Magnesium Biomed Brausetabl 40 pcs

OEMéd

Qu'est-ce que le Magnesium Biomed et quand doit-il être utilisé?

Magnesium Biomed contient une quantité suffisante de magnésium sous une forme facilement assimilable par le corps. Le magnésium est un sel minéral vital indispensable à de nombreux processus métaboliques dans l'organisme humain. Le magnésium agit essentiellement au niveau du cœur, des vaisseaux, des nerfs et des muscles.

Les besoins normaux d'un individu se situent entre 300 et 400 mg par jour. Une carence en magnésium peut engendrer des troubles légers à graves. Un surplus en magnésium est nécessaire, par exemple, lors de la pratique d'un sport de compétition, durant la grossesse, l'allaitement, en cas d'abus d'alcool et durant la croissance, situations pendant lesquelles les besoins journaliers en magnésium peuvent même doubler.

Magnesium Biomed est indiqué dans les cas suivants:

• pour couvrir des besoins accrus, par exemple pendant la croissance, lors de la pratique d'un sport de compétition ainsi que durant la grossesse et la période d'allaitement
• en cas d'alimentation pauvre en magnésium
• en cas de crampes dans les mollets
• en cas de spasmes musculaires et d' impatiences musculaires (jambes sans repos).

Magnesium Biomed peut être recommandé par le médecin ou le pharmacien dans les cas suivants:

• dans le traitement des carences en magnésium qui se manifestent par des symptômes de fatigue, de nervosité et d'irritabilité
• en cas d'abus d'alcool.

Magnesium Biomed est prescrit sur ordonnance médicale dans les cas suivants:

• en cas de carence en magnésium à la suite d'une alimentation déséquilibrée, de diarrhées chroniques ou de prise de diurétiques
• lors de certaines arythmies cardiaques.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Mise en garde pour les diabétiques:

Ce médicament contient 0.2 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.

Quand Magnesium Biomed ne doit-il pas être pris?

Magnesium Biomed ne doit pas être pris en cas d'hyper-sensibilité à l'un des composants, de graves troubles de la fonction rénale, de déshydratation du corps et en cas de prédisposition à des infections des voies urinaires avec formation de calculs de phosphate ammoniaco-magnésien. Dans de tels cas, il convient de surveiller le taux de magnésium sérique.

Les comprimés effervescents contiennent de l'aspartame et ne doivent donc pas être pris par des patients souffrant d'une phénylcétonurie.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Magnesium Biomed?

Les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ne devraient prendre ce médicament qu'après avoir consulté leur médecin. Si le remède est pris pour soigner des  crampes dans les mollets et que celles-ci persistent pendant plus de 10 jours, la consultation d'un médecin s'impose. Magnesium Biomed ne doit pas être pris simultanément avec des tétracyclines (un antibiotique) ou des préparations à base de fer, à moins de décaler de 2 à 3 heures le moment de la prise. Lorsqu'il est pris avec de la vitamine D3, le magnésium peut provoquer une augmentation du taux de calcium.

Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou droguiste

• si vous souffrez d'une autre maladie
• si vous êtes allergique ou
• si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication).

Magnesium Biomed peut-il être pris pendant la grossesse ou lallaitement?

Oui.

Comment utiliser Magnesium Biomed?

En général, Magnesium Biomed devrait être pris de la manière suivante:

Comprimés effervescents

Adultes et adolescents dès 12 ans: 1 comprimé effervescent 2 fois par jour à dissoudre dans un verre d'eau et à boire. 

L'utilisation et la securité d'emploi des comprimés effervescents Magnesium Biomed chez l'enfant de moins de 12 ans n'ont pas été  étudiées systématiquement à cette date.

Magnesium Biomed devrait être pris avant les repas.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vousestimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, pharmacien ou droguiste.

Quels effets secondaires Magnesium Biomed peut-il provoquer?

La prise de Magesium Biomed peut provoquer les effets secondaires suivants: des selles molles peuvent apparaître occasionellement. En cas de diarrhées, il convient de réduire la dose ou d'interrompre le traitement. En cas de fortes diarrhées, veuillez en informer votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants et ne doit pas être utilisé au-delà de la date  figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Conservez-le à température ambiante (15-25 °C). Si vous possédez des comprimés effervescents dont la date de conservation est dépassée, veuillez les rapporter pour élimination à votre pharmacien ou droguiste. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Magnesium Biomed?

Comprimés effervescents

1 comprimé effervescent de Magnesium Biomed contient:

Principe actif: 182 mg de magnésium (7.5 mmol) sous forme d'hydrogénoaspartate de magnésium dihydraté.

Excipients: aspartame, arômes et autres excipients.

Numéro d'autorisation

53889 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Magnesium Biomed? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Magnesium Biomed est vendu en pharmacie et en droguerie,  sans ordonnance médicale.

Emballages

Comprimés effervescents: 20 et 40 comprimés effervescents.

Titulaire de l'autorisation

Biomed AG, Überlandstrasse 199, CH-8600 Dübendorf.

Fabricant

Verla-Pharm Arzneimittel, DE-82327 Tutzing.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

AMZV

Che cos'è Magnesium Biomed e quando si usa?

Magnesium Biomed contiene magnesio in forma facilmente assimilabile dall'organismo in quantità sufficienti. Il magnesio è un minerale d'importanza essenziale, indispensabile per numerosi processi metabolici del corpo umano. Il magnesio svolge un ruolo importante in particolare a livello degli apparati cardiovascolare, nervoso e muscolare.

Il fabbisogno quotidiano dell'organismo umano va dai 300 ai 400 mg. Una carenza di magnesio può provocare disturbi da leggeri a gravi. Un fabbisogno supplementare di magnesio sussiste, p.e., per chi pratica sport agonistico, in gravidanza, durante l'allattamento, in caso di abuso d'alcol e nel periodo di crescita. In queste situazioni, il fabbisogno quotidiano di magnesio può anche raddoppiare.

Magnesium Biomed viene usato:

• per coprire un aumentato fabbisogno di magnesio, p.e. durante la crescita, nello sport agonistico, in gravidanza e nel periodo di allattamento;
• per integrare un'alimentazione povera di magnesio;
• in caso di crampi surali (ai polpacci);
• in caso di contrazioni muscolari e gambe irrequiete.

Magnesium Biomed può essere consigliato dal medico o dal farmacista:

• per trattare una carenza di magnesio che si manifesta attraverso sintomi quali stanchezza, nervosismo e irritabilità;
• in caso di abuso d'alcol.

Magnesium Biomed viene somministrato su prescrizione medica in caso di:

• carenza di magnesio riconducibile a regimi alimentari scorretti, a diarrea cronica o all'assunzione di preparati diuretici;
• determinati tipi di aritmia cardiaca.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Avvertenza per i diabetici:

Questo medicamento contiene 0.2 g di carboidrati digeribili per singola dose.

Quando non si può assumere Magnesium Biomed?

Magnesium Biomed non deve essere somministrato in caso di ipersensibilità verso una delle componenti, gravi patologie renali,  bilancio idrico carente dell'organismo e predisposizione a infezioni delle vie urinarie con formazione di calcoli di fosfato ammonio-magnesiaco. In questi casi deve essere regolarmente controllato il tasso di sieromagnesio.

Le compresse effervescenti contengono aspartame e sono controindicate per i soggetti che soffrono di fenilchetonuria.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Magnesium Biomed?

I pazienti con lieve insufficienza renale possono assumere il preparato solo previa approvazione del medico. Se il preparato viene somministrato contro i crampi ai polpacci e questi non si risolvono entro 10 giorni, è necessario consultare il medico.

Magnesium Biomed non dovrebbe essere somministrato contemporaneamente alla tetraciclina (antibiotico) o a preparati a base di ferro. La somministrazione contemporanea è possibile rispettando un intervallo di 2–3 ore fra un preparato e l'altro. Somministrato contemporaneamente alla vitamina D3, il magnesio può provocare un aumento del tasso di calcio.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può assumere Magnesium Biomed durante la gravidanza o l'allattamento?

Sì.

Come usare Magnesium Biomed?

In generale, Magnesium Biomed si somministra come segue:

Compresse effervescenti

Adulti e adolescenti dai 12 anni in poi: assumere 2 volte al giorno 1 compressa effervescente sciolta in un bicchiere d'acqua. 

Non sono ancora stati eseguiti studi scientifici sistematici sull'uso e la sicurezza delle compresse effervescenti Magnesium Biomed per i bambini d'età inferiore ai 12 anni.

Magnesium Biomed dovrebbe essere somministrato prima dei pasti.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Magnesium Biomed?

Con l'assunzione di Magnesium Biomed possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: Occasionalmente si possono presentare feci molli. Nel caso in cui subentri diarrea, ridurre la dose o interrompere la terapia. In caso di forte diarrea informi il medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C). Il medicamento può essere usato solo fino alla data indicata con «EXP» sulla confezione. Se la data di conservazione delle compresse effervescenti è scaduta, consegni i medicamenti alla sua farmacia o drogheria per l'eliminazione. Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Magnesium Biomed?

Compresse effervescenti

1 compressa effervescente di Magnesium Biomed contiene:

Principio attivo: 182 mg di magnesio (7.5 mmol) sotto forma di magnesio idrogenoaspartato diidrato.

Sostanze ausiliarie: aspartame, aromatizzanti e ulteriori sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

53889 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Magnesium Biomed? Quali confezioni sono disponibili?

Magnesium Biomed è in vendita in farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni

Compresse effervescenti: 20 e 40 compresse effervescenti.

Titolare dell'omologazione

Biomed AG, Überlandstrasse 199, CH-8600 Dübendorf.

Fabbricante

Verla-Pharm Arzneimittel, DE-82327 Tutzing.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2014  dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Magnesium Biomed Brausetabletten

Wirkstoff: Magnesiumhydrogenaspartatdihydrat.

Hilfsstoffe: Aspartam, Aromastoffe und weitere Hilfsstoffe zur Herstellung einer Brausetablette.

1 Brausetablette enthält 0.2 g verwertbare Kohlenhydrate. 

Magnesium Biomed Granulat

Wirkstoff: Magnesiumhydrogenaspartatdihydrat.

Hilfsstoffe: Zucker, Saccharin-Natrium, Aromastoffe und weitere Hilfsstoffe zur Herstellung eines Granulates.

1 Beutel Granulat enthält 3.0 g verwertbare Kohlenhydrate. 

Magnesium Biomed Filmtabletten

Wirkstoffe: Magnesiumhydrogenglutamattetrahydrat, Trimagnesiumdicitrat.

Hilfsstoffe: Hilfsstoffe zur Herstellung einer Filmtablette.

1 Filmtablette enthält 0.1 g verwertbare Kohlenhydrate.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Magnesium Biomed Brausetabletten

1 Brausetablette enthält: 182 mg Magnesium (7.5 mmol).

Magnesium Biomed Granulat

1 Beutel Granulat enthält: 121 mg Magnesium (5 mmol).

Magnesium Biomed Filmtabletten

1 Filmtablette enthält: 60 mg Magnesium (2.5 mmol).

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Kann empfohlen werden bei Wadenkrämpfen, Muskelzuckungen, rastlosen Beinen. Wird zur Deckung eines erhöhten Bedarfs im Hochleistungssport und während der Schwangerschaft verwendet.

Wird vom Arzt/der Ärztin verschrieben:

• bei Magnesiummangelzuständen infolge ungenügender Zufuhr (einseitige Ernährung, Alkoholabusus), erhöhten intestinalen und/oder renalen Verlusten (chronische Diarrhö, Diuretikatherapie);
• bei tetanischem Syndrom;
• bei tachykarden Herzrhythmusstörungen, vor allem bei Resistenz gegenüber anderen Antiarrhythmika;
• bei Präeklampsie und Eklampsie, als Zusatztherapie zu Tokolyse bei drohendem Abort.

Dosierung/Anwendung

Die Dosierung von Magnesium Biomed richtet sich nach dem Grad des Magnesiummangels. Bei erniedrigtem Serum-Magnesium-Spiegel (chronischer Magnesiummangel) ist eine tägliche Einnahme über 4 Wochen angezeigt.

Als mittlere Tagesdosis empfehlen sich 4.5 mg Magnesium (0.185 mmol) pro kg Körpergewicht. Bei chronischen und schweren akuten Magnesium-Mangelzuständen kann die Tagesdosis, falls keine Gegenanzeigen vorliegen, bis zur Beseitigung des Defizits unbedenklich auf 9 mg Magnesium (0.37 mmol) pro kg Körpergewicht erhöht werden.

Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien für die mittlere Tagesdosis:

Brausetabletten

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2× täglich 1 Brausetablette in einem Glas Wasser auflösen und trinken.

Granulat

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3× täglich 1 Beutel in einem halben Glas Wasser, Mineralwasser, Tee oder Fruchtsaft verrühren und trinken.

Kinder von 4–12 Jahren: 2× täglich 1 Beutel in einem halben Glas Wasser, Mineralwasser, Tee oder Fruchtsaft verrühren und trinken.

Filmtabletten

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3× täglich 1–2 Filmtabletten.

Kinder von 4–12 Jahren: 2× täglich 2 Filmtabletten.

Die Anwendung und Sicherheit von Magnesium Biomed Brausetabletten bei Kindern unter 12 Jahren bzw. von Magnesium Biomed Granulat und Filmtabletten bei Kindern unter 4 Jahren ist bisher nicht systematisch geprüft worden.

Die Einnahme vor dem Essen erhöht die Resorptionsquote.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.

Niereninsuffizienz mit Anurie und Exsikkose.

Veranlagung zu Harnwegsinfektionen mit Bildung von Magnesium-Ammoniumphosphat-Steinen.

Die Brausetabletten enthalten Aspartam und dürfen von Patienten mit Phenylketonurie nicht eingenommen werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vorsicht bei eingeschränkter Nierenfunktion. Es kann zu einer Akkumulation von Magnesium kommen. Bei Niereninsuffizienz ist eine Überwachung des Serum-Magnesium-Spiegels unerlässlich.

Bei Störung der Erregungsleitung im Herzen sollte eine hochdosierte, nicht kontrollierte Daueranwendung vermieden werden.

Interaktionen

Keine gleichzeitige Gabe von Magnesium und Tetrazyklinen wegen gegenseitiger Resorptionsbeeinträchtigung.

Tendenz zur Hypercalcämie bei gleichzeitiger Gabe von Magnesium und Cholecalciferol.

Schwangerschaft/Stillzeit

Aufgrund von kontrollierten klinischen Studien, die zum Anwendungsgebiet «Schwangerschaft» für Magnesium Biomed geführt haben, kann das Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet werden.

Magnesium Biomed kann auch in der Stillzeit eingenommen werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Magnesium Biomed hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000).

Gastrointestinaltrakt: Gelegentlich weiche Stühle. Sie können die Folge einer hochdosierten, oralen Magnesiumtherapie sein. Bei Auftreten störender Durchfälle ist die Tagesdosis zu reduzieren.

Überdosierung

Bei einer oralen Magnesium-Therapie und intakter Nierenfunktion treten auch bei Überdosierung keine Intoxikationserscheinungen auf. Es können allerdings Durchfälle auftreten, die sich durch Reduzierung der Tagesdosis beheben lassen. Eventuelle Müdigkeitserscheinungen nach hochdosierter oder länger dauernder Einnahme von Magnesium Biomed können darauf hinweisen, dass bereits ein erhöhter Serum-Magnesium-Spiegel erreicht ist. In diesem Fall sollte die Einnahme vorübergehend abgesetzt und eine ärztliche Kontrolle des Serum-Magnesium-Spiegels durchgeführt werden. 

Nur bei schwerer Niereninsuffizienz mit Anurie kann es sowohl bei der oralen als auch parenteralen Therapie zur Kumulation von Magnesium und zu Intoxikationserscheinungen kommen.

Pharmakologische und toxikologische Effekte erhöhter Magnesium-Plasmaspiegel

Therapie der Intoxikation: Calcium i.v.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A12CC05

Wirkungsmechanismus

Magnesium Biomed führt dem Körper das lebenswichtige Element Magnesium zu.

Pharmakodynamik

Das zugeführte Magnesium hat folgende pharmakologische Eigenschaften:

• es reguliert die Kontraktionskraft des Herzens durch konzentrationsabhängige Verdrängung von Calciumionen aus deren Bindungsstellen;
• es stabilisiert den Herzrhythmus durch Verhinderung der durch überschüssiges Calcium bewirkten Störung der Erregungsbildung und -leitung;
• es sichert die Energieversorgung der Zelle durch Gewährleistung genügender Energiebereitstellung, da allein der Mg-ATP-Komplex Substrat für ATPasen ist;
• es relaxiert die quergestreifte und glatte Muskulatur durch Verminderung der Acetylcholin- und Noradrenalinfreisetzung und wirkt deshalb gegen Muskelverspannungen, Krämpfe und vorzeitige Wehen;
• es ist der natürliche HMG-CoA-Reduktase-Hemmer und reguliert daher die Cholesterin-Biosynthese.

Klinische Wirksamkeit

Die klinischen Wirkungen beruhen auf der Wirkung von Magnesium als physiologischer Calciumantagonist.

Pharmakokinetik

Absorption

Magnesium wird etwa zu 30–40% in den distalen Dünndarmabschnitten resorbiert; bei Vorliegen eines Magnesiummangels steigt die Resorptionsquote bis auf 70%.

Nach oraler Applikation von Magnesium Biomed wird der maximale Spiegel im Serum nach 2 Stunden und im Vollblut nach 3 Stunden erreicht.

Distribution

Magnesium wird aktiv über die Zellmembran nach den Gesetzen der Michaelis-Menten-Kinetik in die Zelle aufgenommen. Influx und Efflux sind gekoppelt und werden bestimmt durch ein energieabhängiges Transportsystem.

Der grösste Magnesium-Anteil (ca. 99%) findet sich im intrazellulären Raum. Neben dem Skelettsystem weisen die quergestreifte Muskulatur und das Lebergewebe den grössten Magnesiumgehalt auf. Magnesium ist zu ca. 32% im Plasma an Proteine gebunden. Nur 1% des Gesamtkörpermagnesiums ist im Serum enthalten. Die Normalwerte der Serum-Magnesium-Konzentration liegen im Bereich von 0.7–1.1 mmol/l.

Magnesium wird entgegen einem elektrochemischen Gradienten aktiv über die Blut-Liquor-Schranke befördert. Dasselbe gilt auch für die Plazentarschranke. Magnesium tritt in die Muttermilch über, und es besteht eine direkte Korrelation zwischen Serum-Magnesium und Magnesium-Konzentration der Muttermilch.

Metabolismus/Elimination

Resorbiertes Mg2+ wird innerhalb von 36 Stunden über die Niere ausgeschieden.

Mit fortschreitender Niereninsuffizienz muss bei Kreatinin im Serum über 500 µmol/l (6 mg pro 100 ml) mit einer Magnesiumretention gerechnet werden. Der Wert im Serum steigt dabei gewöhnlich nicht über 1.3 mmol Magnesium an. Da eine Hypermagnesiämie erst nach Abfall des Glomerulumfiltrats unter 30 ml/Min. auftritt, kann man annehmen, dass sich im Verlauf der chronischen Niereninsuffizienz auch eine adaptive Mehrausscheidung des Magnesiums pro Einzelnephron einstellen muss.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Nur bis zum mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwenden.

Besondere Lagerungshinweise

Alle Formen von Magnesium Biomed können bei Raumtemperatur (15–25 °C) gelagert werden.

Zulassungsnummer

47413, 50143, 53889 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Biomed AG, Überlandstrasse 199, CH-8600 Dübendorf.

Stand der Information

Mai 2014.

OEMéd

Composition

Magnesium Biomed Comprimés effervescents

Principe actif: magnésium hydrogénoaspartate dihydraté.

Excipients: aspartame, aromatisants et autres excipients pour la fabrication d'un comprimé effervescent.

1 Comprimés effervescents de Magnesium Biomed contient 0.2 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.

Magnesium Biomed Granulés

Principe actif: magnésium hydrogénoaspartate dihydraté.

Excipients: sucre, saccharine sodique, aromatisants et autres excipients pour la fabrication d'un granulé.

1 Sachet de Magnesium Biomed Granulés contient 3.0 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple. 

Magnesium Biomed Comprimés pelliculés

Principes actifs: magnésium hydrogénoglutamate tétrahydraté, trimagnésium dicitrate.

Excipients: excipients pour la fabrication d'un comprimé pelliculé.

1 Comprimés pelliculés de Magnesium Biomed contient 0.1 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Magnesium Biomed Comprimés effervescents

1 comprimé effervescent contient: 182 mg de magnésium (7.5 mmol).

Magnesium Biomed Granulés

1 sachet de granulé contient: 121 mg de magnésium (5 mmol).

Magnesium Biomed Comprimés pelliculés

1 comprimé pelliculé contient: 60 mg de magnésium (2.5 mmol).

Indications/Possibilités d’emploi

Peut être recommandé lors de crampes des mollets, tressaillements musculaires et jambes sans repos. Est utilisé pour couvrir des besoins accrus lors de la pratique d'un sport de haut niveau et pendant la grossesse.

Est prescrit par le médecin lors de:

• carences en magnésium résultant d'un apport insuffisant (alimentation déséquilibrée, abus d'alcool), perte intestinale et/ou rénale (diarrhée chronique, traitements diurétiques);
• syndrome tétanique;
• troubles tachycardiques du rythme cardiaque, notamment en cas de résistance aux autres anti-arythmiques;
• pré-éclampsie et éclampsie, traitement d'appoint aux tocolytiques en cas de risque de fausse couche.

Posologie/Mode d’emploi

La posologie de Magnesium Biomed est fixée selon la sévérité de la carence en magnésium. Une prise quotidienne pendant 4 semaines est recommandée en cas d'hypomagnésémie (carence en magnésium chronique).

La posologie moyenne recommandée est de 4.5 mg de magnésium (0.185 mmol) par kg de poids corporel et par jour. En cas de carence en magnésium chronique ou aiguë grave et sauf contre-indication formelle, la dose quotidienne peut être augmentée sans risque jusqu'à 9 mg (0.37 mmol) de magnésium par kg de poids corporel, jusqu'à normalisation de la magnésémie.

Les recommandations posologiques suivantes sont valables pour les doses journalières moyennes:

Comprimés effervescents

Adultes et adolescents dès 12 ans: 1 comprimé effervescent 2×/jour à dissoudre dans un verre d'eau et à boire.

Granulés

Adultes et adolescents dès 12 ans: 1 sachet 3×/jour à remuer dans un demi verre d'eau, d'eau minérale, de thé ou de jus de fruits et à boire.

Enfants de 4 à 12 ans: 1 sachet 2×/jour à remuer dans un demi-verre d'eau, d'eau minérale, de thé ou de jus de fruit et à boire.

Comprimés pelliculés

Adultes et adolescents dès 12 ans: 1–2 comprimés pelliculés 3×/jour.

Enfants de 4 à 12 ans: 2 comprimés pelliculés 2×/jour.

L'utilisation et la sécurité d'emploi de Magnesium Biomed Comprimés effervescents chez l'enfant de moins de 12 ans ainsi que de Magnesium Biomed Granulés et Comprimés pelliculés chez l'enfant de moins de 4 ans n'ont pas été systématiquement étudiées à cette date.

La prise du médicament avant les repas augmente le degré de résorption.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants.

Insuffisance rénale avec anurie et exsiccose.

Prédisposition aux infections urinaires avec formation de calculs phosphate ammoniaco-magnésiens.

Les comprimés effervescents contiennent de l'aspartame et ne doivent pas être administrés aux patients souffrant de phénylcétonurie.

Mises en garde et précautions

La prudence est de mise en cas de diminution de la fonction rénale. Une accumulation de magnésium est possible. Il est indispensable de surveiller la concentration sérique de magnésium en cas d'insuffisance rénale.

Eviter la prise prolongée et incontrôlée de doses élevées en cas de troubles de la conduction cardiaque.

Interactions

Pas d'administration simultanée de magnésium et de tétracyclines à cause d'une inhibition réciproque de la résorption.

Tendance à l'hypercalcémie lors de l'administration concomitante de magnésium et de cholécalciférol.

Grossesse/Allaitement

Sur la base d'études cliniques contrôlées menées avec Magnesium Biomed et destinées à étayer l'indication «Grossesse», le médicament peut être administré pendant la grossesse.

Magnesium Biomed peut également être pris pendant l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Magnesium Biomed n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1'000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1'000), très rares (<1/10'000).

Troubles gasto-intestinaux: occasionnellement: des selles molles. Elles peuvent être la conséquence d'une magnésiothérapie orale fortement dosée. En cas de diarrhées gênantes, réduire la posologie journalière.

Surdosage

Si la fonction rénale est intacte, l'administration orale de magnésium n'entraîne pas de phénomènes d'intoxication, même en cas de surdosage. Toutefois, des diarrhées peuvent apparaître, qui disparaissent après réduction de la dose journalière. Une sensation de fatigue survenant éventuellement après une administration de Magnesium Biomed prolongée ou à fortes doses peut indiquer qu'une hypermagnésémie est déjà atteinte. Dans un tel cas, interrompre provisoirement le traitement et procéder à un contrôle médical de la concentration sérique de magnésium.

Que le traitement par magnésium soit oral ou parentéral, une accumulation de magnésium s'accompagnant de signes d'intoxication ne peut survenir qu'en cas d'insuffisance rénale sévère avec anurie.

Effets pharmacologiques et toxicologiques de l'hypermagnésémie

Traitement de l'intoxication: calcium i.v.

Propriétés/Effets

Code ATC: A12CC05

Mécanisme d'action

Magnesium Biomed apporte à l'organisme le magnésium, élément vital.

Pharmacodynamique

Le magnésium apporté possède les propriétés pharmacologiques suivantes:

• il régule la force de contraction du coeur en déplaçant les ions calcium de leurs sites de liaison selon un mode dépendant de la concentration de Mg;
• il stabilise le rythme cardiaque en empêchant les troubles de l'excitation et de la conduction causés par un excès de calcium;
• il assure l'approvisionnement énergétique de la cellule en mettant à sa disposition des sources d'énergie suffisantes, le complexe Mg-ATP étant le seul substrat des ATP-ases;
• il relâche la musculature striée et lisse en diminuant la libération d'acétylcholine et de noradrénaline, et agit ainsi contre les contractures musculaires, les crampes et contractions prématurées de l'uterus dans la grossesse;
• il est l'inhibiteur naturel de la HMG-CoA-réductase et régule ainsi la biosynthèse du cholestérol.

Efficacité clinique

Les effets cliniques reposent sur l'action du magnésium en tant qu'antagoniste physiologique du calcium.

Pharmacocinétique

Absorption

Le magnésium est résorbé à raison d'environ 30–40% dans la portion distale de l'intestin grêle; en cas de carence en magnésium, le taux de résorption peut atteindre 70%.

Après administration orale de Magnesium Biomed, la concentration maximale est atteinte après 2 heures dans le sérum et après 3 heures dans le sang complet.

Distribution

Le magnésium est absorbé activement par la membrane cellulaire dans la cellule selon les lois cinétiques de Michaelis-Menten. L'influx et l'efflux sont couplés et régis par un système de transport nécessitant de l'énergie.

La plus grande partie du magnésium (environ 99%) se trouve dans le compartiment intracellulaire. C'est dans le squelette, la musculature striée et le tissu hépatique que la teneur en magnésium est la plus élevée. Le magnésium se fixe aux protéines plasmatiques à raison de 32% environ. Le sérum ne contient que 1% environ du magnésium total de l'organisme. Les valeurs normales de la concentration sérique en magnésium sont comprises 0.7 et 1.1 mmol/l.

La progression rétrograde du magnésium par rapport à un gradient électrochimique s'effectue activement par la barrière hémato-encéphalique. Il en va de même pour la barrière placentaire. Le magnésium passe dans le lait maternel et il existe une corrélation directe entre le taux sérique de magnésium et la concentration de magnésium dans le lait maternel.

Métabolisme/Elimination

Le Mg²⁺ résorbé est éliminé par voie rénale en l'espace de 36 heures.

Une rétention de magnésium doit être prise en considération en cas d'insuffisance rénale avancée et de créatinine sérique supérieure à 500 µmol/l (6 mg par 100 ml). D'ordinaire, le taux sérique n'excède pas 1.3 mmol de magnésium. Comme une hypermagnésémie ne survient généralement que lorsque le filtrat glomérulaire est inférieur à 30 ml/min, on peut supposer que le néphron s'adapte durant l'évolution de l'insuffisance rénale chronique et qu'une excrétion accrue du magnésium s'installe.

Données précliniques

Il n'existe aucune donnée préclinique pertinente concernant l'utilisation du produit.

Remarques particulières

Stabilité

Ne pas dépasser la date figurant après la mention «EXP».

Remarques concernant le stockage

Toutes les formes de Magnesium Biomed peuvent être conservées à température ambiante (15 à 25 °C).

Numéro d’autorisation

47413, 50143, 53889 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Biomed AG, Überlandstrasse 199, CH-8600 Dübendorf.

Mise à jour de l’information

Mai 2014.