Sangerol dosing oral spray mint without sugar 20ml
Sangerol Dosier Mundspray mint ohne Zucker 20 ml
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23.63 CHF
- Availability: Not available
- Brand: MELISANA AG
- Product Code: 5755654
- ATC-code R02AB02
- EAN 7680518080119
Ingredients:
Lidocain, Lysozym, Methylparaben (E218), Propylenglycol, Propylparahydroxybenzoat (E216), Xylitol, Tyrothricin 0.67 mg, Chinolingelb, Patentblau V (E131), Aromatica, Lidocain hydrochlorid 0.355 mg , Lysozym hydrochlorid 0.53 mg.
Description
Deutsch
French
ItalianWas ist Sangerol und wann wird es angewendet?
Sangerol Mundspüllösung und Mundspray sind Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des Mund- und Rachenraumes, wie Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Aphthen, Entzündungen der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches. Sangerol kann zur Unterstützung der Behandlung von Angina und Heiserkeit eingesetzt werden. Sangerol kann auch zur Vorbereitung und zur Nachbehandlung von chirurgischen Eingriffen im Mund und Rachen, wie Mandeloperationen, Kieferoperationen und zahnärztlichen Eingriffen angewendet werden.
Lidocain verringert Schmerzen auf der Schleimhautoberfläche.
Lysozym ist ein körpereigener Abwehrstoff gegen diverse Bakterien und Viren. Es hemmt zudem eine allfällige Eiterbildung.
Tyrothricin ist ein auf den Schleimhäuten wirksames Antibiotikum, das die Bakterien in Mund- und Rachenraum bekämpft. Es wirkt in vielen Fällen auch auf solche Bakterien, die gegenüber anderen Antibiotika resistent sind. Allergien auf Tyrothricin sind selten.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Allergiker: Sangerol enthält Lysozym aus Ei/Eiweiss.
Wann darf Sangerol nicht eingenommen/angewendet werden?
Bei einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe in Sangerol oder auf Hühnereiweiss soll das Präparat nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Sangerol Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Bei der Einnahme von Sangerol können schwerwiegende allergische Reaktionen (wie Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht oder der Atemwege, Verengung der Atemwege, Kreislaufkomplikationen und anaphylaktischer Schock) auftreten. Des Weiteren wurde über Einzelfälle von schwerwiegenden Haut- und Schleimhautschädigungen berichtet. Einige der schwerwiegenden Reaktionen waren lebensbedrohlich. Bei Auftreten von allergischen oder Hautreaktionen sollte unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden und die Behandlung mit Sangerol abgebrochen werden. Bei höherem Fieber, oder wenn innerhalb von 5 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Die Anwendung von Sangerol wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Darf Sangerol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Sangerol darf in der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht oder nur kurzfristig, in der üblichen Dosierung und nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin eingenommen oder angewendet werden.
Wie verwenden Sie Sangerol?
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Mundspüllösung: je nach Schweregrad der Entzündung bis max. 5 mal täglich 15 ml (1 Messbecher) Mundspüllösung während 30–60 Sekunden im Mund- und Rachenraum einwirken lassen, während 3 bis max. 5 Tagen.
Mundspray: je nach Schweregrad der Infektion bis max. 5 mal täglich mit je 2–3 Spraystössen die entzündeten Stellen behandeln, während 3 bis max. 5 Tagen.
Die Anwendung und Sicherheit von Sangerol bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Sangerol haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Sangerol auftreten: Bei Einnahme von Sangerol Mundspray auf nüchternen Magen können bei empfindlichen Personen Übelkeit und Magenbrennen auftreten. In diesen Fällen kann die Mundspüllösung eingesetzt werden.
Sehr selten wurde über akute allergische Reaktionen bis hin zu anaphylaktischem Schock berichtet (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Sangerol Vorsicht geboten?»).
Einzelfälle von schwerwiegenden Hautreaktionen wurden berichtet.
Bei Auftreten von allergischen oder Hautreaktionen sollte unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden und die Behandlung mit Sangerol abgebrochen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Sangerol muss, wie alle Arzneimittel, ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Vor Licht schützen und bei Raumtemperatur (15–25 ºC) aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Sangerol enthalten?
15 ml Mundspüllösung enthalten Lidocain hydrochlorid 5.33 mg, Lysozym hydrochlorid 8 mg (=160'000 U.FIP), Tyrothricin 10 mg, Xylit, Propylenglycol, Aromastoffe, Farbstoffe: Chinolingelb (E 104), Patentblau (E 131), Konserv.: Methyl-p-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-p-hydroxybenzoat (E 216) sowie weitere Hilfsstoffe.
1 ml Spraylösung enthält: Lidocain hydrochlorid 0.355 mg, Lysozym hydrochlorid 0.53 mg (=10'700 U.FIP), Tyrothricin 0.67 mg, Xylit, Propylenglycol, Aromastoffe, Farbstoffe: Chinolingelb (E 104), Patentblau (E 131), Konserv.: Methyl-p-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-p-hydroxybenzoat (E 216) sowie weitere Hilfsstoffe.
Alle Sangerol Präparate sind zuckerfrei und zahnschonend.
Zulassungsnummer
49437, 51808 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Sangerol? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Mundspüllösung: 200 ml.
Dosier-Mundspray: 20 ml, 50 ml.
Zulassungsinhaberin
Melisana AG, 8004 Zürich.
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Qu’est-ce que Sangerol et quand doit-il être utilisé?
Sangerol sous forme de collutoire et de spray buccal est destiné au traitement des infections bucco-pharyngiennes telles que maux de gorge, douleur à la déglutition, aphtes, inflammation des gencives et des muqueuses de la cavité buccale. Sangerol peut être employé comme médicament d'appoint en cas d'angine et d'enrouement. Il peut également être utilisé avant et après une intervention chirurgicale dans la cavité buccale ou la gorge, par exemple ablation des amygdales, opération de la mâchoire et chirurgie dentaire.
La lidocaïne diminue les douleurs localisées à la surface de la muqueuse.
La lysozyme est un agent de défense de l'organisme qui agit sur diverses espèces de bactéries et de virus. Elle prévient la formation de pus.
La tyrothricine est un antibiotique actif sur les bactéries de la muqueuse bucco-pharyngienne. Elle agit dans de nombreux cas sur des bactéries résistant à d'autres antibiotiques. Le risque de développer une allergie à la tyrothricine est extrêmement faible.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Remarque à l'intention des personnes allergiques: Sangerol contient du lysozyme extrait d'œuf/de blanc d'œuf.
Quand Sangerol ne doit-il pas être pris/utilisé?
La préparation ne doit pas être prise en cas d'hypersensibilité connue à un ou plusieurs composants de Sangerol ou au blanc d'œuf.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l‘utilisation de Sangerol?
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
-vous souffrez d'une autre maladie,
-vous êtes allergique,
-vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Lors de la prise de Sangerol, des réactions allergiques sévères (telles qu'éruption cutanée, gonflement du visage ou des voies respiratoires, rétrécissement des voies respiratoires, complications circulatoires et choc anaphylactique) peuvent survenir. En outre, des cas isolés de lésions sévères de la peau et des muqueuses ont été rapportés. Certaines de ces réactions sévères ont mis en danger la vie des patients. En cas de survenue de réactions allergiques ou cutanées, il convient de consulter immédiatement un médecin et d'arrêter le traitement par Sangerol.
En cas de fièvre élevée, ou si aucune amélioration n'a lieu après 5 jours de traitement, consultez votre médecin.
L'utilisation de Sangerol chez des enfants de moins de 12 ans n'est pas à conseiller.
Sangerol peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas utiliser Sangerol ou uniquement pendant de courtes périodes aux doses usuelles et après avoir pris l'avis de leur médecin.
Comment utiliser Sangerol?
Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
Collutoire: Selon la gravité de l'inflammation, rincer ou gargariser jusqu'à 5 fois au maximum par jour pendant 30 à 60 secondes avec 15 ml de solution (1 mesure), pendant 3 à 5 jours au maximum.
Spray buccal: Selon la gravité de l'infection, appliquer jusqu'à 5 fois au maximum par jour 2 à 3 pulvérisations sur les parties atteintes, pendant 3 à 5 jours au maximum.
L'utilisation et la sécurité de Sangerol chez des enfants de moins de 12 ans n'ont pas été examinées jusqu'à ce jour.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Sangerol peut-il provoquer?
La prise ou l'utilisation de Sangerol peut provoquer les effets secondaires suivants: La prise à jeun du spray buccal peut provoquer des nausées ou des brûlures d'estomac chez les personnes sensibles; dans ces cas, le collutoire peut être utilisé de préférence.
De très rares cas de réactions allergiques aigües allant jusqu'à un choc anaphylactique ont été rapportés (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Sangerol?»).
Des cas isolés de lésions cutanées sévères ont été rapportés.
En cas de survenue de réactions allergiques ou cutanées, il convient de consulter immédiatement un médecin et d'arrêter le traitement par Sangerol.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention?
Comme tous les médicaments, Sangerol doit être gardé hors de portée des enfants.
Conserver à l'abri de la lumière et à température ambiante (15–25ºC). Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Sangerol?
Collutoire: 15 ml contiennent 5.33 mg de chlorhydrate de lidocaïne, 8 mg (=160'000 U.FIP) de chlorhydrate de lysozyme, 10 mg de tyrothricine, ainsi que du xylitol et du propylèneglycol, des arômes, des colorants: jaune de quinoléine (E 104) et bleu patenté (E 131), des conservateurs: propylparabène (E 216) et méthylparabène (E 218), et d'autres substances auxiliaires.
Spray buccal: 1 ml contient 0,355 mg de chlorhydrate de lidocaïne, 0,53 mg (=10'700 U.FIP) de chlorhydrate de lysozyme, 0,67 mg de tyrothricine ainsi que du xylitol et du propylèneglycol, des arômes, des colorants: jaune de quinoléine (E 104) et bleu patenté (E 131), des conservateurs: propylparabène (E 216) et méthylparabène (E 218), et d'autres substances auxiliaires.
Tous les médicaments Sangerol sont exempts de sucre et ménagent les dents.
Numéro d’autorisation
49437, 51808 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Sangerol? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et droguerie sans ordonnance médicale.
Collutoire: 200 ml.
Spray doseur buccal: 20 ml, 50 ml.
Titulaire de l’autorisation
Melisana AG, 8004 Zurich.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Che cos’è Sangerol e quando si usa?
La soluzione di risciacquo per la bocca e lo spray per la bocca Sangerol sono medicamenti per il trattamento delle infezioni della sfera bucco-faringea quali mal di gola, disturbi della deglutizione, afte, stomatite e gengivite. Sangerol può essere somministrato come medicamento coadiuvante in caso di angine e di raucedine. Sangerol può anche essere usato come preparazione e cura successiva in caso di interventi chirurgici nella sfera bucco-faringea quali tonsillectomia, operazioni alle mascelle, interventi dentari.
La lidocaina è un anestetico locale che agisce in superficie.
La lisozima è una sostanza difensiva propria del corpo umano contro diversi batteri e virus. Oltre a ciò impedisce una eventuale formazione di pus.
La tirotricina è un antibiotico che agisce sulle mucose combattendo i batteri nella gola e nella cavità orale. Non è nota alcuna resistenza o resistenza incrociata nei confronti di altri antibiotici. L'eventualità di un'allergia alla tirotricina è estremamente ridotta.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Avvertenza per gli allergici: Sangerol contiene lisozima estratto da uova/albume d'uovo.
Quando non si può assumere/usare Sangerol?
In caso di nota ipersensibilità a uno o più ingredienti di Sangerol o all'albume d'uovo non si può assumere il preparato.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Sangerol?
Informi il suo medico, il suo farmacista o droghiere nel caso in cui:
-offre di altre malattie
-soffre di allergie o
-assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
L'assunzione di Sangerol può provocare gravi reazioni allergiche (come eruzione cutanea, gonfiore del volto o delle vie respiratorie, restringimento delle vie respiratorie, complicazioni circolatorie e shock anafilattico). Inoltre sono stati riportati casi isolati di gravi lesioni della pelle e delle mucose. Alcune di queste gravi reazioni hanno messo in pericolo la vita del paziente. Alla comparsa di reazioni allergiche o cutanee bisogna immediatamente consultare un medico e interrompere il trattamento con Sangerol.
In caso di febbre alta, o se, nell'arco di 5 giorni, non si manifesta nessun miglioramento, bisogna consultare un medico.
La somministrazione di Sangerol non è raccomandata per bambini di età inferiore ai 12 anni.
Si può assumere/usare Sangerol durante la gravidanza o l’allattamento?
Durante la gravidanza o l'allattamento, Sangerol non può essere assunto oppure solo per un breve periodo osservando il dosaggio consigliato e in accordo con il vostro medico.
Come usare Sangerol?
Adulti e adolescenti dai 12 anni:
Soluzione di risciacquo per la bocca: a seconda della gravità dell'infiammazione, lasciar agire fino a un massimo di 5 volte al giorno per 30–60 secondi circa 15 ml (un misurino) di soluzione nella cavità orale, da 3 a 5 giorni massimo.
Spray per la bocca: a seconda della gravità dell'infezione, nebulizzare 2 a 3 spruzzi fino a un massimo di 5 volte al giorno su ognuna delle parti infiammate, da 3 a 5 giorni massimo.
La somministrazione e la sicurezza di Sangerol per bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state esaminate fino ad ora.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Sangerol?
Con l'assunzione o l'applicazione di Sangerol possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: assunte a stomaco vuoto, lo spray per la bocca può provocare nelle persone sensibili nausea e bruciori di stomaco. In questi casi si consiglia di passare all'uso della soluzione di risciacquo per la bocca.
Molto raramente sono state riportate reazioni allergiche acute fino allo shock anafilattico (vedi «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Sangerol?»).
Sono stati riportati casi isolati di gravi reazioni cutanee.
Alla comparsa di reazioni allergiche o cutanee bisogna immediatamente consultare un medico e interrompere il trattamento con Sangerol.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Come tutti i medicamenti, Sangerol dev'essere conservato fuori dalla portata dei bambini.
Proteggere la confezione dalla luce e conservare a temperatura ambiente (15–25ºC). Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Sangerol?
15 ml di soluzione di risciacquo per la bocca contengono 5.33 mg di idrocloruro di lidocaina, 8 mg (=160'000 U.FIP) di idrocloruro di lisozima, 10 mg di tirotricina, xilite, glicole propilenico, aromi, coloranti: giallo di chinolina (E 104), blu patent (E 131), conservanti: metil-p-idrossibenzoato (E 218), propil-p-idrossibenzoato (E 216) e altri eccipienti.
1 ml di soluzione spray per la bocca contiene 0.355 mg di idrocloruro di lidocaina, 0.53 mg (=10'700 U.FIP) di idrocloruro di lisozima, 0.67 mg di tirotricina, xilite, glicole propilenico, aromi, coloranti: giallo di chinolina (E 104), blu patent (E 131), conservanti: metil-p-idrossibenzoato (E 218), propil-p-idrossibenzoato (E 216) e altri eccipienti.
Tutti i preparati Sangerol sono privi di zucchero e quindi non danneggiano i denti.
Numero dell’omologazione
49437, 51808 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Sangerol? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e drogheria senza prescrizione medica.
200 ml di soluzione di risciacquo per la bocca.
20 ml e 50 ml di spray dosatore per la bocca.
Titolare dell’omologazione
Melisana AG, 8004 Zurigo.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2016 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Zusammensetzung
Mundspüllösung
15 ml (1 Messbecher) enthalten:
Wirkstoffe: Lidocaini hydrochloridum, Lysozymi hydrochloridum, Tyrothricinum.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Xylitolum, Aromatica, Color.: E 104, E 131; Conserv.: E 216, E 218, Excipiens ad solutionem pro 15 ml.
Spraylösung
1 ml enthält:
Wirkstoffe: Lidocaini hydrochloridum, Lysozymi hydrochloridum, Tyrothricinum.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Xylitolum, Aromatica, Color.: E 104, E 131, Conserv.: E 216, E 218, Excipiens ad solutionem.
Die Mund- und die Spraylösung sind zuckerfrei und zahnschonend.
Hinweis für Allergiker: Sangerol enthält Lysozym aus Ei/Eiweiss.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Mundspüllösung
15 ml (1 Messbecher) enthält folgende Wirkstoffe: Lidocaini hydrochloridum 5,33 mg, Lysozymi hydrochloridum 8 mg corresp. 160'000 U.FIP, Tyrothricinum 10 mg.
Spraylösung
1 ml Spraylösung enthält folgende Wirkstoffe: Lidocaini hydrochloridum 0,355 mg, Lysozymi hydrochloridum 0,53 mg corresp. 10'667 U.FIP, Tyrothricinum 0,67 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lokale Desinfektion und Schmerzlinderung bei Infekten des Mund- und Rachenraumes, wie Schluckbeschwerden, Halsschmerzen, Stomatitis, Pharyngitis, Parodontitis, Gingivitis und als Begleitmedikation bei Laryngitis und bei Angina. Zur Vorbereitung und Nachbehandlung bei chirurgischen Eingriffen in Mund und Rachen wie Tonsillektomie, Kieferoperationen, zahnärztlichen Eingriffen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
Mundspüllösung
Je nach Schweregrad der Entzündung bis max. 5 mal täglich 15 ml (1 Messbecher) Mundspüllösung während 30–60 Sekunden in Mund- und Rachenraum einwirken lassen (spülen oder gurgeln), während 3 bis max. 5 Tagen.
Spraylösung
Je nach Schweregrad der Entzündung bis max. 5 mal täglich 2–3 Spraystösse auf die entzündeten Stellen applizieren, während 3 bis max. 5 Tagen.
Die Anwendung und Sicherheit von Sangerol bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe oder auf Hühnereiweiss soll Sangerol nicht angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Akute schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria, Angioœdem (auch der Atemwege), Bronchokonstruktion, Kreislaufkomplikationen und anaphylaktischem Schock sind unter lysozymhaltigen Arzneimitteln beobachtet worden und können unter Einnahme von Sangerol auftreten.
Des Weiteren wurde über Einzelfälle von schwerwiegenden Hautreaktionen wie Erythema multiforme und Stevens-Johnson Syndrom unter lysozymhaltigen Arzneimitteln berichtet. Einige der schwerwiegenden Reaktionen waren lebensbedrohlich.
Sangerol soll beim Auftreten von Symptomen, die auf eine Überempfindlichkeitsreaktion hinweisen, abgesetzt werden.
Bei höherem Fieber, oder wenn innerhalb von 5 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Die Anwendung von Sangerol wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Interaktionen
Es liegen keine Angaben vor.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind mit Sangerol weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Das Medikament soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Der Einfluss von Sangerol auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen, wurde nicht speziell untersucht. Ein diesbezüglicher negativer Einfluss des Medikamentes ist jedoch eher unwahrscheinlich.
Unerwünschte Wirkungen
Eine genaue Einschätzung der Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen ist auf Grund fehlender Daten nicht möglich.
Systemische unerwünschte Klasseneffekte von lysozymhaltigen Arzneimitteln beinhalten: akute schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria, Angioœdem (auch der Atemwege), Bronchokonstriktion, Kreislaufkomplikationen und anaphylaktischem Schock. Einzelfälle mit schwerwiegenden Hautreaktionen wie Erythema multiforme und Stevens-Johnson Syndrom wurden berichtet. Einige der schwerwiegenden Reaktionen waren lebensbedrohlich (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Gastrointestinale Störungen
Bei Einnahme auf nüchternen Magen oder bei hohen Dosen kann Nausea und Magenbrennen auftreten.
Überdosierung
Es liegen keine Angaben vor.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: R02AB02
Die Mund- und Spraylösung Sangerol sind Präparate zur lokalen Behandlung von Infekten des Mund- und Rachenraumes.
Lidocain ist ein oberflächenwirksames Lokalanästhetikum.
Lysozym ist ein körpereigener Abwehrstoff mit antibiotischen und antiviralen Eigenschaften. Es wirkt insbesondere gegen verschiedene grampositive Keime. Dank seiner enzymatischen Wirkung werden mukoide Eiterungen aufgelöst und eliminiert.
Tyrothricin ist ein topisches Antibiotikum, das bakteriostatisch und in hohen Dosen bakterizid gegen grampositive Bakterien wirkt.
Mit steigender Tyrothricin-Konzentration wird ein breiteres Keimspektrum gehemmt, und die Wachstumshemmung erfolgt in stärkerem Masse.
Eine Resistenzbildung oder Kreuzresistenzen mit anderen Antibiotika sind nicht bekannt. Die Möglichkeit einer Sensibilisierung gegen Tyrothricin ist äusserst gering.
Die Besonderheit der Mundspüllösung und der Spraylösung liegt darin, dass Lysozym in einer nichtalkoholischen Lösung enthalten ist.
Pharmakokinetik
Lidocain unterliegt einem ausgeprägten First-pass-Effekt. Bei oraler Applikation von 1 mg sind so systemische Wirkungen sehr unwahrscheinlich.
Lysozym ist eine körpereigene Substanz.
Tyrothricin wird nicht resorbiert.
Präklinische Daten
Für die in Sangerol vorliegende Wirkstoffkombination sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden. 2,6-Xylidin, ein Abbauprodukt von Lidocain, hat im Tierversuch in hohen Dosen mutagene und karzinogene Eigenschaften gezeigt. Die Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist unklar.
Sonstige Hinweise
Besondere Lagerungshinweise
Vor Licht schützen und bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Sangerol Spray enthält kein Treibgas.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Zulassungsnummer
49437, 51808 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Melisana AG, 8004 Zürich.
Stand der Information
Juni 2016.
Composition
Collutoire
15 ml (1 mesure) contiennent:
Principes actifs: Lidocaini hydrochloridum, Lysozymi hydrochloridum, Tyrothricinum.
Excipients: Propylenglycol, Xylitolum, Aromatica, Color.: E 104, E 131, Conserv.: E 216, E 218, Excipiens ad solutionem pro 15 ml.
Spray buccal
1 ml contient:
Principes actifs: Lidocaini hydrochloridum, Lysozymi hydrochloridum, Thyrothricinum.
Excipients: Propylenglycolum, Xylitolum, Aromatica, Color.: E 104, E 131, Conserv.: E 216, E 218, Excipiens ad solutionem.
Le collutoire et le spray buccal sont exempts de sucre et ménagent les dents.
Remarque à l'intention des personnes allergiques: Sangerol contient du lysozyme extrait d'œuf/de blanc d'œuf.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Collutoire
15 ml (1 mesure) contiennent les principes actifs suivants: Lidocaini hydrochloridum 5,33 mg, Lysozymi hydrochloridum 8 mg corresp. 160'000 U.FIP, Tyrothricinum 10 mg.
Spray buccal
1 ml de spray buccal contient les principes actifs suivants: Lidocaini hydrochloridum 0,355 mg, Lysozymi hydrochloridum 0,53 mg corresp. 10'667 U.FIP, Tyrothricinum 0,67 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Comme désinfectant local et analgésique lors d'infections buccopharyngées telles que douleur à la déglutition, maux de gorge, stomatite, pharyngite, parodontite et gingivite. Comme médication adjuvante lors de laryngite et d'angine. Pour la préparation et le traitement postopératoire lors d'interventions chirurgicales dans la cavité buccale et le pharynx telles que amygdalectomie, opération de la mâchoire et chirurgie dentaire.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans)
Collutoire
Selon la gravité de l'inflammation, appliquer dans la cavité buccale et le pharynx (rincer ou gargariser) jusqu'à 5 fois au maximum par jour pendant 30 à 60 secondes avec 15 ml de solution (1 mesure), pendant 3 à 5 jours au maximum.
Spray buccal
Selon la gravité de l'inflammation, appliquer jusqu'à 5 fois au maximum par jour 2 à 3 pulvérisations sur les parties atteintes, pendant 3 à 5 jours au maximum.
L'utilisation et la sécurité de Sangerol chez des enfants de moins de 12 ans n'ont pas été examinées jusqu'à ce jour.
Contre-indications
Ne pas utiliser Sangerol en cas d'hypersensibilité connue à l'un ou plusieurs de ses composants ou à l'extrait d'œuf/de blanc d'œuf.
Mises en garde et précautions
Des réactions d'hypersensibilité aigües sévères telles qu'urticaire, angio-œdème (également des voies respiratoires), bronchoconstriction, complications circulatoires et choc anaphylactique ont été observées avec des médicaments contenant du lysozyme et peuvent survenir lors de la prise de Sangerol.
En outre, des cas isolés de réactions cutanées sévères telles qu'érythème multiforme et syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés avec des médicaments contenant du lysozyme. Certaines de ces réactions sévères ont mis en danger la vie des patients.
Sangerol doit être arrêté en cas d'apparition de symptômes évoquant une réaction d'hypersensibilité.
En cas de fièvre élevée, ou si aucune amélioration n'a lieu après 5 jours de traitement, consultez votre médecin.
L'utilisation de Sangerol chez des enfants de moins de 12 ans n'est pas à conseiller.
Interactions
Aucune donnée disponible.
Grossesse/Allaitement
Des études contrôlées menées avec Sangerol chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Le médicament ne doit pas être administré durant la grossesse, sauf nécessité absolue.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
L'influence de Sangerol sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines n'a pas fait l'objet d'études spéciales. Toutefois, une influence négative du médicament est peu probable.
Effets indésirables
Une estimation précise de la fréquence d'effets secondaires n'est pas possible vu l'absence de données.
Les effets indésirables systémiques de la classe des médicaments contenant du lysozyme comprennent: réactions d'hypersensibilité aigües sévères telles qu'urticaire, angio-œdème (également des voies respiratoires), bronchoconstriction, complications circulatoires et choc anaphylactique. Des cas isolés de réactions cutanées sévères telles qu'érythème multiforme et syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés. Certaines de ces réactions sévères ont mis en danger la vie des patients (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles gastro-intestinaux
La prise à jeun ou à fortes doses peut provoquer des nausées ou des brûlures d'estomac.
Surdosage
Aucune donnée disponible.
Propriétés/Effets
Code ATC: R02AB02
Sangerol sous forme de collutoire et de spray buccal est destiné au traitement local des infections bucco-pharyngées.
La lidocaïne est un anesthésique local de surface.
La lysozyme est une substance de défense endogène dotée de propriétés antibiotiques et antivirales qui agit principalement sur différents germes à Gram positif. Grâce à son action enzymatique, la lysozyme dissout et élimine les suppurations des muqueuses.
La tyrothricine est un antibiotique topique exerçant, selon la concentration, une action bactériostatique ou bactéricide, surtout sur les germes à Gram positif. Plus sa concentration augmente, plus son spectre d'action s'élargit et plus la multiplication des germes est inhibée.
Le développement d'une résistance à la tyrothricine ou d'une résistance croisée avec d'autres antibiotiques n'a jamais été observé. Le risque de sensibilisation à la tyrothricine est extrêmement faible.
La particularité du collutoire et du spray buccal est que la lysozyme est solubilisée dans une solution non alcoolique.
Pharmacocinétique
La lidocaïne est fortement dégradée lors de son premier passage dans le foie. Ainsi, un effet systémique après l'application orale de 1 mg est peu probable.
La lysozyme est une substance endogène.
La tyrothricine n'est pas absorbée.
Données précliniques
Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation n'est disponible avec l'association de principes actifs contenue dans Sangerol. La 2,6-xylidine, un produit issu du métabolisme de la lidocaïne, a montré un effet mutagène et cancérogène à hautes doses en expérimentation animale. La pertinence de ces résultats pour l'homme n'est pas claire.
Remarques particulières
Remarques concernant le stockage
Conserver à l'abri de la lumière et à température ambiante (15–25 °C).
Sangerol doit être gardé hors de portée des enfants.
Sangerol spray ne contient pas de gaz propulseur.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Numéro d’autorisation
49437, 51808 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisation
Melisana AG, 8004 Zurich.
Mise à jour de l’information
Juin 2016.
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