Viscoseal Injektionslösung 50mg Durchstechflasche 10ml buy online

Medizinprodukt

Zusammensetzung

1 ml isotonische Lösung enthält:

Wirkstoff: Hyaluronsäure Natriumsalz 5,0 mg.

Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natrium-monohydrogenphosphat, Natrium-dihydrogenphosphat und Wasser für Injektionszwecke.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur Schmerzlinderung, für verbesserte Gelenkbeweglichkeit und eine raschere Wiederherstellung der Gelenkfunktion nach Arthroskopie oder Gelenklavage, durch Entfernen der Spülflüssigkeit und durch Substitution der Gelenkschmiere.

Dosierung/Anwendung

Solange der Sterilbeutel nicht geöffnet ist, sind Inhalt und Oberfläche der Ampulle steril. Viscoseal sollte nach Beendigung der Arthroskopie und der normalen Gelenkspülung angewendet werden. Die Ampulle aus dem Sterilbeutel nehmen, die Verschlusskappe abdrehen und die Luftblase durch Druck auf die Ampulle entfernen. Den Luer-Konus der Ampulle in einen bereits im Gelenk liegenden Zugang einführen. Viscoseal in den Gelenkspalt einbringen, indem Druck auf die Ampulle ausgeübt wird. Dies fördert die Entfernung restlicher Spülflüssigkeit.

Kontraindikationen

Viscoseal nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Allgemeine Vorsichtsmassnahmen für arthroskopische Eingriffe beachten. Viscoseal sollte korrekt in den Gelenkspalt instilliert werden.

Interaktionen

Eine Inkompatibilität (Unverträglichkeit) von Viscoseal mit anderen intraartikulär anwendbaren Lösungen ist bisher keine bekannt.

Unerwünschte Wirkungen

Bisher keine bekannt.

Eigenschaften/Wirkungen

Die Arthroskopie ist ein gebräuchliches Verfahren zur Darstellung, Diagnostik und Behandlung von Problemen im Gelenk.

Um klare Sichtverhältnisse zu schaffen und für das Entfernen von Knorpelabrieb wird das Gelenk während der Arthroskopie mit Lösungen wie physiologischer Kochsalzlösung oder Ringer-Laktat-Lösung gespült. Es gibt Hinweise darauf, dass die im Gelenk verbleibende Spülflüssigkeit den Knorpelstoffwechsel beeinträchtigen kann. Darüber hinaus wird während des Eingriffs die Synovialflüssigkeit, welche aufgrund ihres Hyaluronsäuregehaltes besondere viskoelastische und protektive Eigenschaften besitzt, aus dem Gelenk gespült.

Deshalb können Patienten, welche durch den Eingriff langfristig eine Verbesserung der Gelenkfunktion erfahren, unmittelbar nach dem Eingriff Beschwerden wie Schmerzen, Schwellung und eine Beeinträchtigung der Gelenkbeweglichkeit haben.

Viscoseal wurde zur Linderung solcher Beschwerden und für eine raschere Wiedererlangung der Gelenkfunktion entwickelt. Viscoseal enthält eine hochreine spezifische Fraktion von Hyaluronsäure, welche durch ein Fermentationsverfahren hergestellt wurde und keine tierischen Eiweisse enthält. Die Instillation von Viscoseal in den Gelenkspalt trägt zur Entfernung der restlichen Spülflüssigkeit bei und bewirkt eine effiziente Beschichtung aller Oberflächen im Gelenk. Das im Gelenk verbleibende Viscoseal wirkt als Lubrikans und Stossdämpfer, und sein Netzwerk von Makromolekülen verhindert die freie Passage von Entzündungszellen und -molekülen durch den Gelenkspalt. Hyaluronsäure kann zusätzlich die Wundheilung fördern.

Sonstige Hinweise

Da Viscoseal keine Konservierungsstoffe enthält, sollten Reste der Lösung nicht mehr verwendet werden. Nicht anwenden, wenn die Ampulle oder der Sterilbeutel beschädigt sind.

Haltbarkeit

Bei Temperaturen unter 25 °C aufbewahren!

Verfalldatum beachten.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Herstellerin

TRB Chemedica AG, 85540 Haar/München, Deutschland.

Vertriebsfirma

TRB Chemedica SA, 1896 Vouvry.

Stand der Information

März 2000.

Dispositif médical

Composition

1 ml de solution isotonique contient:

Principe actif: hyaluronate de sodium 5,0 mg.

Excipients: chlorure de sodium, phosphate disodique, phosphate monosodique, eau pour préparations injectables.

Indications/Possibilités d’emploi

Soulage la douleur, améliore la mobilité et facilite le rétablissement de l’articulation en éliminant la solution d’irrigation et en remplaçant le liquide synovial après une arthroscopie ou un lavage de l’articulation.

Posologie/Mode d’emploi

Le contenu et la surface externe du flacon à usage unique Viscoseal demeurent stériles tant que le sachet reste intact. Viscoseal doit être utilisé en fin d’arthroscopie, après que la procédure normale d’irrigation a été réalisée. Retirer la flacon du sachet. Dévisser le bouchon et éliminer les bulles d’air en pressant le flacon. Fixer le cône Luer au dispositif déjà introduit dans l’articulation. Administrer Viscoseal dans la cavité articulaire en pressant le flacon. Ceci facilite l’évacuation de la solution d’irrigation restante.

Contre-indications

Viscoseal ne devrait pas être utilisé chez les patients avec des antécédents d’hypersensibilité à l’un des constituants.

Mises en garde et précautions

Les précautions générales liées aux procédures d’arthroscopie doivent être respectées. Viscoseal doit être instillé de manière appropriée dans la cavité articulaire.

Interactions

A ce jour, aucune donnée n’est disponible sur l’incompatibilité de Viscoseal avec d’autres solutions à usage intra-articulaire.

Effets indésirables

Il n’a pas été rapporté d’effets indésirables à ce jour.

Propriétés/Effets

L’arthroscopie est une méthode fréquemment utilisée pour visualiser, diagnostiquer et traiter les pathologies de l’articulation.

L’articulation est en principe irriguée avec des solutions de type salin ou Ringer-lactate lors de l’arthroscopie de manière à visionner clairement le champ opératoire et à éliminer tout débris. Il semblerait que la présence de ces solutions dans l’articulation après l’irrigation pourrait être dommageable pour le cartilage. De plus, lors de cette procédure, le liquide synovial, qui possède des propriétés viscoélastiques et protectrices du fait de sa teneur en acide hyaluronique, est entraîné hors de l’articulation.

De ce fait, bien que l’intervention améliore notablement la mobilité de l’articulation à long terme, les patients peuvent souffrir à court terme de symptômes post-arthroscopiques tels que douleur, tuméfaction et mobilité réduite de l’articulation.

Viscoseal a été développé pour soulager ces symptômes et favoriser le rétablissement de l’articulation. Il renferme une fraction spécifique hautement purifiée d’acide hyaluronique obtenu par fermentation et exempt de protéine animale. Le rinçage de la cavité articulaire par Viscoseal permet l’élimination de la solution d’irrigation résiduelle et recouvre toutes les surfaces articulaires. Le Viscoseal resté dans l’articulation agit comme lubrifiant et comme amortisseur, et son réseau macromoléculaire empêche le libre passage de cellules inflammatoires à travers la cavité articulaire. De plus, l’acide hyaluronique est capable de favoriser la cicatrisation.

Remarques particulières

Viscoseal ne contenant pas d’agent conservateur, la solution non administrée doit être éliminée. Ne pas utiliser si le flacon à usage unique ou le sachet stérile sont endommagés.

Conservation

Viscoseal doit être conservé à température ambiante (<25 °C).

Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption imprimée sur l’emballage.

Tenir hors de portée des enfants.

Fabricant

TRB Chemedica AG, 85540 Haar/München, Allemagne.

Distributeur

TRB Chemedica SA, 1896 Vouvry.

Mise à jour de l’information

Mars 2000.