Amukina Med Lösung Plastikflasche 250ml buy online

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Qu'est-ce que l’Amukina Med et quand est-il utilisé?

Amukina Med est une solution prête à l'emploi contenant du chlore actif servant à la désinfection de la peau et des petites plaies, soit en lavages, en bains locaux (bains de doigt, de pied ou de siège) ou en irrigations, soit en compresses imbibées, tamponnées sur l'endroit à désinfecter ou en pansements humides.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Les blessures étendues, profondes et fortement souillées, ainsi que les morsures et piqûres d'insectes ou autres objets pointus nécessitent un traitement médical en raison du risque de tétanos. Si la blessure ne se résorbe pas après quelques jours et qu'elle ne guérit pas en 10 à 15 jours il convient de consulter un médecin. De même si les bords de la blessure restent fortement rougis, si la blessure enfle brusquement, devient douloureuse ou s'accompagne de fièvre, il y a risque d'empoisonnement  du sang et il faut se rendre sans délai chez le médecin le plus proche.

Quand Amukina Med ne doit-elle pas être utilisée ou seulement avec précaution?

L'Amukina Med ne doit pas être utilisé si le patient est hypersensible au Chlore

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Amukina Med?

L'Amukina Med doit être utilisé strictement selon le mode d'emploi

(voir: « Comment utiliser Amukina Med »).

Les solutions de chlore actif perdent de leur efficacité en présence de substances organiques (sang, pus) ainsi que de certains métaux.

L'Amukina Med ne doit pas entrer en contact avec les yeux.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si:

•Vous souffrez d'une autre maladie

•Vous êtes allergique

•Vous utilisez d'autres médicaments en usage externe.

L’Amukina Med peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être  ou si vous allaitez, vous ne devez utiliser l'Amukina Med qu'après avoir consulté votre médecin ou votre pharmacien.

Comment utiliser l’Amukina Med ?

L'Amukina Med est réservé aux adultes. A ce jour, ni l'administration, ni la sécurité d'emploi d'Amukina Med n'ont été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.

L'Amukina Med est un liquide aqueux incolore prêt à l'emploi.

Il est important de nettoyer les plaies souillées avec suffisamment de solution pour obtenir une bonne efficacité désinfectante.

La solution s'applique

•Soit en lavages, en bains topiques (bains de doigt, de pied ou de siège) ou en irrigations, d'une durée de 5 minutes au moins. Les applications  sont à renouveler aussi souvent et longtemps que nécessaire.

•Soit en compresses imbibées ou en pansements humides, appliqués en durée prolongée aussi longtemps que nécessaire.

Veuillez vous conformer au dosage figurant dans la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimer que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Quels effets secondaires l’Amukina Med peut-il provoquer?

Des réactions d'hypersensibilité sous forme d'irritations locales sont possibles. Au moment de l'application, des sensations de froid, de chaud, des démangeaisons ou des picotements d'intensité légère et passagère peuvent parfois être observés.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Comme tous les désinfectants à base de chlore, la solution d'Amukina Med peut exercer un effet de blanchiment; on évitera donc tout contact avec des tissus colorés.

A ce jour, ni l'administration, ni la sécurité d'emploi d'Amukina Med n'ont été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.

•Tenir Amukina Med hors de portée des enfants.

•Conserver ce  médicament  à  température  ambiante (15 à 25°c)

•Veuillez bien refermer le flacon après chaque utilisation.

•La solution peut être employée pendant  3 mois  après la première utilisation; passé ce délai, le flacon doit être retourné à la pharmacie ou à la droguerie.

•Les emballages en votre possession dont la date de péremption est dépassée doivent  être  traités de la même manière.

•Ne pas avaler.

Le médicament ne doit pas être utilisé  au-delà de la date figurant après la mention «EXP». Pour de plus  amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Amukina Med?

1 ml d'Amukina Med contient 0,55 mg de chlore actif sous forme d'hypochlorite de sodium, du chlorure de sodium et de l'eau.

Numéro d’autorisation

55'361 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Amukina Med? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie et en droguerie sans ordonnance médicale. En flacon de 250ml,

500 ml et en milieu hospitalier en emballage de 100x60ml

Titulaire de l’autorisation

Regen Lab SA, CH-1052 Le Mont/VD

Fabricant

ACRAF S.p.A, Casella (GE) Italie.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en (décembre 2009) par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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Che cos’è l’Amukina Med e quando si usa?

Amukina Med è una soluzione pronta all'uso, contenente cloro attivo e destinata alla disinfezione della pelle e di piccole piaghe, sia tramite lavaggi o bagni locali (delle dita, dei piedi o del zone d'appoggio), sia tramite compresse imbevute da applicare sulla superficie da disinfettare o tramite bendaggi inumiditi.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Ferite estese, profonde o molto sporche, morsi e punture d'insetti o ferite da oggetti appuntiti necessitano un trattamento medico a causa del rischio di tetano. Nel caso in cui una ferita non si rimargini dopo alcuni giorni e non guarisca nell'arco di 10-15 giorni è necessario consultare il medico. Se i margini della ferita rimangono molto arrossati, se d'improvviso la ferita si gonfia, diventa dolorosa o provoca febbre, esiste il rischio di setticemia ed è necessario consultare immediatamente il medico.

Quando non si può usare l’Amukina e quando il suo uso richiede prudenza?

L'Amukina Med non deve essere utilizzata in caso di ipersensibilità al cloro.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Amukina Med?

L'Amukina Med deve essere utilizzata seguendo esattamente le modalità d'utilizzo (vedere «Come usare l'Amukina  Med?»).

Le soluzioni di cloro attivo perdono parte della loro efficacia a contatto con sostanze organiche (sangue, pus) o con alcuni metalli. L'Amukina Med non deve venire a contatto con gli occhi. Informi il medico, il farmacista o il droghiere se:

•soffre di altre malattie

•è allergico

•fa uso di altri farmaci per uso esterno

Si può usare l’Amukina Med durante la gravidanza o l’allattamento?

Se siete incinta, se ritenete di esserlo  o  se allattate, dovete utilizzare l'Amukina Med solo dopo aver consultato il vostro medico o il vostro farmacista.

Come usare l’Amukina Med?

L'Amukina Med è un medicamento riservato agli adulti. Ad oggi, né la  somministrazione né la sicurezza d'impiego di Amukina Med sono stati vagliati nel bambino e nell' adolescente.

L'Amukina Med è un liquido acquoso e incolore pronto all'uso.

E' importante pulire le piaghe sporche con una quantità di soluzione sufficiente a una disinfezione efficace.

La soluzione si applica nei modi seguenti:

• tramite lavaggi o bagni locali (delle dita, dei piedi o del zone d'appoggio) o tramite  irrigazioni di una durata di almeno 5

minuti; l'applicazione deve essere ripetuta frequentemente finché necessario

• tramite compresse imbevute o bendaggi inumiditi da applicare in modo prolungato finché necessario

Attenersi alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se si ritiene che l'efficacia del farmaco sia troppo debole o troppo forte, se ne parli al medico, al farmacista o al negoziante.

Quali effetti collaterali può avere l’Amukina Med?

Sono possibili reazioni d'ipersensibilità  sotto forma di irritazioni locali. Al  momento dell' applicazione si possono manifestare sensazioni di freddo o di caldo, prurito  o pizzicore leggeri  e passeggeri.

Se osservate degli effetti secondari che non sono menzionati in questo foglietto illustrativo, vogliate informarne il vostro medico, il farmacista o il negoziante.

Di che altro occorre tener conto?

Come tutti i disinfettanti a base di cloro, Amukina Med può avere un effetto sbiancante: si eviti dunque ogni contatto con tessuti colorati. Ad oggi, né la somministrazione né la sicurezza d'impiego  di Amukina Med sono stati vagliati nel bambino e nell' adolescente.

•conservare Amukina Med fuori dalla portata dei bambini

•conservare il farmaco temperatura ambiente (da 15 a 25 °C)

•richiudere correttamente il flacone dopo ogni uso

•il farmaco può essere utilizzato per i tre mesi seguenti al primo utilizzo, dopodiché  deve essere riportato  al  farmacista o al negoziante;

•gli imballaggi in vostro possesso la cui data di scadenza è stata superata devono essere trattati allo stesso modo

•non ingerire

Il farmaco non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. Per ulteriori  informazioni  consultare il medico, il farmacista  o il negoziante, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata.

Cosa contiene Amukina Med?

1 ml di Amukina Med contiene 0.55 mg di cloro attivo sotto forma di ipoclorito sodico, cloruro di sodio e acqua.

Numero dell’omologazione

55'361 (Swissmedic)

Dov’è ottenibile l’Amukina Med? Quali confezioni sono disponibili?

Amukina Med si può ottenere in farmacia  e in negozio, senza ricetta medica. E' disponi-bile in flaconi, 250 ml e 500 ml e per ambito ospedaliero in imballaggi da 100x60 ml.

Titolare dell’omologazione

Regen Lab SA, CH-1052 Le Mont/VD

Fabbricante

ACRAF S.p.A, Casella (GE), Italia

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel (dicembre 2009) dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: chlorum 0,55 mg ut natrii hypochloris

Hilfsstoffe: natrii chloridum, aqua purif. ad solutionem pro 1 ml

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Amukina Med ist eine gebrauchsfertige, isotonische Hypochlorit- und Natriumchloridlösung. Die Lösung enthält 0,55 mg Aktivchlor pro ml Lösung.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Amukina Med wird zur Desinfizierung der Haut, der Schleimhaut sowie von Wunden verwendet, sowohl als Spülung, als in Form lokaler Bäder (Finger-, Fuss- oder Sitzbäder), oder für Waschungen, sowohl als imprägnierte Kompressen, die auf die zu desinfizierenden Stellen gelegt werden, oder als feuchte Verbände.

Dosierung/Anwendung

Amukina Med ist Erwachsenen vorbehalten. Bisher wurde für Kinder und Jugendliche weder die Gabe noch die Anwendersicherheit von AmuKina Med geprüft.

Amukina Med ist eine Lösung, die pur, also unverdünnt angewandt werden kann.

Amukina Med wird verwendet:

Sowohl für Spülungen, als auch für Waschungen oder für lokale Bäder von 5 Minuten Dauer (Finger-, Fuss- oder Sitzbäder). Die Anwendung ist so oft und so lange wie notwendig zu wiederholen.

Sowie ebenfalls für imprägnierte Kompressen, die auf die zu desinfizierende Stelle zu legen sind, oder für feuchte Verbände.

Es ist wichtig, verunreinigte Wunden mit ausreichend Lösung zu reinigen, um eine gute desinfizierende Wirkung zu erzielen (siehe «Wechselwirkungen»).

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Chlor

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

•Unverträglichkeiten

Gewisse Metalle neutralisieren die Wirkung von Aktivchlor; für die Behandlung mit Amukina Med Lösung weder Behältnisse noch Pinzetten aus Metall verwenden. Wie alle Desinfektionsmittel auf Chlorbasis kann diese Lösung eine bleichende Wirkung haben, der Kontakt mit farbigem Gewebe ist zu vermeiden.

•Vorsichtsmassnahmen

Nicht in die Augen bringen und keinesfalls schlucken.

Bis heute wurde bei Kindern und Jugendlichen weder die Gabe, noch die Anwendersicherheit von Amukina Med geprüft.

Interaktionen

Aktivchlorlösungen werden bei Kontakt mit organischen Substanzen (Blut, Eiter) unwirksam, sowie ebenfalls bei Kontakt mit gewissen Metallen (siehe «besondere Anmerkungen»).

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine kontrollierten Studien an der schwangeren Frau oder beim Tier vor. Bei der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten. In diesen Fällen sollte das Arzneimittel nur dann verabreicht werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend

Unerwünschte Wirkungen

Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von lokalen Reizungen sind möglich. Zeitgleich mit der Applikation kann mitunter leichtes Kälte- oder Wärmeempfinden, sowie leichter und vorübergehender Juckreiz oder Ameisenlaufen beobachtet werden.

Überdosierung

Kann bei längerer versehentlicher Exposition ätzend auf der Haut wirken; dann sofort mit klarem Wasser abwaschen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC Code: Nr. D08AX07

Amukina Med ist eine isotonische, gebrauchsfertige Hypochlorit- und Natriumchloridlösung. Amukina Med wird zur Desinfizierung der Haut, der Schleimhaut, sowie  von Wunden verwendet, sei es in Form von Spülungen, als für lokale Bäder (Finger- Fuss- oder Sitzbäder) oder in Form von Waschungen, sowohl als imprägnierte Kompressen, die auf die zu desinfizierende Stelle zu legen sind, oder auch als feuchte Verbände.

Amukina Med hat ein breites mikrobizides Wirkungsspektrum auf grampositive und gramnegative Bakterien (sowohl auf Sammelstämme, als auch auf in Krankenhäusern auftretende Stämme) und gegen Mycobakterien. Diese Lösung wirkt ebenfalls desinfizierend auf gewisse Viren, wie den Poliovirus, der als der resistenteste bei den Testreihen für die antiseptische Norm AFNOR gilt, den Herpes-Simplex-Virus vom Typ 1, den Influenzavirus, Hepatitisviren A,B und C, und den HIV-1 Virus.

•Wirkungsweise

Über die Wirkungsweise der Chlorderivate ist bislang wenig bekannt. Sie wirken möglicherweise auf diverse enzymatische Zielstellen an der Zellwand und der Membrane (Wirkung auf die Thiol-Gruppe, SH) und im Zytoplasmabereich, was sich in einer strukturellen Veränderung (Denaturierung) der Proteine und in einer Inaktivierung der Nukleinsäuren äussert. Der dadurch entstandene Membranschaden soll für das Auslaufen der Zellbestandteile verantwortlich sein. Die rasche Wirkungszeit des Chlors weist auf einen oxidativen Mechanismus hin. Im Fall von Sporen modifizieren Chlor und dessen Derivate die Permeabilität der umhüllenden Schichten und ermöglicht so das Eindringen anderer Chlormoleküle in die Spore. Es hat jedoch den Anschein, als entfalte sich die tödliche Wirkung von Chlor in der Rinde, wodurch die Spore ihre Keimfähigkeit einbüsst. Jedenfalls spielt die Rinde eine Schlüsselrolle bei der Erhaltung der Dehydratation des Zentralkörpers.

Die notwendige Kontaktzeit der Amukina Med Lösung, die erforderlich ist, um die Mehrzahl der Mikroorganismen zu zerstören, variiert zwischen 1 und 5

Minuten. Für den Herpesvirus und den Poliovirus beträgt sie 15 bis 30 Minuten.

Pharmakokinetik

Pharmakokinetische Daten liegen nicht vor.

Präklinische Daten

Präklinische Daten, die für die Anwendung relevant wären, liegen nicht vor.

Sonstige Hinweise

•Unverträglichkeiten

Bestimmte Metalle führen zur Unwirksamkeit von Aktivchlor; für die Behandlung mit Amukina Med weder Behältnisse noch Pinzetten aus Metall verwenden. Wie alle Desinfektionsmittel auf Chlorbasis kann diese Lösung eine bleichende Wirkung haben; der Kontakt mit farbigen Geweben sollte vermieden werden.

•Aufbewahrung

Bei Raumtemperatur (15-25^oC) aufbewahren. Die Flasche muss nach jedem Gebrauch wieder gut verschlossen werden. Amukina Med ist nach Anbruch 3 Monate lang gebrauchsfertig; nach Ablauf dieser Frist muss die Flasche entsorgt werden.

Zulassungsnummer

55361 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Regen Lab SA, CH-1052 Le Mont/VD

Herstellerin

ACRAF S.p.A. Casella, Italien.

Stand der Information

Dezember 2009

OEMéd

Composition

Principe actif: chlorum 0,55 mg ut natrii hypochloris

Excipients: natrii chloridum, aqua purif. ad solutionem pro 1ml

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

L'Amukina Med est une solution d'hypochlorite et de chlorure de sodium, isotonique, prête à l'emploi. La solution contient 0,55 mg de chlore actif par ml de solution.

Indications/Possibilités d’emploi

L'Amukina Med est utilisé pour la désinfection de la peau, des muqueuses et des plaies soit en lavages, en bains locaux (bains de doigt, de pied ou de siège) ou en irrigations, soit en compresses imbibées, tamponnées sur l'endroit à désinfecter ou en pansements humides.

Posologie/Mode d’emploi

L'Amukina Med est réservé aux adultes. A ce jour, ni l'administration, ni la sécurité d'emploi d'AmuKina Med n'ont été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.

L'Amukina Med est une solution utilisable pure, sans dilution.

Amukina Med s'applique:

-soit en lavages, en irrigations ou en bains locaux d'une durée de 5 minutes (bains de doigt, de pied ou de siège). Application à répéter aussi souvent et aussi longtemps que nécessaire.

-soit en compresses imbibées, tamponnées sur l'endroit à désinfecter ou en pansements humides appliqués en durée prolongée aussi longtemps que nécessaire.

Il est important de nettoyer les plaies souillées avec suffisamment de solution pouf obtenir une bonne efficacité désinfectante (voir «interactions»).

Contre-indications

Hypersensibilité au chlore.

Mises en garde et précautions

Incompatibilités

-Certains métaux inactivent le chlore actif; ne pas employer de récipients ni de pincettes métalliques pour les soins avec la solution de l'Amukina Med.

-Comme tous les désinfectants à base de chlore cette solution peut exercer un effet blanchissant, évitez le contact avec des tissus colorés.

Précautions

-Ne pas mettre dans les yeux et en aucun cas avaler.

A ce jour, ni l'administration, ni la sécurité d'emploi d'Amukina Med n'ont été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.

Interactions

Les solutions de chlore actif perdent de leur efficacité en présence de substances organiques (sang, pus) ainsi que de certains métaux (voir «Remarques particulières»).

Grossesse/Allaitement

Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte ou chez l'animal n'est disponible. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement. Dans ces conditions le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent

Effets indésirables

Des réactions d'hypersensibilité sous forme d'irritations locales sont possibles. Au moment de l'application, des sensations légères de froid, de chaud, de démangeaisons ou de picotements, d'intensité légère et passagère, peuvent parfois être observés.

Surdosage

Peut être corrosif si exposition prolongée accidentelle de la peau et nécessite un lavage immédiat à l'eau claire.

Propriétés/Effets

ATC Code: n° D08AX07

L'Amukina Med est une solution d'hypochlorite et de chlorure de sodium, isotonique, prête à l'emploi. L'Amukina Med est utilisée pour la désinfection de la peau, des muqueuses et des plaies soit en lavages, en bains locaux (bains de doigt, de pied ou de siège) ou en irrigations, soit en compresses imbibées, tamponnées sur l'endroit à désinfecter ou en pansements humides.

Amukina Med a un large spectre d'activité microbicide sur les bactéries Gram + et Gram - (aussi bien sur les souches de collection que sur les souches hospitalières) et les mycobactéries. Cette solution a également une activité désinfectante sur certains virus comme le Poliovirus, considéré comme le plus résistant pour les tests de normes antiseptiques AFNOR, le virus de l'herpès simplex de type 1, de l'influenza, des hépatites A, B et C, et celui de I'HIV-1.

•Mécanisme d'action

Le mode d'action des dérivés chlorés reste mal connu. Ils agiraient au niveau de cibles enzymatiques variées de la paroi et de la membrane cellulaire (action sur les groupements thiols, SH) et au niveau du cytoplasme, ce qui se traduirait par une dénaturation des protéines et une inactivation des acides nucléiques. Les dommages membranaires occasionnés seraient responsables d'une fuite des constituants cellulaires.

La rapidité de l'action du chlore serait en faveur d'une oxydation. Dans le cas de spores, le chlore et ses dérivées modifient la perméabilité des tuniques et permettent ainsi la pénétration d'autres molécules chlorées à l'intérieure de la spore. Cependant, il semble que ce soit le cortex qui soit le site de l'action létale du chlore en faisant perdre à la spore sa capacité de germination. En effet le cortex joue un rôle essentiel dans le maintien de la déshydratation du corps central.

Le temps de contact de l'Amukina Med permettant la destruction de la plupart des microorganismes varie de 1 à 5 minutes. Il est de 15 à 30 minutes pour les virus de l'herpès et de la polio.

Pharmacocinétique

Il n'existe pas de données pharmacocinétiques.

Données précliniques

Il n'y a pas de données précliniques significatives pour l'emploi.

Remarques particulières

Incompatibilités

Certains métaux inactivent le chlore actif; ne pas employer de récipients ni de pincettes métalliques pour les soins avec l'Amukina Med. Comme tous les désinfectants à base de chlore, cette solution peut exercer un effet blanchissant; éviter le contact avec des tissus colorés.

Conservation

Conserver à température ambiante (15  à 25 °C) Le flacon doit être bien refermé après chaque utilisation. L'Amukina Med peut être employée pendant 3 mois après la première utilisation; passé ce délai, le flacon doit être jeté.

Numéro d’autorisation

55361 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Regen Lab SA, CH-1052 Le Mont/VD

Fabricant

ACRAF S.p.A. Casella, Italie

Mise à jour de l’information

Décembre 2009