Fermavisc sine Gd Opht 60 Monodos 0.4 ml

Medizinprodukt

Zusammensetzung

1 ml enthält: 1,0 mg Hyaluronsäure (2,5 Mio Dalton) als Natriumsalz; Natriumchlorid, Phosphatpuffer, Wasser für Injektionsszwecke.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Befeuchtung und Benetzung des Auges und der Kontaktlinsen beim Einsetzen und während des Tragens.

Dosierung/Anwendung

Einsetzen von Kontaktlinsen: 2–3 Tropfen auf die Kontaktlinse geben, dann die Linse einsetzen.

Oder: Bei Bedarf einen Tropfen Fermavisc sine in jedes Auge applizieren.

Angebrochene Ampulle wegwerfen.

Kontraindikationen

Bis anhin keine bekannt.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Wenn noch andere Augenpräparate angewendet werden müssen, so sollte zwischen den einzelnen Applikationen mindestens 5–10 Min. gewartet werden. Fermavisc sine muss dann als letztes in das Auge gegeben werden.

Eigenschaften/Wirkungen

Die besonderen Eigenschaften von Fermavisc sine beruhen auf dessen physiko-chemischen Eigenschaften. Hyaluronsäure, die Hauptkomponente, ist ein Biopolymer, zusammengesetzt aus Einheiten von N-acetylglucosamin- und Glucuronsäure-disacchariden. Die flexible, offene Molekülstruktur verleiht angenehme befeuchtende Eigenschaften, wirkt aber auch wasserrückhaltend wie ein Schwamm. Fermavisc sine hat thixotrope Eigenschaften, d.h. beim geöffneten Auge stabilisiert die hohe Viskosität den Tränenfilm, durch den Lidschlag sinkt die Viskosität, was zu einer gleichmässigen Benetzung der Augenoberfläche führt. Somit bildet sich bei der Anwendung auf der Kontaktlinse oder auf dem Auge schnell ein schützender Film, der vor Trockenheit und Irritation schützt.

Sonstige Hinweise

Fermavisc sine ist nicht konserviert. Eine angebrochene Dosis muss umgehend verwendet und anschliessend entsorgt werden. Ein Kontakt des Auges oder der Linse mit der Tropferspitze sollte zur Vermeidung von Verletzungen vermieden werden.

Beschädigte Ampullen nicht mehr verwenden.

Lagerung

Bei Raumtemperatur (unter 25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Herstellerin

OmniVision GmbH, D-82178 Puchheim.

Vertrieb

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Stand der Information

Januar 2006.

Dispositif médical

Composition

1 ml contient: 1,0 mg acide hyaluronique (2,5 mio Dalton) sous forme de sel sodique; chlorure de sodium, tampon phosphate, eau pour injections.

Indications/Possibilités d’emploi

Humidification de l’oeil et des lentilles de contact, aussi bien lors de leur mise en place que lors de leur port.

Posologie/Mode d’emploi

Mise en place des lentilles de contact: 2 à 3 gouttes sur la lentille de contact avant de mettre en place la lentille.

Ou: En cas de besoin, appliquer une goutte de Fermavisc sine dans chaque oeil.

Jeter les ampoules entamées.

Contre-indications

Aucune n’est connue à ce jour.

Mises en garde et précautions

S’il est nécessaire d’appliquer d’autres préparations ophtalmiques, il est recommandé de respecter un intervalle de 5–10 min au moins entre les applications des différents produits. Fermavisc sine doit alors être la dernière préparation appliquée sur l’oeil.

Propriétés/Effets

Les propriétés particulières de Fermavisc sine reposent sur ses caractéristiques physico-chimiques. L’acide hyaluronique, sa principale substance active, est un biopolymère composé d’unités de disaccharides de N-acétylglucosamine et d’acide glucuronique. La structure moléculaire flexible et ouverte de ce composé explique non seulement le pouvoir humidifiant très agréable du produit, mais aussi sa capacité à retenir l’eau à la manière d’une éponge. Fermavisc sine a en outre des propriétés thixotropes. En d’autres termes, lorsque l’oeil est ouvert, la viscosité élevée de la préparation a pour effet de stabiliser le film lacrymal, alors que lors du battement de paupière, la diminution de cette viscosité permet d’obtenir une humidification régulière de la surface de l’oeil. Lors de l’application sur l’oeil ou sur des lentilles de contact, il se constitue par conséquent très rapidement un film protecteur, qui prévient la sécheresse et les irritations oculaires.

Remarques particulières

Fermavisc sine ne peut pas être conservé. Une ampoule ouverte doit être utilisée immédiatement et les restes éventuels doivent être jetés. Pour éviter des blessures, il est préférable de ne pas mettre l’extrémité de la pipette au contact direct de l’oeil ou de la lentille.

Ne pas utiliser les ampoules endommagées.

Conservation

Conserver à température ambiante (inférieure à 25 °C) et hors de portée des enfants.

Fabricant

OmniVision GmbH, D-82178 Puchheim.

Distribution

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Mise à jour de l’information

Janvier 2006.