Fermavisc safe drop Gd Opht 0.1% Fl 10 ml

Medizinprodukt

Zusammensetzung

Natriumhyaluronat (0,10%), Sorbitol, Natriumcitrat, Natriumchlorid, Citronensäure, gereinigtes Wasser.

Ohne Konservierungsmittel, phosphatfrei.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Benetzende Augentropfen zur Befeuchtung der Augenoberfläche und für harte und weiche Kontaktlinsen geeignet.

Lang anhaltende Linderung der Symptome Trockenheit und Reizungen, insbesondere 

• bei Umweltstress, z.B. durch Klimaanlagen, Wind, Kälte, Trockenheit oder Luftverschmutzung, beispielsweise durch Zigarettenrauch oder
• bei Müdigkeit und Sehstress durch intensives Sehen, z.B. an Computerbildschirmen, Mikroskopen oder langen Autofahrten oder
• bei mechanischer Beanspruchung, z. B. durch das Tragen von harten oder weichen Kontaktlinsen oder durch diagnostische Eingriffe am Auge.

Dosierung/Anwendung

Schritt 1: Vor jeder Anwendung die Schutzkappe abnehmen.

Schritt 2: Vor der ersten Anwendung der SafeDrop-Flasche mehrere Druckbewegungen ausführen, bis der erste Tropfen produziert wird. Dabei gemäss Abbildung die Flasche kopfüber halten. Jeglichen Kontakt der Tropferspitze mit den Fingern und dem Auge vermeiden.

Schritt 3: Die Flasche wie im Bild dargestellt halten. Darauf achten, dass der Daumen auf der breiten, abrutschsicheren, runden Fingerauflage ruht.

Schritt 4: Den Kopf in eine Nackenposition bringen, das untere Augenlid mit der freien Hand herunterziehen. Bei Bedarf einen bis zwei Tropfen Fermavisc SafeDrop 0,1% in den geöffneten Bindehautsack einträufeln, indem ein bis zwei Mal der Pumpmechanismus betätigt wird. Darauf achten, dass dabei die Flasche senkrecht gehalten wird. Langsam die Augen schliessen, so dass sich die Fermavisc SafeDrop 0,1% Lösung gleichmässig auf der Augenoberfläche verteilen kann.

Alternativ, wenn die Tropfen in Verbindung mit Kontaktlinsen angewendet werden, einen oder zwei Tropfen auf jede Kontaktlinse aufbringen, bevor sie in die Augen gesetzt werden, anstatt die Tropfen direkt in die Augen zu geben.

Kontraindikationen

Verdacht auf eine Augeninfektion, bestehende Augeninfektion, bestehende Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nur für den äusserlichen Gebrauch.

Nicht verwenden bei beschädigtem SafeDrop Mehrdosenbehältnis.

Das Auge mit der Tropferspitze nicht berühren, um Infektionen oder Verletzungen des Auges zu vermeiden.

Wenn die Beschwerden während der Anwendung von Fermavisc SafeDrop 0,1 % anhalten, einen Augenarzt aufsuchen.

Interaktionen

Im Falle einer zusätzlichen lokalen Behandlung der Augen sollte zwischen den beiden Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 30 Minuten bestehen.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nach der Anwendung kann vorübergehend die Sehschärfe verringert sein; in diesem Fall kein Fahrzeug lenken, keine Maschinen bedienen und warten, bis die normale Sehschärfe wieder eingetreten ist.

Unerwünschte Wirkungen

Nach der Anwendung kann vorübergehend die Sehschärfe verringert sein.

Eigenschaften/Wirkungen

Fermavisc SafeDrop 0,1% ist ein steriles konservierungsmittelfreies Benetzungsmittel in der innovativen SafeDrop Flasche, einem von OmniVision mitentwickelten konservierungsmittelfreien Mehrdosenbehältnis.

Es dient der verbesserten Befeuchtung der Augenoberfläche und ist zur Benetzung von Kontaktlinsen jeder Art geeignet.

Fermavisc SafeDrop 0,1% enthält Hyaluronsäure, eine natürliche Substanz, die auch in Strukturen des menschlichen Auges und im Tränenfilm vorhanden ist. Es schützt und befeuchtet die Augenoberfläche und macht sie gleitfähig.

Sonstige Hinweise

Nicht über 25 °C lagern. Vor Frost schützen.

Die Augentropfen nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden. Dieses wird auf jeder SafeDrop-Flasche sowie auf dem Umkarton angegeben.

Nach Anbruch sechs Monate verwendbar.

Vertriebsfirma

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Stand der Information

Oktober 2016.

Dispositif médical

Composition

Hyaluronate de sodium (0,10%), sorbitol, citrate de sodium, chlorure de sodium, acide citrique, eau purifiée.

Sans conservateur, sans phosphate.

Indications/Possibilités d’emploi

Collyre humidifiant pour l’humidification de la surface oculaire et convenant pour les lentilles de contact rigides et souples.

Soulagement durable des symptômes de sécheresse et d’irritation, en particulier

• en cas de stress environnemental, par ex. dû à des installations de climatisation, au vent, au froid, à la sécheresse ou à la pollution de l’air, notamment à cause de la fumée de cigarette, ou
• en cas de fatigue et de stress visuel dus à un travail intensif des yeux, par ex. sur des écrans d’ordinateur, des microscopes ou lors de longs trajets en voiture, ou
• en cas de sollicitation mécanique, par ex. due au port de lentilles de contact rigides ou souples ou à des interventions diagnostiques sur les yeux.

Posologie/Mode d’emploi

Étape 1: Avant chaque utilisation, retirer le capuchon protecteur.

Étape 2: Avant la première utilisation du flacon SafeDrop, exercer plusieurs mouvements de pression jusqu’à la production de la première goutte. Ce faisant, tenir le flacon la tête en bas, comme illustré sur l’image. Éviter tout contact du compte-gouttes avec les doigts et l’œil.

Étape 3: Tenir le flacon comme illustré sur l’image. Veiller à ce que le pouce repose sur le large rebord rond antidérapant pour les doigts.

Étape 4: Renverser la tête en arrière, tirer sur la paupière inférieure avec la main libre. Instiller 1-2 gouttes de Fermavisc SafeDrop 0,1% en cas de besoin dans le sac conjonctival ouvert en actionnant une à deux fois le mécanisme de pompage. Ce faisant, veiller à garder le flacon en position verticale. Fermer lentement les yeux, pour que la solution de Fermavisc SafeDrop 0,1% puisse se répartir uniformément sur la surface oculaire.

Alternativement, si le collyre est utilisé en lien avec des lentilles de contact, appliquer une à deux gouttes sur chaque lentille avant de les mettre sur les yeux, plutôt que d’administrer directement les gouttes sur les yeux.

Contre-indications

Suspicion d'infection oculaire, présence d'une infection oculaire, hypersensibilité à l’un des composants.

Mises en garde et précautions

Pour usage externe uniquement.

Ne pas utiliser si le récipient multidose SafeDrop est endommagé.

Ne pas toucher l’œil avec la pointe du compte-­gouttes, afin d’éviter les infections ou les blessures à l’œil.

Si les troubles persistent pendant l’utilisation de Fermavisc SafeDrop 0,1 %, consulter un ophtalmologue.

Interactions

En cas de traitement local additionnel des yeux, on respectera un intervalle de 30 minutes entre les traitements.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Après l’utilisation, l’acuité visuelle peut être passagèrement réduite; le cas échéant, ne pas conduire de véhicule, ne pas utiliser de machines et attendre que l’acuité visuelle soit redevenue normale.

Effets indésirables

Après l’utilisation, l’acuité visuelle peut être passagèrement réduite.

Propriétés/Effets

Fermavisc SafeDrop 0,1 % est un collyre humidifiant stérile, sans conservateur, en flacon innovant SafeDrop, un récipient multidoses ne contenant pas de conservateur, développé conjointement par OmniVision.

Il sert à améliorer l’humidification de la surface oculaire et convient pour l’humidification de tous les types de lentilles de contact.

Fermavisc SafeDrop 0,1 % contient de l’acide hyaluronique, une substance naturelle présente également dans des structures de l’œil humain et dans le film lacrymal. Il protège et humidifie la surface oculaire et la lubrifie.

Remarques particulières

Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Protéger du gel.

Ne pas utiliser le collyre au-delà de la date figurant sur chaque récipient SafeDrop et sur l’emballage en carton.

À utiliser dans les six mois après ouverture du flacon.

Distribution

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Mise à jour de l’information

Octobre 2016.