori di arnica 1.60 g (Arnica montana L., rapporto droga/estratto: 1:10, agente di estrazione: olio di soia 100%).

Sostanze ausiliarie

Acqua, alcol cetilstearilico, sodio dodecilsolfato (= sodio laurilsolfato), sodio cetilstearilsolfato, ottildodecanolo, grasso di lana (= lanolina), sorbitolo, olio di mais, glicerolo, olio di germe di grano, acido citrico monoidrato, paraidrossibenzoati metile/etile/propile/butile/isobutile (E 214, E 216, E 218), fenossietanolo, sodio metilparaidrossibenzoato (E 219), imidazolidinylurea.

Numero dell’omologazione

38583 (Swissmedic).

Dove è ottenibile DUL-X Crema warm? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Tubetti da 50 ml, 125 ml e 200 ml.

Titolare dell’omologazione

Melisana AG, 8004 Zurigo.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel aprile 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Zusammensetzung

Wirkstoffe

dextrocamphora, capsaicinum, citralum, anisi stellati aetheroleum, eucalypti aetheroleum, gaultheriae aetheroleum, citronellae aetheroleum, menthae piperitae aetheroleum, melaleucae viridiflorae aetheroleum, rosmarini aetheroleum, sinapis aetheroleum, thymi typo thymolo aetheroleum, arnicae floris extractum oleosum (Arnica montana L., flos, ratio 1:10, extractum oleosum: soiae oleum raffinatum 100%).

Hilfsstoffe

Aqua, alcohol cetylicus et stearylicus sulfas 14.1 g, natrii cetylicus et stearylicus sulfas, natrii laurilsulfas 0.45 g, octyldodecanolum, adeps lanae 2.0 g, sorbitolum, maydis oleum raffinatum, glycerolum, tritici aestivi oleum raffinatum, acidum citricum monohydricum, methylis/ethylis/propylis/butylis/isobutylis parahydroxybenzoas (E 214, E 216, E 218) 0.036 g, 0.080 g, 0.020 g, 0.010 g, 0.020 g, 0.010 g et phenoxyethanolum, methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219) 0.20 g, imidazolidinylureum, ad unguentum pro 100 g.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Crème.

100 g Crème enthalten:

dextrocamphora 3.90 g, capsaicinum 0.0035 g, citralum 0.95 g, anisi stellati aetheroleum 0.40 g, eucalypti aetheroleum 1.45 g, gaultheriae aetheroleum 0.79 g, citronellae aetheroleum 0.30 g, menthae piperitae aetheroleum 0.78 g, melaleucae viridiflorae aetheroleum 0.95 g, rosmarini aetheroleum 2.15 g, sinapis aetheroleum 0.035 g, thymi typo thymolo aetheroleum 0.30 g, arnicae floris extractum oleosum (Arnica montana L., flos, ratio 1:10, extractum oleosum: soiae oleum raffinatum 100%) 1.60 g.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Äusserliche Anwendung zur symptomatischen Behandlung bei rheumatischen Beschwerden, Schmerzen von Muskeln, Gelenken und Bändern, Hexenschuss, Muskelzerrungen sowie bei Erkältungen.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren

Je nach Bedarf, die betroffenen Körperpartien 3–4-mal täglich einreiben:

-für Gelenke ca. 5–8 cm Crème aus der Tube,

-für Arme/Beine/Rumpf/Rücken ca. 10–15 cm Crème aus der Tube,

-bei Erkältungserscheinungen Rücken und Brust einmassieren und warm halten.

Zur äusseren Anwendung. Verwenden Sie keine Umschläge, Verbände oder Abdeckungen.

Kinder über 2 Jahren bis 7 Jahren

Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Wegen des Gehaltes an Kampfer nur kurzfristig anwenden.

DUL-X Crème warm darf bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Massage-Anwendung bitte beachten: Jede Massagebewegung soll in Herzrichtung erfolgen. Harte Muskeln kräftig massieren, überanstrengte Muskeln weich und vorsichtig behandeln. Schmerzende Stellen mit Vorsicht angehen. Zuerst das Umfeld massieren und dann sorgfältig und mit weichen Bewegungen zu den schmerzenden Punkten vorarbeiten.

Kontraindikationen

DUL-X Crème warm darf nicht angewendet werden bei:

-Überempfindlichkeit auf einen der Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung,

-Kleinkindern unter 2 Jahren.

-wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nicht auf blutenden, offenen Verletzungen, auf geschädigter Haut oder Schleimhäuten anwenden. Nach der Anwendung von DUL-X Crème warm Hände waschen. Augenkontakt vermeiden.

Vorsicht ist geboten bei:

-Kindern unter 8 Jahren,

-Patienten mit vorgeschädigten Nieren; hier darf DUL-X Crème warm nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden.

Interaktionen

Es wurden keine Studien durchgeführt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine Daten für die Anwendung von DUL-X Crème warm in der Schwangerschaft und der Stillzeit vor.

Systematische wissenschaftliche Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität wurden keine durchgeführt. Daher sollte DUL-X Crème warm nicht während der Schwangerschaft und in der Stillzeit angewendet werden, es sei denn kurzfristig, nicht grossflächig und nur auf ärztliche Verschreibung.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Allergische Hautreaktionen mit Rötung, Hautreizungen oder Hautausschläge. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Überdosierung

Bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder oraler Einnahme (Verschlucken) können folgende Symptome einer Überdosierung auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenbeschwerden und Krampfanfälle auftreten. Bei Überdosierung von Campher können bei Kindern Krampfanfälle ausgelöst werden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

M02AB

Wirkungsmechanismus

DUL-X Crème warm ist eine Mischung von Kampfer, Capsaicin, Arnikablüten-Ölauszug, Citral und ätherischen Ölen aus Sternanis, Eucalyptus, Wintergrün, Zitronengras, Pfefferminz, Niauli, Rosmarin, Senf und Thymian.

Daten über den Wirkungsmechanismus dieser Kombination liegen nicht vor.

Pharmakodynamik

Die Inhaltsstoffe von DUL-X Crème warm werden wie folgt aufgenommen: Einerseits werden die lipophilen Bestandteile perkutan resorbiert und entfalten dort ihre wärmenden, durchblutungsfördernden und schmerzlindernden Eigenschaften, andererseits gelangen die Wirkstoffe aufgrund ihres niedrigen Dampfdruckes beim Einatmen über den Respirationstrakt in die Lunge und entfalten dort lokale schleimlösende, beruhigende und atmungserleichternde  Wirkungen.

Klinische Wirksamkeit

Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.

Pharmakokinetik

Es wurden mit DUL-X Crème warm keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.

Präklinische Daten

Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.

Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Das Arzneimittel ist für Kinder unerreichbar und bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.

Zulassungsnummer

38583 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Melisana AG, 8004 Zürich.

Stand der Information

April 2020.

Composizione

Principi attivi

dextrocamphora, capsaicinum, citralum, anisi stellati aetheroleum, eucalypti aetheroleum, gaultheriae aetheroleum, citronellae aetheroleum, menthae piperitae aetheroleum, melaleucae viridiflorae aetheroleum, rosmarini aetheroleum, sinapis aetheroleum, thymi typo thymolo aetheroleum, arnicae floris extractum oleosum (Arnica montana L., flos, ratio 1:10, extractum oleosum: soiae oleum raffinatum 100%).

Sostanze ausiliarie

Aqua, alcohol cetylicus et stearylicus sulfas 14.1 g, natrii cetylicus et stearylicus sulfas, natrii laurilsulfas 0.45 g, octyldodecanolum, adeps lanae 2.0 g, sorbitolum, maydis oleum raffinatum, glycerolum, tritici aestivi oleum raffinatum, acidum citricum monohydricum, methylis/ethylis/propylis/butylis/isobutylis parahydroxybenzoas (E 214, E 216, E 218) 0.036 g, 0.080 g, 0.020 g, 0.010 g, 0.020 g, 0.010 g et phenoxyethanolum, methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219) 0.20 g, imidazolidinylureum, ad unguentum pro 100 g.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Crema.

100 g di crema contengono:

dextrocamphora 3.90 g, capsaicinum 0.0035 g, citralum 0.95 g, anisi stellati aetheroleum 0.40 g, eucalypti aetheroleum 1.45 g, gaultheriae aetheroleum 0.79 g, citronellae aetheroleum 0.30 g, menthae piperitae aetheroleum 0.78 g, melaleucae viridiflorae aetheroleum 0.95 g, rosmarini aetheroleum 2.15 g, sinapis aetheroleum 0.035 g, thymi typo thymolo aetheroleum 0.30 g, arnicae floris extractum oleosum (Arnica montana L., flos, ratio 1:10, extractum oleosum: soiae oleum raffinatum 100%) 1.60 g.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Uso esterno per il trattamento sintomatico in caso di disturbi reumatici, dolori muscolari, articolari e tendinei, colpo della strega, stiramenti muscolari e anche nelle manifestazioni da raffreddamento.

Posologia/Impiego

Adulti e bambini a partire dagli 8 anni

Frizionare 3–4 volte al giorno le parti del corpo interessate secondo il bisogno:

-per le articolazioni ca. 5–8 cm di crema dal tubetto,

-per braccia/gambe/tronco/schiena ca. 10–15 cm di crema dal tubetto,

-nelle manifestazioni da raffreddamento, massaggiare la schiena e il torace e tenerli al caldo.

Per uso esterno. Non utilizzare impacchi, bendaggi o coperture.

Bambini dai 2 ai 7 anni di età

L'impiego e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti non sono ancora stati verificati. Utilizzare solo per brevi periodi a causa del contenuto in canfora.

DUL-X Crema warm non va usato nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Per l'uso nei massaggi, si prega di tenere conto che: ogni movimento del massaggio deve essere eseguito nella direzione del cuore. Massaggiare intensamente i muscoli induriti, delicatamente e con cautela i muscoli affaticati. Trattare con cautela i punti dolenti. Massaggiare prima l'area circostante, poi con movimenti accurati e delicati trattare i punti dolenti.

Controindicazioni

DUL-X Crema warm non si può usare:

-in presenza di ipersensibilità a uno dei principi attivi o a uno dei componenti elencati nella composizione,

-nei bambini di età inferiore a 2 anni,

-in presenza di ipersensibilità (allergia) alle arachidi o alla soia.

Avvertenze e misure precauzionali

Non applicare su ferite sanguinanti o aperte, su cute lesa e sulle mucose. Lavarsi le mani dopo l'applicazione di DUL-X Crema warm. Evitare il contatto con gli occhi.

Si raccomanda prudenza nel trattamento di:

-bambini di età inferiore a 8 anni,

-pazienti con funzionalità renale già compromessa; in questo caso utilizzare DUL-X Crema warm solo per brevi periodi e su superfici non estese.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi in merito.

Gravidanza/Allattamento

Non sono disponibili dati sull'impiego di DUL-X Crema warm durante la gravidanza e l'allattamento.

Non sono state condotte ricerche scientifiche sistematiche sulla tossicità per la riproduzione. Pertanto, DUL-X Crema warm non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, se non per un breve periodo, su una superficie poco estesa e solo su prescrizione medica.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito.

Effetti indesiderati

Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati: reazioni cutanee allergiche con arrossamento, irritazione o eruzioni cutanee. In tali casi, il trattamento deve essere interrotto.

Posologia eccessiva

In caso di uso accidentale su superfici estese in bambini piccoli o di ingestione, possono manifestarsi i seguenti sintomi di sovradosaggio: nausea, vomito, diarrea, disturbi di stomaco e convulsioni. In caso di sovradosaggio di canfora possono verificarsi convulsioni nei bambini.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

M02AB

Meccanismo d'azione

DUL-X Crema warm è una miscela di canfora, capsaicina, estratto oleoso di fiori di arnica, citral e oli essenziali di anice stellato, eucalipto, Gaultheria, citronella, menta piperita, niauli, rosmarino, senape e timo.

Non sono disponibili dati sul meccanismo d'azione di questa combinazione.

Farmacodinamica

I componenti di DUL-X Crema warm vengono assorbiti come segue: da un lato, i componenti lipofili vengono riassorbiti per via percutanea e sviluppano proprietà riscaldanti, stimolanti la circolazione e antidolorifiche, dall'altro, grazie alla loro bassa pressione di vapore, i principi attivi inspirati raggiungono i polmoni attraverso le vie respiratorie, dove sviluppano effetti localmente mucolitici, calmanti e favorenti la respirazione.

Efficacia clinica

Non esistono dati per questo preparato.

Farmacocinetica

Non sono stati condotti studi farmacocinetici su DUL-X Crema warm.

Dati preclinici

Non sono disponibili dati né studi preclinici regolatori, in particolare relativi a mutagenicità/cancerogenicità e tossicità per la riproduzione.

Non sono noti dati specifici sul preparato relativi alla sicurezza.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare fuori dalla portata dei bambini e a temperatura ambiente (15-25 °C).

Numero dell'omologazione

38583 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Melisana AG, 8004 Zurigo.

Stato dell'informazione

Aprile 2020.

Composition

Principes actifs

dextrocamphora, capsaicinum, citralum, anisi stellati aetheroleum, eucalypti aetheroleum, gaultheriae aetheroleum, citronellae aetheroleum, menthae piperitae aetheroleum, melaleucae viridiflorae aetheroleum, rosmarini aetheroleum, sinapis aetheroleum, thymi typo thymolo aetheroleum, arnicae floris extractum oleosum (Arnica montana L., flos, ratio 1:10, extractum oleosum: soiae oleum raffinatum 100%).

Excipients

Aqua, alcohol cetylicus et stearylicus sulfas 14.1 g, natrii cetylicus et stearylicus sulfas, natrii laurilsulfas 0.45 g, octyldodecanolum, adeps lanae 2.0 g, sorbitolum, maydis oleum raffinatum, glycerolum, tritici aestivi oleum raffinatum, acidum citricum monohydricum, methylis/ethylis/propylis/butylis/isobutylis parahydroxybenzoas (E 214, E 216, E 218) 0.036 g, 0.080 g, 0.020 g, 0.010 g, 0.020 g, 0.010 g et phenoxyethanolum, methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219) 0.20 g, imidazolidinylureum, ad unguentum pro 100 g.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Crème.

100 g de crème contiennent:

dextrocamphora 3.90 g, capsaicinum 0.0035 g, citralum 0.95 g, anisi stellati aetheroleum 0.40 g, eucalypti aetheroleum 1.45 g, gaultheriae aetheroleum 0.79 g, citronellae aetheroleum 0.30 g, menthae piperitae aetheroleum 0.78 g, melaleucae viridiflorae aetheroleum 0.95 g, rosmarini aetheroleum 2.15 g, sinapis aetheroleum 0.035 g, thymi typo thymolo aetheroleum 0.30 g, arnicae floris extractum oleosum (Arnica montana L., flos, ratio 1:10, extractum oleosum: soiae oleum raffinatum 100%) 1.60 g.

Indications/Possibilités d’emploi

En usage externe pour le traitement symptomatique en cas de d'affections rhumatismales, de douleurs musculaires, articulaires et ligamentaires, de lumbago, de claquage musculaire ainsi que de refroidissements.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et enfants à partir de 8 ans

Selon besoin, frictionner 3 à 4 fois par jour les parties du corps concernées:

-pour les articulations: 5 à 8 cm environ de crème extraite du tube,

-pour les bras, les jambes, le thorax, le dos: 10 à 15 cm environ de crème extraite du tube,

-en cas de symptômes de refroidissement, bien masser le dos et la poitrine et maintenir au chaud.

Pour usage externe. N'utilisez pas d'enveloppements, de bandages ou de compresses.

Enfants de 2 ans à 7 ans

A ce jour, il n'existe aucune donnée concernant l'utilisation et la sécurité d'emploi de DUL-X Crème warm chez l'enfant et l'adolescent. À cause du contenu du camphre n'utilisez donc DUL-X Crème warm que pendant peu de temps.

DUL-X Crème Warm ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.

Lors de l'utilisation en massage, veuillez noter que chaque mouvement doit être exécuté en direction du cœur. Masser énergiquement les muscles durcis, procéder en douceur et avec prudence pour les muscles surmenés. Traiter avec précaution les zones douloureuses. Masser d'abord les zones périphériques puis se rapprocher avec précaution des points douloureux en effectuant de légers mouvements.

Contre-indications

DUL-X Crème warm ne doit pas être utilisé:

-en cas d'une hypersensibilité connue à l'un des principes actifs ou des excipients voir la rubrique composition,

-chez les petits enfants de moins de 2 ans,

-si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja.

Mises en garde et précautions

Ne pas utiliser sur les plaies saignantes et ouvertes, la peau blessée ou les muqueuses. Se laver les mains après l'utilisation de DUL-X Crème warm. Eviter tout contact avec les yeux.

Une précaution est requise:

-chez les enfants de moins de 8 ans.

-chez les patients atteints d'insuffisance rénale, DUL-X Crème warm ne doit être utilisé que pendant peu de temps et sur de petites surfaces de peau.

Interactions

Aucune étude n'a été réalisée.

Grossesse/Allaitement

Aucune donnée n'est disponible pour l'utilisation de DUL-X Crème warm pendant la grossesse et l'allaitement.

Des études scientifiques systématiques sur la toxicité de reproduction n'ont pas été réalisées. Par conséquent, DUL-X Crème warm ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf à court terme, pas à grande échelle, et uniquement sur prescription médicale.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été réalisée.

Effets indésirables

Les effets secondaires suivants peuvent se manifester: Des réactions cutanées allergiques avec rougeur, des irritations cutanées et des éruptions cutanées. Dans de tels cas, le traitement devrait être interrompu.

Surdosage

En cas d'utilisation accidentelle à grande échelle chez les petits enfants ou par ingestion orale (déglutition), les symptômes suivants d'un surdosage peuvent survenir: des nausées, des vomissements, de la diarrhée, de la malaise de l'estomac et des crises convulsives. En cas de surdosage de camphre, des crises convulsives peuvent être déclenchées chez les enfants.

Propriétés/Effets

Code ATC

M02AB

Méchanisme d'action

DUL-X Crème warm est un mélange de camphre, capsaïcine, citral, extrait huileux de fleurs d'arnica, huiles essentielles d'anis étoilé, d'eucalyptus, de gaulthérie, de citronnelle, de menthe poivrée, de niauli, de romarin, de moutarde et de thym.

Les données sur le mécanisme d'action de ce mélange ne sont pas disponibles.

Pharmacodynamique

Les composants de DUL-X Crème warm sont absorbés comme suit: D'une part, les composants lipophiles sont absorbés par voie percutanée et développent leurs propriétés de réchauffement, de promotion de la circulation sanguine et antalgiques. D'autre part, en raison de leur faible pression de vapeur, pendant l'aspiration, les principes actifs atteignent les poumons par les voies respiratoires, développent des effets expectorants, apaisants et facilitent la respiration.

Efficacité clinique

Il n'y a aucune information sur ce médicament.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec DUL-X Crème warm.

Données précliniques

Il n'existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire, en particulier dans les domaines de la mutagénicité / cancérogénicité et de la toxicité de reproduction.

Il n'existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l'utilisation de la préparation.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver le médicament hors de la portée des enfants et à température ambiante (15-25 °C) et.

Numéro d’autorisation

38583 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Melisana AG, 8004 Zurich.

Mise à jour de l’information

Avril 2020.