Viola almond oil ointment Tb 40 g

Médicament phytothérapeutique

OEMéd

Qu’est-ce que Viola pommade à l’huile d’amandes et quand est-il utilisé?

Viola est une pommade à base d'huile d'amandes, contenant aussi des extraits végétaux de pensées (violettes, Violae tricoloris herba) et de l'oxyde de zinc. Elle est destinée au traitement des peaux sèches, à tendance eczémateuse, et peut même être appliquée sur le visage. Viola pommade à l'huile d'amandes peut calmer les irritations. Les extraits végétaux de pensées sont traditionnellement utilisés dans le traitement des dermatites bénignes et renforcent les propriétés apaisantes de l'huile d'amandes.

Adultes: En cas d'inflammations cutanées non infectieuses peu étendues, d'origine non clairement établie (dermatites) et en cas de desquamation sèche. Après consultation avec votre médecin, Viola pommade à l'huile d'amandes peut être traditionnellement utilisé et selon retour d'expérience aussi en cas de dermatite d'origine eczémateuse ou squameuse (à un stade chronique ou en alternance entre les manifestations aiguës), ainsi qu'en cas de psoriasis.

Enfants: En cas d'inflammations cutanées non infectieuses peu étendues, d'origine non clairement établie (dermatites), de croûtes de lait et de peau sèche, squameuse. En complément, la pommade peut être utilisée chez les bébés et jeunes enfants (dès 1 mois), à titre préventif et thérapeutique en cas d'érythème fessier du nourrisson (Viola pommade à l'huile d'amandes protège la peau contre le contact avec l'urine).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Vous devez consulter votre médecin en cas d'évolutions étendues de l'état de la peau, d'infections et de suspicion de maladies systémiques.

Quand Viola pommade à l'huile d'amandes ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?

La pommade ne doit pas être utilisée en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants (principe actif ou excipients). A utiliser avec prudence en cas de prédisposition aux allergies! Si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné, aucune autre précaution particulière n'est requise. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Viola pommade à l'huile d'amandes peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.

Viola pommade à l'huile d'amandes peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné.

Toutefois aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.

Comment utiliser Viola pommade à l'huile d'amandes?

Sauf prescription contraire du médecin, massez avec une quantité suffisante de pommade une jusqu'à plusieurs fois par jour sur les régions atteintes. La pommade pénètre facilement dans la peau.

Respectez les quantités indiquées sur ce prospectus d'emballage ou celles prescrites par le médecin. Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop fort.

La pommade peut être utilisée pendant une période prolongée.

Quels effets secondaires Viola pommade à l'huile d'amandes peut-il provoquer?

L'utilisation de Viola pommade à l'huile d'amandes peut provoquer les effets secondaires suivants: rares réactions cutanées allergiques. Dans ce cas, il faut consulter un médecin. Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

La pommade peut être jointe aux ordures ménagères.

Pour plus de précisions, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Que contient Viola pommade à l’huile d’amandes?

Viola pommade à l'huile d'amandes contient pour un gramme de pommade: 100 mg d'extrait liquide de pensées (RDE 1:8-10, agent d'extraction éthanol 30% V/V), 37,5 mg d'oxyde de zinc, 410 mg d'huile d'amandes; agents conservateurs: E 216, E 218; émulsifiant: sulfate laurique de sodium (E487); aromatisants: éthylvanilline et d'autres, ainsi que d'autres excipients.

Numéro d’autorisation

41556 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Viola pommade à l’huile d’amandes? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Tubes de 40 g et 100 g de pommade.

Titulaire de l’autorisation

Melisana AG, 8004 Zurich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Medicamento fitoterapeutico

OOMed

Che cos'è Viola pomata all‘olio di mandorle e quando si usa?

Viola è una pomata all'olio di mandorle che contiene inoltre estratti vegetali di viola del pensiero (Violae tricoloris herba) e ossido di zinco. Serve al trattamento della pelle secca con tendenza ad eczema, viso incluso. Viola pomata all'olio di mandorle può calmare il prurito. Gli estratti vegetali di viola del pensiero sono tradizionalmente usati per il trattamento delle affezioni leggere della pelle e rafforzano le qualità calmanti dell'olio di mandorle.

Adulti: in caso di infiammazioni della pelle (dermatite) poco estese, di origine ignota ma evidentemente non causate da un'infezione e in caso di pelle secca e squamata. Con il consenso del medico Viola pomata all'olio di mandorle può essere tradizionalmente usato e secondo esperienza per il trattamento di un leggero eczema o di pelle squamata (sia per affezioni croniche, sia per i periodi tra le crisi acute) come anche in caso della psoriasi.

Bambini: in caso di infiammazioni della pelle (dermatite) poco estese, di origine ignota ma evidentemente non causate da un'infezione, in caso di crosta lattea e di pelle secca e squamata. In più nella cura dei bambini piccoli e i lattanti (all'età di 1 mese) per prevenire e guarire affezioni della pelle, p.e. in caso di dermatite da pannolini (Viola pomata all'olio di mandorle protegge la pelle dall'urina).

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Occorre consultare un medico in caso di cambiamenti della pelle su grandi superfici, infezioni o se si sospetta una malattia sistemica.

Quando non si può usare Viola pomata all’olio di mandorle e quando il suo uso richiede prudenza?

La pomata non dev'essere usata in caso di ipersensibilità ad una delle sue componenti, sia attive che coadiuvanti. Usare con cautela in caso di tendenza ad allergie! Non occorre osservare cautele speciali oltre alle istruzioni di questo prospetto. Informi il suo medico, il suo farmacista o il droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, allergie o se assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Viola pomata all’olio di mandorle durante la gravidanza o l’allattamento?

Non sono mai state fatte delle ricerche sistematiche. Durante la gravidanza e l'allattamento dovrebbe, per precauzione, evitare l'uso di medicamenti o chiedere il consiglio del medico, del farmacista o del droghiere.

Come usare Viola pomata all’olio di mandorle?

Salvo diversa prescrizione medica, massaggiare una a più volte al giorno una quantità sufficiente sui punti irritati. La pomata penetra facilmente nella pelle.

Non modifichi di sua iniziativa la posologia del medicamento che le è stato prescritto. Se vi sembra che il farmaco agisca troppo o troppo poco, parlatene col vostro medico, farmacista o droghiere.

Viola pomata all'olio di mandorle può essere applicata anche per lunghi periodi.

Quali effetti collaterali può avere Viola pomata all'olio di mandorle?

Con l'applicazione di Viola pomata all'olio di mandorle possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: raramente si osservano allergie della pelle. In tal caso occorre consultare un medico. Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Questo medicamento può essere utilizzato solo fino alla data indicata con «EXP» sul recipiente.

Quando la pomata non viene più usata, può essere gettata nel sacco dei rifiuti.

Per ulteriori informazioni potete rivolgervi al vostro medico, farmacista o droghiere.

Cosa contiene Viola pomata all’olio di mandorle?

Viola pomata all'olio di mandorle contiene in ogni grammo di pomata: estratto liquido dell'erba di viola del pensiero (RDE 1:8-10, agente estrattivo etanolo 30% V/V) 100 mg, ossido di zinco 37,5 mg, olio di mandorle 410 mg, conservanti: E 216, E 218; emulsionante: sodio laurilsulfurico (E487); sostanze aromatiche: etilvanillina e altre, come anche altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

41556 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Viola pomata all’olio di mandorle? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia o drogheria, senza ricetta medica.

Tubetti da 40 g e da 100 g.

Titolare dell’omologazione

Melisana AG, 8004 Zurigo.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2014 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Violae tricoloris herbae extractum ethanolicum liquidum, zinci oxidum, amygdalae oleum.

Hilfsstoffe: conserv.: E 218, E 216, arom.: ethylvanillinum et alia, natrii laurilsulfas, excipiens ad unguentum.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Salbe enthält folgende Wirkstoffe: Violae tricoloris herbae extractum ethanolicum liquidum 100 mg, ratio: 1:8-10, zinci oxidum 37.5 mg, amygdalae oleum 410 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Dermatitis und seborrhoische Dermatitis, am ganzen Körper und im Gesicht, Wundheilung und Epithelisierung bei Bagatellverletzungen, Milderung von Juckreiz.

Bei Erwachsenen:

Das Präparat wird erfahrungsgemäss und traditionell bei Dermatitis und seborrhoischer Dermatitis im chronischen Stadium oder im Intervall zwischen den Krankheitsschüben sowie Psoriasis eingesetzt.

Bei Säuglingen ab 1 Monat, Kleinkindern und Kindern:

Das Präparat wird erfahrungsgemäss und traditionell bei Dermatitis und seborrhoischer Dermatitis, Milchschorf, zur Vorbeugung und Behandlung von Windeldermatitis eingesetzt.

Dosierung/Anwendung

In der Säuglingspflege: Nach jedem Trockenlegen auftragen.

Zur Hautpflege: ein- bis mehrmals täglich einmassieren.

Zur Behandlung von Wunden und zur Vorbeugung von wunder und rissiger Haut: nach Bedarf ein- bis mehrmals täglich auftragen.

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Keine bekannt.

Interaktionen

Interaktionen mit topischem Extrakt aus Viola tricolor, Zinkoxid oder Mandelöl wurden nicht untersucht.

Schwangerschaft/Stillzeit

Von Viola Mandelölsalbe sind keine Studien bei Tieren verfügbar. Erfahrungen bei schwangeren Frauen sind ungenügend, kontrollierte Studien liegen nicht vor. Daher sollte Viola Mandelölsalbe während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Der Einfluss von Viola Mandelölsalbe auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen wurde nicht untersucht.

Unerwünschte Wirkungen

Es sind keine bekannt. Dennoch können allergische Hautreaktionen auftreten.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung gemeldet.

Auch bei nicht bestimmungsgemässem Gebrauch grösserer Mengen von Viola Mandelölsalbe ist nicht mit toxischen Nebenwirkungen zu rechnen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D02AC

Viola Mandelölsalbe wird erfahrungsgemäss und traditionell als Mittel zur topischen Behandlung von Dermatitis und seborrhoischer Dermatitis, zur Unterstützung der Wundheilung und Epithelisierung bei Bagatellverletzungen, zur Minderung von Juckreiz und von Psoriasis verwendet.

Viola Mandelölsalbe ist eine lipophile Salbe enthaltend Stiefmütterchenkraut-Extrakt, Mandelöl und Zinkoxid.

Stiefmütterchenkraut-Extrakt

wird traditionsgemäss zur Behandlung von leichteren Hautkrankheiten angewendet. Er wird gegen Dermatitis, seborrhoische Dermatitis und Milchschorf angewendet.

Mandelöl

bildet einen feinen Lipidfilm auf der Haut und schützt sie in der Anwendung bei Windeldermatitis vor dem Kontakt mit Urin und in der Anwendung auf trockener und geschädigter Haut vor äusseren Einflüssen und Feuchtigkeitsverlust. Mandelöl ist der Hauptbestandteil der Salbengrundlage.

Zinkoxid

Neben dem adstringierenden Effekt ist Zinkoxid auch leicht antimikrobiell wirksam. Zinkoxid lässt Reizungen rasch abklingen und fördert durch das Abdeckvermögen die Wundheilung.

Pharmakokinetik

Absorption

Mit der vorliegenden galenischen Formulierung wurden keine Penetrations- und Resorptionsstudien durchgeführt.

Präklinische Daten

Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere bei den Gebieten der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.

Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatspezifischen präklinischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Zulassungsnummer

41556 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Melisana AG, 8004 Zürich.

Stand der Information

September 2014.

OEMéd

Composition

Principes actifs: Violae tricoloris herbae extractum ethanolicum liquidum, zinci oxidum, amygdalae oleum.

Excipients: conserv.: E 218, E 216, arom.: ethylvanillinum et alia, natrii laurilsulfas, excipiens ad unguentum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de pommade contient les principes actifs suivants: Violae tricoloris herbae extractum ethanolicum liquidum 100 mg, ratio: 1:8-10, zinci oxidum 37,5 mg, amygdalae oleum 410 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Dermatite et dermatite séborrhéique, sur tout le corps et sur le visage, cicatrisation et épithélisation en cas de blessures mineures, soulagement des démangeaisons.

Chez les adultes:

Par expérience et traditionnellement, la préparation est utilisée en cas de dermatite et de dermatite séborrhéique au stade chronique ou entre deux poussées de la maladie, ainsi qu'en cas de psoriasis.

Chez les nourrissons à partir d'un mois, les enfants en bas âge et les enfants:

Par expérience et traditionnellement, la préparation est utilisée en cas de dermatite et de dermatite séborrhéique, de croûtes de lait, pour la prévention et le traitement de l'érythème fessier du nourrisson.

Posologie/Mode d’emploi

Pour le soin des nourrissons: appliquer sur le siège après chaque change.

Pour le soin de la peau: appliquer en massant une à plusieurs fois par jour.

Pour le traitement des plaies et pour la prévention de la peau irritée et gercée: appliquer une à plusieurs fois par jour suivant les besoins.

Contre-indications

Hypersensibilité connue aux principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition.

Mises en garde et précautions

Aucune connue.

Interactions

Les interactions avec les extraits topiques de Viola tricolor, d'oxyde de zinc ou d'huile d'amandes n'ont pas été évaluées.

Grossesse/Allaitement

Aucune étude chez l'animal n'est disponible concernant Viola pommade à l'huile d'amandes. Les expériences auprès des femmes enceintes sont insuffisantes, il n'existe pas d'études contrôlées. C'est pourquoi Viola pommade à l'huile d'amandes ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L'influence de Viola pommade à l'huile d'amandes sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines n'a pas été étudiée.

Effets indésirables

Aucun effet indésirable connu. Des réactions cutanées allergiques peuvent toutefois survenir.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Il ne faut pas s'attendre à des effets indésirables toxiques, même en cas d'utilisation de grandes quantités de Viola pommade à l'huile d'amandes non conforme aux instructions.

Propriétés/Effets

Code ATC: D02AC

Par expérience et traditionnellement, Viola pommade à l'huile d'amandes est utilisé pour le traitement topique de la dermatite et de la dermatite séborrhéique, pour favoriser la cicatrisation et l'épithélisation en cas de blessures mineures, pour réduire les démangeaisons et le psoriasis.

Viola pommade à l'huile d'amandes est une pommade lipophile contenant des extraits de pensée, d'huile d'amandes et de l'oxyde de zinc.

L'extrait de pensée

est traditionnellement utilisé pour le traitement des maladies bénignes de la peau. Il est utilisé contre la dermatite, la dermatite séborrhéique et les croûtes de lait.

L'huile d'amandes

crée un fin film lipidique à la surface de la peau pour la protéger contre l'érythème fessier, le contact avec l'urine et les agressions extérieures ainsi que le dessèchement lors d'une utilisation sur une peau sèche et endommagée. L'huile d'amandes est le composant principal de la base de la pommade.

L'oxyde de zinc

Outre son effet astringent, l'oxyde de zinc exerce également une légère action antimicrobienne. L'oxyde de zinc réduit rapidement les irritations et favorise la cicatrisation des plaies grâce à son pouvoir couvrant.

Pharmacocinétique

Absorption

Aucune étude de pénétration et de résorption n'a été menée avec la présente forme galénique.

Données précliniques

Il n'existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire, en particulier dans les domaines de la mutagénicité/cancérogénicité et de la toxicité de reproduction.

Il n'existe aucune donnée préclinique spécifique à la préparation en matière de sécurité pour l'administration.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15 à 25 °C). Conserver ce médicament hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

41556 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Melisana AG, 8004 Zurich.

Mise à jour de l’information

Septembre 2014.