Sebolox shampoo solution bottle 60 ml buy online

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Qu'est-ce que Sebolox Shampoo et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.

Sebolox Shampoo est un médicament destiné au traitement du cuir chevelu contenant le principe actif nitrate de miconazole.

Le nitrate de miconazole agit contre la formation pathologique excessive de pellicules du cuir chevelu qui résulte d'une infection mycosique. Il élimine en même temps les démangeaisons et les autres symptômes accompagnant l'infection du cuir chevelu comme rougeur, manifestations inflammatoires, papules et formation de croûtes et eczéma. Il empêche ainsi l'extension de la maladie sur d'autres zones cutanées.

Quand Sebolox Shampoo ne doit-il pas être utilisé?

Sebolox Shampoo ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients. Les symptômes d'une hypersensibilité sont démangeaisons ou rougeur de la peau qui apparaissent après l'utilisation. Si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné, aucune autre limitation d'emploi n'est connue à ce jour.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Sebolox Shampoo?

Sebolox Shampoo ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses. Si un tel contact se produit malgré tout, rincer soigneusement les yeux ou les muqueuses avec de l'eau. Consulter le médecin avant une utilisation chez l'enfant de moins de 12 ans. Ne pas utiliser Sebolox Shampoo et consulter un médecin en cas de lésions cutanées étendues, de plaies ouvertes et lors de suspicion d'autres affections cutanées.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

•vous souffrez d'une autre maladie,

•vous êtes allergique ou

•vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Sebolox Shampoo peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir, ainsi que durant l'allaitement, vous ne devez utiliser Sebolox Shampoo qu'après avoir consulté votre médecin.

Comment utiliser Sebolox Shampoo?

Sauf prescription médicale contraire, utiliser Sebolox Shampoo comme suit:

Utiliser deux fois par semaine, pendant 2-4 semaines selon l'intensité de la maladie. Bien mouiller les cheveux et le cuir chevelu. Appliquer une quantité de Sebolox Shampoo équivalente à 2 cuillères à café (10 ml environ), bien faire mousser et répartir sur les cheveux et laisser agir le shampooing pendant 3-5 minutes, pendant 10 minutes au maximum. Ensuite, rincer à fond les cheveux et le cuir chevelu avec beaucoup d'eau. Ne pas arrêter le traitement trop tôt après un début couronné de succès.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Ne pas utiliser Sebolox Shampoo chez l'enfant de moins de 12 ans.

Quels effets secondaires Sebolox Shampoo peut-il provoquer?

L'utilisation de Sebolox Shampoo peut provoquer les effets secondaires suivants:

Sebolox Shampoo peut provoquer une sensation de tension sur le cuir chevelu. En outre, une éruption cutanée, des démangeaisons ou une sensation de brûlure peuvent apparaître. Les cheveux peuvent être secs, cassants ou gras au toucher.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver hors de portée des enfants.

Conserver dans l'emballage d'origine à température ambiante (15-25°C).

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Sebolox Shampoo?

1 g de Sebolox Shampoo contient 20 mg de nitrate de miconazole, des arômes, des détergents et l'agent conservateur pyrocotonolamine.

Numéro d'autorisation

57'686 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Sebolox Shampoo ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Flacons de 60 ou 100 ml de Sebolox Shampoo. (B)

Titulaire de l'autorisation

Drossapharm SA, 4002 Bâle.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2007 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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Che cos'è Sebolox Shampoo e quando si usa?

Su prescrizione medica.

Sebolox Shampoo è un medicamento per il capillizio che contiene il principio attivo miconazolo nitrato.

Il miconazolo nitrato agisce contro l'aumento patologico della desquamazione del cuoio capelluto, causata da un'infezione da funghi, sconfiggendo contemporaneamente il prurito e altre manifestazioni di accompagnamento dell'infezione del cuoio capelluto, quali arrossamento, manifestazioni infiammatorie, formazione di papule e di croste ed eczemi. Il medicamento previene, così, la diffusione dell'interessamento ad altre superfici cutanee.

Quando non si può usare Sebolox Shampoo?

Sebolox Shampoo non deve essere usato in caso di ipersensibilità conosciuta al principio attivo o ad una delle sostanze ausiliarie. Sintomi di un'ipersensibilità sono prurito o arrossamento della cute che compaiono in seguito all'applicazione. Finora non sono note altre limitazioni d'uso se usato correttamente.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Sebolox Shampoo?

Sebolox Shampoo non deve venire a contatto con gli occhi o con le mucose. Nel caso in cui questo avvenga, sciacquare abbondantemente con acqua gli occhi o le mucose. Prima di usare il medicamento in bambini di età inferiore ai 12 anni, bisogna consultare il medico. In presenza di estese alterazioni cutanee, di ferite aperte e di sospette altre malattie della pelle, non usare Sebolox Shampoo e consultare il medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

•soffre di altre malattie,

•soffre di allergie o

•assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Sebolox Shampoo durante la gravidanza o l'allattamento?

Se ha in corso o in programma una gravidanza, o se allatta, può usare Sebolox Shampoo solo dopo avere consultato il medico.

Come usare Sebolox Shampoo?

Salvo diversa prescrizione del medico, usare Sebolox Shampoo come segue:

Due volte la settimana, per 2-4 settimane, a seconda della gravità della malattia. Inumidire bene i capelli e il capillizio. Applicare Sebolox Shampoo in quantità corrispondente a 2 cucchiaini (circa 10 ml), distribuire la schiuma uniformemente sui capelli e lasciar agire lo shampoo per 3 - 5, massimo 10 minuti. Infine, risciacquare a fondo i capelli e il cuoio capelluto con abbondante acqua. Dopo un inizio efficace, non interrompa troppo presto il trattamento.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sebolox Shampoo non va impiegato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Quali effetti collaterali può avere Sebolox Shampoo?

In seguito all'uso di Sebolox Shampoo possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: Sebolox può provocare sul cuoio capelluto una sensazione di tensione; inoltre, possono comparire eruzioni cutanee, prurito o sensazione di bruciore. I capelli possono sembrare secchi, fragili o grassi al tatto.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Conservare nella confezione originale a temperatura ambiente (15-25°C).

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Sebolox Shampoo?

1 g di Sebolox Shampoo contiene 20 mg di miconazolo nitrato, aromi, detergenti e piroctolamina come conservante.

Numero dell'omologazione

57'686 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Sebolox Shampoo? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Flaconi da 60 o 100 ml di Sebolox Shampoo. (B)

Titolare dell'omologazione

Drossapharm AG, 4002 Basilea

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2007 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Miconazolnitrat.

Hilfsstoffe: Conserv.: Piroctonolamin, Aromatika, Detergentien, Excip. ad solut.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Sebolox Shampoo enthält 20 mg Miconazolnitrat.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Behandlung der seborrhoischen Dermatitis.

Dosierung/Anwendung

Zweimal wöchentlich, je nach Schwere der Erkrankung während 2–4 Wochen. Haar und Haarboden gut anfeuchten. Sebolox Shampoo entsprechend einer Menge von 2 Kaffeelöffeln (ca. 10 ml) auftragen, das Haar gut einschäumen und das Shampoo während 3–5, maximal 10 Minuten einwirken lassen. Danach Haare und Kopfhaut gründlich und mit reichlich Wasser spülen. Behandlung nach erfolgreichem Beginn nicht zu früh abbrechen.

Kontraindikationen

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe darf Sebolox Shampoo nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Sebolox Shampoo sollte nicht in die Augen und nicht auf Schleimhäute gelangen. Bei Symptomen einer Überempfindlichkeit oder Hautirritationen sollte die Behandlung beendet und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Bei grossflächigen Hautveränderungen, offenen Wunden und Verdacht auf andere Hauterkrankungen sowie bei Kindern unter 12 Jahren sollte Sebolox Shampoo nicht angewendet werden.

Interaktionen

Interaktionen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher nicht berichtet. Jedoch sollte bei Patienten, die orale Antikoagulanzien einnehmen, die Blutgerinnung kontrolliert werden, da einzelne Berichte über eine mögliche Beeinflussung der antikoagulierenden Wirkung durch die gleichzeitige Anwendung Miconazol-haltiger Creme vorliegen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Im Tierversuch ist keine teratogene oder embryotoxische Wirkung von topischem Miconazol beobachtet worden. Man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Das Präparat darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nut angewendet werden, wenn es eindeutig erforderlich ist.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Sebolox Shampoo hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

In seltenen Fällen wurde über Spannungsgefühl der Kopfhaut, Juckreiz bzw. Brennen berichtet. Das Haar kann sich trocken, spröde oder fettig anfühlen. Selten wurden allergische Reaktionen wie Ekzem und Pruritus beobachtet.

Überdosierung

Da Sebolox Shampoo nur zur äusserlichen Anwendung bestimmt ist, sind keine Überdosierungen zu erwarten. Im Falle einer versehentlichen Einnahme von Sebolox Shampoo werden allgemeine symptomatische Massnahmen empfohlen. Um eine Aspiration zu vermeiden, sollten weder eine Magenspülung durchgeführt noch Erbrechen induziert werden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D01AC02

Wirkungsmechanismus

Miconazol, der Wirkstoff von Sebolox Shampoo, ist ein Imidazolderivat und wirkt im Konzentrationsbereich ab 0,01 µg/ml gegen pathogene, auf der Haut siedelnde Dermatophyten und Hefen, vor allem gegen Pityrosporum-Spezies, deren pathogene Hyphen- und Sporenformen heute in erster Linie für die Entstehung der seborrhoischen Dermatitis und der seborrhoischen Ekzeme verantwortlich gemacht werden. Miconazolnitrat wirkt auch gegen bestimmte pathogene grampositive Bakterien, die sich an den geschädigten Hautflächen ansiedeln.

Miconazolnitrat hemmt das Wachstum der Pilze, indem es die Ergosterol-Biosynthese der Pilze blockiert und besitzt darüber hinaus eine Hemmwirkung gegenüber Reizungen (Juckreiz) und Entzündungen der Kopfhaut, indem es in den mikrobiellen Fettstoffwechsel eingreift und die überschiessende Bildung hautreizender Lipidperoxide in der Epidermis verhindert. Miconazol besitzt eine sehr geringe Toxizität für Menschen.

Pharmakokinetik

Miconazol wird nur in sehr geringen Mengen (max. 1–2% der applizierten Dosis) und proportional zur Konzentration und Einwirkungszeit durch die Haut aufgenommen.

Bei der in Sebolox Shampoo vorliegenden Konzentration von 2% und bei der empfohlenen Anwendungsweise (Einwirkungszeit maximal 10 Minuten und anschliessendes Ausspülen) ist die durch die Haut aufgenommenen Menge daher vernachlässigbar klein.

Präklinische Daten

Für Miconazol sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten bekannt. Reproduktionsstudien bei Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf eine Beeinflussung der Fertilität oder eine Schädigung des Embryos/Fetus.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Sebolox Shampoo darf nur bis zu dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum (EXP) verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Im Originalbehälter bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

57686 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Drossapharm AG, 4002 Basel.

Stand der Information

Dezember 2007.

OEMéd

Composition

Principe actif: nitrate de miconazole.

Excipients: Conserv.: Piroctone olamine, aromatisants, détergents, Excip. ad solut.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de Sebolox Shampoo contient 20 mg de nitrate de miconazole.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement de la dermatite séborrhéique.

Posologie/Mode d’emploi

Appliquer deux fois par semaine, pendant 2–4 semaines selon l’intensité de la maladie. Bien mouiller les cheveux et le cuir chevelu. Appliquer une quantité de Sebolox Shampoo équivalente à 2 cuillères à café (10 ml environ), bien faire mousser et répartir sur les cheveux puis laisser agir le shampooing pendant 3–5 minutes, pendant 10 minutes au maximum. Ensuite, rincer à fond les cheveux et le cuir chevelu avec beaucoup d’eau. Ne pas arrêter le traitement trop tôt après un début couronné de succès.

Contre-indications

Sebolox Shampoo ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité avérée au principe actif ou à l’un des excipients.

Mises en garde et précautions

Sebolox Shampoo ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses. Le traitement devra être interrompu et un traitement approprié devra être instauré lors de symptômes d’hypersensibilité ou d’irritations cutanées.

Ne pas utiliser Sebolox Shampoo en présence de lésions cutanées étendues, de plaies ouvertes et lors de suspicion d’autres affections cutanées ni chez l’enfant de moins de 12 ans.

Interactions

Aucune interaction avec d’autres médicaments n’a été rapportée jusqu’ici. Toutefois, contrôler la coagulation sanguine chez les patients qui prennent des anticoagulants oraux car des rapports isolés existent faisant cas d’une influence éventuelle sur l’effet anticoagulant lors de l’utilisation simultanée de crèmes à base de miconazole.

Grossesse/Allaitement

Les études sur l’animal n’ont mis en évidence aucun effet tératogène ou embryotoxique du miconazole en application topique. On ne dispose d’aucune d’étude contrôlée chez la femme enceinte. Le produit peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement uniquement en cas de nécessité absolue.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Sebolox Shampoo n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Dans des rares cas, une sensation de tension du cuir chevelu, un prurit ou une sensation brûlure ont été rapportés. Les cheveux peuvent être secs, cassants ou gras au toucher. Dans des rares cas, des réactions allergiques comme un eczéma et un prurit ont été observées.

Surdosage

Aucun surdosage n’est à craindre car Sebolox Shampoo est uniquement destiné à un usage externe. Les mesures symptomatiques générales sont recommandées lors d’une ingestion accidentelle de Sebolox Shampoo. Ne pas procéder à un lavage gastrique ni induire les vomissements afin de prévenir toute broncho-aspiration.

Propriétés/Effets

Code ATC: D01AC02

Mécanisme d’action

La miconazole, le principe actif de Sebolox Shampoo, est un dérivé de l’imidazole. Son effet se manifeste dès la concentration de 0,01 µg/ml sur les agents pathogènes colonisant la peau comme les dermatophytes et les levures, notamment sur l’espèce de Pityrosporum dont les hyphes et les spores sont aujourd’hui considérés comme responsables de la formation de la dermatite séborrhéique. Le nitrate de miconazole a également un effet contre certaines bactéries pathogènes à gram positif qui colonisent les surfaces cutanées atteintes.

Le nitrate de miconazole inhibe la croissance des champignons en bloquant leur biosynthèse de l’ergostérol. Il possède en plus un effet inhibiteur sur les irritations (prurit) et les inflammations du cuir chevelu en intervenant dans le métabolisme lipidique microbien et en empêchant la formation excessive au niveau de l’épiderme de peroxydes lipidiques irritant la peau. Le miconazole possède une toxicité très faible pour l’être humain.

Pharmacocinétique

Le miconazole est absorbé uniquement en très faibles quantités par la peau (1–2% maximal de la dose appliquée) et de manière proportionnelle à la concentration et à la durée d’application.

La concentration de Sebolox Shampoo à 2% et le mode d’application recommandé (durée d’application maximale de 10 minutes et rinçage consécutif) assurent l’absorption d’une quantité négligeable par la peau.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation du miconazole n’est disponible. Les études sur la reproduction menées chez le rat et le lapin n’ont mis en évidence aucun signe parlant pour une influence sur la fertilité ni aucune lésion de l’embryon ou du foetus.

Remarques particulières

Stabilité

Sebolox Shampoo ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption (EXP) indiquée sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage d’origine et à température ambiante (15–25 °C).

Conserver hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

57686 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Drossapharm SA, 4002 Bâle.

Mise à jour de l’information

Décembre 2007.