Ialugen Plus Visc Creme 500g buy online

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: natrii hyaluronas, sulfadiazinum argenticum.

Hilfsstoffe: propylenglycolum, excipiens ad emulsionem.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Creme enthält natrii hyaluronas 2 mg und sulfadiazinum argenticum 10 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Ausgedehnte Verbrennungen, Verbrennungen 2. und 3. Grades.

Dosierung/Anwendung

Vor der Behandlung mit Ialugen Plus Visc sollen Wunden von nekrotischen Ablagerungen gereinigt werden.

Die Creme wird in einer Schicht von mindestens 2–3 mm Dicke direkt auf die Verletzung aufgetragen. Die Anwendung muss mindestens alle 24 Stunden erneuert werden, nachdem die Cremeresten sorgfältig mit Wasser oder mit einer isotonischen Lösung entfernt wurden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Schwangerschaft.

Frühgeborene und Säuglinge im ersten Lebensmonat.

Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vor der Behandlung mit Ialugen Plus Visc sollen Wunden von nekrotischen Ablagerungen gereinigt werden.

Ialugen Plus Visc darf bei Patienten mit bekannter Allergie gegen Sulfonamide und bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz nur mit Vorsicht angewendet werden, da Silbersulfadiazin in besonderen Fällen (wie z.B. Polymedikation nach schweren Verbrennungen) kumuliert werden könnte.

Bei einer Langzeitbehandlung ist es empfehlenswert, die Leukozytenzahl zu kontrollieren.

Bei Sonnenexposition sollte die behandelte Stelle durch einen Verband geschützt werden.

Bei Patienten mit einem nachgewiesenen oder vermuteten Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, sollte das Präparat wegen möglicher Hämolyse mit Vorsicht und unter sorgfältiger Überwachung angewendet werden.

Bei Anwendung von Ialugen Plus Visc während der Schwangerschaft und der Stillzeit, siehe «Schwangerschaft/Stillzeit».

Interaktionen

Bei gleichzeitiger lokaler Anwendung von proteolytischen Enzymen muss berücksichtigt werden, dass diese durch die Silberkomponente inaktiviert werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es sind keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen verfügbar. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf die Schwangerschaft vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Während der Schwangerschaft und der Stillzeit darf das Arzneimittel nicht verabreicht werden, es sei denn dies sei eindeutig erforderlich (Erhöhung von Kernikterus-Risiko, wie bei allen Sulfonamiden).

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Ialugen Plus Visc hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Die orale Verabreichung von Sulfonamiden kann eine Reihe von Nebenwirkungen wie Niereninsuffizienz, toxische Hepatitis, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Leukopenie und Hautausschläge hervorrufen.

Bei der Behandlung grösserer Hautflächen mit Ialugen Plus Visc sind systemische Nebenwirkungen der Sulfonamide (Kernikterus) und des Silbers (Argyrismus, siehe auch «Überdosierung») nicht auszuschliessen.

Die Häufigkeit von unerwünschten Wirkungen kann basierend nur auf Post-Marketing-Daten nicht genau abgeschätzt werden.

Die am häufigsten berichteten unerwünschten Wirkungen betreffen verschiedene Reaktionen am Ort der Applikation, wie Exantheme oder Juckreiz. Allergische Reaktionen, sensibilisierende Wirkungen und Hautreaktionen mit Ialugen Plus können lokal vorkommen. Insbesondere kann sich unter dem Einfluss von Sonnenlicht eine Grauverfärbung der Haut ausbilden.

Überdosierung

In seltenen Fällen kann bei langanhaltender Verabreichung hoher Dosen Argyrismus auftreten.

Symptome: blau-grünliche Färbung der Haut und der Schleimhaut, Sensibilitätsverlust der Gliedmassen.

Sollte der mit Ialugen Plus Visc behandelte Körperteil eine stahlblaue Färbung annehmen, unterbrechen Sie die Behandlung.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D06BA51

Die Hyaluronsäure ist ein saures Mukopolysaccharid, das mehr als 50% der Hautgrundsubstanz bildet. Ausserdem findet man die Substanz in hoher Konzentration im Glaskörper, in der Synovialflüssigkeit, im Nabelstrang und im Knochenknorpel.

Es gibt pathologische Zustände der Haut, bei denen Komplikationen entzündlicher Art die Wundheilung verzögern. Die Verabreichung von exogener Hyaluronsäure führt hier zu einer antiphlogistischen Aktivität und beschleunigt die Bildung von Granulationsgewebe, was die Vernarbung und die Epithelisierung von Verletzungen begünstigt.

Das Silbersulfadiazin ist eine antibakterielle Substanz, die gegen zahlreiche grampositive und gramnegative Keime (auch Pseudomonas aeruginosa und Enterobacter species) sowie gegen Pilze wirkt.

Dank der ergänzenden Wirkung der beiden Wirkstoffe, antibakterieller Schutz durch Silbersulfadiazin und Epithelisierung durch Hyaluronsäure, beugt Ialugen Plus Visc Sekundärinfektionen vor und fördert die Heilung von Wunden.

Pharmakokinetik

Die lokale Applikation von Ialugen Plus Visc auf der normalen oder verletzten Haut führt nur zu einer sehr geringen Resorption von Hyaluronsäure. Ungefähr 1% Silber und 10% Sulfadiazin werden resorbiert.

Die beiden Substanzen Sulfadiazin und Silber werden beim Kontakt mit Körpergewebe und Wundexsudat freigesetzt.

Die Plasmaspiegel von Sulfadiazin sind niedriger als nach systemischer Verabreichung (i. Allg. 1% der oralen Form).

Präklinische Daten

In akuten, subakuten und chronischen Toxizitätsuntersuchungen an verschiedenen Tierarten hat sich die Hyaluronsäure als nicht toxisch erwiesen. Ferner besitzt Hyaluronsäure auch kein Embryotoxizitäts- und Mutagenitätspotential. Die lokale Verträglichkeit der Hyaluronsäure hat sich in tierexperimentellen Studien als sehr gut erwiesen.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» angegebenen Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Vor Licht geschützt, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Nach dem Öffnen des Behälters ist Ialugen Plus Visc 500 g 3 Monate haltbar.

Zulassungsnummer

60185 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

Stand der Information

März 2015.

OEMéd

Composition

Principes actifs: natrii hyaluronas, sulfadiazinum argenticum.

Excipients: propylenglycolum, excipiens ad emulsionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de crème contient: natrii hyaluronas 2 mg et sulfadiazinum argenticum 10 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Brûlures étendues, brûlures du 2^ème et 3^ème degré.

Posologie/Mode d’emploi

Les plaies avec des tissus nécrosés doivent être débridées avant le traitement avec Ialugen Plus Visc.

Appliquer la crème directement sur la lésion; il est recommandé de l'étendre en une couche d'au moins 2-3 mm d'épaisseur. L'application doit être renouvelée toutes les 24 heures, après avoir au préalable soigneusement enlevé tout reste de crème avec de l'eau ou avec une solution saline isotonique.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l'égard de l'un des principes actifs ou des excipients conformément à la composition.

Grossesse.

Prématurés et nourrissons au cours du premier mois de vie.

Hypersensibilité à l'égard des sulfamides.

Mises en garde et précautions

Les plaies avec des tissus nécrosés doivent être débridées avant le traitement.

La prudence est recommandée chez les sujets avec des antécédents allergiques à l'égard des sulfamides et en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, car dans des cas particuliers la sulfadiazine argentique peut être cumulée (comme p.ex. lors de poly-médication en cas de brûlures graves).

Lors d'un traitement de longue durée, il est recommandé de contrôler le nombre de leucocytes.

En cas d'exposition au soleil, la surface traitée avec Ialugen Plus Visc doit être protégée par un pansement.

Chez les patients avec un déficit en glucose 6-phosphate-déshydrogénase connu ou présumé, le médicament devra être utilisé avec précaution et sous surveillance à cause d'un éventuel risque d'hémolyse.

En cas d'emploi de Ialugen Plus Visc pendant la grossesse et l'allaitement, cf. «Grossesse/Allaitement».

Interactions

Si l'on recourt simultanément aux enzymes protéolytiques locaux, il importe de tenir compte du fait que la composante argent peut inactiver ces substances.

Grossesse/Allaitement

On ne dispose pas d'études contrôlées concernant l'emploi chez la femme enceinte. Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse. Le risque potentiel chez l'être humain n'est pas connu. Ialugen Plus Visc ne doit pas être employé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si absolument nécessaire (augmentation du risque d'un ictère comme pour tous les sulfamides.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Ialugen Plus Visc n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.

Effets indésirables

L'administration orale de sulfamides peut entraîner une série d'effets secondaires tels qu'insuffisance rénale, hépatite toxique, agranulocytose, thrombocytopénie, leucopénie et éruptions cutanées.

En cas de traitement de surfaces étendues du corps avec Ialugen Plus Visc, les effets indésirables des sulfamides (ictère nucléaire) et de l'argent (argyrisme, voir aussi «Surdosage») administrés par voie systémique ne peuvent être exclus.

La fréquence d'effets indésirables ne peut être exactement estimée rien que sur la base de données de post-commercialisation.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés concernent diverses réactions au site d'application, tels qu'exanthèmes ou démangeaisons. L'application locale de Ialugen Plus Visc peut occasionner des réactions allergiques, une sensibilisation et des réactions cutanées. En particulier, la peau peut devenir grisâtre sous l'effet de la lumière du soleil.

Surdosage

Dans de rares cas, le traitement prolongé avec des doses élevées peut provoquer un argyrisme.

Symptômes: coloration bleu-verdâtre de la peau et des muqueuses, perte de sensibilité des extrémités.

Si la surface traitée avec Ialugen Plus Visc prend une coloration bleu-acier, il est conseillé d'interrompre le traitement.

Propriétés/Effets

Code ATC: D06BA51

L'acide hyaluronique est un mucopolysaccharide acide qui constitue plus de 50% de la substance fondamentale du derme. En outre, on le retrouve en concentrations élevées dans l'humeur vitrée, le liquide synovial, le cordon ombilical et le cartilage osseux.

Dans certaines atteintes pathologiques de la peau entraînant des complications inflammatoires responsables du retard de la cicatrisation de plaies faiblement granulées, l'administration d'acide hyaluronique exogène permet d'obtenir une activité anti-inflammatoire et d'accélérer la formation du tissu de granulation, ce qui accélère la cicatrisation et l'épithélisation des lésions.

La sulfadiazine d'argent est un agent antibactérien agissant sur de nombreux germes gram-positifs et gram-négatifs (y compris les pseudomonas aeruginosa et enterobacter pyogenes), ainsi que contre les mycoses.

Grâce à l'action complémentaire des deux principes actifs, protection antibactérienne due à la sulfadiazine d'argent et régénération de l'épithélium due à l'acide hyaluronique, Ialugen Plus Visc prévient l'infection secondaire et favorise la cicatrisation des lésions.

Pharmacocinétique

L'application topique de Ialugen Plus Visc sur une peau normale ou lésée n'entraîne qu'une absorption systémique très réduite d'acide hyaluronique. Environ 1% d'argent et 10% de sulfadiazine sont résorbés. Les deux substances sulfadiazine et argent sont libérées au contact des tissus du corps ou de l'exsudat de la plaie.

Les taux plasmatiques de la sulfadiazine sont plus bas qu'après la prise systèmique (généralement 1% de la forme orale).

Données précliniques

Des études de toxicologie aigue, subaigue et chronique sur divers genres d'animaux ont démontré que l'acide hyaluronique n'est pas toxique. En outre, l'acide hyaluronique n'exerce aucun effet mutagène ou de toxicité de procréation. Des études sur l'animal ont mis en évidence que la tolérance topique de l'acide hyaluronique est très bonne.

Remarques particulières

Conservation

Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage avec «EXP».

Stockage

A conserver à l'abri de la lumière, température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.

Manipulation

Après l'ouverture du pot de 500 g, Ialugen Plus Visc se conserve pendant 3 mois.

Numéro d’autorisation

60185 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

Mise à jour de l’information

Mars 2015.