Liberol ointment Tb 40 g

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Qu’est-ce que Liberol baume et quand doit-il être utilisé?

Le baume Liberol est utilisé en friction dans le traitement symptomatique des refroidissements accompagnés de toux, de rhume et d'inflammation des voies respiratoires supérieures. L'effet du baume Liberol est dû à l'effet combiné d'huiles essentielles et de camphre qui dégagent les voies respiratoires et liquéfient les glaires.

Quand Liberol baume ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?

Liberol baume ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 2 ans.

Liberol baume ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité aux huiles essentielles et au camphre.

Ne pas appliquer sur une peau abîmée ou sur une muqueuse.

Utiliser Liberol baume avec précaution et pendant une courte durée chez les enfants âgés de moins de 7 ans.

La prudence est de rigueur chez les patients souffrant d’asthme bronchique, de coqueluche, de laryngite striduleuse (faux croup) ou d’autres maladies des voies respiratoires associées à une hypersensibilité marquée des voies respiratoires. L’inhalation des vapeurs en application externe peut entraîner une contraction de la musculature bronchique.

Les patients présentant une lésion préexistante de la fonction rénale peuvent utiliser Liberol baume uniquement pendant une courte période de temps et sur des surfaces peu étendues.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments ou en utilisez déjà en usage externe (même en automédication!).

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d’une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!) ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe!

Liberol baume peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Le baume Liberol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Comment utiliser Liberol baume?

En cas de refroidissement accompagné de toux, de rhume et de catarrhe, frictionner le soir la poitrine et le dos avec Liberol baume, bien masser et couvrir chaudement. Le traitement peut être répété jusqu'à 5 fois par jour si nécessaire.

Adultes et enfants dès 7 ans: appliquer environ 2 cm de baume.

Enfants dès 2 ans et jusqu'à 7 ans: appliquer environ 0,5-1 cm de baume.

Bien se laver les mains après l'application.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien, ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Liberol baume peut-il provoquer?

L'utilisation de Liberol baume peut provoquer les effets secondaires suivants:

Occasionnellement: irritations de la peau (démangeaisons, rougeur), eczémas de contact, irritations des muqueuses, envie de tousser, renforcement de la contraction des bronches. Dans un tel cas, interrompre le traitement et éventuellement consulter le médecin.

Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver le médicament hors de portée des enfants.

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Que contient Liberol baume?

1 g de baume contient 60 mg de camphre racémique, huiles essentielles: 60 mg d'essence de pin nain, 60 mg d'essence de thym, 60 mg d'essence d'eucalyptus. Cette préparation contient en outre des excipients et le colorant chlorophylle E 141.

Numéro d’autorisation

54089 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Liberol baume? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

En tubes de 40 g.

Titulaire de l’autorisation

Doetsch Grether SA, 4051 Bâle.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

OOMed

Che cos'è Liberol unguento e quando si usa?

L'unguento Liberol N si usa per frizioni nel trattamento sintomatico di raffreddori accompagnati da tosse, rinite e infiammazione delle vie aeree superiori. Le proprietà dell'unguento Liberol N sono frutto della combinazione di oli essenziali e canfora, che facilitano la respirazione e l'espettorazione.

Quando non si può usare Liberol unguento e quando il suo uso richiede prudenza?

Liberol unguento non è indicato per i bambini di età inferiore ai 2 anni.

Non usare l'unguento Liberol in caso di ipersensibilità agli oli essenziali o alla canfora!

Non applicare sull'epidermide danneggiata o sulle mucose.

Sui bambini fino a 7 anni, l’unguento Liberol va usato con moderazione e cautela.

Si raccomanda di usare con prudenza nei pazienti con asma bronchiale, pertosse, pseudocroup o altre affezioni delle vie respiratorie, che si accompagnano a una spiccata ipersensibilità delle vie respiratorie. L’inalazione di vapori dopo avere frizionato l’unguento sul corpo può portare a convulsione della muscolatura bronchiale.

Pazienti con lesioni preesistenti ai reni devono usare l’unguento Liberol solo per breve tempo e non su ampie zone del corpo.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o
• assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Liberol unguento durante la gravidanza o l'allattamento?

L'unguento Liberol non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.

Come usare Liberol unguento?

In caso di raffreddore accompagnato da tosse, rinite e catarro: la sera frizionare il petto e la schiena con Liberol, massaggiando accuratamente e coprendo con un indumento caldo.

Se necessario, il trattamento può essere ripetuto fino a cinque volte al giorno.

Adulti e bambini dai 7 anni in su: applicare ca. 2 cm di unguento.

Bambini dai 2 ai 7 anni: applicare ca. 0,5-1 cm di unguento.

Lavarsi bene le mani dopo l'uso.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Liberol unguento?

In seguito all'applicazione di Liberol unguento possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Occasionalmente: irritazioni cutanee (prurito, arrossamento), eczema da contatto, fenomeni di stimolazione delle mucose, irritazione da tosse, potenziamento della convulsione dei bronchi. In questo caso interrompa il trattamento ed eventualmente consulti un medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Tenere i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C). Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Liberol unguento?

1 g di unguento contiene 60 mg di canfora racemica e oli essenziali: 60 mg di essenza di pino mugo, 60 mg di essenza di timo, 60 mg di essenza di eucalipto. Il farmaco contiene inoltre sostanze ausiliarie e il colorante clorofilla E141.

Numero dell'omologazione

54089 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Liberol unguento? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Tubi da 40 g.

Titolare dell’omologazione

Doetsch Grether AG, 4051 Basilea.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Camphora racemica, Pini pumilionis aetheroleum, Thymi aetheroleum, Eucalypti aetheroleum.

Hilfsstoffe: Color: Chlorophyllin aerarius E 141, Excip. ad ung. pro 1 g.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Salbe.

1 g Salbe enthält: Camphora racemica 60 mg, Pini pumilionis aetheroleum 60 mg, Thymi aetheroleum 60 mg, Eucalypti aetheroleum 60 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur symptomatischen Behandlung von Erkältungen mit Husten, Schnupfen und Entzündung der oberen Luftwege.

Dosierung/Anwendung

Zur äusseren Anwendung.

Erwachsene und Kinder >7 Jahren:

Brust und Rücken abends mit einem ca. 2 cm langen Salbenstrang einreiben, gut massieren und warm zudecken. Die Behandlung kann bei Bedarf bis fünfmal täglich wiederholt werden.

Kinder >2 Jahren bis 7 Jahren:

Brust und Rücken abends mit einem ca. 0.5-1 cm langen Salbenstrang einreiben, gut massieren und warm zudecken. Die Behandlung kann bei Bedarf bis fünfmal täglich wiederholt werden.

Liberol Salbe darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Für diese Altersgruppe steht Liberol Baby Salbe zur Verfügung.

Kontraindikationen

Liberol Salbe darf nicht angewendet werden:

• bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• bei Kindern unter 2 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nicht auf Schleimhäuten (insbesondere in der Nase oder im Mund) oder im Bereich der Augen anwenden. Bei Kontakt mit Augen oder Schleimhaut sofort mit kaltem Wasser abspülen.

Nicht bei Verbrennungen oder auf verletzter Haut anwenden.

Vorsicht ist geboten bei:

• der Anwendung bei Kindern unter 7 Jahren.
• Patienten mit vorgeschädigten Nieren; hier darf Liberol Salbe nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden.
• Patienten mit Asthma bronchiale, Keuchhusten, Pseudokrupp oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Das Einatmen von Dämpfen nach äusserer Einreibung kann zur Verkrampfung der Bronchialmuskulatur führen.

Nach Anwendung bitte die Hände gut waschen.

Interaktionen

Es wurden keine Studien durchgeführt; es sind keine klinisch relevanten Interaktionen zu erwarten.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine Daten für die Anwendung von Liberol Salbe in der Schwangerschaft und der Stillzeit vor.

Tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxizität von Liberol Salbe wurden nicht durchgeführt. Daher sollte Liberol Salbe nicht während der Schwangerschaft und in der Stillzeit angewendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Liberol Salbe auftreten (Häufigkeitsangaben sind nicht möglich, da keine entsprechenden Studien durchgeführt wurden):

Haut

Hautreizungen wie Jucken, Rötungen; Kontaktekzeme und andere Überempfindlichkeiten der Haut sind möglich.

Atmungsorgane

Reizerscheinungen an Schleimhäuten, Hustenreiz und Verstärkung von Bronchospasmen.

Überdosierung

Bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder oraler Einnahme (Verschlucken) können folgende Symptome einer Überdosierung auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenbeschwerden, Kopfweh, Schwindel, Hitzegefühl, epileptische Krampfanfälle, ZNS-Depression und Koma.

Die Behandlung der Überdosierung erfolgt symptomatisch. Es sollte kein Erbrechen induziert werden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: R05X

Pharmakologisch-toxikologische Untersuchungen zur Liberol Salbe liegen nicht vor.

Die postulierte symptomatische Wirkung von Liberol Salbe beruht auf seinem Gehalt an ätherischen Ölen und Kampfer, die schleimlösend und damit atmungserleichternd wirken.

Pharmakokinetik

Die Inhaltsstoffe von Liberol Salbe werden wie folgt aufgenommen: Einerseits werden die lipophilen Terpene (v.a. Campher), aber auch Cineol (Eukalyptusöl) perkutan resorbiert, andererseits gelangen die Wirkstoffe aufgrund ihres niedrigen Dampfdrucks beim Einatmen über den Respirationstrakt in die Lunge und entfalten dort lokale Wirkungen.

Präklinische Daten

Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere bei den Gebieten der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.

Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Zulassungsnummer

54089 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Doetsch Grether AG, 4051 Basel.

Stand der Information

März 2015.

OEMéd

Composition

Principes actifs: camphora racemica, pini pumilionis aetheroleum, thymi aetheroleum, eucalypti aetheroleum.

Excipients: color: chlorophyllin aerarius E 141, excip. ad ung. par 1 g.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Baume.

1 g de baume contient: camphora racemica 60 mg, pini pumilionis aetheroleum 60 mg, thymi aetheroleum 60 mg, eucalypti aetheroleum 60 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Pour le traitement symptomatique des refroidissements accompagnés de toux, de rhume et d'inflammation des voies respiratoires supérieures.

Posologie/Mode d’emploi

À usage externe.

Adultes et enfants >7 ans:

Frictionner le soir la poitrine et le dos avec environ 2 cm de baume, bien masser et couvrir chaudement. En cas de besoin, le traitement peut être renouvelé jusqu'à cinq fois par jour.

Enfants >2 ans jusqu'à 7 ans:

Frictionner le soir la poitrine et le dos avec environ 0,5-1 cm de baume, bien masser et couvrir chaudement. En cas de besoin, le traitement peut être renouvelé jusqu'à cinq fois par jour.

Liberol baume ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans. Pour cette tranche d'âge, il existe Liberol Baby baume.

Contre-indications

Liberol baume ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:

• en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition.
• chez les enfants de moins de 2 ans.

Mises en garde et précautions

Ne pas appliquer sur les muqueuses (en particulier dans le nez ou la bouche) ni à proximité des yeux. En cas de contact avec les yeux ou les muqueuses, rincer immédiatement avec de l'eau froide.

Ne pas appliquer en cas de brûlures ou sur une peau lésée.

La prudence est de rigueur dans les cas suivants:

• utilisation chez les enfants de moins de 7 ans.
• patients présentant une lésion préexistante de la fonction rénale; dans ce cas, Liberol baume ne peut être utilisé que pendant une courte période et sur des surfaces peu étendues.
• patients souffrant d'asthme bronchique, de coqueluche, de laryngite striduleuse ou d'autres maladies des voies respiratoires associées à une hypersensibilité marquée des voies respiratoires. L'inhalation des vapeurs après frictions externes peut entraîner une contraction de la musculature bronchique.

Bien se laver les mains après application.

Interactions

Aucune étude n'a été menée; aucune interaction cliniquement significative n'est à craindre.

Grossesse/Allaitement

Il n'existe pas de données relatives à l'utilisation de Liberol baume pendant la grossesse et l'allaitement.

Aucune étude de toxicité sur la reproduction n'a été menée chez l'animal avec Liberol baume. Par conséquent Liberol baume ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Liberol baume (en l'absence d'études correspondantes, aucune donnée de fréquence ne peut être fournie):

Peau

Irritations cutanées telles que démangeaisons, rougeurs; eczéma de contact et autres manifestations d'hypersensibilité de la peau peuvent survenir.

Organes respiratoires

Irritations des muqueuses, réflexe tussigène et renforcement des bronchospasmes.

Surdosage

En cas d'application étendue accidentelle chez les enfants en bas âge ou d'ingestion accidentelle, les symptômes de surdosage suivants peuvent survenir: nausées, vomissements, diarrhée, troubles gastriques, maux de tête, vertige, sensation de chaleur, crises d'épilepsie, dépression du SNC et coma.

Le traitement du surdosage doit être symptomatique. Il est recommandé de ne pas provoquer de vomissement.

Propriétés/Effets

Code ATC: R05X

On ne dispose d'aucune étude pharmacologique-toxique sur Liberol baume.

L'effet symptomatique postulé de Liberol baume repose sur sa teneur en huiles essentielles et en camphre, qui ont un effet mucolytique et favorisent la respiration.

Pharmacocinétique

Les composants de Liberol baume sont absorbés comme suit: les terpènes lipophiles (en particulier le camphre) et le cinéole (essence d'eucalyptus) sont absorbés d'une part à travers la peau et, en raison de leur faible pression de vapeur, parviennent d'autre part dans les poumons lors de l'inhalation par les voies respiratoires et y déploient leurs effets localement.

Données précliniques

Il n'existe pas d'études précliniques ou de données réglementaires, en particulier dans les domaines de la mutagénicité/carcinogénicité et de la toxicité sur la reproduction.

Il n'existe aucune donnée relative à des problèmes de sécurité spécifiques au produit en rapport avec l'application.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques concernant le stockage

Conserver hors de la portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Numéro d’autorisation

54089 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Doetsch Grether AG, 4051 Bâle.

Mise à jour de l’information

Mars 2015.