Andreamag Brausetabl 300 mg Orange flavor 60 pcs

OEMéd

Qu’est-ce que l’Andreamag et quand doit-il être utilisé?

Andreamag est une préparation minérale qui contient 300 mg de magnésium par comprimé effervescent, correspondant à 12,3 mmol.

Andreamag est utilisé pour traiter une carence en magnésium ainsi que pour couvrir un besoin accru lors de la pratique du sport de compétition et pendant la grossesse et l’allaitement.

Andreamag peut être utilisé sur ordonnance médicale ou sur conseil d’un pharmacien

en cas de surexcitation des muscles;

en cas de crampes musculaires et des mollets;

pour prévenir certains calculs rénaux;

en cas de pertes accrues de magnésium lors d’un traitement à certains médicaments (par. ex. antibiotiques du type aminoglycoside, ciclosporine A, amphotéricine B, diurétiques ou médicaments pour le traitement de l’insuffisance cardiaque).

Andreamag peut être utilisé sur ordonnance médicale

pour le traitement de certains troubles du rythme cardiaque;

comme traitement d’accompagnement de la maladie coronarienne;

tétanie dû à un manque en magnésium;

lors de crampes durant la grossesse (éclampsies);

en cas d’accouchement prématuré imminent.

Quand Andreamag ne doit-il pas être utilisé?

Andreamag ne doit pas être utilisé en cas de troubles graves de la fonction rénale, de déshydratation et de tendance aux calculs rénaux et vésicaux.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Andreamag?

Une certaine prudence est conseillée en cas de restriction modérée des fonctions rénales. Si vous prenez Andreamag pour le traitement de crampes des mollets durant plus de 10 jours, vous devrez consulter un médecin.

Andreamag ne devrait pas être pris simultanément avec les tétracyclines (un groupe d’antibiotiques) ou avec des préparations à base de fer. Mais il est possible de décaler de 2–3 heures le moment de la prise.

Lorsqu’il est pris avec la vitamine D3, Andreamag peut provoquer une augmentation du taux sérique du calcium.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, vous êtes allergique, si vous appliquez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Andreamag peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Andreamag peut être pris durant la grossesse ou la période d’allaitement. Cependant vous devriez tout de même demander votre médecin, si vous pouvez utiliser le médicament.

Comment utiliser Andreamag?

Sans prescription de votre médecin, Andreamag devrait être pris de la manière suivante:

Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 1 comprimé effervescent par jour dans un verre d’eau (1½ dl).

L’emploi et la sécurité n’ont pas été évalués pour les enfants en-dessous de 12 ans.

Veuillez vous conformer à la posologie figurante sur la notice ou prescrite par votre médecin. Ne changez pas la posologie prescrite de votre propre chef. Si vous jugez l’efficacité de votre médicament trop faible, ou au contraire trop forte, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.

Quels effets secondaires Andreamag peut-il provoquer?

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître lors de la prise d’Andreamag: Par occasion des diarrhées, notamment si la posologie recommandée est franchie.

En cas de forte diarrhée, vous devriez consulter votre médecin et arrêter le traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas décrits dans la notice, vous devrez informer votre médecin ou pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Tenez Andreamag hors de portée des enfants! Conserver le médicament à la température ambiante (15–25 °C).

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date qui est indiquée sur le récipient par la mention «EXP».

Pour de plus amples informations consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste. Ces personnes disposent d’une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Que contient Andreamag?

Principe actif: magnésium 300 mg (sous forme de 498 mg d’oxyde de magnésium léger); cyclamate, saccharine et aspartame (édulcorants), arôme, vanilline (dans l’arôme framboise) l’agent et d’autres excipients.

Numéro d’autorisation

62185 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Andreamag? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Vous obtenez Andreamag en pharmacie et droguerie sans ordonnance médicale. Les présentations suivantes sont à disposition:

Comprimés effervescents «framboise»: 20 ou 60.

Comprimés effervescents «orange»: 20 ou 60.

Titulaire de l’autorisation

Andreabal SA, 4123 Allschwil.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2011 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

OOMed

Che cos'è Andreamag e quando si usa?

Una compressa effervescente di Andreamag contiene 300 mg (12,3 mmol) del minerale essenziale magnesio come principio attivo.

Andreamag è utilizzato nel trattamento della carenza di magnesio, per coprire un fabbisogno accresciuto di magnesio nella pratica di sport da competizione e durante la gravidanza e l’allattamento.

Andreamag può essere utilizzato su prescrizione medica o su consiglio del farmacista

nel caso di iper-eccitazione della muscolatura;

nel caso di stati di spasmi muscolari e crampi ai polpacci;

nella prevenzione della formazione di certi uroliti;

nel caso di perdite elevati di magnesio in seguito all’ assunzione di certi medicamenti (p.es. antibiotici aminoglucosidici, ciclosporina A, amfotericina B, diuretici o medicamenti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca).

Andreamag può essere utilizzato su prescrizione medica:

nel trattamento di certi disturbi del ritmo cardiaco;

come trattamento concomitante nella terapia della malattia coronarica;

nel caso di tetania dovuta a carenza di magnesio

nel caso di convulsioni durante la gravidanza (eclampsia);

nel caso di minaccia di parto prematuro imminente.

Quando non si può usare Andreamag?

Andreamag non dev’essere usato in caso di una funzione renale fortemente limitata, se il corpo è disidratato e in caso di tendenza a calcoli renali e vessicali.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Andreamag?

Una certa prudenza è consigliata in caso di limitazione di entità moderata della funzione renale.

Se il preparato viene assunto contro i crampi ai polpacci e questi persistono per più di 10 giorni occorre consultare un medico. Andreamag non dev’essere preso contemporaneamente con le tetracicline (un gruppo di antibiotici) o con dei preparati a base di ferro. Ma è possibile rimandare l’assunzione di 2-3 ore. L’assunzione concomitante di Andreamag e della vitamina D3 può provocare un aumento della concentrazione di calcio nel sangue.

Informi il suo medico, farmacista o droghiere se soffre di altre malattie, soffre di allergia o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche acquistati di propria iniziativa!).

Si può assumere Andreamag durante la gravidanza o l'allattamento?

Andreamag può essere assunto durante la gravidanza e nel periodo d’allattamento. Tuttavia, dovrebbe in linea di massima consultare il suo medico se può assumere il medicamento.

Come usare Andreamag?

Salvo diversa prescrizione medica:

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni

1 compressa effervescente 1 volta al giorno in un bicchier d’acqua (1½ dl).

L’uso e la sicurezza di Andreamag nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono stati finora valutati.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Andreamag?

I seguenti effetti collaterali possono manifestarsi durante l’assunzione di Andreamag: occasionalmente diarrea, specialmente quando la dose consigliata viene superata. In caso di forte diarrea, dovrebbe informare il suo medico ed eventualmente sospendere il trattamento. Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Tenere Andreamag fuori dalla portata dei bambini! Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico, farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene Andreamag?

1 compressa effervescente di Andreamag contiene: magnesio 300 mg (sotto forma di 498 mg d’ossido di magnesio) come principio attivo, oltre al ciclamato, la saccarina e l’aspartame (dolcificanti), aromi, vanillina (nell’aroma lampone) e altre sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

62185 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Andreamag? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia o drogheria senza prescrizione medica.

Confezioni da 20 e 60 compresse effervescenti all’aroma di lampone.

Confezioni da 20 e 60 compresse effervescenti all’aroma d’arancio.

Titolare dell’omologazione

Andreabal SA, Allschwil.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel novembre 2011 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Magnesium ut Magnesii oxidum leve.

Hilfsstoffe: Cyclamas, Saccharinum natricum, Aspartamum, Aromatica Vanillinum (Andreamag mit Himbeer­aroma), Excipiens pro compr. efferv.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Brausetablette (Himbeer- oder Orangenaroma) enthält: Magnesii oxidum leve 498 mg (entsprechend Magnesium 300 mg = 12,3 mmol).

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Magnesiummangel infolge ungenügender Zufuhr, infolge Malabsorption, erhöhter intestinaler und/oder renaler Ausscheidung (chronische Diarrhö, Laxantienabusus, Interaktionen mit bestimmten anderen Medikamenten).

Zur Deckung eines erhöhten Bedarfs im Hochleistungssport, während der Schwangerschaft und der Stillzeit.

Auf ärztliche Verordnung oder auf Rat eines Apothekers

Neuromuskuläre Übererregbarkeit, muskuläre Krampfzustände, Wadenkrämpfe.

Rezidivprophylaxe der Calcium-Oxalat-Urolithiasis.

Therapiebedingter Magnesiummehrbedarf: Bei Diuretika-, Aminoglycosid-, Cyclosporin A-, Amphotericin B-Therapie und Digitalisüberempfindlichkeit.

Auf ärztliche Verordnung

Tachykarde Herzrhythmusstörungen, namentlich solche, die gegenüber anderen Antiarrythmika resistent sind.

Begleitmedikation bei koronarer Herzkrankheit.

Tetanisches Syndrom.

Präeklampsie, Eklampsie.

Adjuvant zu β₂-Tokolytika bei Prodromi frühzeitiger Geburt resp. drohendem Spätabort.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1× täglich 1 Brausetablette. Zur Einnahme die Brausetablette in einem Glas Wasser (ca. 1,5 dl) auflösen. Die Anwendung und Sicherheit von Andreamag bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

AV-Block, Niereninsuffizienz, Exsikkose, Calcium-, Magnesium- oder Ammonium-phosphatstein-Diathese, Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vorsicht ist bei Einschränkung der Nierenfunktion und bei AV-Überleitungsstörungen geboten.

Interaktionen

Die Resorption von Tetracyclinen kann bei gleichzeitiger Einnahme vermindert werden.

Bei einer gleichzeitigen Einnahme von Eisenpräparaten kann die Aufnahme von Eisen gestört sein.

Die Resorption von gleichzeitig verabreichten H₂-Blockem, von Phenytoin und seinen Derivaten sowie von Chinidin und Herzglykosiden kann vermindert werden.

Im Falle einer gleichzeitigen Gabe von Magnesium und Cholecalciferol besteht Tendenz zu Hypercalcämie.

Zentralnervös dämpfende Substanzen wie Barbiturate und Opiate etc. können bei gleichzeitiger Gabe von Magnesium in ihrer Wirkung verstärkt werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Andreamag kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Kontrollierte Studien bei Frauen haben keine embryonalen Risiken im Verlauf des ersten Trimenons aufgezeigt; es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlaufe der weiteren Monate hinweisen. Die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Wirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen bekannt, welche durch die Einnahme von Andreamag in der empfohlenen Dosierung verursacht werden.

Unerwünschte Wirkungen

Gastrointestinaltrakt

Andreamag kann namentlich in höheren Dosen gelegentlich Durchfall verursachen.

Überdosierung

Bei einer oralen Magnesiumtherapie und intakter Nierenfunktion treten auch bei Überdosierung keine Intoxikationserscheinungen auf. Es können allerdings Durchfälle auftreten, die sich durch Reduzierung der Tagesdosis beheben lassen. Nur bei schwerer Niereninsuffizienz mit Anurie kann es sowohl bei der oralen als auch parenteralen Therapie zur Kumulation von Magnesium und zu Intoxikationserscheinungen kommen. Pharmakologische und toxikologische Effekte erhöhter Magnesium-Plasmaspiegel sind: Blutdruckabfall, Brechreiz, Erbrechen, Depression des Zentralnervensystems, Hyporeflexie, EKG-Veränderungen, beginnende Atemdepression, Koma, Herzstillstand, Atemlähmung.

Gegenmassnahme: Verabreichung von Calcium i.v.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A12CC10

Wirkungsmechanismus

Die Andreamag Brausetabletten enthalten Magnesium. Magnesium hat eine ganze Reihe physiologischer Funktionen: Das Kation ist Kofaktor aller an der Phosphatübertragung beteiligten Enzyme, spielt eine wichtige Rolle bei der neurochemischen Übertragung und bei der Regulation der Muskelerregung. Zudem ist Magnesium am Herzen der Gegenspieler des Calciums. Die tägliche Zufuhr von 200–400 mg (8,2–16,4 mmol) gilt als ausreichend für eine ausgeglichene Bilanz. In den USA wird eine tägliche Zufuhr von 300 mg (12,3 mmol) für Frauen und eine solche von 350–400 mg (14,35–16,4 mmol) für Männer empfohlen. Die wichtigste Magnesiumquelle in der Nahrung ist das grüne Gemüse. Unter einer entsprechenden Ernährung tritt nur selten ein Magnesiummangel auf. Im Falle von Mangelernährung, Alkoholabusus, Malabsorption, einer Erhöhung des Bedarfs (Schwangerschaft und Stillzeit, proteinreiche Kost, calciumreiche Kost) oder einer Störung der renalen Reabsorption bei Hypercalcämie, Hyperaldosteronismus, Hyperthyreose sowie unter Diuretika-Therapie kann jedoch ein Mangel auftreten, der unter Umständen mit der Nahrung nicht mehr behoben werden kann.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach der Auflösung der Brausetablette liegt Magnesium in Form seines Citrats vor. Nutritive Dosen von peroral verabreichtem Magnesium werden zu etwa 40 bis 60%, hauptsächlich im Dünndarm, resorbiert, der Rest verlässt den Organismus mit den Faeces.

Distribution

Als Normbereich des Plasmaspiegels wird ein solcher von 0,8–1,1 mmol/l angegeben. 32% des Magnesiums sind an Proteine gebunden, 55% liegen in ionisierter Form vor.

Metabolismus/Elimination

Verteilung und Ausscheidung des resorbierten Magnesiums unterliegen der physiologischen Homöostase, wobei die Ausscheidung überwiegend durch glomeruläre Fil­tration in den Nieren erfolgt. Die Ausscheidung wird durch tubuläre Rückresorption beschränkt. Diese unterliegt der Konkurrenz durch Calcium.

Kinetik bei bestimmten Patientengruppen

Im Falle einer Niereninsuffizienz besteht Kumulationsgefahr. Bei Diarrhö, Malabsorption, Alkoholismus und Diabetes mellitus kann die Resorption vermindert sein.

Präklinische Daten

Andreamag enthält Magnesium in physiologischer Dosierung. Daher bestehen keine präklinischen Untersuchungen.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Andreamag Brausetabletten bleiben bis zum auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum haltbar.

Besondere Lagerungshinweise

Andreamag ist in der Originalpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern zu lagern.

Zulassungsnummer

62185 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Andreabal AG, 4123 Allschwil.

Stand der Information

November 2011.

AMZV

Composizione

Principi attivi: Magnesium ut Magnesii oxidum leve.

Sostanze ausiliarie: Cyclamas, Saccharinum natricum, Aspartamum, Aromatica, Vanillinum (ANDREAMAG aroma lampone), Excipiens pro compr. efferv.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

1 compressa effervescente (aroma lampone o arancio) contiene: Magnesii oxidum leve 498 mg (corrispondente a 300 mg di magnesio = 12.3 mmol).

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Carenza di magnesio dovuta ad un apporto insufficiente, ad un malassorbimento di magnesio, ad un aumento dell'eliminazione intestinale e/o renale (diarrea cronica, abuso di lassativi, interazioni con certi medicamenti).

Per coprire un fabbisogno accresciuto di magnesio nella pratica dello sport agonistico e durante la gravidanza e il periodo d'allattamento.

Su prescrizione medica o su consiglio del farmacista

Iper-eccitazione neuromuscolare, stati di crampi muscolari, crampi ai polpacci.

Profilassi contro i recidivi dei calcoli di ossalato di calcio.

Aumento del fabbisogno di magnesio in seguito alla terapia con: diuretici, aminoglicosidi, ciclosporina, amfotericina B e in caso di ipersensibilità ai digitalici.

Su prescrizione medica

Nel trattamento di disturbi del ritmo cardiaco (tachicardia), in particolare in caso di resistenza ad altri medicamenti antiaritmici.

Trattamento concomitante nella terapia della malattia coronarica.

Tetania.

Pre-eclampsia, eclampsia.

Medicameto adiuvante durante una tocolisi con degli adrenergici β₂, in caso di prodromi di nascita prematura o minaccia di aborto tardivo.

Posologia/Impiego

Adulti e bambini a partire dai 12 anni: 1 × 1 compressa effervescente al giorno. Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d'acqua (circa 1.5 dl). L'uso e la sicurezza di ANDREAMAG nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono ancora stati finora valutati.

Controindicazioni

Blocco A.V., insufficienza renale, essiccosi, disposizione ai calcoli di fosfato di calcio, di fosfato di magnesio o d'ammonio-fosfato.

Ipersensibilità al principio attivo o a uno degli altri ingredienti.

Avvertenze e misure precauzionali

In caso di funzioni renali limitate e in caso di disturbi della conduzione atrio-ventricolare, la prudenza è di rigore.

Interazioni

L'assorbimento delle tetracicline può essere ridotto se prese simultaneamente con Andreamag.

La terapia concomitante del magnesio con preparati a base di ferro può disturbare l'assorbimento del ferro.

L'assorbimento degli H₂ antagonisti, della fenitoina e dei suoi derivati anziché della chinidina e dei glicosidi cardiaci può essere ridotta.

Nel caso di una somministrazione simultanea di magnesio e colecalciferolo c'è la tendenza all'ipercalcemia.

L'effetto di sostanze che agiscono sul sistema nervoso centrale, come i barbiturici e gli oppioidi ecc., può essere elevato se assunte simultaneamente col magnesio.

Gravidanza/Allattamento

Andreamag può essere assunto durante la gravidanza e il periodo d'allattamento. Studi controllati nelle donne non hanno dimostrato alcun rischio per il feto durante il corso del primo trimestre di gravidanza; anche nei seguenti trimestri della gravidanza non ci sono segni che indicano un rischio. La possibilità di un danno per il feto sembra poco probabile.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Andreamag non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine, se preso secondo le raccomandazioni.

Effetti indesiderati

Tratto gastrointestinale

Andreamag può occasionalmente provocare diarrea, in particolare se preso in dosi elevate.

Posologia eccessiva

Nella terapia orale con magnesio e presenza di una funzione renale normale, non ci sono sintomi di intossicazione, anche in caso di sovradosaggio.

È tuttavia possibile la comparsa di diarrea alla quale si può porre rimedio riducendo la dose giornaliera.

Solamente in caso di grave insufficienza renale accompagnata d'anuria possono presentarsi accumulazione di magnesio e sintomi di intossicazione, sia nella la terapia orale che nella terapia intravenosa con magnesio.

Effetti farmacologici e tossicologici di valori elevati di magnesio nel plasma sono: caduta della pressione arteriosa, nausea, vomito, depressione del sistema nervoso centrale, iporeflessia, cambiamenti nel ECG, inizio di una depressione respiratoria, coma, arresto cardiaco, paralisi respiratoria.

Contromisure/trattamento: somministrazione di calcio per via intravenosa.

Proprietà/Effetti

Code ATC: A12CC10

Meccanismo d'azione

Le compresse effervescenti Andreamag contengono il minerale essenziale magnesio. Il magnesio ha diverse funzioni fisiologiche: Il catione è un cofattore di tutti gli enzimi coinvolti nel trasferimento dei gruppi fosfato. Ha un ruolo importante nella trasmissione neurochimica e nella regolazione dell'eccitazione muscolare. Al livello del cuore il magnesio è inoltre l'antagonista del calcio. Un apporto giornaliero di 200 – 400 mg (8.2 – 16.4 mmol) viene considerato sufficiente per mantenere un bilancio equilibrato. Negli Stati Uniti un apporto giornaliero di 300 mg (12.3 mmol) è raccomandato per le donne, uno di 350 – 400 mg (14.35 – 16.4 mmol) per gli uomini. La verdura verde costituisce la sorgente nutrizionale principale di magnesio. Seguendo un'alimentazione adeguata, la carenza di magnesio compare raramente.

D'altra parte, in caso di malnutrizione, abuso di alcool, malassorbimento, aumento del fabbisogno (gravidanza e allattamento, dieta ricca di proteine, dieta ricca di calcio) o in caso di disturbi del riassorbimento renale causati da ipercalcemia, iperaldosteronismo, ipertiroidismo, nonché nel trattamento con diuretici, può svilupparsi una carenza di magnesio, che non può più essere compensata dal solo cibo.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo la dissoluzione della compressa effervescente, il magnesio è presente nella sua forma di citrato. Circa il 40-60% di una dose dietetica di magnesio somministrata per via orale viene assorbita principalmente nell'intestino tenue, mentre il resto viene escreto nelle feci.

Distribuzione

Valori normali di magnesio nel plasma sono definiti da 0.8 a 1.1 mmol. Il 32% del magnesio è legato alle proteine, il 55% è presente in forma ionica.

Metabolismo/Eliminazione

La distribuzione e l'eliminazione sono collocate nell'ambito del omeostasi fisiologica. L'eliminazione viene effettuata principalmente nei reni mediante filtrazione glomerulare. È limitata dal riassorbimento tubolare, che è soggetto alla concorrenza del calcio.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

L'insufficienza renale comporta il rischio di accumulo. In caso di diarrea, malassorbimento, alcolismo e diabete mellito, il riassorbimento del magnesio può essere diminuito.

Dati preclinici

Andreamag contiene magnesio in dosi fisiologiche. Pertanto, non esistono dati di studi preclinici.

Altre indicazioni

Stabilità

Le compresse effervescenti Andreamag possono essere utilizzate sino alla data indicata con «EXP» sulla confezione.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare Andreamag nella confezione originale, a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

62185 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Andreabal SA, 4123 Allschwil.

Stato dell'informazione

Novembre 2011.

OEMéd

Composition

Principe actif: Magnesium ut Magnesii oxidum leve.

Excipients: Cyclamas, Saccharinum natricum, Aspartamum, Aromatica, Vanillinum (Andreamag framboise), Excipiens pro compr. efferv.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé effervescent (arôme framboise ou arôme orange) contient: Magnesii oxidum leve 498 mg (corresp. à 300 mg de magnésium = 12,3 mmol).

Indications/Possibilités d’emploi

Carence en magnésium dû à un apport insuffisant, à une malabsorption, à une augmentation de l’élimination intestinale et/ou rénale (diarrhée chronique, abus de laxatifs, interactions avec certains autres médicaments).

Pour couvrir un besoin accru lors du sport de compétition et pendant la grossesse et la période d’allaitement.

Sur prescription médicale ou sur conseil du pharmacien

Surexcitations neuromusculaires, crampes musculaires, crampes des mollets.

Prophylaxie des récidives de calculs d’oxalate de calcium.

Besoin accru suite à un traitement aux diurétiques, aux aminoglycosides, à la ciclosporine A, à l’amphotéricine B, et en cas d’une hypersensibilité à la digitaline.

Sur prescription médicale

Troubles du rythme cardiaque, notamment tels résistant à d’autre médicaments.

Traitement d’accompagnement de la maladie coronarienne.

Syndrome tétanique.

Pré-éclampsie, éclampsie.

Médicament adjuvant pendant une tocolyse par des adrénergiques β₂, en cas de prodromes d’accouchement prématuré ou de menace d’avortement tardif.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et enfants à partir de 12 ans: 1× 1 comprimé effervescent par jour. Pour l’absorption, dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d’eau (environ 1,5 dl). Jusqu’à présent, l’emploi et la sécurité d’Andreamag n’ont pas été évalués pour les enfants en-dessous de 12 ans.

Contre-indications

Bloc A.V., insuffisance rénale, exsiccose, disposition à des calculs de phosphate de calcium, de phosphate de magnésium ou d’ammonium-phosphate. Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des autres constituants.

Mises en garde et précautions

En cas d’insuffisance rénale et en cas de troubles de la conduction A.V., la prudence est de rigueur.

Interactions

La résorption des tétracyclines peut être diminuée lors de la prise simultanée.

L’administration concomitante de préparations à base de fer peut perturber l’absorption du fer.

La résorption de bloqueurs H₂, de la phénytoïne et de ses dérivés ainsi que de la chinidine et des digitaliques peut être diminuée.

L’administration simultanée de magnésium et de cholécalciférol entraîne une tendance à l’hypercalcémie.

L’administration simultanée de magnésium peut potentialiser l’effet des substances agissant sur le système nerveux central, telles que les barbituriques et les opiacés.

Grossesse/Allaitement

Andreamag peut être pris durant la grossesse et la période d’allaitement.

Des études contrôlées chez la femme n’ont pas démontré de risques pour le foetus au cours des trois premiers mois; il n’y a pas d’évidence suggérant un risque au cours des mois ultérieurs. La possibilité d’un effet nocif pour le foetus semble peu probable.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Il n’y a pas d’effets connus sur la capacité de conduire une voiture ou d’utiliser une machine dû à un emploi d’Andreamag selon les recommandations.

Effets indésirables

Tractus gastro-intestinal

Andreamag peut par occasion provoquer des diarrhées, notamment après la prise de fortes doses.

Surdosage

Lors d’une thérapie orale et en présence d’une fonction rénale normale, aucun signe d’intoxication ne survient même en cas de surdosage. Néanmoins, des diarrhées sont possibles, mais elles disparaissent lors de la réduction de la dose journalière. Seule une insuffisance rénale sévère accompagnée d’anurie peut entraîner une accumulation de magnésium et des symptômes d’intoxication aussi bien lors d’un traitement oral que parentéral. Les effets pharmacologiques et toxicologiques de concentrations plasmatiques élevées de magnésium sont les suivants: chute de la pression artérielle, nausées, vomissements, dépression du système nerveux central, hyporéflexie, changements de l’ECG, début d’une dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque, paralysie respiratoire.

Contre-mesure: administration de calcium par voie intraveineuse.

Propriétés/Effets

Code ATC: A12CC10

Mécanisme d’action

Les comprimés effervescents Andreamag contiennent le minéral magnésium. Le magnésium a toute une série de fonctions physiologiques: Le cation est un cofacteur de toutes les enzymes participant au transfert du phosphate. Il joue un rôle important dans la transmission neurochimique et dans la régulation de l’excitation musculaire. Aussi le magnésium est-il antagoniste du calcium au niveau du coeur. Un apport journalier de 200 à 400 mg (8,2–16,4 mmol) est considéré comme suffisant pour le maintien d’un bilan équilibré. Aux États-Unis, un apport de 300 mg (12,3 mmol) est recommandé pour les femmes, un de 350–400 mg (14,35–16,4 mmol) pour les hommes. Les légumes verts constituent la source nutritionnelle de magnésium la plus importante. Durant une alimentation conforme, une carence en magnésium n’apparaît que très rarement. Par contre, lors d’une alimentation insuffisante, en cas d’abus d’alcool, de malabsorption, d’un besoin accru (grossesse et période d’allaitement, alimentation riche en protéines, alimentation riche en calcium) ou lors de troubles de la réabsorption rénale provoquées par une hypercalcémie, un hyperaldostéronisme, une hyperthyroïdie ainsi que sous un traitement aux diurétiques, une carence en magnésium peut se développer, qui ne peut plus être compensée par la nourriture seule.

Pharmacocinétique

Résorption

Apres la dissolution du comprimé effervescent, le magnésium est présent sous sa forme du citrate. Environ les 40 à 60% d’une dose alimentaire de magnésium administrée par voie orale sont résorbés en majeure partie au niveau de l’intestin grêle, le solde étant éliminé par les fèces.

Distribution

Le taux plasmatique normal est défini entre 0,8 et 1,1 mmol. Les 32% du magnésium sont liés à des protéines, les 55% sont présents sous forme ionique.

Métabolisation/Elimination

La distribution et l’élimination sont placées dans le cadre de l’homéostase physiologique. L’élimination est effectuée en majeure partie dans les reins par filtration glomérulaire. Elle est limitée par une résorption tubulaire, qui est soumise à une concurrence par le calcium.

Cinétique chez certains groupes de patients

Une insuffisance rénale entraîne le risque d’accumulation. En cas de diarrhée, de malabsorption, d‘alcoolisme et de diabète sucré, la résorption du magnésium peut être diminuée.

Données précliniques

Andreamag contient le magnésium en dose physiologiques. En conséquent, ils n’existent pas d’études précliniques.

Remarques particulières

Conservation

Les comprimés effervescents Andreamag peuvent être utilisés jusqu’à la date de péremption indiquée par la mention «EXP» sur l’étui.

Note particulière concernant la conservation

Le Andreamag doit être conservé dans le tube original à la température ambiante (15–25 °C) et à l’abri de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

62185 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Andreabal SA, 4123 Allschwil.

Mise à jour de l’information

Novembre 2011.