Pinimenthol Forte Inhalationslösung 30ml buy online

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Qu’est-ce que Pinimenthol forte et quand doit-il être utilisé?

Pinimenthol® forte est une solution pour inhalation ou friction, utilisée en cas de refroidissements, rhume et toux. Pinimenthol® forte est une association d'huiles essentielles et d'autres principes actifs (menthol, camphre, thymol, huile essentielle de niaouli, huile essentielle d'aiguilles de pin, cinéole). Les huiles essentielles et principes actifs de Pinimenthol® forte agissent lors de l'inspiration avec de la chaleur et de la vapeur. Ils présentent des propriétés expectorantes et facilitent la respiration.

Quand Pinimenthol forte ne doit-il pas être utilisé?

Pinimenthol® forte ne doit pas être utilisé:

-chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans

-en inhalation chez les enfants de moins de 6 ans

-sur une peau lésée ou enflammée, sur des plaies ouvertes, sur des brûlures ou en cas de maladie de peau ou enfantine avec éruptions cutanées

-en cas de survenue de convulsions par le passé

-en cas d'asthme bronchique, de coqueluche et de pneumonie aiguë

-en cas d'hypersensibilité à l'un des composants

-pendant la grossesse et l'allaitement

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Pinimenthol forte?

Ne pas appliquer sur le visage, ne pas avaler.

Pinimenthol® forte ne doit pas entrer en contact direct avec les muqueuses (nez, yeux, bouche). En cas de contact avec les yeux ou les muqueuses, laver immédiatement à l'eau froide.

Ne pas utiliser en pansement fixe, ne pas associer à des coussins chauffants ou à toute autre source de chaleur.

Si un enfant avale par mégarde Pinimenthol® forte, consulter immédiatement un médecin.

Le cinéole, le menthol et le camphre racémique, principes actifs contenus dans Pinimenthol® forte, peuvent provoquer un spasme du larynx chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans.

Chez les patients souffrant de troubles rénaux, Prinimenthol® forte ne doit être utilisé qu'à court terme et sur des petites surfaces.

Consulter un médecin en cas de fièvre, de détresse respiratoire, de crachats purulents ou sanguinolents, de toux très forte ou durable, d'éruption cutanée ou de maux de tête persistants.

Un médecin doit être consulté si les symptômes persistent plus d'une semaine.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

-vous souffrez d'une autre maladie

-vous êtes allergique ou

-vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!)!

Pinimenthol forte peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Pinimenthol® forte ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Comment utiliser Pinimenthol forte?

Inhalation

Adultes et enfants à partir de 6 ans (l'utilisation de Pinimenthol® forte en inhalation est contre-indiquée chez les enfants de moins de 6 ans):

-Pour l'inhalation: Mettre env. 20 gouttes de Pinimenthol® forte dans l'inhalateur ou un récipient adapté rempli à moitié d'eau très chaude, mais pas bouillante (env. 60 °C). Tenir l'inhalateur ou le récipient à une grande distance (à 40 cm env.) dans un premier temps, puis le rapprocher progressivement du visage. La durée d'utilisation dépendra de la nature, de la gravité et de l'évolution des troubles, mais ne devra cependant jamais dépasser 5 minutes.

-Inspirer les vapeurs avec prudence. Surveiller les enfants lors de l'utilisation.

Friction

Adultes et adolescents à partir de 12 ans:

-En friction: frictionner légèrement 5 à 10 gouttes sur la poitrine et le dos, 2 à 3 fois par jour.

Enfants à partir de 6 ans:

-En friction: frictionner légèrement 5 gouttes sur la poitrine et le dos, 2 à 3 fois par jour.

Bien se laver les mains après l'application.

On ne dispose d'aucune donnée sur l'utilisation et la sécurité de Pinimenthol® forte appliquée en friction chez l'enfant de moins de 6 ans.

Veuillez vous conformer au dosage figurant dans la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Quels effets secondaires Pinimenthol forte peut-il provoquer?

Légères irritations des voies respiratoires, telles qu'augmentation des sécrétions nasales ou toux irritative.

Un spasme du larynx peut survenir chez les enfants de moins de deux ans.

La friction de Pinimenthol® forte peut provoquer de légères rougeurs sur la peau, des réactions allergiques ou des réactions cutanées similaires.

Il ne faut pas provoquer de vomissement en cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle de Pinimenthol® forte.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants, conservé à température ambiante (15–25 °C) et protégé de la lumière. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Pinimenthol forte?

1 ml de Pinimenthol® forte contient:

Les principes actifs:

Menthol  22,5 mg

Camphre 22,5 mg

Thymol  4,5 mg

Essence de niaouli  45,0 mg

Huile essentielle d'aiguilles de pin  505,6 mg

Cinéol  300,0 mg

Numéro d’autorisation

66104 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Pinimenthol forte? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Flacon de 30 ml.

Titulaire de l’autorisation

Piniol AG

Erlistrasse 2

6403 Küssnacht am Rigi

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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Che cos’è Pinimenthol forte e quando si usa?

Pinimenthol^® forte è un rimedio per inalazioni o frizioni e può essere usato in caso di infreddature, raffreddore e tosse. Pinimenthol® forte è un'associazione di oli essenziali e altri principi attivi (mentolo, canfora, timolo, olio di niaouli, olio di aghi di pino, cineolo). Gli oli essenziali e i principi attivi di Pinimenthol® forte sono efficaci quando inalati con il calore e il vapore. Essi presentano proprietà mucolitiche e agevolano la respirazione.

Quando non si può usare Pinimenthol forte?

Pinimenthol® forte non deve essere utilizzato:

-nei lattanti e nei bambini piccoli sotto i 2 anni

-nei bambini sotto i 6 anni non per inalazione

-su cute già lesa o infiammata, ferite aperte, ustioni, malattie cutanee e malattie pediatriche con eruzioni cutanee

-se sono comparse in passato delle crisi convulsive

-in presenza di asma bronchiale, pertosse e polmonite acuta

-in caso di ipersensibilità a uno dei componenti, riportati nella composizione

-in gravidanza e in allattamento

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Pinimenthol forte?

Non utilizzare sul viso; non ingerire.

Pinimenthol® forte non deve venire a contatto diretto con le mucose (naso, occhi, bocca). In caso di contatto con gli occhi o con le mucose, risciacquare subito con molta acqua fredda.

Non applicare come medicazione solida; non utilizzare assieme a cuscinetti caldi o altro tipo di calore.

Se un bambino ingerisce accidentalmente Pinimenthol® forte, consultare immediatamente un medico.

I principi attivi contenuti in Pinimenthol® forte, cineolo, mentolo e canfora racemica, possono causare uno spasmo della laringe nei lattanti e nei bambini piccoli fino ai 2 anni.

Nei pazienti con disfunzione renale, Pinimenthol® forte può essere utilizzato solo brevemente e su piccole aree.

Se compare febbre, mancanza di respiro, espettorato purulento o con sangue, tosse molto forte o persistente, eruzione cutanea o mal di testa persistente, consultare un medico.

Se i sintomi durano più di 1 settimana, consultare un medico.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

-soffre di altre malattie

-soffre di allergie o

-assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)

Si può usare Pinimenthol forte durante la gravidanza o l’allattamento?

Durante la gravidanza e l'allattamento, Pinimenthol® forte non deve essere utilizzato.

Come usare Pinimenthol forte?

Inalazione

Adulti e bambini dai 6 anni d'età (niente inalazione di Pinimenthol® forte nei bambini sotto i 6 anni):

-Per l'inalazione: Versare circa 20 gocce di Pinimenthol® forte nell'inalatore riempito a metà con acqua molto calda, ma non bollente (circa 60 °C) o in un adeguato recipiente. Posizionare l'inalatore o il recipiente all'inizio a una distanza di circa 40 cm, per poi avvicinarlo gradualmente. La durata dell'applicazione dipende dal tipo, dalla severità e dal decorso dei disturbi, ma non deve superare i 5 minuti.

-Inalare con prudenza i vapori. Durante l'applicazione, tenere sotto controllo i bambini.

Frizionamento

Adulti e adolescenti dai 12 anni:

-Per frizionare: Frizionare delicatamente 5–10 gocce, 2–3 volte al giorno, sul torace e sulla schiena.

Bambini dai 6 anni d'età:

-Per frizionare: Frizionare delicatamente 5 gocce, 2–3 volte al giorno, sul torace e sulla schiena.

Dopo l'uso, lavarsi le mani a fondo.

Non sono disponibili dati sull'uso e sulla sicurezza di Pinimenthol® forte da frizionare nei bambini sotto i 6 anni.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Pinimenthol forte?

L'uso di Pinimenthol^® forte può avere i seguenti effetti collaterali:

Lievi irritazioni delle vie respiratorie, quali l'aumentata produzione di secrezione nasale o lo stimolo della tosse.

I bambini sotto i due anni possono avere uno spasmo della laringe.

In seguito al frizionamento di Pinimenthol® forte, possono comparire lieve arrossamento cutaneo, reazioni allergiche o simili reazioni cutanee.

In caso di iperdosaggio o ingestione accidentale di Pinimenthol® forte, non va indotto il vomito.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini, a temperatura ambiente (15–25 °C) ed al riparo dalla luce.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Pinimenthol forte?

1 ml di Pinimenthol^® forte contiene:

I principi attivi:

Mentolo  22,5 mg

Canfora  22,5 mg

Timolo  4,5 mg

Olio di niaouli  45,0 mg

Olio di aghi di pino 505,6 mg

Cineolo  300,0 mg

Numero dell’omologazione

66104 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Pinimenthol forte? Quali confezioni sono disponibili?

Pinimenthol^® forte può essere acquistato in farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezione da 30 ml.

Titolare dell’omologazione

Piniol AG

Erlistrasse 2

6403 Küssnacht am Rigi

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2017 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Levomentholum, Camphora racemica, Thymolum, Melaleucae viridiflorae aetheroleum, Pini silvestris aetheroleum, Cineolum

Hilfsstoffe: keine

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 ml Inhalationsflüssigkeit enthält: Levomentholum 22,5 mg, Camphora racemica 22,5 mg, Thymolum 4,5 mg, Melaleucae viridiflorae aetheroleum 45 mg, Pini silvestris aetheroleum 505,6 mg, Cineolum 300 mg

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Pinimenthol® forte ist ein Inhalations- oder Einreibemittel, welches bei Erkältungen, Schnupfen und Husten verwendet wird.

Dosierung/Anwendung

Inhalation

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren (keine Anwendung von Pinimenthol® forte zur Inhalation bei Kindern unter 6 Jahren):

-Für die Inhalation: Ca. 20 Tropfen Pinimenthol® forte in den mit heissem, jedoch nicht kochendem Wasser (ca. 60 °C) halbgefüllten Inhalator oder in ein geeignetes Gefäss geben.

-Den Inhalator oder das Gefäss zuerst in grösserem Abstand, ca. 40 cm, aufstellen und allmählich näherrücken. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden, soll jedoch nicht länger als jeweils 5 Minuten betragen.

-Dämpfe vorsichtig einatmen. Kinder während der Anwendung beaufsichtigen.

Einreiben

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

-Zum Einreiben: 2 bis 3-mal täglich auf Brust und Rücken je 5–10 Tropfen leicht einreiben.

Kinder ab 6 Jahren:

-Zum Einreiben: 2 bis 3-mal täglich auf Brust und Rücken je 5 Tropfen leicht einreiben.

Nach Anwendung Hände gut waschen.

Zur Anwendung und Sicherheit von Pinimenthol® forte zum Einreiben bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine Daten vor.

Kontraindikationen

Pinimenthol® forte darf nicht angewendet werden:

-Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren

-Bei Kindern unter 6 Jahren nicht zur Inhalation

-Auf vorgeschädigter oder entzündeter Haut, offenen Wunden, bei Verbrennungen oder Haut- und Kinderkrankheiten mit Exanthem

-Bei Krampfanfällen in der Anamnese

-Bei Bronchialasthma, Keuchhusten und akuter Lungenentzündung

-Bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung.

-Bei Schwangerschaft und in der Stillzeit

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nicht im Gesicht anwenden; nicht schlucken.

Pinimenthol® forte darf nicht mit Schleimhäuten (Nase, Auge, Mund) direkt in Kontakt kommen. Bei Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten sofort mit kaltem Wasser spülen.

Nicht als festen Verband anlegen; nicht zusammen mit Wärmekissen oder anderer Art von Wärme anwenden.

Wenn ein Kind versehentlich Pinimenthol® forte verschluckt hat, sollte sofort ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.

Cineol, Levomenthol und racemischer Campher können bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren einen Laryngospasmus hervorrufen.

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen darf Pinimenthol® forte nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden.

Bei Auftreten von Fieber, Luftnot, eitrigem oder blutigem Auswurf, sehr starkem oder anhaltendem Husten, Hautausschlag oder anhaltenden Kopfschmerzen, sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.

Bei Anhalten der Symptome länger als 1 Woche sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.

Interaktionen

Es wurden keine Interaktionsstudien mit Pinimenthol® forte durchgeführt.

Cineol aktiviert das Cytochrom P450-System der Leber. Bei grossflächiger und/oder längerfristiger Anwendung kann deshalb bei Aufnahme von grösseren Wirkstoffmengen durch die Haut eine Abschwächung oder Verstärkung bzw. eine Verkürzung oder Verlängerung der Wirkungen anderer Arzneimittel nicht ausgeschlossen werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Pinimenthol® forte bei schwangeren Frauen vor. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen zur Reproduktionstoxikologie von Pinimenthol® forte wurden keine durchgeführt. Die Reproduktionstoxizität der einzelnen Wirkstoffe von Pinimenthol® forte ist ebenfalls nicht ausreichend abgeklärt (siehe „Präklinische Daten“).

Campher passiert die Plazentaschranke. Pinimenthol® forte darf daher während der Schwangerschaft nicht angewendet werden (siehe „Kontraindikationen“)

Stillzeit

Es ist nicht bekannt ob die einzelnen Wirkstoffe von Pinimenthol® forte in die Muttermilch übergehen. Beim Auftragen im Brustbereich besteht zudem das Risiko für einen Kehlkopfkrampf des Säuglings beim Saugen. Daher darf Pinimenthol® forte in der Stillzeit nicht angewendet werden (siehe „Kontraindikationen“).

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Die folgenden unerwünschten Wirkungen können bei der Anwendung von Pinimenthol® forte auftreten (Häufigkeitsangaben sind nicht möglich, da keine entsprechenden Studien durchgeführt wurden):

Atmungsorgane

Leichte Reizungen der Atemwege wie verstärkte Exsudation oder Hustenreiz.

Kinder unter zwei Jahren können einen Kehlkopfkrampf erleiden.

Haut

Beim Einreiben von Pinimenthol® forte können leichte Hautrötungen, allergische Reaktionen oder ähnliche Hautreaktionen auftreten.

Überdosierung

Bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder oraler Einnahme (Verschlucken) können folgende Symptome einer Überdosierung auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenbeschwerden, Kopfweh, Schwindel, Hitzegefühl, Apnoe, epileptische Krampfanfälle, ZNS-Depression und Koma.

Die Behandlung der Überdosierung erfolgt symptomatisch. Es sollte kein Erbrechen induziert werden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: R05X

Pinimenthol® forte ist eine Kombination von ätherischen Ölen und enthält Terpene. Pharmakologische Untersuchungen mit der Wirkstoffkombination, wie sie in Pinimenthol® forte enthalten ist, liegen nicht vor.

Die Wirkstoffe von Pinimenthol® forte sind inhalativ wirksam. Sie haben expektorierende Eigenschaften. Bei Erkältungen, Schnupfen oder Husten wirken sie atmungserleichternd.

Pharmakokinetik

Es liegen keine Daten und Studien über die in Pinimenthol® forte enthaltene Wirkstoffkombination vor.

Präklinische Daten

Toxikologische Untersuchungen mit der Wirkstoffkombination, wie sie in Pinimenthol® forte enthalten ist, liegen nicht vor.

Bei oraler Applikation von Eucalyptusöl (Hauptbestandteil ist Cineol) traten bei Ratten Depression der vitalen Funktionen und Koma auf. Bei Toxizitätsstudien von 4 Wochen an Ratten und Mäusen wurde bei oral verabreichten Dosen bis zu 1200 mg Cineol/kg KG pro Tag keine spezifische kumulative Organtoxizität festgestellt.

Mutagenes und tumorerzeugendes Potential

Bisherige In-vitro-Untersuchungen zur genetischen Toxikologie ergaben keine relevanten Hinweise auf ein mutagenes Potential von Campher und Levomenthol. Bisherige Untersuchungen zur genetischen Toxikologie von Eucalyptusöl verliefen negativ.

Langzeituntersuchungen zur Kanzerogenität von Campher, Levomenthol und Eucalyptusöl liegen nicht vor.

Reproduktionstoxikologie

Campher und Levomenthol zeigten keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen. Eucalyptusöl war in einer Studie an der Maus nicht embryotoxisch.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Zulassungsnummer

66104 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Piniol AG

Erlistrasse 2

6403 Küssnacht am Rigi

Stand der Information

Oktober 2017

OEMéd

Composition

Principes actifs: Levomentholum, Camphora racemica, Thymolum, Melaleucae viridiflorae aetheroleum, Pini silvestris aetheroleum, Cineolum

Excipients: aucun

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 ml de liquide à inhaler contient: Levomentholum 22,5 mg, Camphora racemica 22,5 mg, Thymolum 4,5 mg, Melaleucae viridiflorae aetheroleum 45 mg, Pini silvestris aetheroleum 505,6 mg, Cineolum 300 mg

Indications/Possibilités d’emploi

Pinimenthol^® forte est une solution pour inhalation ou friction, utilisée en cas de refroidissements, rhume et toux.

Posologie/Mode d’emploi

Inhalation

Adultes et enfants à partir de 6 ans (l'utilisation de Pinimenthol® forte en inhalation est contre-indiquée chez les enfants de moins de 6 ans):

-Pour l'inhalation: Mettre env. 20 gouttes de Pinimenthol® forte dans l'inhalateur ou un récipient adapté rempli à moitié d'eau très chaude, mais pas bouillante (env. 60 °C). Tenir l'inhalateur ou le récipient à une grande distance (à 40 cm env.) dans un premier temps, puis le rapprocher progressivement du visage. La durée d'utilisation dépendra de la nature, de la gravité et de l'évolution des troubles, mais ne devra cependant jamais dépasser 5 minutes.

-Inspirer les vapeurs avec prudence. Surveiller les enfants lors de l'utilisation.

Friction

Adultes et adolescents à partir de 12 ans:

-En friction: frictionner légèrement 5 à 10 gouttes sur la poitrine et le dos, 2 à 3 fois par jour.

Enfants à partir de 6 ans:

-En friction: frictionner légèrement 5 gouttes sur la poitrine et le dos, 2 à 3 fois par jour.

Bien se laver les mains après l'application.

On ne dispose d'aucune donnée sur l'utilisation et la sécurité de Pinimenthol® forte appliquée en friction chez l'enfant de moins de 6 ans.

Contre-indications

Pinimenthol® forte ne doit pas être utilisé:

-chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans

-en inhalation chez les enfants de moins de 6 ans

-Sur une peau lésée ou enflammée, sur des plaies ouvertes, sur des brûlures ou en cas de maladie de peau ou enfantine avec exanthème

-En cas d'antécédents de convulsions

-en cas d'asthme bronchique, de coqueluche et de pneumonie aiguë

-en cas d'hypersensibilité à l'un des composants

-pendant la grossesse et l'allaitement

Mises en garde et précautions

Ne pas appliquer sur le visage, ne pas avaler.

Pinimenthol® forte ne doit pas entrer en contact direct avec les muqueuses (nez, yeux, bouche). En cas de contact avec les yeux ou les muqueuses, laver immédiatement à l'eau froide.

Ne pas utiliser en pansement fixe, ne pas associer à des coussins chauffants ou à toute autre source de chaleur.

Si un enfant avale par mégarde Pinimenthol® forte, consulter immédiatement un médecin.

Le cinéole, le lévomenthol et le camphre racémique peuvent provoquer un spasme laryngé chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans.

Chez les patients souffrant de troubles rénaux, Prinimenthol® forte ne doit être utilisé qu'à court terme et sur des petites surfaces.

Consulter un médecin en cas de fièvre, de détresse respiratoire, de crachats purulents ou sanguinolents, de toux très forte ou durable, d'éruption cutanée ou de maux de tête persistants.

Un médecin doit être consulté si les symptômes persistent plus d'une semaine.

Interactions

Aucune étude d'interaction n'a été menée avec Pinimenthol® forte.

Le cinéol active le système du cytochrome P450 du foie. Ainsi, en cas d'absorption de grandes quantités de principe actif par la peau lors d'une utilisation sur une grande surface et/ou de manière prolongée, un affaiblissement ou un renforcement ou encore un raccourcissement ou un rallongement des effets d'autres médicaments ne peut pas être exclu.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Aucune donnée n'est disponible sur la sécurité d'emploi de Pinimenthol® forte chez la femme enceinte. Aucune étude scientifique systématique sur la toxicologie de reproduction de Pinimenthol® forte n'a été effectuée. La toxicité sur la reproduction des différents principes actifs de Pinimenthol® forte n'est également pas clarifiée de manière suffisante (voir «Données précliniques»).

Le camphre franchit la barrière placentaire. Pinimenthol® forte ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (voir «Contre-indications»).

Allaitement

On ne sait pas si les différents principes actifs de Pinimenthol® passent dans le lait maternel. En cas d'application dans la région mammaire, il existe par ailleurs un risque de spasme laryngé du nourrisson lors de l'allaitement. Pinimenthol® forte ne doit donc pas être utilisé en période d'allaitement (voir «Contre-indications»).

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude n'a été réalisée à ce sujet.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Pinimenthol® forte (en l'absence d'études correspondantes, il est impossible d'indiquer la fréquence de ces effets):

Organes respiratoires

Légères irritations des voies respiratoires, telles qu'exsudation accrue ou toux irritative.

Un spasme laryngé peut survenir chez les enfants de moins de deux ans.

Peau

La friction de Pinimenthol® forte peut provoquer de légères rougeurs cutanées, des réactions allergiques ou des réactions cutanées similaires.

Surdosage

En cas d'application accidentelle sur une grande étendue chez un jeune enfant ou en cas de prise orale (ingestion), les symptômes suivants d'un surdosage peuvent survenir: nausées, vomissements, diarrhée, troubles gastriques, céphalée, vertiges, bouffées de chaleur, apnée, crises convulsives épileptiques, dépression du SNC et coma.

Le traitement d'un surdosage est symptomatique. Il ne faut pas provoquer de vomissement.

Propriétés/Effets

Code ATC: R05X

Pinimenthol® forte est une association d'huiles essentielles et contient des terpènes. Aucune étude pharmacologique portant sur la combinaison des principes actifs tels que ceux contenus dans Pinimenthol® forte n'a encore été réalisée.

Les principes actifs de Pinimenthol® forte agissent en inhalation. Ils présentent des propriétés expectorantes. Ils facilitent la respiration en cas de refroidissement, rhume ou toux.

Pharmacocinétique

Il n'existe pas de données ni d'études sur l'association de principes actifs contenue dans Pinimenthol® forte.

Données précliniques

Aucune étude toxicologique portant sur la combinaison des principes actifs tels que ceux contenus dans Pinimenthol® forte n'a encore été réalisée.

Chez des rats, l'administration orale d'huile essentielle d'eucalyptus (dont le cinéole est le composant principal) a provoqué une dépression des fonctions vitales et un coma. Dans des études de toxicité de 4 semaines sur des rats et des souris, aucune toxicité cumulative spécifique au niveau organique n'a été constatée aux doses orales allant jusqu'à 1200 mg de cinéole par kg de poids corporel et par jour.

Potentiel mutagène et cancérogène

Les études in vitro réalisées à ce jour sur la toxicologie génétique n'ont fourni aucun indice significatif d'un potentiel mutagène du camphre ou du lévomenthol. Les études réalisées jusqu'à présent sur la toxicologie génétique de l'huile essentielle d'eucalyptus sont restées négatives.

Il n'existe pas d'études à long terme sur le potentiel cancérigène du camphre, du lévomenthol ou de l'huile essentielle d'eucalyptus.

Toxicologie de reproduction

Le camphre et le lévomenthol n'ont montré aucun effet embryotoxique ou tératogène. L'huile essentielle d'eucalyptus ne s'est pas révélée embryotoxique dans une étude menée chez la souris.

Remarques particulières

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants et conservé à température ambiante (15–25 °C).

Numéro d’autorisation

66104 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Piniol AG

Erlistrasse 2

6403 Küssnacht am Rigi

Mise à jour de l’information

Octobre 2017