Emser salt Kombipack children nasal douche
Emser Salz Kombipack Kindernasendusche
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39.38 CHF
- Availability: Not available
- Brand: SIDROGA AG
- Product Code: 5988654
- ATC-code R02AX
- EAN 7680101670031
Ingredients:
Emser Salz 100 %, Magnesium 291 mcg, Eisen(II) 2.45 mcg, Hydrogencarbonat 474.4 mg, Iodid 4.32 mcg, Fluorid 78 mcg, Natrium 308.7 mg, Mangan 0.11 mcg, Sulfat-Ion 9.24 mg, Kalium 6.11 mg, Calcium, ionisiert 16 mcg , Chlorid 188 mg, Lithium 210 mcg , Bromid-Ion 202 mcg, Carbonat 14 mg, Nitrat 355 mcg.
Description
Deutsch
French
ItalianAMZV
Was ist Emser Salz und wann wird es angewendet?
Zur Behandlung von akuten und chronischen katarrhalischen Erkrankungen der Nase und Nasennebenhöhlen, des Rachens, des Kehlkopfes und der Bronchien.
Wann darf Emser Salz nicht angewendet werden?
Emser Salz darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe (siehe «Was ist in Emser Salz enthalten?»).
Emser Salz darf nicht inhaliert werden, wenn bei früheren Inhalationen mit Emser Salz Lösung Atemnot aufgetreten ist.
Wann ist bei der Anwendung von Emser Salz Vorsicht geboten?
Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Emser Salz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Während einer bestehenden oder vor einer geplanten Schwangerschaft sowie während der Stillzeit darf Emser Salz nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin angewendet werden. Bei sachgemässer Anwendung sind keine schädlichen Einflüsse zu erwarten.
Wie verwenden Sie Emser Salz?
Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren:
Emser Salz sollte immer in isotonischer (d.h. dem Mineralstoffgehalt des Blutes angepasster) Konzentration zur Anwendung kommen. Dazu ist der Inhalt eines Beutels à 2.95 g in 250 ml bzw. eines Beutels à 1.475 g in 125 ml Wasser zu lösen. Die Qualität des einzusetzenden Wassers richtet sich nach dem Anwendungszweck.
Soweit nicht anders verordnet, wird Emser Salz wie folgt angewendet:
Zur Inhalation:
Emser Salz sollte 3-4× täglich inhaliert werden. Dazu den Inhalt eines Beutels à 2.95 g in 250 ml bzw. eines Beutels à 1.475 g in 125 ml frisch destilliertem oder abgekocht destilliertem Wasser lösen und anschliessend mit einem geeigneten Zerstäubungsgerät inhalieren. Es eignen sich pressluftgetriebene oder Ultraschallinhalationsgeräte. Je nach Gerätetyp kann das Volumen, das zur Zerstäubung eingesetzt werden muss, stark variieren. In das Inhalationsgerät sollte daher soviel Lösung eingefüllt werden, dass eine Inhalationszeit von 10-15 Minuten gewährleistet ist.
Zur Nasenspülung:
Nasenspülungen sollten 1-3× täglich mit 100-300 ml Lösung durchgeführt werden.
Dazu den Inhalt eines Beutels à 2.95 g in 250 ml bzw. eines Beutels à 1.475 g in 125 ml 30-37 °C warmem Wasser lösen und anschliessend mit einem geeigneten Spülgerät die Nase spülen.
Zur Spülung des Mund- und Rachenraumes sowie zum Gurgeln:
Spülungen des Mund- und Rachenraumes sowie Gurgeln sollten 1-3× täglich durchgeführt werden. Dazu den Inhalt eines Beutels à 2.95 g in 250 ml bzw. eines Beutels à 1.475 g in 125 ml Wasser lösen und anschliessend spülen oder gurgeln.
Emser Salz ist auch für eine Behandlung über längere Zeit geeignet.
Bei Säuglingen und Kleinkindern bis 4 Jahre sind Nasen- und Mundspülungen sowie Gurgeln nicht ohne Schlucken grösserer Mengen möglich. Diese Anwendungsarten sind für diese Altersgruppe nicht geeignet.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Emser Salz haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Emser Salz auftreten:
Im Einzelfall kann es bei Nasenspülungen zu leichtem Nasenbluten kommen. Bei Inhalation kann es bei sehr empfindlichem Bronchialsystem zu Reizungen mit Atemnot kommen. In diesem Fall darf Emser Salz nicht mehr zur Inhalation angewendet werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Salz soll bei Raumtemperatur (15–25 °C), trocken und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Emser Salz enthält keine Konservierungsstoffe. Daher sollten fertig hergestellte Lösungen nicht aufbewahrt werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Emser Salz enthalten?
1 Beutel Emser Salz enthält 2.95 g bzw. 1.475 g Natürliches Emser Salz.
1 kg Emser Salz enthält durchschnittlich folgende Ionen in g/kg:
Natrium 308.7; Kalium 6.11; Chlorid 188.4; Hydrogencarbonat 474.4; Sulfat 9.24; Carbonat 14.0; Lithium 0.21; Magnesium 0.291; Calcium 0.016; Eisen (II, III) 0.00245; Mangan 0.00011; Nitrat 0.335; Bromid 0.202; Fluorid 0.078; Iodid 0.00432.
Zulassungsnummer
10167 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Emser Salz? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Emser Salz: Packungen mit 20 oder 50 Beuteln à 2.95 g bzw. 1.475 g.
Emser Salz Kombinationspackung: Packung mit 20 Beuteln à 1.475 g und 1 Applikationshilfe Emser Kindernasendusche Nasanita
Zulassungsinhaberin
Sidroga AG, 4310 Rheinfelden.
Herstellerin
SIEMENS & CO, D-56119 Bad Ems.
OEMéd
Qu’est-ce que le Sel Emser et quand doit-il être utilisé?
Pour le traitement de maladies catarrhales aiguës et chroniques du nez et des fosses nasales, du pharynx, du larynx et des bronches.
Quand le Sel Emser ne doit-il pas être utilisé?
Le Sel Emser ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des composants (voir «Que contient le Sel Emser?»).
Le Sel Emser ne doit pas être inhalé lorsque des difficultés respiratoires sont survenues lors d'inhalations préalables avec une solution de Sel Emser.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Sel Emser ?
Aucune mesure de précaution particulière n'est requise en cas d'utilisation conforme aux prescriptions.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) en usage interne ou externe.
Le Sel Emser peut-il être utilisé pendant la grossesse ou la période d’allaitement?
Si vous êtes enceinte, si vous prévoyez de l'être ou si vous allaitez, ne pas utiliser le Sel Emser sans avoir préalablement consulté votre médecin. En cas d'utilisation appropriée, aucune influence nuisible n'est à attendre.
Comment utiliser le Sel Emser?
Adultes et enfants à partir de 4 ans:
Le Sel Emser doit toujours être utilisé à une concentration isotonique (c'est-à-dire adaptée à la teneur en minéraux du sang). Pour cela, dissoudre le contenu d'un sachet de 2.95 g dans 250 ml ou d'un sachet de 1.475 g dans 125 ml d'eau. La qualité de l'eau à utiliser dépend de l'application voulue.
Sauf prescription différente, l'utilisation du Sel Emser doit toujours se faire de la manière suivante:
Pour une inhalation:
Le Sel Emser doit être inhalé 3 à 4 fois par jour. A cette fin, dissoudre le contenu d'un sachet de 2.95 g dans 250 ml ou d'un sachet de 1.475 g dans 125 ml d'eau fraîche distillée ou d'eau distillée bouillie, puis inhaler la solution avec un appareil de pulvérisation approprié. Des appareils d'inhalation à ultrasons ou fonctionnant à l'air comprimé sont adéquats. Selon le type d'appareil, le volume devant être employé pour la pulvérisation peut varier. La solution à verser dans l'appareil d'inhalation doit permettre de garantir une durée d'inhalation de 10 à 15 minutes.
Pour un rinçage nasal:
Des rinçages nasaux doivent être effectués 1 à 3 fois par jour avec 100 à 300 ml de solution. A cette fin, dissoudre le contenu d'un sachet de 2.95 g dans 250 ml ou d'un sachet de 1.475 g dans 125 ml d'eau chaude à 30–37 °C, puis se rincer le nez avec un appareil de rinçage approprié.
Pour le rinçage de la bouche et de la gorge et pour les gargarismes:
Des rinçages de la bouche et de la gorge ainsi que des gargarismes doivent être effectués 1 à 3 fois par jour. A cette fin, dissoudre le contenu d'un sachet de 2.95 g dans 250 ml ou d'un sachet de 1.475 g dans 125 ml d'eau, puis se rincer la bouche avec la solution ou faire des gargarismes.
Le Sel Emser convient aussi à un traitement pendant une période de temps prolongée.
Jusqu'à l'âge de 4 ans les petits enfants ne sont pas capables de rincer le nez et la bouche ou de gargariser sans avaler des grandes quantités de liquide. Pour cette raison cette application n'est pas apte pour les petits enfants.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
Quels effets secondaires le Sel Emser peut-il provoquer?
L'utilisation du Sel Emser peut provoquer les effets secondaires suivants:
De légers saignements de nez peuvent se produire lors d'un rinçage nasal. En cas d'inhalation et systèmes bronchiaux très sensibles des irritations peuvent se manifester sous forme de manque de souffle. Dans ce cas le Sel Emser ne doit plus être utilisé pour des inhalations.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
À quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament ne peut être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver le sel à température ambiante (15–25 °C) au sec et hors de la portée d'enfants.
Le Sel Emser ne contient pas de conservateurs. Voilà pourquoi les solutions préparées ne doivent pas être conservées.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient le Sel Emser?
1 sachet du Sel Emser contient 2,95 g ou 1.475 g de sel Emser naturel.
1 kg de sel Emser contient en moyenne les ions suivants en g/kg:
Sodium 308.7; potassium 6.11; chlorure 188.4; carbonate d'hydrogène 474.4; sulfate 9.24; carbonate 14.0; lithium 0.21; magnésium 0.291; calcium 0.016; fer (II, III) 0.00245; manganèse 0.00011; nitrate 0.335; bromure 0.202; fluorure 0.078; iodure 0.00432.
Numéro d’autorisation
10167 (Swissmedic).
Où obtenez-vous le Sel Emser? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Sel Emser: Emballages de 20 ou 50 sachets de 2.95 g et de 1.475 g.
Sel Emser Emballage combiné: emballage de 20 sachets de 1.475 g et 1 système d'application Douche nasale pour enfants Emser Nasanita.
Titulaire de l’autorisation
Sidroga AG, CH-4310 Rheinfelden.
Fabricant
SIEMENS & CO, D-56119 Bad Ems.
OOMed
Che cos'è Sale Emser e quando si usa?
Per il trattamento delle malattie catarrali acute e croniche del naso e dei seni paranasali, della faringe, della laringe e dei bronchi.
Quando non si può usare il Sale Emser?
Il Sale Emser non può essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità nei confronti di una delle sostanze contenute (vedi «Cosa contiene il Sale Emser?»).
Il Sale Emser non deve essere inalato, se durante precedenti inalazioni con la soluzione di Sale Emser siano insorte difficoltà respiratorie.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Sale Emser?
Per l'uso prescritto non ci sono misure precauzionali specifiche da osservare.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergice o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se aquistati di sua iniziativa!).
Si può usare il Sale Emser durante la gravidanza o l’allattamento?
Se è incita, prevede una gravidanza o se allatta il Sale Emser dev'essere usato solo dietro consiglio medico. Se si rispettano le indicazioni terapeutiche, non sono da aspettare influssi nocivi.
Come usare il Sale Emser?
Adulti e bambini a partire da 4 anni:
Il Sale Emser dovrebbe essere usato sempre sotto forma di concentrazione isotonica (ciò vuol dire: adattato al contenuto dei minerali presenti nel sangue). Per questo scopo sciogliere il contenuto di una bustina da 2.95 g in 250 ml di acqua e quello di una bustina da 1.475 g in 125 ml di acqua. La qualità dell'acqua da usare è determinata dallo scopo di applicazione.
Salvo altre prescrizioni, utilizzare il Sale Emser come segue:
Per inalazione:
Il Sale Emser si dovrebbe inalare 3-4 volte al giorno. Sciogliere il contenuto di una bustina da 2.95 g in 250 ml o di una bustina da 1.475 in 125 ml di acqua fresca distillata oppure in acqua distillata bollita ed infine inalare utilizzando un vaporizzatore adeguato. Per questo scopo sono adatti gli inalatori ad aria compressa oppure quelli ad ultrasuoni. Secondo il tipo di apparecchiatura, il volume che deve essere impiegato per la vaporizzazione può variare notevolmente. L'inalatore deve essere riempito con una quantità di soluzione sufficiente a garantire un periodo di inalazione di 10-15 minuti.
Per gli sciacqui nasali:
Gli sciacqui nasali dovrebbero essere eseguiti 1-3 volte al giorno con 100–300 ml di soluzione. Sciogliere il contenuto di una bustina da 2.95 g in 250 ml o di una bustina da 1.475 in 125 ml di acqua la cui temperatura deve essere tra i 30–37 °C ed infine eseguire gli sciacqui nasali utilizzando un apparecchio adatto allo scopo.
Per gli sciacqui del cavo orale e della faringe così come per i gargarismi:
Gli sciacqui del cavo orale, della faringe o i gargarismi dovrebbero essere eseguiti 1-3 volte al giorno. Sciogliere il contenuto di una bustina da 2.95 g in 250 ml o di una bustina da 1.475 in 125 ml di acqua ed infine sciacquare oppure gargarizzare.
Il Sale Emser è adatto anche per trattamenti a lungo termine.
Fino ai 4 anni i bambini piccoli non riescono a risciacquare il naso e la bocca o a fare gargarismi senza ingoiare grosse quantità di liquido. Per questo motivo questa applicazione non è adatta in questa categoria d'età.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere il Sale Emser?
Con l'applicazione di Sale Emser possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Con sciacqui nasali, possono insorgere delle lievi emorragie nasali. In caso d'inalazione e sistemi bronchiali molto sensibili si possono manifestare irritazioni con affanno. In questi casi il Sale Emser non si può usare più per inalazioni.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Conservare il sale a temperatura ambiente (15–25 °C), in luogo asciutto e fuori della portata dei bambini.
Il Sale Emser non contiene conservanti. Per questo motivo, le soluzioni già preparate non devono essere conservate.
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene il Sale Emser?
1 bustina di Sale Emser contiene 2.95 g o 1.475 g di sale Emser naturale.
1kg di sale Emser contiene mediamente i seguenti ioni in g/kg:
Sodio 308.7; potassio 6.11; cloruro 188.4; carbonato idrogenato 474.4; solfato 9.24; carbonato 14.0; litio 0.21; magnesio 0.291; calcio 0.016; ferro (II, III) 0.00245; manganese 0.00011; nitrato 0.335; bromuro 0.202; fluoruro 0.078; ioduro 0.00432.
Numero dell’omologazione
10167 (Swissmedic).
Dov’è ottenibile il Sale Emser? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e drogheria, senza prescrizione medica.
Sale Emser: confezioni da 20 o 50 bustine da 2.95 g o da 1.475 g.
Sale Emser imballaggio combinato: confezione da 20 bustine da 1.75 g e 1 sistema d'impiego Doccia nasale per bambini Emser Nasanita
Titolare dell’omologazione
Sidroga AG, CH-4310 Rheinfelden.
Fabbricante
Siemens & CO, D-56119 Bad Ems.
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoff: Natürliches Emser Salz.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Beutel à 2.95 g und 1.475 g natürliches Emser Salz.
Sal ems, corresp. natrium 308.7 mg/g, kalium 6.11 mg/g, sulfas 9.24 mg/g, hydrogencarbonas 474.4 mg/g, chloridum 188.4 mg/g, carbonas 14 mg/g, lithium 210 µg/g, magnesium 291 µg/g, calcium 16 µg/g, manganum 0.11 µg/g, ferrum 2.45 µg/g, fluoridum 78 µg/g, bromidum 202 µg/g, iodidum 4.32 µg/g, nitratum 355 µg/g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei akuten und chronischen katarrhalischen Erkrankungen der Nase und Nasennebenhöhlen, des Rachens, des Kehlkopfes und der Bronchien.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren:
Emser Salz kann zum Inhalieren mittels Zerstäubungsapparates, zum Nasenspülen mittels Nasendusche sowie zum Mundspülen und Gurgeln eingesetzt werden. Emser Salz sollte immer in isotonischer Konzentration zur Anwendung kommen. Dazu ist der Inhalt eines Beutels à 2.95 g in 250 ml bzw. eines Beutels à 1.475 g in 125 ml Wasser zu lösen. Die Qualität des einzusetzenden Wassers richtet sich nach dem Anwendungszweck.
Übliche Tagesdosis:
Zur Inhalation: Emser Salz sollte 3-4× täglich inhaliert werden. Dazu den Inhalt eines Beutels à 2.95 g in 250 ml bzw. eines Beutels à 1.475 g in 125 ml frisch destilliertem oder abgekocht destilliertem Wasser lösen und anschliessend mit einem geeigneten Zerstäubungsgerät inhalieren. Es eignen sich pressluftgetriebene oder Ultraschallinhalationsgeräte. Je nach Gerätetyp kann das Volumen, das zur Zerstäubung eingesetzt werden muss, stark variieren. In das lnhalationsgerät sollte daher soviel Lösung eingefüllt werden, dass eine lnhalationszeit von 10-15 Minuten gewährleistet ist.
Zur Nasenspülung: Nasenspülungen sollten 1-3× täglich mit 100-300 ml durchgeführt werden.
Dazu den Inhalt eines Beutels à 2.95 g in 250 ml bzw. eines Beutels à 1.475 g in 125 ml 30-37 °C warmem Wasser lösen und anschliessend mit einem geeigneten Spülgerät die Nase spülen.
Zur Spülung des Mund- und Rachenraumes sowie zum Gurgeln: Spülungen des Mund- und Rachenraumes sowie Gurgeln sollten 1-3× täglich durchgeführt werden. Dazu den Inhalt eines Beutels à 2.95 g in 250 ml bzw. eines Beutels à 1.475 g in 125 ml Wasser lösen und anschliessend spülen oder gurgeln.
Therapiedauer:
Emser Salz ist auch für eine Behandlung über längere Zeit geeignet.
Korrekte Art der Anwendung
Nach Lösung zur/zum:
- Inhalation mit Zerstäubungsapparaten.
- Nasenspülung mit einer Nasendusche.
- Mundspülung.
- Gurgeln.
Bei Säuglingen und Kleinkindern bis 4 Jahre sind Nasen- und Mundspülungen sowie Gurgeln nicht ohne Schlucken grösserer Mengen möglich. Diese Anwendungsarten sind für diese Altersgruppe nicht geeignet.
Kontraindikationen
Bronchospasmen nach früheren Inhalationen mit Emser Salz-Lösung.
Überempfindlichkeit gegenüber einem der lnhaltsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Die Inhalation nicht isotoner, saliner Lösungen kann bei Patienten mit hyperreagiblem Bronchialsystem oder Patienten mit Asthma bronchiale zur Auslösung eines Bronchospasmus führen. Dies ist bis heute nur für leicht saure Salzlösungen (z.B. physiologische NaCl, Meerwasser-Lösungen) beschrieben worden, nicht aber für die leicht alkalische Emser Salz-Lösung. Dennoch wird empfohlen, zur Inhalation bei Patienten mit hyperreagiblem Bronchialsystem sowie bei Vorliegen eines Asthma bronchiale Inhalationen nur mit isoosmotischen Lösungen von Emser Salz durchzuführen.
Interaktionen
Bisher keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Bei sachgemässer Anwendung sind keine schädlichen Einflüsse auf den Fötus und das Neugeborene zu erwarten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Unerwünschte Wirkungen
Bei Nasenspülbehandlungen kann es im Einzelfall zu leichtem, kurzzeitigem Nasenbluten kommen.
Bei Inhalation kann es bei sehr empfindlichem Bronchialsystem zu Reizungen mit Atemnot kommen. In diesem Fall darf Emser Salz nicht mehr zur Inhalation angewendet werden.
Überdosierung
Bisher keine bekannt.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: RO2AX
Therapeutische Wirkung/Wirkungsmechanismus
Emser Salz ist ein durch schonendes Eindampfen des Emser Thermalwassers hergestelltes Pulver mit einer spezifischen Ionenzusammensetzung. Es sind enthalten an Kationen: Na+, K+, Mg2+, Li+, Ca2+, Rb+, Fe2+, Fe3+, Cs+, Ba2+, Sr2+; an Anionen: HCO3-, Cl-, SO42-, CO32-, Br-, F-, NO3-, J-. Die Hauptkomponenten sind: Na+, K+, HCO3-, CI-, SO42-. Darüber hinaus wurden 17 Spurenelemente qualitativ nachgewiesen. Die Basizität gebrauchsfertiger Emser Salz-Lösungen liegt in einem pH-Bereich von 8,5-9,2. Emser Salz besitzt eine nachgewiesene Heilwirkung auf die Schleimhäute der oberen und unteren Atemwege. Aufgrund der alkalisierenden Wirkung wird die Verflüssigung von zähem Schleim begünstigt. Gleichzeitig werden saure Stoffwechselprodukte, die bei entzündlichen Zuständen gebildet werden, abgepuffert. Dadurch wird der allgemeinen Entzündungssymptomatik entgegengewirkt, wodurch Schmerzempfinden, Rötung und Schwellung der Schleimhaut abgeschwächt werden. Zusätzlich konnte gezeigt werden, dass isotonische Emser Salz-Lösungen die Ziliartätigkeit des Flimmerepithels positiv beeinflussen. Selbst bei vorheriger Schädigung konnte eine Reaktivierung des Zilienschlags erzielt werden. Die osmotische Aktivität der gelösten Salze begünstigt zudem eine Verflüssigung des hochviskosen Schleimes und somit auch die Tätigkeit des Flimmerepithels. Insgesamt werden sowohl Schleimverflüssigung als auch Schleimtransport verbessert.
Pharmakokinetik
Zur Pharmakokinetik von natürlichem Emser Salz liegen keine Untersuchungen vor. Natürliches Emser Salz enthält zahlreiche essentielle Mineralstoffe und Spurenelemente, die durch Bronchial-, Mund- und Rachenschleimhaut wahrscheinlich gut resorbiert werden und auf allgemein bekannten Wegen eliminiert werden. Die Wirkung von natürlichem Emser Salz ist als lokale Therapie ohne systemische Eigenschaften anzusehen.
Präklinische Daten
Es sind keine relevanten Daten verfügbar.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Präparat ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Emser Salz enthält keine Konservierungsstoffe. Daher sollten fertig hergestellte Lösungen nicht aufbewahrt werden.
Zulassungsnummer
10167 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Sidroga AG, 4310 Rheinfelden.
Stand der Information
November 2013.
OEMéd
Composition
Principe actif: sel Emser naturel.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Sachets de 2.95 g et de 1.475 g de sel Emser naturel.
Sal ems, corresp. natrium 308.7 mg/g, kalium 6.11 mg/g, sulfas 9.24 mg/g, hydrogencarbonas 474.4 mg/g, chloridum 188.4 mg/g, carbonas 14 mg/g, lithium 210 µg/g, magnesium 291 µg/g, calcium 16 µg/g, manganum 0.11 µg/g, ferrum 2.45 µg/g, fluoridum 78 µg/g, bromidum 202 µg/g, iodidum 4.32 µg/g, nitratum 355 µg/g.
Indications/Possibilités d’emploi
En cas de maladies catarrhales aiguës et chroniques du nez et des fosses nasales, du pharynx, du larynx et des bronches.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants dès 4 ans:
Le sel Emser peut être utilisé en inhalation à l'aide d'un appareil nébulisation, en rinçage nasal au moyen d'une douche nasale, ainsi qu'en rinçage de la bouche et qu'en gargarisme. Le sel Emser doit toujours être utilisé à une concentration isotonique. Pour cela, dissoudre le contenu d'un sachet de 2.95 g dans 250 ml ou d'un sachet de 1.475 g dans 125 ml d'eau. La qualité de l'eau à utiliser dépend de l'application voulue.
Dose journalière usuelle:
En inhalation: le sel Emser doit être inhalé 3 à 4 fois par jour. A cette fin, dissoudre le contenu d'un sachet de 2.95 g dans 250 ml ou d'un sachet de 1.475 g dans 125 ml d'eau fraîche distillée ou d'eau distillée bouillie, puis inhaler la solution avec un appareil de pulvérisation approprié. Des appareils d'inhalation à ultrasons ou fonctionnant à l'air comprimé sont adéquats. Selon le type d'appareil, le volume devant être employé pour la pulvérisation peut varier. La solution à verser dans l'appareil d'inhalation doit permettre de garantir une durée d'inhalation de 10 à 15 minutes.
Pour un rinçage nasal: Des rinçages nasaux doivent être effectués 1 à 3 fois par jour avec 100 à 300 ml de solution.
A cette fin, dissoudre le contenu d'un sachet de 2.95 g dans 250 ml ou d'un sachet de 1.475 g dans 125 ml d'eau chaude à 30-37 °C, puis se rincer le nez avec un appareil de rinçage approprié.
Pour le rinçage de la bouche et de la gorge et pour les gargarismes: Des rinçages de la bouche et de la gorge ainsi que des gargarismes doivent être effectués 1 à 3 fois par jour. A cette fin, dissoudre le contenu d'un sachet de 2.95 g dans 250 ml ou d'un sachet de 1.475 g dans 125 ml d'eau, puis se rincer la bouche avec la solution ou faire des gargarismes.
Durée du traitement:
Le sel Emser convient également pour un traitement de longue durée.
Mode correct d'administration
Après dissolution pour:
- Inhalation avec des appareils nébulisateurs.
- Rinçage nasal avec une douche nasale.
- Rinçage de la bouche.
- Gargarisme.
Chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 4 ans, les rinçages du nez et de la bouche, et les gargarismes ne sont pas possibles sans que de grandes quantités soient avalées. Ces modes d'administration ne conviennent donc pas à ce groupe d'âge.
Contre-indications
Bronchospasmes survenus lors d'inhalations préalables avec une solution de sel Emser.
Hypersensibilité à l'un de ses composants.
Mises en garde et précautions
L'inhalation de solutions salines non isotoniques peut provoquer le déclenchement d'un bronchospasme chez les patients hyper réactifs au niveau des bronches ainsi que chez les patients souffrant d'asthme bronchique. Ce phénomène a été décrit jusqu'à ce jour pour les solutions salines légèrement acides (par ex. NaCl physiologique, solutions d'eau de mer), mais pas pour la solution légèrement alcaline de sel Emser. Chez les patients hyper réactifs au niveau des bronches ainsi qu'en cas d'asthme bronchique, on recommande cependant l'inhalation de solutions iso-osmotiques de sel Emser uniquement.
Interactions
Aucune connue à ce jour.
Grossesse/Allaitement
Aucune étude contrôlée n'a été effectuée chez la femme enceinte ou chez l'animal. En cas d'utilisation correcte, le sel Emser naturel n'entraîne pas d'effet nocif pour le fœtus ni pour le nouveau-né.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Sans objet.
Effets indésirables
Dans les traitements par rinçage du nez, des saignements de nez légers et de courte durée peuvent se produire dans des cas isolés.
Chez les patients hyper réactifs au niveau des bronches, l'inhalation peut entraîner des irritations avec détresse respiratoire. Dans ce cas, le sel Emser ne doit plus être utilisé en inhalation.
Surdosage
Aucune connue à ce jour.
Propriétés/Effets
Code ATC: RO2AX
Effet thérapeutique/Mécanisme d'action
Le sel Emser est une poudre obtenue par évaporation en douceur de l'eau thermale d'Ems et qui est caractérisée par une composition spécifique d'ions. Cette poudre contient les cations: Na+, K+, Mg2+, Li+, Ca2+, Rb+, Fe2+, Fe3+, Cs+, Ba2+, Sr2+; les anions: HCO3-, Cl-, SO42-, CO32-, Br-, F-, NO3-, J-. Les composants principaux sont: Na+, K+, HCO3-, CI-, SO42-. En outre, 17 oligo-éléments ont été identifiés qualitativement. La basicité des solutions de sel Emser prêtes à l'emploi se situe dans la zone de pH 8,5-9,2. Le sel Emser exerce un effet curatif démontré sur les muqueuses des voies respiratoires supérieures et inférieures. Son action alcalinisant favorise la fluidification des mucosités visqueuses. Parallèlement, les produits métaboliques acides, formés au cours d'états inflammatoires, subissent un effet tampon. De ce fait, les symptômes inflammatoires généraux sont combattus et il en résulte une diminution de la sensibilité douloureuse, de la rougeur et du gonflement des muqueuses. De plus, on a pu montrer que les solutions isotoniques de sel Emser exercent une action favorable sur l'activité ciliaire de l'épithélium vibratile. Une réactivation des battements ciliaires a pu être obtenue même en cas de lésion antérieure. L'activité osmotique des sels dissous favorise en outre la fluidification des mucosités très visqueuses et ce faisant, l'activité de l'épithélium vibratile.
Pharmacocinétique
On ne dispose d'aucune étude portant sur la pharmacocinétique du sel Emser naturel. Le sel Emser naturel contient un grand nombre de substances minérales et d'oligo-éléments essentiels qui sont probablement bien absorbés au niveau des muqueuses bronchique, buccale et pharyngée et sont éliminés par les voies généralement connues. Il faut considérer le sel Emser naturel comme étant un traitement local dépourvu de propriétés systémiques.
Données précliniques
Aucune donnée pertinente n'est disponible.
Remarques particulières
Stabilité
Conserver la préparation à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
Le sel Emser ne contient aucun conservateur. En conséquence, ne pas conserver les solutions préparées.
Numéro d’autorisation
10167 (Swissmedic)
Titulaire de l’autorisation
Sidroga AG, 4310 Rheinfelden.
Mise à jour de l’information
Novembre 2013.
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