Fluoresceine 0.5% Augentropfen 20 Monodosis 0.4ml buy online

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Fluoresceinum natricum.

Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Augentropfen mit 0,5% Fluoresceinum natricum.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Nachweis und Überwachung von Hornhautulzerationen:

traumatischen Ursprungs,

verursacht durch Mikroben, Viren oder Pilze,

trophischen oder degenerativen Ursprungs,

Augendruckmessung durch Applanationstonometrie,

Nachweis einer externen Fistel (Seidel-Phänomen) nach operativem Eingriff am vorderen Augapfelsegment,

Untersuchung des Tränensacks,

Anpassung und Kontrolle von Kontaktlinsen (ausgenommen die weichen hydrophilen Linsen).

Dosierung/Anwendung

1 Tropfen vor der Untersuchung.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und die Wirksamkeit von Fluoresceine 0,5% SDU ist bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht untersucht worden. Deshalb wird die Verwendung bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit auf Fluorescein.

Träger von weichen Kontaktlinsen müssen vor der Instillation von Fluorescein die Linsen herausnehmen, da der Farbstoff von ihnen resorbiert werden kann.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Allergikern und Asthmatikern ist Vorsicht geboten.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Weiche hydrophile Kontaktlinsen werden durch Fluorescein gefärbt, sie müssen gegebenenfalls vorher entfernt werden und frühestens nach 15 Min. wieder eingesetzt werden.

Interaktionen

Es sind keine Interaktionen bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für die Feten gezeigt. Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei schwangeren Frauen vor. Fluorescein tritt in die Muttermilch über.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Unmittelbar nach der Applikation kann für kurze Zeit verschwommenes Sehen auftreten.

Unerwünschte Wirkungen

Möglichkeit einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Fluorescein.

Überdosierung

Bis jetzt ist kein Fall einer Überdosierung bekannt.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: S01JA01

Farbstoff zur diagnostischen Anwendung.

Fluorescein färbt die Hornhautpartien, deren Epithel geschädigt ist, aber noch lebende Zellen enthält. Die abgestorbenen Zellen verfärben sich nicht.

Die geschädigten Hornhautpartien erscheinen als grüne Flecken, während die Fremdkörper in der Hornhaut von einem grünen Ring umgeben sind.

Beim Anpassen von Kontaktlinsen erscheinen die Stellen, wo die Linse die Hornhaut nicht berührt, unter blauem Licht in dunklem Zimmer nach Instillation von Fluorescein in verschwommenem Gelbgrün, während die Stellen, wo die Linse auf der Hornhaut aufliegt, dunkelrot erscheinen.

Pharmakokinetik

Es kommt normalerweise nicht zu einer Resorption durch die Hornhaut. Fluorescein wird über den Tränen-Nasen-Kanal von der Blutbahn resorbiert. Es verwandelt sich rasch in ein Glucuronid, das über den Urin ausgeschieden wird.

Präklinische Daten

Zu Fluoresceine 0,5% SDU Augentropfen sind keine präklinischen Daten verfügbar.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Inkompatibilität mit den Säuren und Salzen aus Schwermetallen.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nach dem Öffnen des Einzeldosisbehälters ist die Lösung nicht mehr steril, der Einzeldosisbehälter ist daher nach einmaliger Anwendung wegzuwerfen. Die Einzeldosen eines Blisterbeutels sind 1 Monat nach erstmaliger Öffnung haltbar.

Besondere Lagerungshinweise

Für Kinder unerreichbar, bei Raumtemperatur (15–25° C) und vor Licht geschützt aufbewahren.

Zulassungsnummer

46996 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Curatis AG, 4410 Liestal.

Stand der Information

Juni 2009.

OEMéd

Composition

Principe actif: Fluoresceinum natricum.

Excipients: Excipiens ad solutionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Collyre à 0,5% de fluorescéine sodique.

Indications/Possibilités d’emploi

Mise en évidence et surveillance des ulcérations cornéennes:

d'origine traumatique,

d'origine microbienne, virale ou fongique,

d'origine trophique ou dégénérative,

prise de la tension oculaire au tonomètre à aplanation,

recherche d'une fistule externe (phénomène de Seidel) après intervention portant sur le segment antérieur du globe oculaire,

étude du sac lacrymal,

adaptation et surveillance des lentilles de contact (excepté les lentilles souples hydrophiles).

Posologie/Mode d’emploi

Une goutte avant l'examen.

Enfants et adolescents

La sécurité et l'efficacité de Fluorescéine 0,5% SDU n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans). L'utilisation n'est donc pas recommandée chez ce groupe de patients.

Contre-indications

Hypersensibilité à la fluorescéine.

Les porteurs de lentilles de contact souples devront les retirer avant l'instillation de la fluorescéine, le colorant pouvant être absorbé par la lentille.

Mises en garde et précautions

La prudence est recommandée chez les patients allergiques ou asthmatiques.

Informations pour les porteurs de lentilles de contact

La fluorescéine colore les lentilles de contact souples hydrophiles qui devront être retirées si nécessaire avant l'application et remises au plus tôt 15 min plus tard.

Interactions

Aucune interaction n'est connue.

Grossesse/Allaitement

Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas de donnée clinique lors d'une application chez la femme enceinte. La fluorescéine passe dans le lait maternel.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

La vision peut être floue pour une courte durée juste après l'administration.

Effets indésirables

Possibilité d'une réaction d'hypersensibilité à la fluorescéine.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: S01JA01

Marqueur coloré à usage diagnostique.

La fluorescéine colore les parties de la cornée dont l'épithélium est endommagé mais qui présente encore des cellules vivantes. Les cellules mortes ne se colorent pas.

Les parties endommagées de la cornée apparaissent sous la forme de taches vertes alors que les corps étrangers dans la cornée sont entourés d'un anneau vert.

Pour l'adaptation des lentilles de contact, après l'instillation de fluorescéine, les endroits où la cornée et la lentille ne sont pas en contact apparaissent jaune-vert estompé dans une pièce sombre et avec une lumière bleue, alors que les endroits où la lentille repose sur la cornée apparaissent rouge foncé.

Pharmacocinétique

Une résorption par la cornée n'a normalement pas lieu. La fluorescéine est absorbée dans la circulation sanguine par le canal naso-lacrymal. Elle se transforme rapidement en glucuronide qui est excrété par l'urine.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation de Fluorescéine 0,5% SDU collyre n'est disponible.

Remarques particulières

Incompatibilités

Incompatibilité avec les acides et les sels de métaux lourds.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Après ouverture de la dose unitaire, la solution n'est plus stérile. En conséquence, jeter le récipient monodose après la première utilisation. Les monodoses d'un sachet ouvert se conservent pendant un mois.

Remarques concernant le stockage

Conserver hors de la portée des enfants, à température ambiante (15–25° C) et à l'abri de la lumière.

Numéro d’autorisation

46996 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Curatis AG, 4410 Liestal.

Mise à jour de l’information

Juin 2009.