Gorgonium ointment Tb 30 g

OEMéd

Qu'est-ce que Gorgonium et quand est-il utilisé?

Gorgonium est une pommade pour cicatrices regroupant les principes actifs héparine, dexpanthénol et allantoïne. Les principes actifs contenus dans Gorgonium favorisent la circulation sanguine dans les tissus et stimulent la formation du nouveau tissu cutané.

La pommade Gorgonium est utilisée pour le traitement d'appoint de la cicatrisation (pour les cicatrices du type «chéloïde» [avec formation excessive de tissu cicatrisant], les cicatrices laissées par l'acné et après une opération).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Eviter l'exposition directe des cicatrices aux rayons du soleil.

Quand Gorgonium ne doit-il pas être utilisé?

Gorgonium ne doit pas être utilisé lors d'une hypersensibilité connue à l'un des composants.

La pommade Gorgonium ne doit pas être utilisée lors de la présence avérée d'une thrombopénie induite par l'héparine (TIH, déficit en plaquettes provoqué par l'héparine).

Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 mois.

Gorgonium ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes.

Quelles sont les précautions à observer lors de l‘utilisation de Gorgonium?

Gorgonium ne peut être appliqué que lorsque la plaie est complètement cicatrisée. Ne pas appliquer sur les paupières et les muqueuses.

Parce que Gorgonium contient de l'héparine, une interaction avec les médicaments capables d'inhiber la coagulation sanguine ne peut pas être complètement exclue (parmi ces médicaments se trouvent ceux pour la fluidification du sang et un grand nombre agissant contre les douleurs et les rhumatismes). Toutefois, un risque accru de saignements est peu probable car l'héparine ne passe pratiquement pas dans la circulation sanguine lorsque Gorgonium est utilisé selon les recommandations. Demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser la pommade Gorgonium si vous prenez ou utilisez en même temps des médicaments inhibant la coagulation sanguine.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Gorgonium peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez, vous devez utiliser Gorgonium uniquement sur avis médical.

Comment utiliser Gorgonium?

Adultes et enfants dès 2 ans:

Sauf avis contraire du médecin, appliquer la pommade Gorgonium plusieurs fois par jour sur les parties à traiter et les régions avoisinantes et masser légèrement pour faire pénétrer.

Chez l'adulte, un traitement supplémentaire des cicatrices avec bordures proéminentes est recommandé par l'application de la pommade en une couche de quelques millimètres pendant la nuit sous pansement. Cette manière d'utilisation n'est pas recommandée chez l'enfant, car une absorption accrue du principe actif au travers de la peau suite à l'effet occlusif du pansement ne peut pas être exclue, notamment chez l'enfant en bas âge. L'application sur une surface étendue chez l'enfant de moins de 12 ans ainsi que toute utilisation chez l'enfant de moins de 2 ans n'aura lieu que sur prescription médicale.

Veuillez vous conformer au dosage figurant dans le prospectus ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Gorgonium peut-il provoquer?

L'utilisation de Gorgonium peut provoquer les effets secondaires suivants:

Des réactions allergiques locales sont possibles dans de rares cas. Dans de tels cas, le traitement sera interrompu.

Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.

Que contient Gorgonium?

1 g de pommade contient:

Principes actifs: 500 U.I. d'héparine sodique, 100 mg de dexpanthénol et 50 mg d'allantoïne.

Excipients: aromatisant: essence de lavande; agent conservateur: alcool benzylique; base de la pommade: eau purifiée, huile d'arachide hydrogénée, propylène glycol, collagènes; émulsifiant: mélange d'alcool cétostéarylique, de laurylsulfate de sodium et de cétostéaryl sulfate sodique.

Numéro d’autorisation

46'626 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Gorgonium? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Tubes de 30 g et de 60 g de pommade.

Titulaire de l’autorisation

Drossapharm SA, Bâle

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

OOMed

Che cos'è Gorgonium e quando si usa?

Gorgonium è una pomata per cicatrici che contiene i principi attivi eparina, dexpantenolo e allantoina. I principi attivi contenuti in Gorgonium promuovono l'irrorazione sanguigna nei tessuti e stimolano la costituzione del tessuto cutaneo.

La pomata Gorgonium viene usata nella terapia successiva del tessuto cicatriziale (cosiddette cicatrici cheloidi [= eccessi di tessuto cicatriziale], cicatrici dell'acne e dopo operazioni).

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Le cicatrice devono essere protette dall'irradiazione solare.

Quando non si può usare Gorgonium?

Gorgonium non dev'essere usato in caso d'ipersensibilità ad uno dei suoi componenti.

La pomata Gorgonium non dev'essere usata in caso di conosciuta trombopenia indotta da eparina (HIT, mancanza di piastrine dovuta all'eparina).

Non somministrare ai bambini sotto i 6 mesi di età.

Gorgonium non va applicato su ferite aperte.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Gorgonium?

Gorgonium può essere usato solo quando la ferita è ben cicatrizzata. Non applicare sulle palpebra e mucose.

A causa dell'eparina contenuta in Gorgonium, un'interazione con altri medicamenti che inibiscono la coagulazione sanguigna (medicamenti per fluidificare il sangue e molti analgesici o antireumatici) non può essere completamente esclusa. Tuttavia, un maggior rischio di tendenza alle emorragie è improbabile perché l'eparina non passa appena nella circolazione sanguigna in caso d'uso corretto di Gorgonium. In caso di uso contemporaneo con medicamenti che inibiscono la coagulazione del sangue e Gorgonium chiede consiglio al suo medico.

Informi il suo medico, il suo farmacista o droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può impiegare Gorgonium durante la gravidanza o l'allattamento?

Non sono mai stati effettuati studi scientifici sistematici. Se è incinta, se considera una gravidanza o allatta, può usare Gorgonium solo dopo aver consultato il suo medico.

Come usare Gorgonium?

Adulti e bambini a partire da 2 anni:

Se non viene prescritto diversamente dal medico, applicare Gorgonium parecchie volte al giorno sulla zona da trattare come pure sulle parti della pelle circostante e frizionare leggermente.

Negli adulti in caso di cordoni cicatriziali rilevati si raccomanda di applicare la ­pomata con uno strato dello spessore di 1-2 millimetri sotto una fasciatura durante la notte. Questo modo d'impiego non è indicato per bambini, dato che, a causa dell'effetto occlusivo della fasciatura, un elevato assorbimento del principio attivo attraverso la cute non può essere escluso, in particolare nel bambino in tenera età. L'applicazione su superfici estese nei bambini sotto i 12 anni di età, nonché ogni uso nei bambini sotto i 2 anni di età possono avvenire solo su prescrizione medica.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Gorgonium?

In seguito all'applicazione di Gorgonium possono manifestarsi i seguenti effetti ­collaterali:

In casi rari delle reazioni locali allergiche. In un caso del genere si deve interrompere il trattamento.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla ­confezione.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori della portata dei bambini.

Che cosa contiene Gorgonium?

1 g di pomata contiene:

Principi attivi: 500 U.I. d'eparina sodica, 100 mg di dexpantenolo e 50 mg d'allantoina.

Sostanze ausiliarie: aromatizzante: essenza di lavanda; conservante: alcool benzilico; base della pomata: acqua depurata, olio di arachidi idrogenato, glicole propilenico, collagena; emulsionante: miscela di alcool cetearilico, sodio laurilsolfato, cetearil sulfato de sodio.

Numero dell’omologazione

46'626 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile Gorgonium? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

In tubi da 30 g e 60 g di pomata.

Titolare dell’omologazione

Drossapharm SA, Basilea

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel ottobre 2013 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Heparinum natricum, Dexpanthenolum, Allantoinum.

Hilfsstoffe: Arachidis oleum hydrogenatum, Cetearyl alcohol & Sodium Lauryl Sulfate & Sodium Cetearyl Sulfate (Lanette SX), Propylenglycolum, Collagena, Conservans: Alcohol benzylicus, Aromaticum: Lavandulae aetheroleum, Aqua purificata.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Salbe enthält: Heparinum natricum 500 I.E.

Dexpanthenolum 100 mg

Allantoinum 50 mg

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Nachbehandlung von Narbengewebe (hypertrophe, keloidförmige Narben, Narben nach Akne, Narben nach Operationen).

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren: Gorgonium Salbe mehrmals täglich auf die zu behandelnden Stellen sowie die umgebenden Hautpartien auftragen und leicht einreiben.

Bei Erwachsenen empfiehlt es sich für wulstige Narbenstränge, die Salbe zusätzlich über Nacht messerrückendick unter Verband aufzutragen. Diese Art der Anwendung ist für Kinder nicht geeignet, da insbesondere beim Kleinkind aufgrund der abdichtenden Wirkung des Verbandes eine vermehrte Wirkstoffaufnahme durch die Haut nicht ausgeschlossen werden kann.

Nur auf intakter Haut, nicht auf Schleimhäuten anwenden.

Die grossflächige Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren und jegliche Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren sollten nur aufgrund ärztlicher Verordnung erfolgen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten.

Bekannte Heparin-induzierte/assoziierte Thrombozytopenie (HIT).

Offene oder nicht verheilte Wunden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nicht auf Augenlider und Schleimhäute auftragen.

Narben vor Sonnenbestrahlung schützen.

Interaktionen

Es liegen keine Hinweise aus Studien oder von Kasuistiken vor, die einen Interaktionsverdacht zwischen topisch appliziertem Heparin und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden. Für systemisch verfügbares Heparin besteht die Möglichkeit der zusätzlichen Steigerung des Blutungsrisikos bei gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien (z.B. Cumarine, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol, Dextrane, Streptokinase). Es könnte zu einer Kumulation der Wirkung kommen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung von Gorgonium bei Schwangeren vor.

Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und die postnatale Entwicklung vor.

Das potentielle Risiko für das Kind ist nicht bekannt.

Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten. Unter diesen Umständen soll das Arzneimittel nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

Über den Übertritt der Bestandteile des Präparates in die Muttermilch ist nichts bekannt.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Da der Wirkstoff Heparinum natricum nur zu einem geringen Anteil systemisch verfügbar wird, ist jedoch mit keiner Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit bzw. dem Bedienen von Maschinen zu rechnen.

Unerwünschte Wirkungen

In seltenen Fällen sind lokale allergische Reaktionen möglich. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: C05BA53

Gorgonium Salbe ist eine Kombination von Heparin, Dexpanthenol und Allantoin.

Heparin zeichnet sich durch eine antithrombotische, entzündungshemmende, schmerzstillende und resorptionsfördernde Wirkung aus.

Dexpanthenol fördert den Aufbau des epithelialen Gewebes.

Allantoin hat leichte keratolytische Eigenschaften und erhöht die Heparin-Resorption.

Pharmakokinetik

Mit Gorgonium Salbe wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art. Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in Epidermis und Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering, um eine systemische Wirkung zu entfalten.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Gorgonium Salbe relevanten präklinischen Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15–25 °C), in der Originalverpackung lagern. Das Arzneimittel ist für Kinder unerreichbar aufzubewahren.

Zulassungsnummer

46'626 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Drossapharm AG, Basel

Stand der Information

Oktober 2013

OEMéd

Composition

Principes actifs: Heparinum natricum, Dexpanthenolum, Allantoinum.

Excipients: Arachidis oleum hydrogenatum, Cetearyl alcohol & Sodium Lauryl Sulfate & Sodium Cetearyl Sulfate (Lanette SX), Propylenglycolum, Collagena, Conservans: Alcohol benzylicus, Aromaticum: Lavandulae aetheroleum, Aqua purificata.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de pommade contient: 500 U.I. d'héparine sodique

100 mg de dexpanthénol.

50 mg d'allantoïne

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement de suivi des cicatrices (cicatrices hypertrophiques, chéloïdes, cicatrices laissées par l'acné ou après une opération).

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et enfants dès 2 ans: Appliquer la pommade Gorgonium plusieurs fois par jour sur les parties à traiter et les régions avoisinantes et masser légèrement pour faire pénétrer.

Chez l'adulte, un traitement supplémentaire des cicatrices avec bordures proéminentes est recommandé par l'application de la pommade pendant la nuit en une couche de quelques millimètres sous pansement. Ce mode d'utilisation n'est pas recommandé chez l'enfant, car une absorption accrue du principe actif au travers de la peau suite à l'effet occlusif du pansement ne peut pas être exclue, notamment chez l'enfant en bas âge.

Appliquer uniquement sur la peau intacte, ne pas appliquer sur les muqueuses.

L'application sur une surface étendue chez l'enfant de moins de 12 ans ainsi que toute utilisation chez l'enfant de moins de 2 ans aura lieu uniquement sur prescription médicale.

Contre-indications

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition.

Utilisation chez l'enfant de moins de 6 mois.

Présence avérée d'une thrombopénie induite par l'héparine (TIH).

Plaies ouvertes ou non cicatrisées.

Mises en garde et précautions

Ne pas appliquer sur les paupières et les muqueuses.

Protéger les cicatrices des rayons du soleil.

Interactions

Les études et les rapports de cas ne révèlent aucun indice permettant de supposer des interactions entre l'héparine appliquée par voie topique et les inhibiteurs de la coagulation à effet systémique. Pour l'héparine disponible dans la circulation systémique, une augmentation additionnelle du risque de saignements est possible en cas de traitement associé par des anticoagulants (par ex. coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextrane, streptokinase). Une accumulation de l'effet pourrait en résulter.

Grossesse/Allaitement

Aucune donnée clinique sur l'utilisation de Gorgonium chez la femme enceinte n'est disponible.

Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et le développement post-natal.

Le risque potentiel pour l'enfant n'est pas connu.

La prudence est recommandée lors d'une utilisation pendant la grossesse. Dans ces conditions, ne pas utiliser le médicament, sauf en cas de nécessité absolue.

On ignore si les composants du produit passent dans le lait maternel.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Toutefois, comme seule une petite partie du principe actif, l'héparine sodique, est disponible dans la circulation systémique, aucune entrave à l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines n'est à craindre.

Effets indésirables

Des réactions allergiques locales sont possibles dans de rares cas. Dans de tels cas, le traitement sera interrompu.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: C05BA53

La pommade Gorgonium est une association d'héparine sodique, de dexpanthénol et d'allantoïne.

L'héparine se caractérise par une activité anti-thrombotique, anti-inflammatoire, antalgique et favorisante la résorption.

Le dexpanthénol favorise la reconstitution du tissu épithélial.

L'allantoïne possède un léger effet kératolytique et augmente l'absorption de l'héparine.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée avec la pommade Gorgonium. Les informations suivantes proviennent de la littérature et sont d'ordre général. En utilisation externe, l'héparine traverse la couche cornée et est détectable dans l'épiderme et le chorion. La résorption de l'héparine dans l'organisme après utilisation externe dépend principalement de la surface et de la fréquence de l'application. En cas d'application correcte, elle est trop faible pour provoquer un effet systémique.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation de la pommade Gorgonium n'est disponible.

Remarques particulières

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver à température ambiante (15–25 °C). Conserver le médicament hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

46'626 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Drossapharm SA, Bâle.

Mise à jour de l’information

Octobre 2013.