NaCl Amino Injektionslösung 0.9% 100 Ampullen 10ml buy online

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Natrii chloridum.

Hilfsstoffe

Aqua ad iniectabilia.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Injektionslösung.

1 ml enthält 9 mg Natrii chloridum.

Entspricht: Na⁺ 154 mmol/l

Cl^- 154 mmol/l

Theoretische Osmolarität: 308 mOsm/l

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Sterile Trägerlösung für kompatible Arzneimittel.

Dosierung/Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, erfolgt die Dosierung in Abhängigkeit sowohl des Elektrolyten-, Wasser- sowie Säuren/Basenhaushalts des Patienten, als auch der Art und Menge der gelösten Substanz und der gewünschten Dosis des zuzugebenenden Arzneimittels.

Kontraindikationen

Hypervolämie;

Hypernatriämie;

Azidose;

Hyperchlorämie;

Hypertone Dehydratation;

Hyperhydratation;

Hypotone Dehydratation.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Patienten mit Herz- oder Niereninsuffizienz, Hypertonie oder Ödemen muss die Natriumzufuhr unter Umständen berücksichtigt werden und es sind regelmässige Kontrollen des Elektrolyt- und Flüssigkeitsstatus während der Anwendung erforderlich.

Dieses Arzneimittel enthält 354 mg Natrium pro 100 ml, entsprechend 18% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.

Interaktionen

Kortikosteroide sowie Kortikotropin (ACTH) können eine Natriumretention mit kardialer Dekompensation, Hypervolämie, Ödemen und/oder Hypernatriämie begünstigen. Natriumchlorid kann durch gesteigerte Ausscheidung die Wirksamkeit von Lithium-Salzen abschwächen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Natrium chloratum 0,9% Amino wird als Trägerlösung verwendet und kann aufgrund der Erfahrungen während der Schwangerschaft und Stillzeit appliziert werden. Die Vorsichtsmassnahmen des zugegebenen Arzneimittels bezüglich Schwangerschaft/Stillzeit müssen beachtet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Die Hinweise des zugegebenen Arzneimittels müssen beachtet werden.

Unerwünschte Wirkungen

Bei sachgemässer Anwendung von Natriumchlorid 0,9% Injektionslösungen und bei Beachtung der Vorsichtsmassnahmen sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten.

Bei der Applikation mit gewissen zugegebenen Arzneimitteln besteht die Gefahr einer Thrombophlebitis.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Hyperhydration (hypertone oder isotone), Hypernatriämie, Hyperchlorämie, Azidose, Hypokaliämie.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

B05BB01

Natriumchlorid Injektionslösungen sind sterile, pyrogenfreie und isotone Trägerlösungen für kompatible Arzneimittel.

Natriumionen sind die wichtigsten Kationen der Extrazellularflüssigkeit. Sie sind für die Erhaltung des osmotischen Drucks entscheidend.

Wirkungsmechanismus

Keine Angaben vorhanden.

Pharmakodynamik

Keine Angaben vorhanden.

Klinische Wirksamkeit

Keine Angaben vorhanden.

Pharmakokinetik

Absorption

Keine Angaben vorhanden.

Distribution

Keine Angaben vorhanden.

Metabolismus

Keine Angaben vorhanden.

Elimination

Keine Angaben vorhanden.

Kinetik spezieller Patientengruppen

Keine Angaben vorhanden.

Präklinische Daten

Es liegen keine Daten vor.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Bei der Zugabe von Arzneimitteln zu Natriumchlorid Injektionslösungen ist die Fachinformation des betreffenden Arzneimittels bezüglich Inkompatibilitäten zu beachten.

Die Zugabe von medikamentösen Zusätzen muss auf aseptischem Wege erfolgen. In jedem Fall ist darauf zu achten, dass eine vollständige Mischung des Zusatzes mit der Lösung gewährleistet wird.

Die Mischung muss unmittelbar vor der Verabreichung hergestellt und darf nicht gelagert werden.

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Keine Angaben vorhanden.

Haltbarkeit

Natrium chloridum 0,9% Amino Injektionslösungen dürfen nur bis zu dem auf dem Behältnis mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C, in der Originalverpackung und für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht einfrieren.

Hinweise für die Handhabung

Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behältnisse verwenden. Natrium chloridum 0,9% Amino Injektionslösungen enthalten keine Konservierungsmittel. Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Anbruch zu verwenden. Die nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.

Zulassungsnummer

56508 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Amino AG, Gebenstorf.

Stand der Information

September 2009.

Composizione

Principi attivi

Natrii chloridum.

Sostanze ausiliarie

Aqua ad iniectabilia.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Soluzione iniettabile.

1 ml contiene 9 mg Natrii chloridum.

Corrisponde a: Na⁺ 154 mmol/l.

Cl^- 154 mmol/l.

Osmolarità teorica: 308 mOsm/l.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Soluzione vettore sterile per farmaci compatibili.

Posologia/Impiego

Se non diversamente prescritto, la posologia dipende dal metabolismo acido-base, dagli elettroliti e dall'acqua, nonché dalla natura e dalla quantità della sostanza diluita e dal dosaggio del farmaco aggiunto.

Controindicazioni

Ipervolemia;

ipernatremia;

acidosi;

hyperchloraemia;

disidratazione ipertonica;

iperidratazione;

disidratazione ipotonica.

Avvertenze e misure precauzionali

Nei pazienti con insufficienza cardiaca o renale, ipertensione o edema, può essere necessario prendere in considerazione l'assunzione di sodio ed è necessario un controllo regolare dello stato degli elettroliti e dei liquidi corporale.

Questo medicinale contiene 354 mg di sodio per 100 ml, equivalenti a 18% dell'assunzione giornaliera massima di sodio di 2 g raccomandata dall'OMS per un adulto.

Interazioni

I corticosteroidi e le corticotrofine (ACTH) possono favorire la ritenzione di sodio con scompenso cardiaco, ipervolemia, edema e/o ipernatriemia. Il cloruro di sodio può indebolire l'effeto dei sali di litio a causa di una escrezione elevato.

Gravidanza/Allattamento

Natrium chloratum 0,9% Amino viene utilizzato come soluzione veicolante. In base all'esperienza, Natrium chloratum 0,9% Amino può essere applicato durante la gravidanza e l'allattamento. Osservare l'uso del medicamento somministrato in gravidanza.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Le istruzioni del farmaco aggiunto devono essere osservate.

Effetti indesiderati

Se la soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9% viene utilizzata correttamente e vengono osservate le misure precauzionali, non si prevedono effetti indesiderati.

A seconda del medicamento aggiunto, è presente un rischio di tromboflebite.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Iperidratazione (ipertonica o isotonica), ipernatriemia, iperclormia, acidosi, ipopotassiemia.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

B05BB01

Le soluzioni di iniezione di cloruro di sodio sono soluzioni sterili, apirogene e isotoniche per farmaci compatibili.

Gli ioni sodio sono i principali cationi di liquido extracellulare. Sono cruciali per mantenere la pressione osmotica.

Meccanismo d'azione

Nessun dato disponibile.

Farmacodinamica

Nessun dato disponibile.

Efficacia clinica

Nessun dato disponibile.

Farmacocinetica

Assorbimento

Nessun dato disponibile.

Distribuzione

Nessun dato disponibile.

Metabolismo

Nessun dato disponibile.

Eliminazione

Nessun dato disponibile.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

Nessun dato disponibile.

Dati preclinici

Nessun dato disponibile.

Altre indicazioni

Incompatibilità

Quando si aggiungono medicinali alle soluzioni di iniezione di cloruro di sodio, è necessario osservare l'informazione professionale del farmaco aggiunto in merito alle incompatibilità.

L'aggiunta di additivi medicinali deve essere effettuata in modo asettico. In ogni caso, è necessario assicurarsi che l'additivo sia completamente miscelato con la soluzione.

La miscela deve essere preparata immediatamente prima della somministrazione e non deve essere conservata.

Influenza su metodi diagnostici

Nessun dato disponibile.

Stabilità

Natrium chloridum 0,9% Amino non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Non conservare a temperature superiori a 25 °C. Conservare il contenitore nella scatola originale fuori dalla portata dei bambini. Non congelare.

Indicazioni per la manipolazione

Utilizzare solo soluzioni chiare e contenitori integri. Natrium chloridum 0,9% Amino non contiene conservanti. Per ragioni microbiologiche, il preparato pronto all'uso deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura. La soluzione non utilizzata deve essere buttata.

Numero dell'omologazione

56508 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Amino AG, Gebenstorf.

Stato dell'informazione

Settembre 2009.

Composition

Principes actifs

Natrii chloridum.

Excipients

Aqua ad iniectabilia.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Solution injectable.

1 ml contient 9 mg Natrii chloridum.

Correspond à: Na⁺ 154 mmol/l.

Cl^- 154 mmol/l.

Osmolarité théorique: 308 mOsm/l.

Indications/Possibilités d’emploi

Solution vectrice pour médicaments compatibles

Posologie/Mode d’emploi

Sauf autrement prescrit la posologie dépend du métabolisme acido-basique, des électrolytes et de l'eau aussi bien que de la nature et la quantité de la substance diluée et la posologie du médicament supplémentaire.

Contre-indications

Hypervolémie;

hypernatrémie;

acidose;

hyperchlorémie;

déshydratation hypertonique;

hyperhydratation;

déshydratation hypertonique.

Mises en garde et précautions

Chez les patients avec insuffisance cardiaque ou rénale, hypertonie ou œdèmes il faut éventuellement considérer l'approvisionnement en sodium et il faut contrôler régulièrement l'état des électrolytes et des liquides corporels.

Ce médicament contient 354 mg de sodium par 100 ml, ce qui correspond à 18% de l'apport alimentaire quotidien pour un adulte recommandé par l'OMS de 2 g de sodium.

Interactions

Les corticostéroïdes et l'ACTH peuvent favoriser une rétention du sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, œdèmes et/ou hypernatrémie. Chlorure de sodium peut diminuer l'effet des sels de lithium par excrétion élevée.

Grossesse/Allaitement

Natrium chloratum 0,9% Amino est utilisée comme solution vectrice et selon l'expérience elle peut être appliquée durant la grossesse et l'allaitement. Veuillez faire attention aux précautions du médicament supplémentaire concernant la grossesse et l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Veuillez faire attention aux renseignements du médicament supplémentaire.

Effets indésirables

Si les solutions injectables de chlorure de sodium 0,9% sont utilisées conformément aux recommandations et précautions, il ne faut s'attendre à aucun effet indésirable.

En appliquant certains médicaments supplémentaires des thrombophlébites peuvent survenir.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Hyperhydratation (isotonique ou hypertonique), hypernatrémie, hyperchlorémie, acidose, hypokaliémie.

Propriétés/Effets

Code ATC

B05BB01

Les solutions injectables de chlorure de sodium sont des solutions vectrices stériles, apyrogènes et isotoniques pour des médicaments compatibles.

Les ions de sodium sont les cations les plus importantes dans le liquide extracellulaire. Ils sont essentiels pour la maintenance de la pression osmotique.

Mécanisme d'action

Aucune information disponible.

Pharmacodynamique

Aucune information disponible.

Efficacité clinique

Aucune information disponible.

Pharmacocinétique

Absorption

Aucune information disponible.

Distribution

Aucune information disponible.

Métabolisme

Aucune information disponible.

Élimination

Aucune information disponible.

Cinétique pour certains groupes de patients

Aucune information disponible.

Données précliniques

Aucune donnée disponible.

Remarques particulières

Incompatibilités

Pour l'adjonction d'autres médicaments il faut observer l'information professionnelle de ces médicaments concernant les incompatibilités.

L'adjonction de médicaments doit se faire dans des conditions aseptiques. On veillera dans tous les cas à ce que le mélange médicament-solution soit complet. Le mélange doit être préparé immédiatement avant l'application et ne doit pas être stocké.

Influence sur les méthodes de diagnostic

Aucune information disponible.

Conservation

Natrium chloridum 0,9% Amino solutions injectables ne peuvent être utilisées que jusqu'à la date figurant sur l'emballage sous la rubrique «EXP».

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Tenir dans l'emballage original et hors de la portée des enfants. Ne pas congeler.

Remarques concernant la manipulation

N'utiliser que des solutions claires et des récipients intacts. Natrium chloridum 0,9% Amino ne contient pas de conservateur. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture. La solution non utilisée doit être jetée.

Numéro d’autorisation

56508 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Amino SA, Gebenstorf.

Mise à jour de l’information

Septembre 2009.