Kaloba Lösung 20ml buy online

Médicament phytothérapeutique

OEMéd

Qu’est-ce que Kaloba et quand doit-il être utilisé?

Kaloba est un médicament à base de plantes préparé à partir d'un extrait de racines de Pelargonium sidoides, plante médicinale se rencontrant uniquement en Afrique du Sud.

Kaloba est indiqué en cas de bronchite aiguë (inflammation des bronches).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Si la toux dure plus de 7 jours, si la fièvre se maintient plusieurs jours, lors d'indices de troubles de la fonction hépatique comme une coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil, une urine foncée, de fortes douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, une perte d'appétit ou encore si une insuffisance respiratoire ou des crachats de sang apparaissent, il y a lieu de consulter un médecin ou un pharmacien.

Quand Kaloba ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?

Kaloba ne doit pas être pris dans les cas suivants:

• Lors d'hypersensibilité connue au principe actif ou à un autre composant du produit
• Lors d'affections hépatiques sévères
• La prudence est de mise lors de hausse de la tendance aux saignements ou en cas d'emploi de médicaments anticoagulants (anticoagulants oraux comme la warfarine, la phenprocoumone)

Chez les enfants de moins de 2 ans, la toux doit faire l'objet d'un examen médical. C'est la raison pour laquelle ce médicament ne doit pas être donné aux enfants de moins de 2 ans sans avoir préalablement consulté un médecin.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)

Kaloba peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Par mesure de précaution, abstenez-vous de prendre ce médicament durant la grossesse et l'allaitement, car on ne dispose pas encore de suffisamment d'expérience à ce sujet.

Comment utiliser Kaloba?

Sauf prescription contraire, le dosage est le suivant:

adultes et adolescents (dès 12 ans): 30 gouttes 3 fois par jour;

enfants de 6 à 12 ans: 20 gouttes 3 fois par jour;

enfants de 2 à 5 ans: 10 gouttes 3 fois par jour.

Les gouttes sont à prendre avec un peu de liquide.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si l'amélioration escomptée de l'enfant en bas âge / de l'enfant ne se produit pas, faites-le examiner par un médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Kaloba peut-il provoquer?

Kaloba peut causer occasionnellement des troubles gastro-intestinaux (p.ex. maux ou brûlures d'estomac, nausées, diarrhée). Dans de rares cas, un léger saignement des gencives ou du nez peut se produire. Des réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons de la peau et des muqueuses) ont en outre été observées dans de rares cas. Ce genre de réactions peut survenir juste après la première prise du médicament.

Dans de très rares cas, Kaloba peut déclencher de violentes réactions d'hypersensibilité s'accompagnant d'un gonflement du visage, de détresse respiratoire et d'une chute de tension.

Dans quelques cas isolés, des indices suggérant la présence des dysfonctions hépatiques ont été observés, mais il n'est pas certain qu'il existe un lien de cause à effet avec la prise de Kaloba.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Les extraits de plantes sous forme de gouttes peuvent devenir troubles au bout d'un certain temps, ce qui n'a toutefois aucune incidence sur l'efficacité du médicament. Kaloba est un produit naturel, d'où les éventuelles variations de couleur et de goût peuvent arriver.

Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Après l'ouverture du flacon, la solution se conserve encore 6 mois. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Que contient Kaloba?

1 g de solution contient 800 mg d'extrait liquide (1:8–10) de racines de Pelargonium sidoides. Contient du glycérol et de l'éthanol. Agent d'extraction: éthanol 11% (m/m).

Le médicament contient 12% d'alcool (v/v).

Numéro d’autorisation

60060 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Kaloba? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballages à 20, 50 et 100 ml.

Titulaire de l’autorisation

Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Medicamento fitoterapeutico

OOMed

Che cos’è Kaloba e quando si usa?

Kaloba è un fitofarmaco che contiene un estratto ricavato da radici di Pelargonium sidoides, una pianta medicinale che cresce solo in Africa del Sud.

Kaloba viene usato in caso di bronchite acuta (infiammazione dei bronchi).

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Se la tosse dovesse durare per oltre 7 giorni, in caso di febbre persistente per diversi giorni, in caso di disturbi della funzione epatica, quali colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi, urine scure, forti dolori all'addome superiore, perdita dell'appetito come pure in caso di insufficienza respiratoria o espettorato ematico si deve consultare un medico o un farmacista.

Quando non si può assumere Kaloba e quando la sua somministrazione richiede prudenza?

Kaloba non può essere usato:

• in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad altre componenti del medicamento
• in caso di gravi affezioni epatiche
• prudenza in caso di elevata tendenza all'emorragia come pure d'impiego di anticoagulanti (anticoagulanti orali quali warfarina, fenprocoumon)

I bambini di età inferiore ai 2 anni che presentano sintomi di tosse devono essere esaminati dal medico. Il farmaco non deve perciò essere somministrato a bambini al di sotto dei 2 anni senza prima consultare il medico.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)

Si può assumere Kaloba durante la gravidanza o l’allattamento?

Per prudenza si dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo di allattamento, poiché al riguardo non sono ancora state fatte sufficienti esperienze.

Come usare Kaloba?

Salvo diversa prescrizione medica, gli adulti e i giovani di oltre 12 anni prendono 30 gocce 3 volte al giorno.

I bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni prendono 20 gocce 3 volte al giorno e i bambini tra i 2 e i 5 anni 10 gocce 3 volte al giorno.

Le gocce vanno prese con un po' di liquido.

La durata del trattamento non deve superare 3 settimane.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se in caso di trattamento di un bambino non si ottiene il miglioramento desiderato, lo faccia visitare da un medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Kaloba?

Occasionalmente possono insorgere disturbi gastrointestinali (quali ad es. dolori allo stomaco, bruciori di stomaco, nausea, diarrea). In casi rari si possono verificare lievi emorragie gengivali o nasali (epistassi). Raramente sono state inoltre descritte reazioni di ipersensibilità (eruzioni cutanee, orticaria, prurito cutaneo e alle mucose). Tali reazioni possono manifestarsi già dopo la prima utilizzazione del medicamento.

In casi rarissimi possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità grave con tumefazione del viso, difficoltà respiratoria (dispnea) e diminuzione della pressione arteriosa.

In singoli casi ci sono state indicazioni di disturbi delle funzioni epatiche, una relazione con l'assunzione di Kaloba non è però stata accertata.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Dopo un lungo periodo di tempo gli estratti vegetali sotto forma di gocce possono avere tendenza ad intorbidirsi, ciò non ha però alcun influsso sull'efficacia del preparato. Dato che si tratta di un prodotto naturale, il colore ed il sapore di Kaloba possono subire leggere variazioni.

Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Una volta aperta la confezione, Kaloba si conserva intatta per 6 mesi. Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Kaloba?

1 g di soluzione contiene: 800 mg di estratto liquido (1:8–10) ricavato da radici di Pelargonium sidoides. Contiene glicerina ed etanolo. Solvente usato per l'estrazione: etanolo al 11% (m/m). Il farmaco contiene alcol al 12% in volume.

Numero dell’omologazione

60060 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Kaloba? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 20, 50 e 100 ml.

Titolare dell’omologazione

Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'novembre 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Pflanzliches Arzneimittel

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff

Pelargonium sidoides-Wurzeln-Flüssigextrakt.

Hilfsstoff

Glycerol 85%.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g (= 0,975 ml) Flüssigkeit enthält

Arzneilich wirksamer Bestandteil: 800 mg Flüssigextrakt aus Pelargonium-sidoides-Wurzeln (1:8-10); Auszugsmittel: Ethanol 11% (m/m).

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Akute Bronchitis (Entzündung der Bronchien).

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 3-mal täglich 30 Tropfen.

Kinder im Alter von 6-12 Jahren: 3-mal täglich 20 Tropfen.

Kinder im Alter von 2-5 Jahren: 3-mal täglich 10 Tropfen.

Die Tropfen werden morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit eingenom­men.

Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.

Kontraindikationen

Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels. Bei schweren Lebererkrankungen.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vorsicht bei erhöhter Blutungsneigung sowie Anwendung gerinnungshemmender Arzneimittel (orale Antikoagulantien wie Warfarin, Phenprocoumon) (siehe auch unter «Interaktionen»).

Der Patient wird in der Patienteninformation angewiesen, bei länger als 7 Tage andauerndem Husten, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, bei Hinweisen auf Leberfunktionsstörungen, wie Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust, sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf einen Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin zu konsultieren.

Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren soll ärztlich abgeklärt werden.

Enthält 12 Vol.-% Alkohol.

Interaktionen

Aufgrund der möglichen Beeinflussung von Gerinnungsparametern durch Kaloba ist eine verstärkte Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel wie Phenprocoumon und Warfarin bei gleichzeitiger Einnahme von Kaloba nicht auszuschliessen (siehe auch unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Schwangerschaft/Stillzeit

Kaloba sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Gastrointestinale Beschwerden: Bei Anwendung von Kaloba treten gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall auf.

In seltenen Fällen kann leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten auftreten. Ferner wurden in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp beschrieben (Typ-I-Reaktion mit Exanthem, Urtikaria, Pruritus an Haut und Schleimhäuten; Typ-II-Reaktion mit Bildung von Antikörpern). Derartige Reaktionen können schon bei der ersten Einnahme des Medikaments eintreten.

In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsschwellung, Dyspnoe und Blutdruckabfall auftreten.

In einzelnen Fällen gab es Hinweise auf Leberfunktionsstörungen, deren ursächlicher Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels nicht gesichert ist.

Überdosierung

Symptome der Intoxikation

Bisher nicht bekannt.

Therapie von Intoxikationen

Entfällt.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: R05

Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik

Pelargonium sidoides (Geraniaceae) ist eine in Südafrika beheimatete Pflanze mit violetten Blüten. Zur Herstellung von Kaloba werden die Wurzeln verwendet, die vor allem phenolische Verbindungen enthalten. Die klinische Wirkung wird hauptsächlich der Stimulation unspezifischer Abwehrmechanismen, den antimikrobiellen Wirkungen und den zytoprotektiven Eigenschaften zugeschrieben.

Klinische Wirksamkeit

Die Wirksamkeit des Pelargonium-sidoides-Extrakts in Kaloba bei akuter Bronchitis wurde in kontrollierten klinischen Studien untersucht. Dabei zeigte sich eine Überlegenheit gegenüber Placebo.

Pharmakokinetik

Bei Kaloba handelt es sich um eine komplex zusammengesetzte Mischung einer Vielzahl von Inhaltsstoffen, die in ihrer Gesamtheit als Wirkstoff anzusehen sind.

Pharmakokinetische Daten für einzelne dieser Substanzen liegen bisher nicht vor.

Präklinische Daten

Nach bisherigem Erkenntnisstand ist Kaloba in den eingesetzten Dosierungen bei kurzzeitiger Anwendung toxikologisch unbedenklich.

In einer reproduktionstoxikologischen Studie an Ratten (kombinierte Segment I- und Segment II-Studie) wurde keine Beeinträchtigung von Fertilität und embryo-fetaler Entwicklung beobachtet.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Die Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses beträgt 6 Monate.

Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Hinweis für den Patienten

Pflanzliche Auszüge in Tropfenform können nach längerer Zeit zu Nachtrübungen neigen, die aber ohne Einfluss auf die Wirksamkeit sind.

Bei Kaloba handelt es sich um ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können vorkommen.

Zulassungsnummer

60060 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi.

Stand der Information

November 2015.

Médicament phytothérapeutique

OEMéd

Composition

Principe actif

Extrait liquide de racines de Pelargonium sidoides.

Excipient

Glycérol 85%.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g (= 0,975 ml) de liquide contient

Composant à effet médicinal: 800 mg d'extrait de liquide de racines de Pelargonium sidoides (1:8-10); moyen d'extraction: éthanol 11% (m/m).

Indications/Possibilités d’emploi

Bronchite aiguë (inflammation des bronches).

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et adolescents dès 12 ans: 30 gouttes 3 fois par jour.

Enfants de 6 à 12 ans: 20 gouttes 3 fois par jour.

Enfants de 2 à 5 ans: 10 gouttes 3 fois par jour.

Les gouttes sont prises le matin, le midi et le soir avec un peu de liquide.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines.

Contre-indications

En cas d'hypersensibilité à un des composants du médicament. En cas de maladies hépatiques sévères.

Mises en garde et précautions

La prudence est de mise lors de tendance aux saignements ainsi que lors de l'emploi de médicaments anticoagulants (anticoagulants oraux comme la warfarine, la phenprocoumone) (voir également sous «Interactions»).

Dans la notice d'emballage, il est conseillé au patient de consulter un médecin ou un pharmacien si la toux dure plus de 7 jours, si la fièvre persiste pendant plusieurs jours, lors d'indices de troubles de la fonction hépatique comme une coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil, une urine foncée, de fortes douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, une perte d'appétit ou encore si une insuffisance respiratoire ou des crachats de sang apparaissent.

Utilisation chez les enfants de moins de 2 ans après avis médical.

Contient 12% d'alcool (v/v).

Interactions

En raison des influences possibles sur les paramètres de coagulation par Kaloba on ne peut pas exclure un effet renforcé d'anticoagulants oraux comme phenprocoumone et warfarine en cas de prise simultanée de Kaloba (voir également sous «Mises en garde et précautions»).

Grossesse/Allaitement

Il est préférable de ne pas administrer Kaloba pendant la grossesse et l'allaitement car il n'existe pas encore suffisamment d'expériences à ce sujet.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

Effets indésirables

Douleurs gastro-intestinales: en cas de prise de Kaloba il peut survenir occasionnellement des douleurs gastro-intestinales comme des douleurs d'estomac, des brûlures d'estomac, nausées ou de la diarrhée.

Dans des cas rares, il est possible que surviennent des saignements de la gencive ou du nez. De plus, dans des cas rares, on décrit des réactions d'hypersensibilité de type immédiat (réaction de type I avec exanthème, urticaire, prurit de la peau et des muqueuses, de type II avec formation d'anticorps). De telles réactions peuvent survenir dès la première prise du médicament.

Dans des cas très rares, il peut y avoir des réactions d'hypersensibilité sévères avec gonflement du visage, dyspnée et baisse de tension artérielle.

Dans des cas isolés, il y a eu des indications de perturbation des fonctions du foie, dont la relation causale avec l'utilisation de ce médicament n'est pas certifiée.

Surdosage

Symptômes d'intoxication

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Thérapie d'intoxication

Néant.

Propriétés/Effets

Code ATC: R05

Mécanisme d'action/pharmacodynamique

Pelargonium sidoides (Geraniaceae) est une plante d'Afrique du Sud à fleurs violettes. Pour la fabrication de Kaloba, on utilise les racines qui contiennent surtout des liaisons phénoliques. L'effet clinique est principalement attribué à la stimulation des mécanismes de défenses non spécifiques des effets antimicrobiens et aux propriétés cytoprotectrices.

Efficacité clinique

L'efficacité de l'extrait de Pelargonium sidoides dans Kaloba pour une bronchite aiguë a été étudiée dans des études cliniques contrôlées. Il en est ressorti une supériorité par rapport au placebo.

Pharmacocinétique

Kaloba est le mélange complexe d'un grand nombre de substances qui, dans leur globalité, sont considérées comme principe actif.

Jusqu'à maintenant, il n'existe aucune donnée pharmacocinétique sur chacune de ces substances.

Données précliniques

Dans l'état actuel des connaissances, Kaloba ne présente aucun danger toxicologique dans les dosages prescrits et avec une application de courte durée.

Lors d'une étude toxicologique de reproduction sur des rats (étude combinée segment I et segment II), aucun effet n'a été constaté sur la fertilité et le développement embryo-fœtal.

Remarques particulières

Incompatibilités

Non pertinent.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Après l'ouverture du flacon, la solution se conserve encore 6 mois.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de la portée des enfants.

Remarque pour le patient

Les extraits de plantes sous forme de gouttes peuvent devenir troubles au bout d'un certain temps, ce qui n'a toutefois aucune incidence sur l'efficacité du médicament.

Kaloba est un produit naturel, d'où les éventuelles variations de couleur et de goût peuvent arriver.

Numéro d’autorisation

60060 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi.

Mise à jour de l’information

Novembre 2015.