Dormiplant Filmtabl 50 pcs

Médicament phytothérapeutique

OEMéd

Qu’est-ce que Dormiplant et quand est-il utilisé?

Dormiplant est un médicament phytothérapeutique à base de valériane et de mélis­se, plantes aux ver­tus curatives bien connues. L'association de ces deux plantes complémentaires a un effet sédatif, propice au sommeil. Dormiplant est utilisé pour son action sédative en cas d'états d'excitation, de nervosité et de difficultés d'endormissement.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Si les symptômes persistent pendant plus de 2 semaines ou en cas d'aggravation, il est recommandé de consulter un médecin.

Quand Dormiplant ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?

Dormiplant ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité avérée à l'un de ses composants (voir «Que contient Dormiplant?»). Ne pas donner aux enfants de moins de 6 ans.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! C'est pourquoi il faudrait éviter de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines ou des outils pendant les 2 heures qui suivent la prise de Dormiplant.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique ou
• vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!)!

La prise simultanée de sédatifs synthétiques nécessite une surveillance et un diagnostic médicaux.

Dormiplant peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.

Comment utiliser Dormiplant?

Etats d'excitation et nervosité:

Adultes: 1–2 comprimés 2 fois par jour; enfants à partir de 6 ans: 1 comprimé 2 fois par jour.

Troubles de l'endormissement:

Adultes 2–3 comprimés, enfants à partir de 6 ans 1 comprimé, environ 1 heure avant le coucher.

Prendre les comprimés sans mâcher, avec un peu de liquide.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 6 ans.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Dormiplant peut-il provoquer?

Aucun effet secondaire de Dormiplant n'a été constaté à ce jour en cas d'usage conforme à celui auquel le médicament est destiné. Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver hors de la portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Que contient Dormiplant?

1 comprimé contient: 160 mg d'extrait sec standardisé éthanolique de valériane (3–6:1) et 80 mg d'extrait sec éthanolique de mélisse (4–6:1). Cette préparation contient le colorant indigotine (E 132), la saccharine sodique, la vanilline ainsi que d'autres excipients.

Numéro d’autorisation

52326 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Dormiplant? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballages à 50 et 100 pièces.

Titulaire de l’autorisation

Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Medicamento fitoterapeutico

OOMed

Che cos’è Dormiplant e quando si usa?

Dormiplant è un medicamento fitoterapeutico, a base di note e sperimentate piante medicinali, la valeriana e la melissa. L'associazione delle due piante, le cui proprietà si integrano reciprocamente, ha un effetto tranquillante e induttore del sonno. Dormiplant si usa per calmare l'agitazione, il nervosismo e le difficoltà ad addormentarsi.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Se i disturbi persistono per più di 2 settimane o nel caso di aggravamento, si consiglia di chiedere aiuto a un medico.

Quando non si può assumere Dormiplant e quando la sua somministrazione richiede prudenza?

Dormiplant non si può usare in caso di ipersensibilità nota ad uno dei costituenti (vedere «Cosa contiene Dormiplant?»). Non usare per bambini al disotto dei 6 anni.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Per questo motivo bisogna evitare di guidare l'automobile o di utilizzare attrezzi o macchine da lavoro nelle 2 ore successive all'assunzione di Dormiplant.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)

La contestuale assunzione di sedativi sintetici richiede diagnosi e controlli medici.

Si può assumere Dormiplant durante la gravidanza o l’allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono state eseguite indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, farmacista o droghiere.

Come usare Dormiplant?

Per ottenere un effetto calmante:

Adulti 1–2 compresse 2 volte al giorno, bambini dai 6 anni 1 compressa 2 volte al giorno.

In caso di difficoltà ad addormentarsi:

Adulti 2–3 compresse, bambini dai 6 anni: 1 compressa, ca. 1 ora prima di coricarsi.

Assumere le compresse senza masticarle con un po' di liquido.

Non somministrare il medicamento a bambini sotto i 6 anni.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Dormiplant?

Finora non sono stati osservati effetti collaterali in seguito all'uso corretto di Dormiplant. Se ciononostante osserva effetti collaterali dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C. Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Dormiplant?

1 compressa contiene: estratti etanolici di valeriana 160 mg (3–6:1) e di melissa 80 mg (4–6:1), ottenuti mediante evaporazione a secco. Il presente preparato contiene il colorante indigotina (E 132), saccarina-sodio, vanillina nonché altri eccipienti.

Numero dell’omologazione

52326 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Dormiplant? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 50 e 100 pezzi.

Titolare dell’omologazione

Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2014 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Pflanzliches Arzneimittel

Zusammensetzung

1 Filmtablette enthält: ethanolische Trockenextrakte aus Baldrian 160 mg (3–6:1) und Melisse 80 mg (4–6:1). Dieses Präparat enthält den Farbstoff Indigotin (E 132), Saccharin-Natrium, Vanillin sowie weitere Hilfsstoffe.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Unruhe, Nervosität und Einschlafstörungen.

Dosierung/Anwendung

Zur Beruhigung

Erwachsene: 2-mal täglich 1–2 Tabletten.

Kinder ab 6 Jahren: 2-mal täglich 1 Tablette.

Bei Einschlafschwierigkeiten

Erwachsene: 2–3 Tabletten etwa 1 Stunde vor dem Schlafengehen.

Kinder ab 6 Jahren: 1 Tablette etwa 1 Stunde vor dem Schlafengehen.

Die Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.

Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung soll ärztliche Hilfe beansprucht werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff. Nicht verwenden bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Dormiplant kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtauglichkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Deshalb sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von Dormiplant keine Fahrzeuge gelenkt oder Werkzeuge oder Maschinen bedient werden.

Die gleichzeitige Einnahme synthetischer Sedativa erfordert eine ärztliche Diagnose und Überwachung.

Schwangerschaft/Stillzeit

Auf Grund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Für Dormiplant sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden.

Sonstige Hinweise

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 30 °C lagern.

Zulassungsnummer

52326 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi.

Stand der Information

November 2014.

V01

Médicament phytothérapeutique

Composition

1 comprimé contient: 160 mg d'extrait sec standardisé éthanolique de valériane (3-6:1) et 80 mg d'extrait sec éthanolique de mélisse (4-6:1). Cette préparation contient le colorant indigotine (E 132), la saccharine sodique, la vanilline ainsi que d'autres excipients.

Indications/Possibilités d’emploi

Etats d’excitation, nervosité et difficultés d’endormissement.

Posologie/Mode d’emploi

Etats d’excitation et nervosité

Adultes: 1–2 comprimés 2×/jour.

Enfants à partir de 6 ans: 1 comprimé 2×/jour.

Troubles de l’endormissement

Adultes: 2–3 comprimés 1 heure avant le coucher.

Enfants à partir de 6 ans: 1 comprimé 1 heure avant le coucher.

Prendre les comprimés sans les mâcher, avec un peu de liquide.

Si les symptômes persistent pendant plus de 2 semaines ou en cas d'aggravation, consulter un médecin.

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des composants. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.

Mises en garde et précautions

Dormiplant peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. C'est pourquoi il faudrait éviter de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines ou des outils pendant les 2 heures qui suivent la prise de Dormiplant.

La prise simultanée de sédatifs synthétiques nécessite une surveillance et un diagnostic médicaux.

Grossesse/Allaitement

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée.

Effets indésirables

Aucun effet secondaire de Dormiplant n’a été constaté à ce jour lorsqu’il est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné.

Remarques particulières

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver hors de la portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.

Numéro d’autorisation

52326 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi.

Mise à jour de l’information

Novembre 2014.

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