NaCl Fresenius Injektionslösung 0.9% 20 Ampullen 10ml buy online
NaCl Fresenius Inj Lös 0.9 % 10ml Polypropylen-Ampullen 20 Stk
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26.50 CHF
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- Availability: Not available
- Brand: FRESENIUS KABI AG
- Product Code: 2206869
- ATC-code B05BB01
- EAN
Ingredients:
Natriumchlorid 90 mg, Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung, Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung.
Description
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Natriumchlorid.
Hilfsstoffe
Natriumhydroxid (zur pH Einstellung), Salzsäure (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung.
1 ml enthält: | |
Natriumchlorid | 9,0 mg |
Na+ | 154 mmol/l |
Cl– | 154 mmol/l |
Theoretische Osmolarität: | 308 mosm/l |
pH | ca. 6,0 |
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
NaCl 0,9% Fresenius wird verwendet für die Herstellung von wässrigen, sterilen Arzneizubereitungen.
Dosierung/Anwendung
Soweit nicht anders verordnet erfolgt die Dosierung in Abhängigkeit von der Art und Menge der gelösten Substanz und der gewünschten Dosis des zugegebenen Arzneimittels. Die Herstellung der Lösung soll aseptisch und unmittelbar vor der Injektion erfolgen. Das Präparat ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Die Ampulle hat einen Luer-Ansatzteil, d.h. dass die Spritzen ohne Kanüle direkt in die Ampulle passen. Diese Konstruktion erzeugt ein geschlossenes System, welches dicht ist und keine Luft einlässt.
Kontraindikationen
Keine bekannt.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Herz- und Niereninsuffizienz sowie bei Hypertonie und Oedemen muss die Natriumzufuhr unter Umständen in Betracht gezogen werden.
Interaktionen
Keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
NaCl 0,9% Fresenius wird als Trägerlösung verwendet. Gemäss Erfahrung kann NaCl 0,9% Fresenius während der Schwangerschaft und Stillzeit appliziert werden. Die Anwendung des zugegebenen Arzneimittels in der Schwangerschaft ist zu beachten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Unerwünschte Wirkungen
Bei sachgemässer Anwendung von NaCl 0,9% Infusionslösungen sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten. Je nach Medikamentenzusatz besteht die Gefahr einer Thrombophlebitis.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Falls grosse Natriumchloridmengen an Patienten mit kardialer Dekompensation, schwerer Niereninsuffizienz, Oedemen oder Natriumretention verabreicht werden, besteht das Risiko einer Verschlechterung des Zustandes.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
B05BB01
NaCl 0,9% Fresenius ist eine sterile, isotonische Kochsalzlösung zu Injektionszwecken.
Wirkungsmechanismus
Keine Angaben.
Pharmakodynamik
Keine Angaben.
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben.
Pharmakokinetik
Absorption
Nicht zutreffend.
Distribution
Nicht zutreffend.
Metabolismus
Nicht zutreffend.
Elimination
Keine Angaben.
Präklinische Daten
Es liegen keine Daten vor.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Die meisten Medikamente und Zubereitungen können in NaCl 0,9% gelöst oder suspendiert werden. Jedoch können gewisse Medikamente spezifische oder nichtionische Lösungsmittel erfordern. Die Packungsbeilage des Medikamentenzusatzes ist in allen Fällen zu beachten.
Haltbarkeit
NaCl 0,9% Fresenius darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
NaCl 0,9% nicht über 25 °C lagern; nicht einfrieren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Nach Zubereitung der Injektionsflüssigkeit soll die Injektion in der Regel unmittelbar, in allen Fällen aber innerhalb 24 Stunden erfolgen, damit eine mikrobielle Kontamination verhindert werden kann. Reste von geöffneten Ampullen sollen verworfen werden.
Zulassungsnummer
53772 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.
Stand der Information
Juli 2020.
Composizione
Principi attivi
Cloruro di sodio.
Sostanze ausiliarie
Idrossido di sodio (per regolare il pH), acido cloridrico (per regolare il pH), acqua per soluzioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile.
1 ml contiene: | |
Cloruro di sodio | 9,0 mg |
Na+ | 154 mmol/l |
Cl– | 154 mmol/l |
Osmolarità teorica: | 308 mosm/l |
pH | Circa 6,0 |
Indicazioni/Possibilità d'impiego
NaCl 0,9% Fresenius viene utilizzato per la produzione di preparazioni farmacologiche acquose sterili.
Posologia/Impiego
Se non diversamente prescritto, il dosaggio avviene a seconda del tipo e della quantità della sostanza disciolta e della dose desiderata del medicamento somministrato. La preparazione della soluzione deve avvenire in ambiente asettico e poco prima dell'iniezione. Il preparato è solo monouso.
La fiala presenta un attacco Luer, cioè le siringhe si possono collegare direttamente alla fiala, senza cannula. Questa struttura realizza un sistema chiuso, ermetico, che non lascia passare l'aria.
Controindicazioni
Non note.
Avvertenze e misure precauzionali
Nell'insufficienza cardiaca e renale, così come nell'ipertensione arteriosa e negli edemi, bisogna prendere eventualmente in considerazione l'apporto dietetico di sodio.
Interazioni
Non note.
Gravidanza/Allattamento
NaCl 0,9% Fresenius viene utilizzato come soluzione veicolante. In base all'esperienza, NaCl 0,9% Fresenius può essere applicato durante la gravidanza e l'allattamento. Osservare l'uso del medicamento somministrato in gravidanza.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non pertinente.
Effetti indesiderati
Non si prevedono effetti indesiderati se le soluzioni per infusione di NaCl allo 0,9% vengono utilizzate correttamente. A seconda del medicamento aggiunto, è presente un rischio di tromboflebite.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Se grandi quantità di cloruro di sodio vengono somministrate in pazienti con scompenso cardiaco, grave insufficienza renale, edemi o ritenzione di sodio, sussiste il rischio di peggioramento delle condizioni.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
B05BB01
NaCl 0,9% Fresenius è una soluzione salina isotonica sterile, per preparazioni iniettabili.
Meccanismo d'azione
Nessuna indicazione.
Farmacodinamica
Nessuna indicazione.
Efficacia clinica
Nessuna indicazione.
Farmacocinetica
Assorbimento
Non applicabile.
Distribuzione
Non applicabile.
Metabolismo
Non applicabile.
Eliminazione
Nessuna indicazione.
Dati preclinici
Non sono disponibili dati.
Altre indicazioni
Incompatibilità
La maggior parte dei medicamenti e delle preparazioni possono essere disciolti o sospesi in NaCl 0,9%. Tuttavia, determinati medicamenti possono richiedere solventi specifici o non ionici. Osservare in tutti i casi il foglietto illustrativo del medicamento aggiunto.
Stabilità
NaCl 0,9% Fresenius non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Non conservare NaCl 0,9% a temperature superiori a 25 °C; non congelare.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per la manipolazione
L'iniezione va effettuata di regola subito dopo la preparazione del liquido iniettabile, in ogni caso entro le 24 ore, per prevenire la contaminazione microbica. I residui delle fiale aperte devono essere eliminati.
Numero dell'omologazione
53772 (Swissmedic).
Titolare dell’omologazione
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.
Stato dell'informazione
Luglio 2020.
Composition
Principes actifs
Chlorure de sodium.
Excipients
Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection.
1 ml contient: | |
Chlorure de sodium | 9,0 mg |
Na+ | 154 mmol/l |
Cl– | 154 mmol/l |
Osmolarité théorique: | 308 mosm/l |
pH | env. 6,0 |
Indications/Possibilités d’emploi
NaCl 0,9% Fresenius est utilisé pour des préparations médicamenteuses aqueuses et stériles.
Posologie/Mode d’emploi
Sauf prescription contraire, la posologie est déterminée en fonction de la nature et de la quantité de substance dissoute et de la dose d'additif médicamenteux souhaitée. La préparation de la solution doit se faire dans des conditions d'asepsie et immédiatement avant l'injection. La préparation est destinée à un usage unique.
L'ampoule étant munie d'un embout Luer, les seringues s'accordent directement à l'ampoule sans aiguilles. Ce dispositif forme un système fermé étanche qui ne laisse pas entrer d'air.
Contre-indications
Aucune connue.
Mises en garde et précautions
En cas d'insuffisance cardiaque et rénale, ainsi qu'en cas d'hypertension et d'œdèmes, il faut, le cas échéant, tenir compte de l'apport sodique.
Interactions
Aucune connue.
Grossesse/Allaitement
NaCl 0,9% Fresenius est utilisé comme solution vectrice. Conformément à l'expérience, NaCl 0,9% Fresenius peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Pour les précautions d'emploi, il convient de tenir compte des informations données par le fabricant du médicament ajouté.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Non applicable.
Effets indésirables
Aucun effet indésirable ne devrait survenir lors d'une utilisation conforme aux instructions des solutions pour perfusions NaCl 0,9%. En fonction de l'additif médicamenteux, il existe un risque de thrombophlébite.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
En cas d'administration de grandes quantités de chlorure de sodium à des patients souffrant de décompensation cardiaque, d'insuffisance rénale sévère, d'œdèmes ou de rétention sodique, il existe un risque d'aggravation de l'état.
Propriétés/Effets
Code ATC
B05BB01
NaCl 0,9% Fresenius est une solution salée isotonique et stérile, utilisée à des fins d'injection.
Mécanisme d'action
Aucune donnée disponible.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
Pharmacocinétique
Absorption
Non pertinent.
Distribution
Non pertinent.
Métabolisme
Non pertinent.
Élimination
Aucune donnée disponible.
Données précliniques
On ne dispose d'aucune donnée.
Remarques particulières
Incompatibilités
La plupart des médicaments et des préparations peuvent être dissous ou mis en suspension dans du NaCl 0,9%. Certains médicaments peuvent toutefois nécessiter l'emploi de solvants spécifiques ou non ioniques. Dans tous les cas, il faut observer les indications de la notice d'emballage du médicament qui est ajouté à la solution.
Stabilité
NaCl 0,9% Fresenius ne doit plus être administré après échéance de la date de péremption.
Remarques particulières concernant le stockage
Le NaCl 0,9% est à conserver à une température inférieure à 25 °C; ne pas congeler.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Afin d'éviter toute contamination microbienne, une fois la solution injectable préparée, l'injection doit être faite en règle générale immédiatement après et en tous les cas dans les 24 heures qui suivent. Les restes non utilisés d'ampoules ouvertes doivent être jetés.
Numéro d’autorisation
53772 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisation
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.
Mise à jour de l’information
Juillet 2020.
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