Kaliumphosphat 1 Molar Braun Infusionslösung 5 Ampullen 10ml buy online

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Kalium dihydrogenphosphat.

Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Infusionslösungskonzentrat

1 Ampulle zu 10 ml enthält:

Kalium dihydrogenphosphat: 1,36 g.

Wasser für Injektionszwecke q.s. ad: 10 ml.

Elektrolyte

Kalium: 10 mmol.

Dihydrogenphosphat: 10 mmol.

Theor. Osmolarität 2 mOsm/ml.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Prophylaxe und Therapie der Hypophosphatämie.

Rasche Korrektur einer Hyperkalzämie, Kaliumzufuhr.

Dosierung/Anwendung

1. Verdünnt in einer Trägerlösung, durch langsame i. v. Infusion. Dabei ist zu beachten, dass der Kaliumzusatz erst unmittelbar vor Anlegen der Infusion unter streng sterilen Kautelen zuzuspritzen ist. Die Infusionsflasche sollte danach bis zur vollständigen Mischung leicht geschüttelt werden.

2. Die Dosierung muss gemäss dem Patientenzustand, der Flüssigkeits- und Elektrolytbilanz und dem Säuren/Basen-Haushalt angepasst werden.

3. Die folgenden Werte gelten nur als generelle Hinweise. Die Zusatzdosis wird nach dem Ionengehalt der Trägerlösung berechnet.

Höchste tägliche Kaliumzufuhr

Erwachsene mit Serum K⁺ <2,0 mmol/l: 400 mmol K⁺.

Erwachsene mit Serum K⁺ >2,5 mmol/l: 200 mmol K⁺.

Kinder: 3 mmol/kg Körpergewicht oder 40 mmol/m² Körperfläche.

Höchste Kaliumkonzentration in der Infusionslösung

Serum K⁺ <2,0 mmol/l: 80 mmol/l K⁺ in der Lösung.

Serum K⁺ >2,5 mmol/l: 40 mmol/l K⁺ in der Lösung.

Höchste Infusionsgeschwindigkeit

Serum K⁺ <2,0 mmol/l: 40 mmol/Stunde.

Serum K⁺ >2,5 mmol/l: 10 mmol/Stunde.

Hinweis

Der Serum-Kalium-Spiegel gibt nur annähernde Hinweise auf den intrazellulären Kalium-Bestand. Die intrazelluläre Kalium-Konzentration wird durch eine acidotische oder alkalotische Stoffwechsellage wesentlich beeinflusst. So steigt bei Acidose der extrazelluläre Anteil an und fällt ab bei Alkalose.

Phosphatzufuhr

Nach Patientenbedarf.

Um eine Hyperkaliämie zu vermeiden, soll die Kaliummenge berechnet werden.

Die Kalzämie und die Kaliämie überwachen.

Kontraindikationen

Hyperphosphatämie, Hyperkaliämie, Hypokalzämie, Niereninsuffizienz.

Die Anwendungseinschränkungen der Trägerlösung müssen auch befolgt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nur intakte Ampullen und klare Lösungen verwenden.

Niemals die Lösungen unverdünnt spritzen.

Die Lösungen müssen immer in einer passenden Trägerlösung verdünnt und vollständig gemischt werden.

Die Flüssigkeits- und Elektrolytbilanz und der Säuren/Basen-Haushalt müssen überwacht werden, um die Dosierung genau zu kontrollieren.

Die Kaliämie speziell überwachen.

Die Diurese vor der Infusion kontrollieren.

Die Herzfunktion überwachen.

Kalzämie überwachen.

Interaktionen

Herzglykoside.

Kaliumsparende Diuretika (z.B. Amiloride, Spironolactone, Triamterene) können eine Hyperkaliämie fördern.

ACE-Hemmer (Enalapril, Captopril) können durch erniedrigten Aldosteron-Spiegel eine Hyperkaliämie fördern.

Natriumfreie Diätsalze.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine Daten aus präklinischen oder klinischen Untersuchungen zur Anwendung während der Schwangerschaft vor. Andererseits erscheint eine Schädigung des Fötus durch physiologische Ionen als wenig wahrscheinlich, solange die Ionen-Konzentrationen im Blut der Mutter normal sind. Bei einer Anwendung während der Schwangerschaft ist dennoch Vorsicht geboten. Die Kaliämie, die Phosphatämie und die Kalzämie sind speziell zu überwachen.

Bei einer normalen Kaliämie der Mutter ist der Kaliumgehalt der Milch normalerweise niedrig.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Die Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen wurde nicht untersucht.

Unerwünschte Wirkungen

Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall.

Andere unerwünschte Wirkungen sind vor allem bei einer Überdosierung möglich.

Die Infusion einer hyperosmotischen Lösung kann eine Venenentzündung fördern.

Überdosierung

Symptome einer Überdosierung (in Abhängigkeit von der Höhe des Serum-Kalium-Spiegels) sind:

Parästhesien, Verwirrtheit, Bewusstlosigkeit.

Bradycardie, Arrhythmie, Blutdruckabfall, Kammerflimmern und Herzstillstand.

EKG: Hohe T-Zacke; Abflachung der P-Welle; Verbreiterung des QRS-Komplexes; Arrhythmien; Kammerflimmern bis zum Herzstillstand.

Notfallmassnahmen

Im Fall einer Überdosierung die Infusion sofort unterbrechen, wichtige physiologische Parameter bestimmen und therapeutische Massnahmen einleiten.

Hyperkaliämie: Plasmakaliumkonzentration über 5,5 mmol/l

Die Herzfunktion mit Elektrokardiographie überwachen.

10% Kalziumchlorid oder Kalziumglukonatlösung langsam i.v. (ca. 10–20 ml über 10 Min.).

Natriumbikarbonat 8,4% (je nach Stoffwechsellage bis 250 ml).

Glucose-Insulin-Therapie unter ständiger Kontrolle der Glucosekonzentration im Plasma sowie des Säuren-Basen-Status.

Gegebenenfalls Hämo- oder Peritonealdialyse.

Gegebenenfalls Kationenaustauscher.

Nicht notfallmässige Therapie

Infusion kaliumfreier Lösungen.

Forcierte Diurese.

Vermeidung unnötiger kataboler Effekte.

Azidoseausgleich.

Gegebenenfalls Einsatz von Kationenaustauscher.

Bei unzureichender renaler Kaliumelimination: Dialyse­therapie.

Hyperphosphatämie mit Hypokalzämie

Kalzium intravenös verabreichen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: B05XA06

Wirkungsmechanismus

Behebung von Kalium- und Phosphatmangelzuständen.

Kaliummangel verschiedenster Ursache (Serum-Kalium <3,5 mmol/l) äussert sich in Tonusverminderung der glatten und quergestreiften Muskulatur bis zur schlaffen Lähmung der Skelettmuskulatur. Ferner können Apathie und Somnolenz bis hin zur Bewusstlosigkeit auftreten. Als kardiovaskuläre Symptome sind Hypotonie, Tachycardie, Herzrhythmusstörungen und plötzlicher Herzstillstand zu erwähnen. Magen-Darm-Atonien mit Obstipation oder paralytischem Ileus und Blasenlähmungen sind möglich.

Im EKG zeigt sich unter Kaliummangel eine typische Abflachung der T-Welle, eine Senkung der ST-Strecke sowie die Ausbildung einer U-Welle, die mit der T-Welle verschmelzen kann. Diese Veränderungen korrelieren jedoch nicht mit der Höhe des Serum-Kalium-Spiegels.

Pharmakodynamik

Kalium ist das wichtigste intrazelluläre Kation. Es spielt eine wesentliche Rolle in der Regulation des intrazellulären Volumens, ähnlich wie Natrium im extrazellulären Raum. Darüber hinaus liegt seine Bedeutung in der Beeinflussung der neuromuskulären Erregbarkeit.

Klinische Wirksamkeit

Phosphat- und Kaliumzufuhr.

Pharmakokinetik

Absorption, Distribution, Metabolismus, Elimination

Kalium

Distribution: Hauptsächlich intrazellulär.

Elimination: Hauptsächlich renal.

Kinetik spezieller Patientengruppen

Bei Störungen der renalen Kaliumausscheidung können selbst kleine Mengen von Kalium eine Kaliumintoxikation bewirken.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten verfügbar.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Kaliumphosphathaltige Lösungen sind insbesondere mit Ringer’scher Lösung, Ringerlactat, Ringeracetat, Lipofundin Emulsionen oder Kalziumsalzen inkompatibel.

Wenn die Zusatzampullen mit anderen Trägerlösungen als den unter «Hinweise für die Handhabung» angegebenen gemischt werden müssen, sollte die Kompatibilität getestet werden.

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Keine bekannt.

Haltbarkeit

In der Originalverpackung bis zu dem auf der Etikette angegebenen Verfalldatum «Exp.» verwenden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Hinweise für die Handhabung

Kaliumphosphat 1 molar B. Braun ist mit den folgenden B. Braun Standard-Lösungen kompatibel:

Glucose Lösungen, NaCl 0,9%, NaCl-Glucose Lösungen, Aequifusine.

Zulassungsnummer

45880 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

B. Braun Medical AG, 6204 Sempach.

Stand der Information

September 2008.

OEMéd

Composition

Principe actif: kalii dihydrogenophosphas.

Excipient: eau pour préparations injectables.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Concentré pour perfusion

1 ampoule de 10 ml contient:

Dihydrogénophosphate de potassium: 1,36 g.

Eau pour préparations injectables q.s. ad: 10 ml.

Electrolytes

Potassium: 10 mmol.

Dihydrogénophosphate: 10 mmol.

Osmolarité théoretique: 2 mOsm/ml.

Indications/Possibilités d’emploi

Prévention et traitement de l’hypophosphatémie.

Compensation rapide d’une hypercalcémie. Apport de potassium.

Posologie/Mode d’emploi

1. Perfusion i.v. lente, en dilution dans une solution vectrice. Veiller à n’introduire le potassium qu’immédiatement avant la pose de la perfusion et dans des conditions rigoureuses d’asepsie. Après quoi, agiter légèrement le flacon de perfusion jusqu’au mélange complet.

2. La posologie est à adapter à l’état du patient, et aux bilans hydro-électrolytique et acido-basique.

3. Les données suivantes sont purement indicatives. La dose d’appoint se calcule en fonction de la teneur en ions de la solution vectrice.

Apport quotidien maximal de potassium

Adulte avec K⁺ sérique <2,0 mmol/l: 400 mmol de K⁺.

Adulte avec K⁺ sérique >2,5 mmol/l: 200 mmol de K⁺.

Enfant: 3 mmol/kg de poids corporel ou 40 mmol/m² de surface corporelle.

Concentration potassique maximale du soluté perfusable

K⁺ sérique <2,0 mmol/l: 80 mmol/l de K⁺ dans le soluté.

K⁺ sérique >2,5 mmol/l: 40 mmol/l de K⁺ dans le soluté.

Vitesse maximale de perfusion

K⁺ sérique <2,0 mmol/l: 40 mmol/heure.

K⁺ sérique >2,5 mmol/l: 10 mmol/heure.

Remarque

La kaliémie ne permet qu’une approximation du bilan potassique intracellulaire. La concentration intracellulaire de potassium est influencée sensiblement par l’acidose ou l’alcalose d’origine métabolique. Ainsi, la fraction extracellulaire augmente dans l’acidose et diminue dans l’alcalose.

Apport de phosphate

Selon les besoins du patient.

Afin d’éviter une hyperkaliémie, calculer la quantité de potassium.

Surveiller la calcémie et la kaliémie.

Contre-indications

Hyperphosphatémie, hyperkaliémie, hypocalcémie, insuffisance rénale.

Il faut également tenir compte des limitations d’emploi caractérisant la solution vectrice.

Mises en garde et précautions

Utiliser uniquement des ampoules intactes et des solutés limpides.

Ne jamais injecter les solutés sans les diluer.

Toujours diluer les solutés dans une solution vectrice appropriée et assurer un mélange parfait.

Les bilans hydro-électrolytique et acido-basique sont à surveiller afin de pouvoir garantir un contrôle précis de la posologie.

Surveiller en particulier la kaliémie.

Examiner la diurèse avant la perfusion.

Surveiller les fonctions cardiaques.

Surveiller la calcémie.

Interactions

Glycosides digitaliques.

Diurétiques épargnants du potassium (comme amiloride, spironolactone, triamtérène) peuvent provoquer une hyperkaliémie.

Les inhibiteurs de l’ECA (enalapril, captopril) peuvent favoriser, par le fait d’un abaissement du taux d’aldostérone, une hyperkaliémie.

Sels diététiques exempts de sodium.

Grossesse/Allaitement

Aucun résultat d’études précliniques ou cliniques concernant l’administration pendant la grossesse n’est disponible. D’autre part il paraît peu probable que les ions physiologiques portent préjudice au foetus, tant que les taux sanguins d’ions chez la mère sont normaux. La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse. Surveiller particulièrement la kaliémie, la phosphatémie et la calcémie.

Lors d’une kaliémie normale chez la mère, la teneur en potassium du lait est basse en règle générale.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L’effet sur l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines n’a pas été étudié.

Effets indésirables

Nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées.

D’autres effets indésirables sont possibles, notamment en cas de surdosage.

La perfusion d’un soluté hyperosmotique peut provoquer une inflammation veineuse.

Surdosage

Symptômes du surdosage (selon la kaliémie):

Paresthésis, confusion, perte de connaissance.

Bradycardie, arythmie, chute de tension, fibrillation ventriculaire et arrêt cardiaque.

ECG: accentuation de l’onde T; aplatissement de l’onde P; élargissement du complexe QRS; arythmies; fibrillation ventriculaire pouvant aboutir à l’arrêt cardiaque.

Mesures d’urgence

En cas de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les principaux paramètres physiologiques et initialiser des mesures thérapeutiques.

Hyperkaliémie: taux de potassium plasmatique de plus de 5,5 mmol/l

Surveiller les fonctions cardiaques par électrocardiographie.

Administration i.v. lente d’un soluté 10% de chlorure de calcium ou de gluconate de calcium (env. 10 à 20 ml en 10 min).

Bicarbonate sodique à 8,4% (jusqu’à 250 ml selon la situation métabolique).

Thérapeutique à glucose et insuline sous contrôle permanent du taux de glucose plasmatique ainsi que du bilan acido-basique.

Le cas échéant, hémodialyse ou dialyse péritonéale.

Le cas échéant, échangeurs cationiques.

Mesures moins urgentes

Perfusion de solutés non potassiques.

Diurèse forcée.

Prévention d’effets cataboliques évitables.

Compensation d’acidoses.

Le cas échéant, utiliser des échangeurs cationiques.

Dialyse en cas d’élimination potassique rénale insuffisante.

Hyperphosphatémie avec hypocalcémie

Administration i.v. de calcium.

Propriétés/Effets

Code ATC: B05XA06

Mécanisme d’action

Traitement de carences en potassium et phosphates.

Quelle qu’en soit l’étiologie, la kaliopénie (kaliémie <3,5 mmol/l) se traduit par une diminution du tonus de la musculature lisse et striée, pouvant aboutir à une paralysie flasque des muscles squelettiques. On peut également observer de l’apathie et de la somnolence voir une perte de connaissance. Les symptômes cardiovasculaires sont représentés notamment par de l’hypotension, une tachycardie, des troubles du rythme et l’arrêt cardiaque subit. Les atonies gastro-intestinales avec constipation ou iléus paralytique et les paralysies vésicales ne sont pas exclues.

A l’ECG, la kaliopénie se manifeste par un aplatissement caractéristique de l’onde T, un affaissement du segment ST et la constitution d’une onde U pouvant se confondre avec l’onde T. Cependant, ces modifications sont sans corrélation avec la kaliémie.

Pharmacodynamie

Le potassium est le plus important des cations intracellulaires. Son rôle est essentiel pour la régulation du volume intracellulaire, au même titre que le sodium dans le compartiment extracellulaire. En outre, il intervient activement dans l’excitabilité neuromusculaire.

Efficacité clinique

Apport phosphato-potassique.

Pharmacocinétique

Absorption, distribution, métabolisme, élimination

Potassium

Distribution: principalement intracellulaire.

Elimination: principalement par le rein.

Cinétique dans des situations cliniques particulières

En cas de troubles de l’élimination potassique rénale, des quantités même faibles de potassium peuvent provoquer une intoxication.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique concernant l’administration n’est disponible.

Remarques particulières

Incompatibilités

Les solutés phosphato-potassiques sont incompatibles notamment avec la solution de Ringer, le Ringer-lactate, le Ringeracétate, les émulsions Lipofundin et les sels calciques.

En tant que solutions vectrices, seuls les solutés de perfusion standard sont recommandés. S’il est nécessaire d’ajouter les ampoules additives à d’autres solutions vectrices, il faut vérifier la compatibilité préalablement.

Influence sur les méthodes de diagnostic

Aucune donnée.

Conservation

Dans l’emballage d’origine jusqu’à la date de péremption imprimée sur l’étiquette avec la mention «Exp.».

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C).

Remarques concernant la manipulation

Phosphate de potassium 1 molaire B. Braun est compatible avec les solutés standard B. Braun suivants:

Solutions de glucose, NaCl 0,9%, solutions NaCl-Glucose, Aequifusine.

Numéro d’autorisation

45880 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

B. Braun Medical AG, 6204 Sempach.

Mise à jour de l’information

Septembre 2008.