Antihydral ointment Tb 25 g

Qu’est-ce que le Antihydral et quand est-il utilisé?

Antihydral est une pommade qui est appliquée sur la peau en cas de forte transpiration. Antihydral freine une sécrétion sudorale excessive qui se manifeste essentiellement aux aisselles, aux mains et aux pieds. Elle permet de lutter aussi contre les maladies de la peau qui résultent d'une transpiration excessive. Les odeurs corporelles désagréables et pénibles qui accompagnent les sueurs sont entravées.

Quand Antihydral ne doit-il pas être utilisé?

En cas d'hypersensibilité connue envers l'un des composants du produit ou envers le formaldéhyde, le produit ne doit pas être utilisé. Antihydral ne doit pas être appliqué sur les peaux suintantes ou qui comportent des vésicules (ampoules).

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Antihydral?

Si l'application d'Antihydral est suivie d'une irritation ou d'une rougeur marquée de la peau, on conseille de renoncer à son emploi.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

- vous souffrez d'une autre maladie,

- vous êtes allergique,

- vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Antihydral peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Aucune étude scientifique systématique n'a jamais été entreprise chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste. Durant l'allaitement, ne pas appliquer Antihydral sur la poitrine.

Comment utiliser Antihydral?

Les adultes:

Appliquer 1 - 2 fois par jour en couche mince sur les régions de la peau concernées. Antihydral doit être utilisé jusqu'à régression de la transpiration excessive. Les applications peuvent être ensuite plus espacées selon les besoins. La peau des pieds, siège de sueurs, est généralement sèche au bout de quelques jours et offre plus de résistance aux écorchures dues à la marche ainsi qu'à la formation de cloques. Après quelques semaines, en raison du ponçage naturel qui se produit, la peau redevient fragile et tend à transpirer; le même traitement doit alors être entrepris. Les régions des aisselles et des mains, sur lesquelles il est difficile d'agir, demandent de prolonger le traitement journalier avec Antihydral. Les rechutes exigent ici aussi de renouveler le traitement. Antihydral est indiqué pour prévenir les plaies susceptibles d'apparaître aux plis de la peau, par exemple aux cuisses et aux fesses, et celles dues à un alitement prolongé (ulcères de décubitus). La pommade se prête à un emploi protecteur chez les porteurs de prothèses. Dans tous ces cas, Antihydral est appliqué aux endroits critiques selon les besoins.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

L'utilisation et la sécurité de Antihydral n'ont pas été établies à ce jour les enfants et les adolescents.

Quels effets secondaires Antihydral peut-il provoquer?

L'utilisation d'Antihydral peut provoquer les effets secondaires suivants:

Une hypersensibilité au formaldéhyde peut se développer. Chez les personnes présentant une hypersensibilité au formaldéhyde, des eczémas ou des éruptions cutanées peuvent se manifester. Interrompez ensuite le traitement et informez-en votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Si au cours du traitement, la peau commence à se dessécher et à gercer, il faut appliquer un certain temps une pommade grasse.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Les médicaments doivent être gardés hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Le tube doit être toujours bien refermé aprés usage afin d'éviter l'assèchement de la pommade. Conserver à température ambiante (15-25 °C). Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Antihydral?

Méthénamine 130 mg, oxyde de zinc 150 mg, argile blanche, glycérol, substances aromatisantes, colorants: E 172 (oxyde de fer), ainsi que d'autres excipients par 1 g de pommade.

Numéro d’autorisation

33848 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Antihydral? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale. Emballages de 25 g.

Titulaire de l’autorisation

Iromedica SA, 9014 Saint-Gall

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Che cos’è l’Antihydral e quando si usa?

L'Antihydral è un unguento che si applica sulla pelle in caso di forte secrezione di sudore. Con l'Antihydral si limita una secrezione di sudore eccessivamente forte che si manifesta specialmente nei cavi delle ascelle, alle mani ed ai piedi. In tal modo si possono combattere anche malattie della pelle strettamente correlate ad una forte secrezione di sudore. Si impedisce l'insorgere degli sgradevoli e molesti odori corporali dovuti a sudorazione intensa.

Quando non si può usare l’Antihydral?

Non si può usare l'Antihydral in caso di ipersensibilità conosciuta a un costituente del preparato ed alla formaldeide. Non si può applicare l'Antihydral su zone di pelle in cui sono presenti essudato o vesciche.

Quando è richiesta prudenza nell’uso d’Antihydral?

Se dopo aver applicato l'Antihydral si manifesta un'irritazione o un forte arrossamento della pelle bisogna rinunciare ad usare ulteriormente il prodotto.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

- soffre di altre malattie,

- soffre di allergie o

- assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquista di sua iniziativa!).

Si può usare l’Antihydral durante la gravidanza o l’allattamento?

Non sono mai stati eseguiti studi scientifici su gestanti. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, farmacista o droghiere. Durante l'allattamento Antihydral non dovrebbe essere usato sul seno.

Come usare l’Antihydral?

Adulti:

L'Antihydral si applica 1 - 2 volte al giorno, in strato sottile, sulle zone di pelle in cui si vuol combattere l'intensa sudorazione. L'Antihydral va usato finché l'eccessiva secrezione di sudore cessa. Successivamente, a seconda del bisogno, lo si potrà applicare con minor frequenza. Nella maggior parte dei casi, già dopo pochi giorni di cura il sudore ai piedi cessa e la pelle diventa asciutta e resistente alla formazione di piaghe e vesciche. Dopo qualche settimana, di solito, a causa della desquamazione naturale riappare una pelle più delicata e con tendenza a sudare, che richiede lo stesso trattamento. II sudore alle ascelle ed alle mani, che com'è noto è più difficile da eliminare, richiede l'applicazione di Antihydral 1 - 2 volte al giorno per un periodo di tempo più lungo. Anche in questo caso, in presenza di recidive è necessario ripetere la terapia. Per prevenire la cosiddetta intertrigine, cioè la formazione di lesioni della pelle in corrispondenza delle pieghe naturali del corpo (per esempio piega inguinale ed anale) e come unguento protettivo per chi porta delle protesi e per la prevenzione delle piaghe da decubito l'Antihydral si applica sulle zone a rischio secondo il bisogno.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

L'uso e la sicurezza di Antihydral nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Quali effetti collaterali può avere l’Antihydral?

Con l'applicazione d'Antihydral possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Può svilupparsi un'ipersensibilità alla formaldeide. In persone ipersensibili alla formaldeide possono manifestarsi eruzioni cutanee o eczemi. In tal caso interrompere la cura e informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere. Se nel corso del trattamento la pelle diventa troppo secca e fragile si applichi transitoriamente un unguento grasso.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare i medicamenti fuori della portata dei bambini. Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. Chiudere sempre bene il tubo dopo l'uso per evitare l'essiccamento del contenuto. Il prodotto va tenuto alla temperatura tra i (15-25 °C). II medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene l’Antihydral?

Metenamina 130 mg, zinco ossido 150 mg, caolino, glicerolo, aromatizzanti, coloranti: E 172 (ossido di ferro), e ulteriori coadiuvanti per 1 g di unguento.

Numero dell’omologazione

33848 (Swissmedic)

Dove è ottenibile l’Antihydral? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica. Confezioni da 25 g.

Titolare dell’omologazione

Iromedica SA, 9014 San Gallo

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2017 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Methenaminum 130 mg

Hilfsstoffe: Zinci oxidum, Kaolinum ponderosum, Glycerolum, Aromatica, Color. E172, Excipiens ad unguentum

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Salbe enthält: Methenaminum 130 mg

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Starke Schweissabsonderung, speziell Fuss-, Hand- und Achselschweiss und damit in Zusammenhang stehende Hauterkrankungen.

Prothesenschutzsalbe.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene:

Antihydral wird 1 bis 2 mal täglich auf die betroffenen Hautbezirke dünn aufgetragen. Antihydral soll bis zum Nachlassen der Schweisssekretion verwendet werden. Dann kann die Applikation individuell in grösseren Zeitabständen erfolgen.

Schwitzende Fusshaut ist meist schon nach wenigen Tagen trocken und widerstandsfähig gegen Wundlaufen und Blasenbildung. Nach wenigen Wochen tritt durch die natürliche Abschilferung gewöhnlich wieder eine zartere und zum Schwitzen neigende Haut in Erscheinung, welche dieselbe Behandlung erfordert.

Achsel- und Handschweiss, die bekanntlich schwerer zu beeinflussen sind, erfordern längere Zeit hindurch ein tägliches Auftragen von Antihydral. Auch hier machen Rückfälle eine Wiederholung der Behandlung notwendig.

Zur Vorbeugung von Wundsein in Körperfalten, z.B. in Schenkel- oder Gesässspalte, sowie als Schutzsalbe für Prothesenträger und zur Vorbeugung des Wundliegens (Dekubitus) soll Antihydral an den gefährdeten Stellen individuell resp. nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogistin bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin angewendet werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Antihydral bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen Inhaltsstoff des Präparates sowie auf Formaldehyd darf das Präparat nicht angewendet werden.

Antihydral darf nicht auf nässende oder blasig veränderte Hautstellen appliziert werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Falls die Haut im Laufe der Behandlung zu trocken und spröde wird, sollte vorübergehend eine fetthaltige Salbe aufgetragen werden.

Interaktionen

Keine bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung bei Schwangeren vor.

Tierexperimentelle Studien ergaben Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe «Präklinische Daten»).

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Methenamin geht in die Muttermilch über.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1'000), selten (<1/1'000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Sehr selten: Methenamin kann lokal zu Reizungen oder Sensibilisierung der Haut führen.

Bei Personen mit einer Formaldehyd-Kontaktallergie kann bei topischer Applikation von Methenamin ein Ekzem oder Exanthem auftreten.

Beim Auftreten von Hautreaktionen ist das Präparat abzusetzen.

Überdosierung

Intoxikationen sind mit Antihydral nicht bekannt geworden und auch nicht zu erwarten.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D11AA

Methenamin setzt in Anwesenheit von saurem Schweiss Formaldehyd frei. Die Freisetzung von Formaldehyd findet so lange statt, wie saurer Schweiss vorhanden ist.

Vermutlich durch die geringen Mengen an freiem Formaldehyd, bedingt durch die langsame Freisetzung aus Methenamin, ist die Sensibilisierungsgefahr gegenüber reinen Formaldehydpräparaten wesentlich herabgesetzt. Formaldehyd reagiert mit den Proteinen im Schweiss.

Formaldehyd wirkt antibakteriell und desoderierend.

Durch die Gelgrundlage von Antihydral werden die Pudersubstanzen von Antihydral sehr fein auf der Haut verteilt. Dadurch kommt ein starker Austrocknungseffekt zustande.

Pharmakokinetik

Keine Angaben bei topischer Anwendung.

Präklinische Daten

Tumorerzeugendes und mutagenes Potenzial

Langzeituntersuchungen an Ratten ergaben keine Hinweise auf ein tumorerzeugendes Potenzial von Methenamin.

Die Toxizität von Methenamin wird durch die Freisetzung von Formaldehyd mit anschliessender Oxidation zu Ameisensäure bestimmt. Der aus Methenamin freigesetzte Formaldehyd ist in Untersuchungen an Ratten in sehr hohen Konzentrationen kanzerogen.

Der menschliche Organismus kann die aus Methenamin bei therapeutischer oraler Dosierung theoretisch freigesetzte Maximalmenge Formaldehyd ohne toxische Zeichen entgiften. Eine gesundheitsschädliche Wirkung ist bei Aufnahme eines Mehrfachen der therapeutisch empfohlenen Dosierung nicht zu erwarten.

Methenamin ist nicht ausreichend bezüglich mutagener Wirkung untersucht. Bisherige Tests ergaben nicht ausreichend abgeklärte Hinweise auf eine mutagene Wirkung.

Reproduktionstoxizität

Untersuchungen zur Embryotoxizität beim Hund haben bei einer Dosis von 1.5 g/kg KG Hinweise auf Fehlbildungen ergeben. Es wurden bei einer Dosis von 31 mg/kg KG vermehrt Totgeburten, ein verringertes Geburtsgewicht und ein Anstieg der postnatalen Mortalität beobachtet. Bei der Ratte wurden bis zu einer Dosis von 1.6 g/kg KG keine Fruchtschädigungen festgestellt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Die Tube ist nach Gebrauch immer gut zu verschliessen, um ein Austrocknen zu vermeiden.

Antihydral ist praktisch geruchsfrei und lässt sich leicht von der Wäsche mit Wasser abwaschen. Textilgewebe wird durch Antihydral nicht beschädigt.

Zulassungsnummer

33848 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Iromedica AG, 9014 St. Gallen

Stand der Information

November 2017

Composition

Principe actif: Methenaminum 130 mg

Excipients: Zinci oxidum 150 mg, Kaolinum ponderosum, Glycerolum, Aromatica, Color.: E 172, Excipiens ad unguentum pro 1 g

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de pommade contient: Methenaminum 130 mg

Indications/Possibilités d’emploi

Forte sécrétion sudorale, plus spécialement des pieds, des mains et des aisselles et affections cutanées qui s'ensuivent.

Pommade protectrice chez les sujets porteurs de prothèses.

Posologie/Mode d’emploi

Les adultes:

Appliquer Antihydral 1 à 2 fois par jour en couche mince sur les régions cutanées concernées jusqu'à régression de la sécrétion sudorale. Les applications peuvent être ensuite plus espacées selon les besoins individuels.

La peau des pieds, siège de sueurs, est généralement sèche au bout de quelques jours et offre plus de résistance aux écorchures dues à la marche ainsi qu'à la formation de cloques. Après quelques semaines, en raison du ponçage qui se fait naturellement, la peau redevient fragile et tend à transpirer; le même traitement doit alors être instauré.

Les régions des aisselles et des mains, sur lesquelles il est difficile d'agir, demandent de prolonger le traitement journalier avec Antihydral. Les rechutes exigent ici aussi de renouveler le traitement.

Antihydral devrait appliquée sur les zones concernées individuellement ou selon les indications du médecin, du pharmacien ou du droguiste pour prévenir les irritations des plis cutanés, par ex. les jambes ou les fesses, ou en tant que pommade protectrice chez les porteurs de prothèses et pour la prévention des escarres (ulcères de décubitus).

L'utilisation et la sécurité de Antihydral n'ont pas été établies à ce jour les enfants et les adolescents.

Contre-indications

En cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants de la préparation ou au formaldéhyde, le produit ne doit pas être utilisé.

Antihydral ne doit pas être appliqué sur des parties suintantes ou vésiculeuses de la peau.

Mises en garde et précautions

Si au cours du traitement, la peau commence à se dessécher et à gercer, il faut appliquer un certain temps une pommade grasse.

Interactions

Aucune connue.

Grossesse/Allaitement

Aucune donnée clinique existante concernant l'utilisation sur une femme enceinte.

Des études expérimentales sur des animaux ont indiqués des signes de toxicité pour la reproduction (voir «Données préclinique»).

Etre prudent lors de l'utilisation en cas de grossesse ou d'allaitement.

La méthénamine passe dans le lait maternel.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune cas.

Effets indésirables

Très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1'000), rares (<1/1'000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané:

Très rares: La méthénamine peut provoquer localement des irritations ou une hypersensibilité de la peau.

Chez les personnes présentant une hypersensibilité au formaldéhyde, des eczémas ou des éruptions cutanées peuvent se manifester lors d'application topique de méthénamine.

En cas d'apparition de réactions cutanées, interrompre l'utilisation du produit.

Surdosage

Des intoxications à Antihydral ne sont pas connues et ne sont pas à craindre.

Propriétés/Effets

ATC-Code: D11AA

En présence de sueurs acides, la méthénamine libère du formaldéhyde. Cette libération de formaldéhyde se poursuit tant qu'existent les sueurs acides.

La méthénamine, libérant lentement le formaldéhyde, les quantités en circulation sont faibles et, ce faisant, le danger de sensibilisation vis-à-vis des préparations à base de formaldéhyde pure est considérablement réduit. Le formaldéhyde réagit avec les protéines de la transpiration.

Le formaldéhyde exerce une action anti-bactérienne et désodorisante.

Grâce à la base d'Antihydral, les substances poudreuses d'Antihydral sont finement réparties au niveau de la peau. Il en résulte un effet asséchant prononcé.

Pharmacocinétique

Pas d'indications pour une application topique.

Données précliniques

Potentiel carcinogène et mutagène:

Des études à long terme sur des rats n'ont rien révélé du potentiel carcinogène de la méthénamine.

La toxicité de la méthénamine se détermine par l'émission de formaldéhyde avec oxydation ultérieure en acide formique. En concentration très élevée, le formaldéhyde dégagé de la méthénamine s'est avéré cancérogène lors d'études sur des rats.

Le corps humain est capable de purifier sans signes d'intoxication la quantité maximale possible de formaldéhyde libérée par un dosage thérapeutique oral de méthénamine. En cas de surdosage, il ne devrait pas y avoir d'effet nocif.

L'effet mutagène de la méthénamine n'a pas été suffisamment étudié. Les études antérieures n'ont pas permis de déterminer de manière suffisamment claire l'effet mutagène.

Toxicité pour la reproduction:

Des études d'embryo-toxicité chez le chien ont mis en évidence des malformations pour des doses de 1.5g/kg KG. Pour un dosage de 31 mg/kg KG, une augmentation des mort-nés a été constatée, une diminution du poids et une augmentation des morts postnatals observée. Sur les rats, et jusqu'à un dosage de 1.6 g/kg KG, aucune lésion fœtale n'a été constatée.

Remarques particulières

Conservation

Le médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP». Conserver à température ambiante (15–25 °C).

Remarques concernant le stockage

Bien refermer le tube après usage afin d'éviter l'assèchement de la pommade.

Antihydral est pratiquement inodore et s'élimine facilement à l'eau. Les textiles ne sont pas endommagés par Antihydral.

Numéro d’autorisation

33848 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Iromedica AG, 9014 St. Gallen

Mise à jour de l’information

Novembre 2017